健身消導(dǎo)顆粒治療兒童功能性消化不良的效果觀察

李娟，趙煜，吳穎萍，王婧，張書(shū)紅△

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）為上消化道非器質(zhì)性疾病所致的臨床癥候群，是兒童常見(jiàn)的胃腸功能性疾病之一［1-2］。以持續(xù)或間歇性腹上區(qū)飽脹、疼痛、燒灼、反酸、噯氣、惡心、嘔吐等為主要表現(xiàn)。這些癥狀持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)影響患兒進(jìn)食，營(yíng)養(yǎng)攝入不足，導(dǎo)致患兒出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良、生長(zhǎng)發(fā)育遲緩等，并對(duì)患兒的生活和學(xué)習(xí)造成一定的影響，故需及時(shí)采取有效措施處理［1，3-4］。健身消導(dǎo)顆粒具有健脾理氣、開(kāi)胃化滯之功效。既往研究發(fā)現(xiàn)健身消導(dǎo)顆?？梢愿纳菩簠捠称⑹Ы∵\(yùn)證［5-6］。然而，由于研究樣本量小，療效判定標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一，且無(wú)停藥后療效評(píng)估，不能對(duì)FD 進(jìn)行客觀量化的評(píng)價(jià)，因此需要強(qiáng)化對(duì)健身消導(dǎo)顆粒的客觀化、規(guī)范化研究。本研究選擇我院 2016 年 12 月—2018 年 11 月收治的FD患兒為研究對(duì)象，對(duì)健身消導(dǎo)顆粒的治療效果進(jìn)行分析。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇我院2016 年12 月—2018 年11 月收治的 FD 患兒 120 例為研究對(duì)象，其中男 70 例，女 50 例；年齡5～14歲，平均（10.15±2.42）歲，病程3～20個(gè)月，平均（11.10±2.32）個(gè)月。所有患兒符合FD 羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于FD 的診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］。均經(jīng)腹部B超、實(shí)驗(yàn)室檢查，排除肝膽胰腺疾病。均行胃鏡檢查及13C呼氣試驗(yàn)除外消化性潰瘍和幽門(mén)螺桿菌感染。對(duì)本次研究所用藥物均無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。研究對(duì)象均同意參加本臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書(shū)。本研究方案獲得天津市兒童醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。將所有研究對(duì)象按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組。2組患者性別、年齡、病程、基線期癥狀之間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

Tab.1 Comparison of baseline characteristics between two groups表1 2組患兒基線資料比較 （n=60）

1.2 治療方法 觀察組：健身消導(dǎo)顆粒（天津市兒童藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020356，主要成分為六神曲、陳皮、雞內(nèi)金、檳榔、麥芽、山楂、黨參、蒼術(shù)、厚樸、枳殼、牽牛子、大黃等）+L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒+正確的飲食指導(dǎo)。健身消導(dǎo)顆粒具體服藥方法：＜1歲，每次半包，每日2次；1～6歲，每次1包，每日2 次；＞6 歲，每次 1 包，每日 3 次。在餐間或餐后開(kāi)水沖服。療程14 d。對(duì)照組：多潘立酮混懸液（揚(yáng)州中寶藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133046）+L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒+正確的飲食指導(dǎo)。多潘立酮混懸液具體服藥方法：按照0.3 mg/kg 標(biāo)準(zhǔn)給藥，3次/d。就餐前30 min予以沖服。療程14 d。

1.3 胃電圖（electrogastrography，EGG）檢查 治療前、治療2周后應(yīng)用Solar GI 型胃電圖分析系統(tǒng)，采用體表胃電記錄患兒治療前后胃電圖。胃電慢波主頻1.0～2.3 cpm 為胃動(dòng)過(guò)緩；2.4～3.6 cpm為正常；3.7～9.9 cpm為胃動(dòng)過(guò)速；既有胃動(dòng)過(guò)緩又有胃動(dòng)過(guò)速為胃電節(jié)律不齊；而主頻率＜1.0 cpm 或＞9.9 cpm為小腸慢波、呼吸或運(yùn)動(dòng)干擾。胃電節(jié)律異常包含胃電節(jié)律不齊、胃動(dòng)過(guò)緩及胃動(dòng)過(guò)速。記錄胃電節(jié)律異常例數(shù)。

1.4 臨床癥狀積分 觀察2組患兒治療前、治療2周后和停藥隨訪8周后上腹飽脹、腹痛、反酸、噯氣、惡心嘔吐、飲食減少、口苦口干、大便不暢、大便稀溏9項(xiàng)癥狀，根據(jù)癥狀記錄積分。無(wú)癥狀為0分，偶爾有癥狀或者癥狀輕微為1分，癥狀較重但不影響正常生活為2 分；癥狀嚴(yán)重，明顯影響生活為3分。

1.5 臨床療效判定 患兒療效分為痊愈、顯效、有效及無(wú)效3 個(gè)指標(biāo)，并最后得出總有效率，總有效率=（痊愈+顯效+有效）÷總例數(shù)×100%。痊愈：飽脹、腹痛、反酸、噯氣、惡心、嘔吐、腹脹等癥狀完全消失或基本消失，且療效指數(shù)≥90%；顯效：臨床癥狀明顯減輕，大部分體征消失，70%≤療效指數(shù)＜90%；有效：臨床癥狀減輕，部分體征消失，35%≤療效指數(shù)＜70%；無(wú)效：癥狀無(wú)改善或加重，療效指數(shù)＜35%。療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS 21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患兒治療前后胃電節(jié)律異常發(fā)生情況 2組治療前胃動(dòng)過(guò)緩及胃電節(jié)律異常發(fā)生情況比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。2 組治療后餐前餐后胃動(dòng)過(guò)緩及胃電節(jié)律異常率均明顯低于治療前（P＜0.01），而觀察組治療后胃動(dòng)過(guò)緩及胃電節(jié)律異常率均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

Tab.2 Results of preprandial and postprandial EGG in two groups表2 2組患兒餐前及餐后胃電圖結(jié)果 ［例（%），n=60］

2.2 2組患兒的療效比較 觀察組患兒治療2周總有效率為95.0%，停藥隨訪8 周總有效率為91.7%。對(duì)照組總有效率為81.7%，停藥隨訪8周總有效率為75.0%，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

Tab.3 Comparison of the clinical efficacy after two-week treatment and eight weeks of follow-up between two groups表3 2組患兒治療2周及隨訪8周后治療效果比較

3 討論

FD是臨床常見(jiàn)的功能性胃腸疾病，嚴(yán)重影響患兒的身心健康和生活質(zhì)量。由于兒童胃腸功能尚不健全，生活環(huán)境及飲食習(xí)慣改變極易誘發(fā)胃腸功能紊亂［8-9］。FD 是兒童胃腸功能異常第二常見(jiàn)病因，全世界約3%～27%的兒童會(huì)經(jīng)歷FD［2，10-11］。研究認(rèn)為遺傳易感性、幽門(mén)螺桿菌感染、胃腸動(dòng)力異常、神經(jīng)心理因素等都是誘發(fā)該病的易感因素［10，12-16］。目前對(duì)于 FD 尚無(wú)特效的治療方案［3，14，17-18］。臨床治療FD主要以促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)、抑制胃酸分泌為主。在西藥治療方面，常使用促進(jìn)胃動(dòng)力藥物如多潘立酮等改善癥狀。其可促進(jìn)食道、胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常，但部分患兒在服藥期間也會(huì)出現(xiàn)口干、便秘、短時(shí)的腹部痙攣性疼痛等不良反應(yīng)［19］。中醫(yī)診治疾病遵循整體觀念和辨證論治原則，從中醫(yī)角度看，小兒脾胃薄弱，飲食不當(dāng)則難于腐熟，停滯不消，每多行成虛中挾實(shí)的積滯，符合健身消導(dǎo)顆粒的治療指征［20-21］。本研究探討了健身消導(dǎo)顆粒對(duì)FD 患兒胃電圖改變的影響及其臨床療效，結(jié)果顯示，與西醫(yī)經(jīng)典藥物多潘立酮相比，健身消導(dǎo)顆粒能顯著減輕胃動(dòng)過(guò)緩及胃電節(jié)律異常發(fā)生率，并提高總有效率。

目前臨床上常用胃電圖評(píng)估FD 患兒的胃腸動(dòng)力以及臨床療效，臨床醫(yī)師通過(guò)胃電圖直接記錄患兒各項(xiàng)胃電參數(shù)以及胃電活動(dòng)信息，從而掌握患兒的胃腸運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，及時(shí)調(diào)整患兒的治療藥物，以達(dá)到更好的治療效果［22-23］。研究顯示FD 患兒多伴胃電節(jié)律異常［24-26］。Riezzo 等［27］的研究顯示 68%的 FD患兒可出現(xiàn)胃電節(jié)律異常，并且FD患兒胃電圖中胃動(dòng)過(guò)緩及胃電節(jié)律異常的比例明顯高于健康兒童。Friesen 等［25］研究發(fā)現(xiàn)60%的FD兒童具有胃排空減慢或胃電節(jié)律異常，而且胃排空速度與餐前胃電過(guò)緩呈負(fù)相關(guān)，胃電節(jié)律異常與患兒癥狀嚴(yán)重程度明顯相關(guān)。所以通過(guò)監(jiān)測(cè)胃電圖指標(biāo)，可以對(duì)健身消導(dǎo)顆粒治療FD 的療效進(jìn)行客觀量化的評(píng)價(jià)。本研究證實(shí)大部分FD患兒存在胃電節(jié)律異常，提示胃動(dòng)力異常與小兒FD 的發(fā)病有一定關(guān)系。而研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，經(jīng)健身消導(dǎo)顆粒治療后，大部分患兒胃電節(jié)律異常得到改善，與治療后臨床癥狀變化相符，表明健身消導(dǎo)顆?？赏ㄟ^(guò)改善胃腸平滑肌的電活動(dòng)，以達(dá)到促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)的功效。

本研究結(jié)果顯示健身消導(dǎo)顆粒可有效改善FD患兒臨床癥狀，提高總有效率，治療效果優(yōu)于多潘立酮。孫燕燕等［5］應(yīng)用健身消導(dǎo)顆粒治療30例小兒脾胃虛弱，結(jié)果表明治療后2 周小兒脾胃虛弱癥狀明顯改善。馮兆才等［6］評(píng)估了健身消導(dǎo)顆粒和保和大黃散對(duì)小兒厭食脾失健運(yùn)證的療效，結(jié)果顯示2 組的療效相近，健身消導(dǎo)顆粒對(duì)小兒厭食脾失健運(yùn)證的治愈顯效率為84.00%，總有效率為98.67%。本研究結(jié)果顯示，健身消導(dǎo)顆粒對(duì)FD患兒的治療2周總有效率為95.0%，進(jìn)一步分析顯示，停藥8周后患兒總有效率仍可達(dá)到91.7%。結(jié)果顯示健身消導(dǎo)顆粒的療效優(yōu)于經(jīng)典藥物多潘立酮。

綜上所述，健身消導(dǎo)顆粒能有效改善胃腸功能，提高FD 患兒療效，提高患兒生活質(zhì)量，且療效持續(xù)至停藥8周后，值得臨床進(jìn)一步推廣。