疫情為中國醫(yī)藥打開一扇窗

周潔

5月8日，在俄羅斯莫斯科一所收治新冠兒童患者的醫(yī)院，醫(yī)護人員在穿戴防護物品。4月16日，俄羅斯俄聯(lián)邦總理米舒斯京簽發(fā)政府令，使用在俄未經(jīng)注冊的中國產(chǎn)羥氯喹片劑治療新冠肺炎患者或疑似患者。

新冠肺炎疫情演化為一個全球性挑戰(zhàn)時，單個國家不可能獨善其身。加強各國協(xié)調(diào)合作、完善全球治理體系，成為必然要求和唯一出路。

在這一過程中，率先從疫情危機中走出來復工復產(chǎn)的中國，始終及時向國際社會毫無保留地分享相關信息，加強國際合作抗疫并向出現(xiàn)疫情擴散的國家提供力所能及的援助。其中，中國的醫(yī)藥行業(yè)也在這場全球抗疫行動中，發(fā)揮更加重要的作用。

上海醫(yī)藥參與全球抗疫

2020年3月26日，中國國家主席習近平在北京出席二十國集團領導人應對新冠肺炎特別峰會并發(fā)表題為《攜手抗疫 共克時艱》的重要講話。講話中，他指出病毒沒有國界，疫情不分種族，人類是休戚與共的命運共同體，唯有團結協(xié)作、攜手應對，國際社會才能戰(zhàn)勝疫情。

4月14日，拜耳公司向德國聯(lián)邦政府捐贈800萬片氯喹片劑，這些藥品正是來自上海醫(yī)藥。

作為上海市抗擊新型肺炎醫(yī)療物資保障基地和上海市抗疫醫(yī)療物資采購平臺，上海醫(yī)藥在這場全球抗疫戰(zhàn)中發(fā)揮著自己的作用。

據(jù)上海醫(yī)藥集團股份有限公司國際業(yè)務事業(yè)部副總經(jīng)理嚴軍介紹，疫情初期，上海醫(yī)藥集團在上海市政府有關部門的領導下，緊急啟動全球采購機制，多方調(diào)動資源，向全球各地多家跨國合作伙伴發(fā)起物資援助請求，保證了一部分一線醫(yī)護人員的防護物資;此外，作為中央儲備物資的重點供應商之一，上海醫(yī)藥第一時間決定將國務院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組擬收儲的280萬片磷酸氯喹片以捐贈形式進行提供。

磷酸氯喹原是一種治療瘧疾的藥物，但在治療新冠肺炎的臨床應用中顯示出了良好的治療效果，因此被納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》。與磷酸氯喹結構相似、毒副作用更小的硫酸羥氯喹也被納入臨床研究范圍，并在《上海市2019冠狀病毒病綜合救治專家共識》（又稱 “上海方案”）的推薦治療藥物中名列首位。

“由于磷酸氯喹之前的市場需求量不大，且價格偏低，大部分有批文的企業(yè)并未實際生產(chǎn);上海醫(yī)藥作為國家疾控中心定點生產(chǎn)企業(yè)，出于社會責任，每年都會保證一定的產(chǎn)量作為國家儲備用藥。硫酸羥氯喹方面，上海醫(yī)藥的產(chǎn)品 ‘紛樂1999年就率先在國內(nèi)上市了，比原研藥早了整整十年，而且直到目前都是唯一的國產(chǎn)廠家，疫情前的市場份額在七成以上，而且可以做到原料制劑一體化。這兩個藥品都在2月就已復工復產(chǎn)，并正在加班加點生產(chǎn)，以滿足國內(nèi)乃至國際的需求?！眹儡娬f。

隨著疫情的全球蔓延，抗疫物資短缺成為了各個國家和地區(qū)亟需應對的難題，羥氯喹的市場需求激增。根據(jù)工信部在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上的介紹，羥氯喹原料藥一季度出口量已超去年全年水平。嚴軍告訴《新民周刊》：“此前我們的這項產(chǎn)品是只供應國內(nèi)市場的，但疫情期間，多個國家通過官方或者非官方的途徑紛紛發(fā)來了求購信號，短短兩個月時間，出口的國家和地區(qū)數(shù)已增至25個，受惠人次已超過200萬。”

羥氯喹出口的背后，離不開國家和地方政府各個部門的支持，還有國外市場對于國內(nèi)藥品的信任。羥氯喹增長曾遇到原料藥擴產(chǎn)的難題，在充分考慮了上海醫(yī)藥子公司上藥中西的技術規(guī)范和環(huán)保治理方案后，上海各部門加速批準上藥中西硫酸羥氯喹產(chǎn)品擴產(chǎn)項目先行開工，并同步辦理環(huán)評手續(xù)。

各國在進口抗疫藥品的審批方面也亮起了綠燈。4月14日，拜耳公司向德國聯(lián)邦政府捐贈800萬片氯喹片劑，這些藥品正是來自上海醫(yī)藥。

4月16日，俄羅斯法律信息官方門戶網(wǎng)站發(fā)布由俄聯(lián)邦總理米舒斯京簽發(fā)的第1030-P號政府令。根據(jù)該政府令，俄衛(wèi)生部下屬國家心臟病醫(yī)學研究中心將使用在俄未經(jīng)注冊的中國產(chǎn)羥氯喹片劑治療新冠肺炎患者或疑似患者，并將該藥物分發(fā)至其他醫(yī)療組織。

2020年4月23日，藥品倉庫內(nèi)，工作人員正在處理銷售藥品訂單。

5月11日，中國政府第二批援吉抗疫醫(yī)療防護物資抵達瑪納斯國際機場。

CEPI和PATH先后落“滬”，背后是蓋茨基金會的推薦和支持。隨后，CEPI和PATH的落戶得到了習近平主席和科技部的關心和支持。

此外，此前由中科院聯(lián)合企業(yè)向烏茲別克斯坦捐贈的醫(yī)療物資里包含的2萬盒硫酸羥氯喹片也同樣來自上海醫(yī)藥，烏茲別克斯坦發(fā)展部部長更是為此專門致函感謝。

“除了這些國家，我們還跟英國、法國、新加坡，還有非洲的一些國家進行貿(mào)易往來?！眹儡姳硎?，上海醫(yī)藥早在1986年就開始從事醫(yī)療外貿(mào)，在非洲蘇丹自建的藥廠產(chǎn)品在當?shù)氐氖袌龇蓊~已經(jīng)位居第二，本次疫情之前也已在美國、日本及一些歐洲國家開展了出口業(yè)務，本身擁有了一定的藥品境外經(jīng)營經(jīng)驗?！拔覀冊谂c客戶溝通時，會向其告知我們的藥品在當?shù)氐淖郧闆r以及進口許可證的獲取情況，包括一次性進口或者臨時進口的許可證。我們也跟客戶簽署了標準的免責協(xié)議，在向客戶充分揭示我們藥品的成分規(guī)格、質(zhì)量標準要求、已獲批適應證等信息的前提下，才按照正常的貿(mào)易流程向他們提供藥品，充分保證我們醫(yī)藥貿(mào)易的合規(guī)性?！?/p>

在嚴軍這樣深耕于醫(yī)藥進出口行業(yè)多年的專家來看，此次全球疫情，對于中國醫(yī)藥企業(yè)，既是危，也有機?！昂芏嗫蛻粢驗橐咔樵诩腋綦x，相互之間的聯(lián)系互動會有一定的影響，暫時還未恢復正常的貿(mào)易狀態(tài)。但我們也在其間發(fā)現(xiàn)了不少新機遇，很多國家自己沒有建立完整的醫(yī)藥體系，但此次抗疫藥品的出口讓原本不熟悉中國醫(yī)藥行業(yè)的國家認識、了解甚至信任中國制藥，對于未來醫(yī)藥行業(yè)在海外的拓展和投資是有益的。”

疫情為中國醫(yī)藥打開一扇窗？

上海醫(yī)藥只是中國醫(yī)藥行業(yè)積極參與全球抗疫的一個縮影。

在這次國際抗疫中，中醫(yī)藥也發(fā)揮了重要作用，中醫(yī)藥已成為全球抗疫“中國方案”的亮點。3月中旬，國外多個地區(qū)的中草藥店還出現(xiàn)了“搶購潮”，造成板藍根、金銀花等中成藥缺貨。“雖然西方的醫(yī)藥體系與我們中醫(yī)藥體系是不同的運行規(guī)則，在此次國際抗疫中，中醫(yī)藥在新冠肺炎防治上的切實療效，或?qū)⒊蔀橹兴幾呦驀H的好時機?！睒I(yè)內(nèi)人士如此表示。

民營醫(yī)藥公司也為全球抗疫作出了自己的貢獻——

疫情暴發(fā)后，復星集團旗下的復星醫(yī)藥第一時間在自己管線內(nèi)尋找相關性高的藥物，嘗試老藥新用，在全球范圍內(nèi)尋找有潛在作用的新藥。在疫苗方面，復星醫(yī)藥在全球范圍接觸各種疫苗企業(yè)，評估研發(fā)與生產(chǎn)效率。在2月初鎖定了合作標的，達成了戰(zhàn)略合作意向，為中國mRNA疫苗開發(fā)進度跟上國際腳步添磚加瓦。

此外，復星醫(yī)藥生產(chǎn)的核酸檢測試劑盒獲得國家藥監(jiān)局的審批，拿到了歐洲的CE認證，已陸續(xù)以捐贈或銷售形式出口到韓國、葡萄牙、匈牙利、德國、印度尼西亞等國家。

“雖然此前中國制藥在世界范圍內(nèi)聲名不顯，在全球市場上的國際化程度甚至比不上印度制藥。但我們的醫(yī)藥標準一直是對標國際的，只是因為種種原因沒有發(fā)揮出它應有的市場價值。通過這次疫情，通過這種緊急性、臨時性的貿(mào)易往來，讓大家意識到了中國制藥其實是有它自己的優(yōu)勢所在的，尤其是我們的藥品質(zhì)量、反應速度、藥品供應的體系都是非常完整的，從國際物流到貿(mào)易合規(guī)等各方面都是非常專業(yè)的。對于未來我們中國制藥走出國門，是有積極影響的?！眹儡姼嬖V記者，就羥氯喹片劑這個藥品，英國、法國、德國、澳大利亞、新加坡等國都是通過國家層面進行了采購要求，為什么？正是因為他們環(huán)顧世界上所有國家，最終發(fā)現(xiàn)只有中國能夠滿足他們的用藥需求，我們的藥品供應鏈是最完整的，我們的工業(yè)體系化和生產(chǎn)能力是有實力的?！斑@就是未來我們躋身國際市場的一個優(yōu)勢和特色?！?/p>

當然，和國際一流的藥企相比，中國醫(yī)藥行業(yè)還有很長的路要走，在醫(yī)藥創(chuàng)新方面，我們和國外的差距仍然很大。但我們應當看到，國際制藥巨頭的每一款藥品背后，都是多年研發(fā)投入和市場耕耘，與歐美藥企相比，中國藥企沉淀尚且不足。

“醫(yī)藥行業(yè)的進步不像電子消費行業(yè)，它需要長時間的積累和沉淀，每一款創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市，都是以5-10年甚至更久為周期的。但通過這次疫情，中國制藥進入了很多國家，當?shù)氐男l(wèi)生部門和民眾通過切實的品質(zhì)認可了中國制藥的品質(zhì)，我們的質(zhì)量得到了證明，這就替我們開了這樣一扇窗，這扇窗既讓國外看到我們有這樣的實力，也讓我們看到國外有這樣的需求，同時更加鞭策中國的醫(yī)藥人向更高要求前進?！眹儡姳硎尽?p>

5月3日，在巴基斯坦拉瓦爾品第，解放軍赴巴抗疫專家組成員在相互檢查防護鏡佩戴情況。

加強國際合作，全球共同抗疫

全球新冠肺炎確診病例已超過420萬例，令世界公共衛(wèi)生安全面臨極大挑戰(zhàn)。除了中國醫(yī)藥積極參與全球抗疫外，中國在抗疫上的積極作為也吸引著國際上有影響力的衛(wèi)生健康組織的注意——

自1月3日起，我國定期與世界衛(wèi)生組織和包括美國在內(nèi)的各國以及中國港澳臺地區(qū)及時、主動、透明通報疫情信息;第一時間向全球分享病毒全基因組序列、引物和探針;據(jù)不完全統(tǒng)計，中國專家在英文學術期刊上發(fā)表論文1100多篇，在《柳葉刀》等國際上有重大影響的學術期刊上發(fā)表近100篇文章;專門建立國際合作專家?guī)欤蛉?80個國家、10多個國際和地區(qū)組織分享經(jīng)過中國實踐檢驗的新冠肺炎防控、診療方案和技術經(jīng)驗......鐘南山院士、李蘭娟院士等參與武漢一線救治的醫(yī)療專家和公共衛(wèi)生專家積極通過視頻連線國外同行，交流檢測診斷、重癥病例救治、院內(nèi)感染控制、用藥方案等方面的經(jīng)驗。

正如鐘南山所說：“大家多交流可以減少走彎路?！?/p>

除此之外，中國派遣醫(yī)療專家組前往伊朗、伊拉克、意大利、塞爾維亞、柬埔寨、巴基斯坦等多個國家?guī)椭挂?，贏得了當?shù)卣桶傩盏囊恢職g迎。

疫情為中國打開了一扇窗，在全球抗疫中，中國的擔當吸引了許多優(yōu)質(zhì)的國際組織前來合作。4月，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）和帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（美國）上海代表處（PATH）落戶上海，在新冠肺炎疫情仍在全世界持續(xù)蔓延的情形下，無疑讓無數(shù)與疫情斗爭的業(yè)界同仁感到十分振奮。

CEPI是一個與全球流行病防范密切相關的國際聯(lián)盟，旨在通過加速疫苗研發(fā)，大大減少生產(chǎn)針對新興傳染病的疫苗所需的時間，并確保這些疫苗能夠及時部署，特別是在低收入國家的貧困人群里。

PATH則自1977年成立伊始就與中國政府、研究機構和企業(yè)展開了廣泛而深入的項目合作，致力于挽救生命和促進健康。近十年來，在與中國各級衛(wèi)生部門、科研院所、醫(yī)藥公司和基金會各方的合作下，PATH在疫苗、藥物、診斷、醫(yī)療器具的產(chǎn)品研發(fā)和傳染病防治領域?qū)嵤┝硕鄠€項目。

CEPI和PATH先后落“滬”，背后是蓋茨基金會的推薦和支持。新冠肺炎疫情暴發(fā)之初，蓋茨基金會北京代表處主動聯(lián)系了上海市科委，不僅對上海的疫情科技攻關給予了大力支持，還介紹了CEPI和PATH兩家優(yōu)秀的國際組織及其在應對疫情、疫苗研發(fā)等方面的強大力量，希望能盡快推動與上海的合作，為控制疫情作貢獻。對此，上海方面當即表達了歡迎。

隨后，CEPI和PATH的落戶得到了習近平主席和科技部的關心和支持。習近平主席表示：“戰(zhàn)勝關乎各國人民安危的疫病，團結合作是最有力的武器。”

由于歐洲疫情大暴發(fā)，CEPI上海代表處的成立還經(jīng)歷了一些波折，但上海市基于“要支持加快疫苗研發(fā)，造福全人類”的考慮，特事特辦，最終在4月17日下午完成了 CEPI所有登記注冊審批手續(xù)。

在籌備CEPI上海代表處過程中，上海市科委于3月25日聯(lián)合世界頂尖科學家協(xié)會、蓋茨基金會、PATH等邀請世衛(wèi)組織、美、英、法等國際頂尖科學家與上海科研、醫(yī)療專家交流對話，向全球科學界發(fā)出了積極正面的“中國聲音”。

4月27日，CEPI宣布，與四川三葉草生物制藥有限公司全資子公司簽署合作協(xié)議，CEPI向三葉草澳大利亞公司提供350萬美元的初始資金，這筆初始資金將支持三葉草澳大利亞公司在澳大利亞進行“COVID-19 S-三聚體”新冠疫苗人體I期臨床試驗的準備和啟動工作。這也是其全球第九個共同開發(fā)新冠病毒疫苗的合作。

在全球抗疫的過程中，除了更多中國企業(yè)主動參與，吸引更多的國際頂尖科研機構和科技組織走進來，在推動開展藥物和疫苗的聯(lián)合研發(fā)，分享防疫數(shù)據(jù)信息和防疫模式經(jīng)驗上有著不可忽視的作用。