新生化顆粒聯(lián)合縮宮素對(duì)產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良患者的臨床療效

陳 幸，王曉莉，陳 琳

（重慶市婦幼保健院，重慶 400021）

子宮復(fù)舊不良為產(chǎn)后常見(jiàn)并發(fā)癥，是指分娩后子宮不能順利回縮，臨床表現(xiàn)為腰腹墜脹、腰痛、子宮壓痛感明顯［1］，可引起產(chǎn)婦貧血、感染甚至休克等，對(duì)患者身心健康和生活質(zhì)量均造成嚴(yán)重影響?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，治療子宮復(fù)舊不良的關(guān)鍵在于恢復(fù)子宮的收縮力［2］，既往臨床上常采用靜脈滴注縮宮素來(lái)治療，但對(duì)部分患者效果并不理想。子宮復(fù)舊不良屬于中醫(yī)“惡露不盡”“產(chǎn)后腹痛”的范疇，以化瘀通絡(luò)、養(yǎng)陰清熱為治療原則。本研究觀察新生化顆粒聯(lián)合縮宮素對(duì)產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入標(biāo)準(zhǔn)，（1）符合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］；（2）具有相關(guān)臨床表現(xiàn)與體征；（3）重慶市婦幼保健院住院分娩產(chǎn)婦；（4）年齡20～43歲；（5）孕足月單胎；（6）平素月經(jīng)規(guī)律；（7）同意治療方案；（8）無(wú)妊娠合并癥；（9）無(wú)生殖道畸形；（10）無(wú)凝血功能障礙性疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重肝腎功能不全。排除標(biāo)準(zhǔn)，（1）軟產(chǎn)道損傷；（2）胎盤殘留；（3）由子宮肌瘤、胎盤早剝、子宮息肉等因素引起的子宮復(fù)舊不良；（4）宮腔內(nèi)嚴(yán)重感染；（5）治療依從性較差；（6）對(duì)研究所用藥物過(guò)敏。共納入90 例子宮復(fù)舊不良患者，采用雙盲抽簽法分為觀察組（抽到“1”）和對(duì)照組（抽到“2”），每組45 例，其中觀察組平均年齡（28.71±7.43）歲；平均身高（162.4±5.42）cm；平均體質(zhì)量（58.31±13.60）kg；平均孕 周（39.47 ± 1.34）周；平均病 程（14.74±4.32）d；平均新生兒體質(zhì)量（3.12±0.31）kg，而對(duì)照組平均年齡（28.39±7.25）歲；平均身高（163.2±5.17）cm；平均體質(zhì)量（59.26±12.81）kg；平均孕周（39.25±1.21）周；平均病程（15.25±4.26）d；平均新生兒體質(zhì)量（3.06±0.25）kg，2 組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 給藥 對(duì)照組靜脈滴注20 U 縮宮素（上海禾豐制藥有限公司，10 U× 10 支/盒，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020850）+250 mL生理鹽水，1 次/d；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用新生化顆粒（貴州漢方藥業(yè)有限公司，6 g×18 包/盒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020372），開(kāi)水沖服，12 g/次，3 次/d。2 組患者均治療1 周。

1.3 指標(biāo)檢測(cè)

1.3.1 臨床療效［4］（1）顯效，治療1 周后，中醫(yī)證候評(píng)分下降90%～100%，子宮恢復(fù)至正常大小，陰道流血停止；（2）有效，治療1 周后，中醫(yī)證候評(píng)分下降30%～89%，子宮縮復(fù)，陰道流血明顯減少；（3）無(wú)效，未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?顯效+有效。

1.3.2 臨床癥狀消失時(shí)間 子宮壓痛、腰腹重墜、陰道流血停止時(shí)間。

1.3.3 子宮體積 采用經(jīng)腹B 超測(cè)量子宮體積。

1.3.4 中醫(yī)證候評(píng)分 對(duì)主要證候（子宮壓痛、腰腹重墜、陰道流血）及次要證候進(jìn)行評(píng)價(jià)，每項(xiàng)證候按照病情嚴(yán)重程度評(píng)分0、1、3、5 分，總分0～35 分，評(píng)分越高，癥狀越嚴(yán)重。

1.3.5 疼痛評(píng)分 采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)價(jià)，向患者出示1 個(gè)標(biāo)有10 個(gè)刻度的直尺，表示無(wú)疼痛到劇烈疼痛，讓其根據(jù)主觀感覺(jué)進(jìn)行劃線評(píng)分，總分0～10 分。

1.3.6 月經(jīng)情況 隨訪1 個(gè)月，統(tǒng)計(jì)月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間及其規(guī)律。

1.3.7 血液流變學(xué)指標(biāo) 于治療前后取患者空腹肘靜脈血，醫(yī)院檢驗(yàn)科采用自清洗旋轉(zhuǎn)式血液黏度儀測(cè)定血漿黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)。

1.3.8 不良反應(yīng) 治療期間詢問(wèn)患者主訴，進(jìn)行婦科、B超檢查，記錄相關(guān)不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 通過(guò)SPSS 19.0 軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)（α=0.05）。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者臨床療效 觀察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 2 組患者臨床療效比較［例（%），n＝45］

2.2 2 組患者臨床癥狀消失時(shí)間 觀察組子宮壓痛、陰道流血、腰腹重墜消失時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 2 組患者臨床癥狀消失時(shí)間比較（，n＝45）

表2 2 組患者臨床癥狀消失時(shí)間比較（，n＝45）

注：與對(duì)照組比較，?P＜0.05。

2.3 2 組患者子宮體積、中醫(yī)證候評(píng)分、疼痛評(píng)分 治療后，2 組子宮體積、中醫(yī)證候評(píng)分、疼痛評(píng)分改善（P＜0.05），以觀察組更優(yōu)（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 2 組患者子宮體積、中醫(yī)證候評(píng)分、疼痛評(píng)分比較（，n＝45）

表3 2 組患者子宮體積、中醫(yī)證候評(píng)分、疼痛評(píng)分比較（，n＝45）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，?P＜0.05。

2.4 2 組患者月經(jīng)情況 觀察組月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間及其規(guī)律改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

2.5 2 組患者血液流變學(xué)指標(biāo) 治療后，2 組血漿黏度、紅細(xì)胞聚 集指數(shù)改善（P＜0.05），以觀察 組更優(yōu)（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表4 2 組月經(jīng)情況比較（，n＝45）

表4 2 組月經(jīng)情況比較（，n＝45）

注：與對(duì)照組比較，?P＜0.05。

表5 2 組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較（，n＝45）

表5 2 組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較（，n＝45）

注：與同組治療前比較，# P ＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，?P＜0.05。

2.6 2 組患者不良反應(yīng) 2 組在治療過(guò)程中均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。觀察組有1 例胃部不適，而對(duì)照組有1 例胃部不適、1 例頭暈、1 例盆腔感染，2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

研究表明［4］，我國(guó)約70%的產(chǎn)婦在產(chǎn)后自然恢復(fù)過(guò)程中存在子宮復(fù)舊不良癥狀，可增加產(chǎn)褥期感染、不孕及再次妊娠發(fā)生流產(chǎn)、胚胎停育、宮外孕等風(fēng)險(xiǎn)［5］，因此需要給予積極治療。中醫(yī)認(rèn)為，產(chǎn)后復(fù)舊不良由“虛損”“風(fēng)冷搏于血”“內(nèi)有瘀血”所致，氣血虧虛和瘀血內(nèi)阻是本病重要病因，治療以活血化瘀、溫宮逐瘀為首要原則［6］，具有不良反應(yīng)小、作用靶點(diǎn)多、標(biāo)本兼治等優(yōu)點(diǎn)。

新生化顆粒是治療產(chǎn)后惡露不行、少腹疼痛的一種常用中成藥，具有活血化瘀、溫經(jīng)止痛的功效［7］。本研究發(fā)現(xiàn)它聯(lián)合縮宮素后在子宮體積、中醫(yī)證候評(píng)分、疼痛情況改善程度，臨床癥狀消失時(shí)間，總體療效方面均明顯優(yōu)于單用縮宮素。該制劑源自于《傅青主女科》 中“生化湯”，由當(dāng)歸、益母草、川芎、柴胡等藥材組成，既能生又能化，行中有補(bǔ)，補(bǔ)中有化，去舊生新，有溫經(jīng)活血、化瘀生新之功效［8］，方中以當(dāng)歸為君藥，可活血補(bǔ)血，舒經(jīng)通絡(luò)；桃仁、川芎為臣藥，可行氣止痛，活血化瘀；川芎上行頭目、下調(diào)經(jīng)水；桃仁活血祛瘀，通調(diào)血脈；甘草清熱解毒，調(diào)和諸藥。

現(xiàn)代藥理研究表明，新生化顆粒中的有效成分能促進(jìn)子宮蛋白質(zhì)合成及子宮增生，還可促進(jìn)機(jī)體代謝，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，改善子宮內(nèi)膜局部組織微循環(huán)和血流動(dòng)力學(xué)［9-10］。本研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合用藥后血漿黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均明顯低于單用縮宮素，提示新生化顆粒在改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)上有一定效果，與安玉芳［11］報(bào)道一致，這種藥效能起到抗血栓作用，進(jìn)而有利于瘀血排出；在促進(jìn)月經(jīng)復(fù)潮和規(guī)律復(fù)潮方面的療效也明顯優(yōu)于單用縮宮素，與黎麗君等［12］報(bào)道基本一致；而且新生化顆粒安全性高，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，新生化顆粒聯(lián)合縮宮素能改善產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良患者血液流變學(xué)指標(biāo)，迅速緩解臨床癥狀，促進(jìn)月經(jīng)復(fù)潮，不良反應(yīng)少。