通心絡(luò)膠囊聯(lián)合芪藶強心膠囊對慢性充血性心力衰竭患者的臨床療效

周亮良

（金華文榮醫(yī)院，浙江 金華 321000）

慢性充血性心力衰竭主要是以心臟功能異常、運動耐力下降、神經(jīng)內(nèi)分泌激活為特征的一種臨床綜合征，臨床調(diào)查顯示其發(fā)病率呈不斷上升的趨勢，嚴重影響患者身心健康和生活質(zhì)量［1-3］。目前，臨床上主要采用西醫(yī)治療該疾病，雖能取得一定療效，但預(yù)后通常較差；中醫(yī)療效理想，用藥安全性良好，值得臨床推廣應(yīng)用［4-6］。因此，本研究探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合芪藶強心膠囊對慢性充血性心力衰竭患者的臨床療效，以及對腦尿鈉肽（BNP）、血管內(nèi)皮功能、炎癥因子的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2016 年5 月至2018 年5 月收治于金華文榮醫(yī)院的89 例慢性充血性心力衰竭患者，按照《慢性心力衰竭診斷治療指南》［7］中相關(guān)標準進行診斷，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。納入標準為（1）符合慢性充血性心力衰竭診斷標準；（2）按照紐約心臟協(xié)會（NYHA）心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；（3）患者知情同意，簽訂知情同意書者。排除標準為（1）存在惡性心律失常、嚴重電解質(zhì)紊亂；（2）合并嚴重肝、腎、肺功能異常；（3）凝血功能異常、合并嚴重感染性疾??；（4）過敏體質(zhì)；（5）精神疾病。按照隨機數(shù)字表法，將患者分為對照組42 例和觀察組47 例，其中對照組女性18 例，男性24 例；年齡41～75 歲，平均年齡（59.32±4.89）歲；病程1～15 年，平均病程（9.14±2.09）年；心功能分級Ⅱ級9 例，Ⅲ級21 例，Ⅳ級12 例，而觀察組女性20 例，男性27 例；年齡40～72 歲，平均年齡（58.79±5.42）歲；病程1～14 年，平均病程（8.93±1.65）年；心功能分級Ⅱ級10 例，Ⅲ級25 例，Ⅳ級12例，2 組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 給藥 2 組患者入院后均給予常規(guī)處理，包括吸氧、低鈉飲食、臥床休息、利尿、強心、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑等，對照組給予芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20040141），4 粒/次，3 次/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z19980015），3 粒/次，3 次/d，2 組患者療程均為1 個月。

1.3 療效評價［8］（1）顯效，心功能改善2 級或2 級以上，臨床癥狀消失或基本消失；（2）有效，心功能改善1級，臨床癥狀有所改善；（3）無效，心功能改善不足1 級，臨床癥狀無明顯改善?？傆行?顯效+有效。

1.4 指標檢測 （1）血漿BNP 水平，采集患者治療前、治療1 個月后靜脈血各6 mL，分置于3 管中，每管2 mL，離心，分離血漿，-20 ℃下保存待測；（2）心功能指標，包括左心室射血分數(shù)（LVEF）、左心室短軸縮短指數(shù)（LVFS）；（3）血管內(nèi)皮功能指標，包括內(nèi)皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）；（4）炎癥因子，包括白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、可溶性 細胞黏 附因子-1（sICAM-1）。

1.5 統(tǒng)計學分析 通過SPSS 13.0 軟件進行處理，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗；計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者臨床療效 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2 2 組患者BNP 治療后，2 組BNP 水平降低（P＜0.05），以觀察組更優(yōu)（P＜0.05），見表2。

表1 2 組患者臨床療效比較［例（%）］

表2 2 組BNP 水平比較（）

表2 2 組BNP 水平比較（）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

2.3 2 組患者心功能指標 治療后，2 組LVEF、LVFS 升高（P＜0.05），以觀察組更優(yōu)（P＜0.05），見表3。

2.4 2 組患者血管內(nèi)皮功能指標 治療后，2 組ET-1 水平降低（P＜0.05），NO 水平升高（P＜0.05），以觀察組更優(yōu)（P＜0.05），見表4。

表3 2 組患者心功能指標比較（）

表3 2 組患者心功能指標比較（）

注：與同組治療前比較，?P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

表4 2 組患者血管內(nèi)皮功能指標比較（）

表4 2 組患者血管內(nèi)皮功能指標比較（）

注：與同組治療前比較，?P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

2.5 2 組患者炎癥因子 治療后，2 組IL-6、TNF-α、sICAM-1 水平降低（P＜0.05），以觀察組更優(yōu)（P＜0.05），見表5。

表5 2 組患者炎癥因子水平比較（）

表5 2 組患者炎癥因子水平比較（）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

3 討論

慢性充血性心力衰竭具有病死率高、預(yù)后差等特點［9-10］，主要由房顫、冠心病、高血壓等因素所致，中醫(yī)認為它屬“心悸”“水腫”等范疇，屬本虛標實之證［11］，與心血不足、心陽衰弱、瘀血阻絡(luò)、水飲內(nèi)停等因素相關(guān)，應(yīng)以活血化瘀通絡(luò)、益氣固本為治療法則［12］。通心絡(luò)膠囊是一種純中藥制劑，主要由人參、水蛭、赤芍、全蝎等藥材組成，功效益氣活血、通絡(luò)止痛，具有擴張血管、抗凝、抗血栓形成、抗血小板聚集、緩解心肌缺血癥狀、加強心肌收縮力作用［13-14］；芪藶強心膠囊也是一種純中藥制劑，具有益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫功效，組成包括人參、附子、黃芪等藥材，方中人參氣血雙補，附子回陽通脈、助陽化氣，黃芪益氣升陽、利水消腫，該制劑具有增強心肌收縮力、擴張血管、增加腎血流量和心排出量作用，從而達到利尿消腫及緩解心力衰竭癥狀目的［15-16］。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率高于對照組，提示通心絡(luò)膠囊聯(lián)合芪藶強心膠囊可提高療效；治療后觀察組LVEF、LVFS 高于對照組，提示聯(lián)合用藥可改善患者心功能。BNP 具有擴張血管、抑制醛固酮分泌、利鈉、利尿等作用，慢性充血性心力衰竭患者血漿中其水平明顯高于健康人群［17］。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組其水平低于對照組，提示聯(lián)合用藥可降低該因子水平；血管內(nèi)皮功能障礙在慢性充血性心力衰竭發(fā)作中具有重要作用，可能是心力衰竭患者病情惡化的重要因素之一［18］，治療后觀察組ET-1水平低于對照組，而NO 水平更高，提示聯(lián)合用藥可改善患者血管內(nèi)皮功能；炎癥因子參與心力衰竭發(fā)生發(fā)展［19-20］，觀察組治療后血漿IL-6、TNF-α、sICAM-1 水平低于對照組，提示聯(lián)合用藥可降低炎癥因子水平，從而減輕炎癥反應(yīng)。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合芪藶強心膠囊對慢性充血性心力衰竭患者臨床療效顯著，可降低BNP 水平，改善血管內(nèi)皮功能，減輕炎癥反應(yīng)。