自研“新冠0號(hào)”“新冠1號(hào)”防治新型冠狀病毒肺炎效果與分析*

賴 慧，殷文賢，趙福蘭，陳 立，楊思進(jìn)，米曉琴

（西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，四川 瀘州646000）

自2019年12月新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease-2019，COVID-19，簡(jiǎn)稱新冠肺炎）疫情暴發(fā)以來，迅速蔓延至全國(guó)甚至海外，引起世界廣泛關(guān)注。世界衛(wèi)生組織（WHO）2020年1月30日宣布將新冠肺炎列為國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（public health emergencies of international concern，PHEIC）[1]，2月28日將新冠肺炎疫情全球風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別由此前的“高”上調(diào)至“非常高”[2]。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)健委）官方網(wǎng)站消息，截至2020年2月28日24時(shí)，我國(guó)累計(jì)報(bào)告確診COVID-19病例79251例，累計(jì)治愈出院病例39002例，累計(jì)死亡病例2835例。COVID-19疫情暴發(fā)后，我院迅速深入一線，在準(zhǔn)確辨證論治基礎(chǔ)上，制訂出中醫(yī)藥防治方案，研發(fā)出臨床預(yù)防、治療用的“扶正辟邪方（新冠0號(hào)）”“清肺排毒合劑（新冠1號(hào)）”，并獲得四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)文，同意在疫情期間配制并調(diào)劑使用[3]，同時(shí)研發(fā)出生活中可用的“芳香防疫辟穢香囊”“防疫辟穢煙熏劑”，應(yīng)用效果顯著。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床預(yù)防方——新冠0號(hào)

1.1 組方及用法

《素問·四氣調(diào)神大論》有言：“圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂，此之謂也?！敝嗅t(yī)系統(tǒng)完善的“治未病”理念用于疾病預(yù)防效果較好，我院根據(jù)中醫(yī)因時(shí)、因地、因人的“三因制宜”理念，推出了預(yù)防COVID-19的“扶正辟邪方（新冠0號(hào)）”，組方為黃芪、銀花、廣藿香、連翹、貫眾、厚樸、白扁豆、薄荷、荊芥、蘆根，每日2次，連服3 d，服用期間注意禁生冷，忌食辛辣、油膩。

1.2 方解

《素問·刺法論》有言：“黃帝曰：余聞五疫之至，皆相染易……如何可得不相移者？岐伯曰：不相染者，正氣存內(nèi)，邪不可干。”本方重用黃芪，補(bǔ)氣升陽以固表，抵御外邪侵襲，保持人體“陰平陽秘”的生理狀態(tài)。銀花“解瘟疫穢、惡濁邪”，清熱解毒，并有一定解表之功，與黃芪共用為君藥，發(fā)揮益氣固表解毒之效。藿香芳香，能助中州清氣、勝濕辟穢。連翹清熱解毒，輕宣透表。貫眾為中醫(yī)藥常用預(yù)防藥物，《本草正義》言“時(shí)疫盛行，宜侵入水缸中，常飲則不傳染，而井中沉一枚，不犯百毒，則解毒之功，尤其獨(dú)著，不得以輕賤而忽之”，以強(qiáng)君藥解毒化濁之功。以上三藥共為臣藥。荊芥解表散風(fēng)，薄荷解肌發(fā)汗、除風(fēng)熱而清頭目，兩藥相配，辛散表邪。厚樸、扁豆燥濕運(yùn)脾，和中下氣。此四藥同為佐藥。蘆根性涼而善升，清熱生津，滋肺清肺，能引藥入肺經(jīng)，為使藥。諸藥共用，共奏益氣解毒、清熱化濁之功。

1.3 現(xiàn)代藥理研究

金銀花能抑制呼吸道合胞病毒（RSV）、登革熱病毒（DENV）、流感病毒[4]。連翹在抗RSV、流感病毒、腺病毒、單純皰疹病毒等方面具有良好的效果，對(duì)常見的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和沙門氏菌等病原菌具有較明顯的體內(nèi)外抑菌作用[5]。綿馬貫眾具有抗瘧、抗菌、抗病毒、驅(qū)蟲、抗腫瘤等活性。WANG等[6]通過體外研究發(fā)現(xiàn)，綿馬貫眾素ABBA能較好地直接殺滅H5N1流行性感冒病毒。OU等[7]的體內(nèi)試驗(yàn)表明，綿馬貫眾素ABBA可顯著提高感染流行性感冒病毒小鼠的存活率，減輕感染H5N1病毒小鼠的肺部炎癥，且呈良好的量效關(guān)系。楊關(guān)林等[8]也發(fā)現(xiàn)，綿馬貫眾對(duì)甲型流感病毒FM1株的預(yù)防及治療作用均勝于金銀花、黃芩、連翹、苦參，且綿馬貫眾的安全劑量最大、安全性最優(yōu)?！侗静萸笳妗酚涊d：藿香“辛香微溫，香甜不峻，但馨香氣正能助脾醒胃以辟諸惡。故凡外來惡氣內(nèi)侵，而見霍亂嘔吐不止者，須用此投服”。魏曉露[9]發(fā)現(xiàn)，廣藿香油具有抗腺病毒作用，是廣藿香的主要藥用成分。LIU等[10]也成功從廣藿香中分離出一系列多酚類化合物，其具有抑制A型流感病毒神經(jīng)氨酸酶的潛在能力。LI等[11]的研究表明，廣藿香醇治療感染FM1流感病毒模型小鼠的肺部炎癥明顯減輕，存活率和存活時(shí)間也顯著提高。

1.4 應(yīng)用效果

截至2020年2月28日，我院共開出“新冠0號(hào)”28 647劑，受益11 051人。該藥發(fā)放趨勢(shì)見圖1。

圖1 “新冠0號(hào)”累計(jì)發(fā)放量

2 臨床治療方——新冠1號(hào)

2.1 清肺排毒湯

2020年2月7日，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合通知，根據(jù)最近中西醫(yī)臨床診療及療效觀察情況，推薦使用中藥復(fù)方“清肺排毒湯”。清肺排毒湯由漢代張仲景《傷寒雜病論》中治療由寒邪所致外感熱病的經(jīng)典方劑麻杏石甘湯、五苓散、射干麻黃湯、小柴胡湯優(yōu)化組合而成，共包含21味中藥，辛涼且辛溫，芳香又甘淡，多法聯(lián)用，共同針對(duì)濕、毒、寒、熱、虛等諸邪，共達(dá)清熱除濕、宣肺止咳、散邪解毒之效。全方重疏通而不重堵，給邪氣留以出路，能夠使熱毒之邪從肺衛(wèi)腠理宣泄出去，而濕毒之邪則從小便排泄而去。據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)言人介紹，截至2020年2月17日，全國(guó)已有10省57個(gè)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用清肺排毒湯的確診病例701例納入觀察，其中治愈出院130例，癥狀消失51例，癥狀改善268例，癥狀平穩(wěn)、未加重212例，總有效率為94.29%。

2.2 清肺排毒合劑（新冠1號(hào)）

針對(duì)確診患者，瀘州地區(qū)中醫(yī)專家組結(jié)合本地區(qū)濕熱體質(zhì)特點(diǎn)加減使用“清肺排毒湯”，在該方清肺排毒、疏通三焦、止咳平喘的基礎(chǔ)上，適當(dāng)運(yùn)用茵陳、蘆根、薏苡仁等清濕熱，使?jié)袢峁?，陽氣歸位，除濕而不傷陰，潤(rùn)肺而不礙濕，在取得明顯臨床療效的同時(shí)降低毒性，并可有效緩解因西藥帶來的胃腸道不適等副作用。

2.3 應(yīng)用效果

2020年2月12日，我院牽頭研制的“清肺排毒合劑（新冠1號(hào)）”獲四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)在四川省205家COVID-19定點(diǎn)救治醫(yī)院直接調(diào)劑使用。據(jù)四川省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發(fā)言人介紹，截至2月24日，全省共9個(gè)地市州、16家醫(yī)院使用“新冠1號(hào)”合劑治療新冠肺炎確診患者151例，30例治愈出院，36例癥狀消失，59例癥狀改善，11例癥狀平穩(wěn)，總有效率達(dá)90.07%。

截至2月28日，我院共開出“新冠1號(hào)”散裝147劑，“新冠1號(hào)”合劑3 384瓶。該藥發(fā)放趨勢(shì)見圖2。

3 生活預(yù)防方——芳香防疫辟穢香囊與防疫辟穢煙熏劑

《松峰說疫》曾言：“凡瘟疫之流行，皆有穢惡之氣，以鼓鑄其間……倘瘟疫之鄉(xiāng)，果能焚燒佩帶，則不覺，穢氣之潛消，而沉之頓起矣?！弊怨乓詠恚隳以谝卟“l(fā)生期間都被廣泛使用，且行之有效。據(jù)此，我院根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局推薦用方，著實(shí)發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，精心研發(fā)出了針對(duì)此次COVID-19預(yù)防的另兩種生活中也可使用的方劑，好評(píng)不斷。一是“芳香防疫辟穢香囊”，香囊成分有藿香、白芷、薄荷、辛夷、桂枝、艾葉、佩蘭等，具有芳香辟穢、解毒化濁功效，放于枕頭旁、佩帶在身上、吊掛于車內(nèi)或室內(nèi)皆可。二是“防疫辟穢煙熏劑”，由白芷、艾葉、蒼術(shù)等組成，可驅(qū)邪滌瘟、辟穢除濁，使用時(shí)將煙熏劑放在耐火的盆器內(nèi)，點(diǎn)燃，密閉門窗1 h即可。香囊和煙熏劑通過持續(xù)釋放藥物氣味，經(jīng)口和鼻黏膜、經(jīng)脈循行散布全身，調(diào)氣機(jī)、通經(jīng)絡(luò)，使氣血流暢、臟腑安和[12]。

4 結(jié)語

中醫(yī)藥文化傳承千年，“上以療君親之疾，下以救貧賤之厄，中以保身長(zhǎng)全，以養(yǎng)其生”。在COVID-19尚未找到特效藥之時(shí)，中醫(yī)傳統(tǒng)的辨證施治、扶正祛邪治法具有巨大優(yōu)勢(shì)，對(duì)于疫情的防控有不可估量的作用。在此次疫情防控工作中，我院自研的“新冠1號(hào)”“新冠0號(hào)”等中藥快速研發(fā)、生產(chǎn)、投入使用，效果及反響良好，為四川省的防疫工作作出了較大貢獻(xiàn)。