王 穎,于 倩,朱 昆(吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院藥學(xué)部,吉林 長春 130033)
新型冠狀病毒肺炎被我國列為乙類傳染病,按照甲類傳染病進(jìn)行管理[1],隨后被世界衛(wèi)生組織正式命名為2019冠狀病毒?。╟oronavirus disease 2019,COVID-19)。在抗擊COVID-19工作中,醫(yī)院是擔(dān)負(fù)醫(yī)療救治的主要機(jī)構(gòu),藥學(xué)部作為藥品保障及藥學(xué)服務(wù)的重要部門,如何高效快速的聯(lián)合社會各界保障藥品及時(shí)供應(yīng)、提供藥學(xué)服務(wù)是藥學(xué)部抗擊疫情工作中的重要任務(wù)。我院作為吉林省首批COVID-19定點(diǎn)收治醫(yī)院和危重癥患者定點(diǎn)收治醫(yī)院,為適應(yīng)疫情期間藥學(xué)工作需求的巨大變化,藥學(xué)部制定了藥學(xué)服務(wù)與藥品保障的應(yīng)對策略,以幫助疫情下相關(guān)人員正確評價(jià)形勢和制定應(yīng)對措施提供參考,現(xiàn)報(bào)告如下。
以往的抗疫經(jīng)驗(yàn)證明,建立應(yīng)急藥學(xué)人力資源使用機(jī)制有助于保障工作質(zhì)量,提高管理效率[2]。為優(yōu)先保障藥品調(diào)劑崗位人員配置,藥學(xué)部建立了藥學(xué)人員梯隊(duì)制度,即一線梯隊(duì)由具有參加抗擊“非典”疫情和抗災(zāi)、防汛等突發(fā)應(yīng)急事件救援工作經(jīng)驗(yàn)的藥師組成,后備梯隊(duì)由既往承擔(dān)過藥品供應(yīng)調(diào)劑等工作的臨床藥師、實(shí)驗(yàn)室藥師組成。為保障工作質(zhì)量,由一線梯隊(duì)承擔(dān)5個(gè)重點(diǎn)分區(qū)的工作,后備梯隊(duì)經(jīng)過培訓(xùn)考核,達(dá)到相關(guān)要求后,在一線梯隊(duì)藥師帶領(lǐng)下輪值分擔(dān)重點(diǎn)分區(qū)工作。此外,藥學(xué)部第一時(shí)間遴選綜合素質(zhì)過硬、工作經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)知識扎實(shí)的藥師組建后備援鄂藥師梯隊(duì),以隨時(shí)響應(yīng)國家和醫(yī)院號召參加援鄂醫(yī)療隊(duì),做到“召必應(yīng),戰(zhàn)必勝”。
疫情來勢兇猛,藥學(xué)部重點(diǎn)工作任務(wù)向藥品供應(yīng)保障和藥品調(diào)劑傾斜,因此藥學(xué)部將工作分為5個(gè)重點(diǎn)分區(qū),包括藥品供應(yīng)組、住院藥房、門診藥房、急診藥房、定點(diǎn)收治院區(qū)藥房。藥學(xué)部評估工作量情況,制定彈性工作排班表。既保證重點(diǎn)部門人員配備和藥師休息,也節(jié)約人力和防護(hù)物資。除藥品調(diào)劑工作外,藥學(xué)部充分利用信息系統(tǒng)進(jìn)行居家辦公,保障常規(guī)工作有序開展,如召開視頻會議部署工作任務(wù)、利用信息系統(tǒng)線上開展處方點(diǎn)評、不良反應(yīng)監(jiān)測、用藥指導(dǎo)及藥學(xué)監(jiān)護(hù)等工作。
培訓(xùn)方式以線上學(xué)習(xí)為主,培訓(xùn)內(nèi)容包括:(1)醫(yī)院隔離制度和標(biāo)識培訓(xùn):及時(shí)傳達(dá)醫(yī)院疫情防護(hù)隔離要求,并介紹醫(yī)院轉(zhuǎn)運(yùn)路線路標(biāo)與箭頭指示地標(biāo)、專用轉(zhuǎn)運(yùn)車與專用電梯隔離標(biāo)識、醫(yī)療廢物處理專用標(biāo)識等。遵循醫(yī)院標(biāo)識正確流動,了解醫(yī)院制定的疑似患者和確診患者的診治與轉(zhuǎn)運(yùn)工作,對降低院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)[3]和確保藥品供應(yīng)保障至關(guān)重要。(2)防護(hù)技術(shù)培訓(xùn):組織學(xué)習(xí)感染科制定新冠病毒防控流程,加強(qiáng)帽子、口罩、防護(hù)服等使用和棄置培訓(xùn)。(3)COVID-19診療方案培訓(xùn):診療方案和指南不斷更新,藥學(xué)部及時(shí)線上組織學(xué)習(xí)相關(guān)藥物知識、不良反應(yīng)、藥物相互作用等內(nèi)容。
春節(jié)假期,部分藥學(xué)人員有外出、旅行和返鄉(xiāng)經(jīng)歷,藥學(xué)部加強(qiáng)對藥師動向和健康的監(jiān)測。各崗位負(fù)責(zé)人須每天報(bào)告本組人員返鄉(xiāng)動向、乘坐交通工具和體溫等情況。排查是否有重點(diǎn)地區(qū)人員的接觸史,并要求自外省返回的人員居家隔離觀察。疫情期間,藥學(xué)部及時(shí)發(fā)布疫情防控文件和公告,正向引導(dǎo)科室人員輿論。科室關(guān)注藥師工作壓力和負(fù)面情緒,及時(shí)進(jìn)行情緒疏導(dǎo)。
疫情期間,通過實(shí)施人力資源保障策略,藥學(xué)部各級藥師充分發(fā)揮專業(yè)職能,成功完成醫(yī)院及科室安排的各項(xiàng)任務(wù),未發(fā)生藥師感染或用藥差錯(cuò)事件;通過參加院內(nèi)或科室組織的相關(guān)培訓(xùn),藥師均熟悉掌握隔離制度及個(gè)人安全防護(hù)管理。實(shí)踐證明,良好的隔離制度、充分的個(gè)人防護(hù)和及時(shí)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)對于穩(wěn)定人員情緒、提升抗擊疫情的信心具有促進(jìn)作用。
根據(jù)COVID-19診療規(guī)范,藥學(xué)部第一時(shí)間發(fā)布《新型冠狀病毒疫情防控藥品配備通知》,制定疫情防控藥品配備制度,同時(shí)將藥學(xué)部主任、副主任以及各崗位負(fù)責(zé)人電話號碼第一時(shí)間在院內(nèi)網(wǎng)公布,并要求相關(guān)人員隨時(shí)電話待命,解決臨床問題。
借鑒“非典”時(shí)期藥品供應(yīng)保障工作經(jīng)驗(yàn)及COVID-19系列診療方案,藥學(xué)部制定疫情防控藥品配備目錄,目錄包括維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定藥物、抗病毒藥物、糖皮質(zhì)激素、微生態(tài)制劑、抗菌藥物、免疫調(diào)節(jié)藥物、中成藥、中藥配方顆粒以及普通搶救藥品等。并適當(dāng)增加目錄收載藥品的庫存量。此外,疫情爆發(fā)時(shí)值冬季,我省地處北方地區(qū),心腦血管及呼吸道系統(tǒng)疾病發(fā)病率上升,藥學(xué)部加強(qiáng)了常見病多發(fā)病藥品供應(yīng)保障,以確保疫情期間患者的及時(shí)救治。
疫情期間須減少人員接觸和物品傳遞,以降低感染風(fēng)險(xiǎn)。為此藥學(xué)部充分利用“藥品物聯(lián)網(wǎng)協(xié)同服務(wù)平臺”,提高藥品采購供應(yīng)和票據(jù)管理效率[4],具體流程見圖1。藥學(xué)部根據(jù)疫情救治的藥品需求制定采購計(jì)劃上傳平臺,醫(yī)藥公司通過平臺接收計(jì)劃并配送藥品。平臺數(shù)據(jù)庫也可存儲藥品票據(jù),實(shí)現(xiàn)全程無紙化的“兩票”核驗(yàn)。
圖1 藥品物聯(lián)網(wǎng)協(xié)同服務(wù)平臺工作流程圖Fig 1 Workflow diagram of the internet of things collaborative service platform for drugs
高效的藥品保障供應(yīng)措施是應(yīng)對疫情的先決條件。我院為省內(nèi)大型三甲醫(yī)院,在既往抗擊疫情工作中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。疫情來臨,我院收治的COVID-19患者均為重癥病例,藥學(xué)部根據(jù)診療規(guī)范及既往工作經(jīng)驗(yàn),及時(shí)調(diào)整工作模式,借助物聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢,確保了藥品供應(yīng),同時(shí)降低人員感染風(fēng)險(xiǎn),保障了患者的有效救治,效果較為滿意。
疫情期間,藥學(xué)部與護(hù)理部合力加強(qiáng)相關(guān)科室急救車、急救藥品管理:(1)與護(hù)理部共同修訂急救藥品管理制度;(2)在COVID-19重癥患者搶救過程中,腎上腺素、去甲腎上腺素用量相對較大[5],藥學(xué)部協(xié)助臨床科室適當(dāng)調(diào)整基數(shù);(3)組織藥學(xué)人員開展急救藥品效期管理和儲存管理的檢查。
目前對于COVID-19尚無有效抗病毒藥物,現(xiàn)階段抗病毒藥物的使用均屬于超說明書用藥。在類似的突發(fā)公共衛(wèi)生事件中,國內(nèi)外尚無超說明書用藥管理和法律責(zé)任的相關(guān)文獻(xiàn)或法律依據(jù)。針對這一問題,藥學(xué)部制定疫情用藥超說明書使用申請表,開辟綠色通道優(yōu)先審批,并密切開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作,保障患者用藥安全。此外,藥學(xué)部根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),指定專人管理疫情防控期間的捐贈、劃撥藥品以及臨床試驗(yàn)用藥品。
目前,COVID-19診療方案已經(jīng)更新至第七版,通過不斷總結(jié)治療經(jīng)驗(yàn),抗病毒藥物的地位也在不斷改變,而由此導(dǎo)致的潛在用藥風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加。臨床藥師積極開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作,密切關(guān)注患者臨床癥狀及各項(xiàng)指標(biāo),治療期間,COVID-19患者未發(fā)生新的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
為避免院內(nèi)交叉感染,藥學(xué)部在醫(yī)院既定物流人流轉(zhuǎn)運(yùn)路線基礎(chǔ)上,細(xì)化藥品轉(zhuǎn)運(yùn)路線,調(diào)整轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,避開患者流動高峰。藥品運(yùn)送做到專梯、專車、專用、專管,隔離區(qū)同非隔離區(qū)的藥品運(yùn)送設(shè)備不混用,用后嚴(yán)格消毒。疫情期間為最大限度減少紙質(zhì)處方傳遞,藥學(xué)部與門診辦公室、醫(yī)務(wù)部門、信息科溝通協(xié)調(diào),在發(fā)熱藥房、感染患者收治院區(qū)全面執(zhí)行電子處方,對于不可避免的紙質(zhì)處方(如患者要求使用紙質(zhì)處方),藥師對紙質(zhì)處方定期匯總,消毒后密封儲存于專用區(qū)域[6]。此外,藥師根據(jù)發(fā)藥窗口尺寸設(shè)計(jì)藥品傳輸箱,通過傳輸箱將藥品發(fā)給候藥患者,減少人員間接觸。
根據(jù)相關(guān)防控文件[7-8]及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》[9]等要求,醫(yī)院對醫(yī)療廢物執(zhí)行嚴(yán)格分類管理,藥學(xué)部主要涉及藥物性廢物和損傷性廢物。為避免二次污染,藥學(xué)部對使用過的一次性防護(hù)物品執(zhí)行嚴(yán)格管控,將其同生活垃圾分開,放入黃色醫(yī)療廢物垃圾袋鵝頸式封扎交由醫(yī)院后勤部門統(tǒng)一處理。
安全的工作環(huán)境是保證診療工作順利開展的重要條件。疫情期間,降低調(diào)劑環(huán)境中的感染風(fēng)險(xiǎn),成為新的工作重心,藥學(xué)部結(jié)合國內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn),對藥房窗口、處方及藥品調(diào)配環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn),截止目前,未發(fā)生院內(nèi)感染事件。
在疫情期間,藥師對于常規(guī)用藥安全工作,如處方點(diǎn)評、用藥咨詢、不良反應(yīng)上報(bào)等管理工作以網(wǎng)絡(luò)/電話/視頻等形式開展;為自我隔離和居家隔離人群提供線上用藥指導(dǎo)。慢性基礎(chǔ)性疾病患者,如高血壓、慢性阻塞性疾病患者,藥師予以用藥指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)規(guī)范化治療的必要性,避免突然停藥所致急性反應(yīng),減少疫情期間就醫(yī)風(fēng)險(xiǎn)。
我院收治COVID-19患者多為危重癥,治療方案以抗病毒、抗細(xì)菌感染以及相關(guān)慢病治療為主,藥師從藥物相互作用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、特殊人群用藥監(jiān)護(hù)、出院隨訪等方面開展用藥安全管理工作,如藥師根據(jù)診療規(guī)范及我院藥品配備情況,制定COVID-19常用治療藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)提示,開展治療藥物警戒工作,鑒別藥品不良反應(yīng),對藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評價(jià)[10],將評價(jià)結(jié)果及時(shí)向臨床反饋,確?;颊哂盟幇踩?、有效。
疫情期間,臨床藥師開展多種形式的藥學(xué)監(jiān)護(hù)和用藥安全管理,不僅為COVID-19患者的治療提供個(gè)體化藥學(xué)監(jiān)護(hù)方案和用藥技術(shù)支持,也為其他患者提供用藥安全監(jiān)護(hù)與藥學(xué)服務(wù)保障,幫助他們在疫情的特殊時(shí)期科學(xué)就醫(yī)、合理用藥。
在COVID-19患者治療過程中,洛匹那韋/利托那韋、利巴韋林等抗病毒藥物的使用均屬于超說明書用藥,該類藥物對患者產(chǎn)生的獲益及可能的風(fēng)險(xiǎn)缺少臨床研究和經(jīng)驗(yàn)。研究報(bào)道,超說明書用藥中嚴(yán)重ADE的發(fā)生率明顯高于正常用藥,過敏性休克、藥物性肝損害、誘發(fā)癲癇等較嚴(yán)重的ADE易發(fā)生于超說明書用藥的病例[11]。此外,在COVID-19的治療中,往往需要聯(lián)合使用多種抗病毒藥物以及中西醫(yī)結(jié)合治療的方式。隨著疫情的發(fā)展,用藥安全問題受到更多關(guān)注。因此藥學(xué)部及時(shí)調(diào)整工作模式和方法,使用“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”加強(qiáng)對COVID-19抗病毒藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測。臨床藥師使用“ADE主動監(jiān)測與智能評估警示系統(tǒng)”,查閱文獻(xiàn)篩選風(fēng)險(xiǎn)信號并按照規(guī)范流程[12],進(jìn)行抗病毒藥物風(fēng)險(xiǎn)信號預(yù)警和線上收集、審核、評價(jià)和分析不良反應(yīng),以期開展相關(guān)真實(shí)世界研究為該類藥物的安全性、有效性研究提供數(shù)據(jù)。
疫情爆發(fā)期間為冬季,該季節(jié)北方地區(qū)居民的呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)以及神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的發(fā)病率上升,藥師加強(qiáng)對此類患者的用藥安全管理,及時(shí)向臨床醫(yī)生報(bào)告最新研究以及我院的風(fēng)險(xiǎn)信號篩查結(jié)果,如研究報(bào)道氟喹諾酮類藥物中莫西沙星等藥物與神經(jīng)系統(tǒng)ADR的發(fā)生有較高的關(guān)聯(lián)性[13],藥師將此類信息及時(shí)反饋臨床提示他們在使用藥物時(shí)密切關(guān)注其ADR的癥狀和特征,從而保障疫情期間患者的用藥安全。
在應(yīng)對COVID-19類似的突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí),藥學(xué)部門應(yīng)從制度、人員、藥事管理、藥學(xué)服務(wù)等方面開展工作,建立起一整套藥學(xué)服務(wù)與藥品保障模式,確保醫(yī)療救治任務(wù)順利進(jìn)行。此外,藥師要充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù),全面參與COVID-19患者的治療中,加強(qiáng)用藥指導(dǎo)。藥師也應(yīng)在審方、調(diào)配、藥物相互作用、重復(fù)用藥以及不良反應(yīng)監(jiān)測方面發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)特長,保障患者的用藥安全。
作為首批定點(diǎn)收治醫(yī)院,我們總結(jié)疫情防控工作經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,醫(yī)院建立健全突發(fā)應(yīng)急事件藥品供應(yīng)保障制度和體系十分必要[14]。例如可由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織制定突發(fā)應(yīng)急事件備用藥品清單,藥學(xué)部負(fù)責(zé)采購、儲存、管理和配發(fā),根據(jù)診療方案、臨床治療需求、藥品儲備情況及時(shí)調(diào)整庫存以保證臨床治療,突發(fā)應(yīng)急事件備用藥品應(yīng)有專冊登記、專人保管及專區(qū)存放,藥師定期檢查并補(bǔ)充庫存等,具體工作和管理事項(xiàng)可在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)下,藥學(xué)部作為主導(dǎo)部門開展。