美國(guó)疫情為何被嚴(yán)重低估？

蔡婷貽

在應(yīng)對(duì)此次新冠肺炎疫情的暴發(fā)時(shí)，美國(guó)的病毒檢測(cè)體系前期失靈了。

“這是一次失敗，承認(rèn)吧！”美國(guó)過(guò)敏癥和傳染病研究所主任福契（Anthony Fauci）在3月12日的國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上表示，“該體系并沒(méi)有提速到我們需要的狀態(tài)。”

隨著新冠病毒在美國(guó)引發(fā)的疫情越來(lái)越嚴(yán)重，總統(tǒng)特朗普3月13日在白宮宣布進(jìn)入國(guó)家緊急狀態(tài)。美國(guó)抗疫在案例不斷增加和股市多日崩盤(pán)后，正式進(jìn)入新階段。

導(dǎo)致美國(guó)疫情失控的是兩個(gè)月內(nèi)遲遲未得到解決的檢測(cè)試劑供應(yīng)問(wèn)題。哈佛大學(xué)流行病學(xué)家李普西奇（Marc Lipsitch）指出，美國(guó)實(shí)際感染人數(shù)遠(yuǎn)高于目前統(tǒng)計(jì)，“目前的數(shù)字遠(yuǎn)遠(yuǎn)低估了實(shí)際情況”。

盡管世界衛(wèi)生組織在今年1月底就已經(jīng)宣布疫情進(jìn)入“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”（PHEIC）狀態(tài)，要求各國(guó)政府為疫情做準(zhǔn)備，美國(guó)華盛頓州也在1月19日出現(xiàn)第一個(gè)病例——曾經(jīng)到過(guò)武漢出差的一名35歲男性出現(xiàn)發(fā)燒和咳嗽癥狀，但是美國(guó)防疫部門(mén)在檢測(cè)試劑的準(zhǔn)備工作上進(jìn)展異常緩慢。2月4日，負(fù)責(zé)監(jiān)管檢測(cè)試劑和藥物的食品藥品監(jiān)督管理局（FDA，下稱“藥監(jiān)局”）才正式批準(zhǔn)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC，下稱“疾控中心”）自行研發(fā)的檢測(cè)試劑。

截至3月15日，美國(guó)的確診病例已超過(guò)3600例，其中重災(zāi)區(qū)包括華盛頓州（769例）、紐約州（732例）、加利福尼亞州（425例）和馬薩諸塞州（164例）。死亡人數(shù)達(dá)68例，其中養(yǎng)老院發(fā)生聚集性感染的華盛頓州占42例。美國(guó)疾控中心至今總檢測(cè)病例僅有1.6萬(wàn)多例。

美國(guó)公共衛(wèi)生專家對(duì)藥監(jiān)局和疾控中心在檢測(cè)試劑核準(zhǔn)、制造和供應(yīng)的緩慢甚至缺失倍感受挫，認(rèn)為這導(dǎo)致美國(guó)錯(cuò)過(guò)在疫情初期發(fā)現(xiàn)感染源并隔離的機(jī)會(huì)之窗。

美國(guó)疾控中心主任雷德菲爾德（Robert? Redfield）在國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上也不得不承認(rèn)：“不能排除此前因流感去世的病人可能是由于感染新型冠狀病毒?！彼麑?duì)國(guó)會(huì)解釋稱，缺乏預(yù)算導(dǎo)致各實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和人手都不足。

根據(jù)流行病專家的模型推估，在幾種不同干預(yù)模式下，美國(guó)仍可能有1.6億-2.1億人在未來(lái)受到感染。

藥監(jiān)局前副局長(zhǎng)沙福斯泰因（Josh Sharfstein）對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者指出，如果藥監(jiān)局在一開(kāi)始就整合跨部門(mén)意見(jiàn)，情況將有所不同。

部分憤怒的專家和前官員公開(kāi)要求第三方盡快就行政部門(mén)的失職進(jìn)行調(diào)查?！拔也恢滥睦锍隽隋e(cuò)，但是我認(rèn)為我們需要獨(dú)立評(píng)估（哪里出了問(wèn)題）?！奔部刂行那爸魅胃ダ锏牵═om Frieden）呼吁政府盡快立案調(diào)查。

官僚體系制約

美國(guó)的防疫工作層層分級(jí)。州政府負(fù)責(zé)第一線，聯(lián)邦政府主管防疫策略和資源分配。檢測(cè)試劑的核準(zhǔn)權(quán)在藥監(jiān)局，制造和研發(fā)檢測(cè)試劑的首要責(zé)任通常直接落在疾控中心。

上海公共衛(wèi)生臨床中心1月11日發(fā)表新冠病毒基因組序列后，各國(guó)實(shí)驗(yàn)室得以直接研發(fā)檢測(cè)試劑，德國(guó)一周后首先完成，美國(guó)疾控中心在1月24日也完成自行研發(fā)，但是2月4日才獲得藥監(jiān)局許可使用，接著在2月6日開(kāi)始向美國(guó)數(shù)個(gè)公立實(shí)驗(yàn)室發(fā)放90個(gè)試劑。同一時(shí)間段內(nèi)，世界衛(wèi)生組織向全球159個(gè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)送了25萬(wàn)個(gè)試劑。

美國(guó)疾控中心堅(jiān)持自行研發(fā)檢測(cè)試劑，初期接受檢測(cè)的條件嚴(yán)格限制在14天內(nèi)到過(guò)中國(guó)且出現(xiàn)癥狀或密切接觸過(guò)確診病例。所有檢測(cè)試劑由疾控中心發(fā)出到地方醫(yī)院，地方醫(yī)院采樣后再寄回疾控中心在亞特蘭大的總部進(jìn)行檢驗(yàn)。疾控中心和藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)這是為了保證準(zhǔn)確性，但是在對(duì)付傳染性如此高的新冠病毒時(shí)，這樣的做法被認(rèn)為缺乏彈性，層層關(guān)卡浪費(fèi)了美國(guó)幾個(gè)星期的時(shí)間，這段時(shí)間本來(lái)可以用來(lái)更早地找出感染病人，積極控制疫情。

曾經(jīng)在美國(guó)疾控中心工作過(guò)的范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)家沙夫納（William Schaffner）教授指出，自埃博拉到寨卡病毒，美國(guó)習(xí)慣于自行研發(fā)檢測(cè)試劑?！敖邮軇e人研發(fā)的試劑（對(duì)疾控中心）是個(gè)不可思議的想法……其中可能有些我不知道的考慮，但是我相信自尊是其中一個(gè)原因：謝謝你（的慷慨），但我們知道怎么做，我們將自行研發(fā)?！?/p>

不過(guò)，美國(guó)疾控中心自行研發(fā)的檢測(cè)試劑隨后出現(xiàn)無(wú)法準(zhǔn)確測(cè)試病毒的問(wèn)題。疾控中心后來(lái)放開(kāi)讓地方公立實(shí)驗(yàn)室自行檢驗(yàn)樣本后，檢測(cè)試劑出現(xiàn)無(wú)法檢測(cè)出正確結(jié)果的情況，接著檢測(cè)試劑盒的重要組件又缺貨。至2月底為止，美國(guó)全國(guó)100多個(gè)公立實(shí)驗(yàn)室只有3個(gè)實(shí)驗(yàn)室有準(zhǔn)確的疾控中心提供的檢測(cè)試劑可用。

美國(guó)新冠肺炎疫情地圖

數(shù)據(jù)來(lái)源：《財(cái)經(jīng)》 根據(jù)公開(kāi)資料整理 截至北京時(shí)間3月21日10時(shí)

檢測(cè)試劑短缺給各州政府的防疫工作帶來(lái)極大挑戰(zhàn)。分管衛(wèi)生與公共服務(wù)的紐約市副市長(zhǎng)亨澤（Raul Perea-Henze）自2月2日起三次發(fā)信給疾控中心，反復(fù)請(qǐng)求疾控中心給紐約市公共健康實(shí)驗(yàn)室提供對(duì)抗新冠病毒的醫(yī)療資源，尤其是檢測(cè)試劑。

“之前收到的檢測(cè)試劑無(wú)法滿足紐約市860萬(wàn)居民的需求……聯(lián)邦政府的遲緩回應(yīng)已經(jīng)延遲我們打敗病毒的努力?！?/p>

疫情嚴(yán)重的華盛頓州西雅圖和金縣公共衛(wèi)生部門(mén)專家杜欽指出，“檢測(cè)能力的短缺阻礙了我們對(duì)這病毒傳染力和可能擴(kuò)散程度的了解……如果我們更早具備檢測(cè)能力，我們可能對(duì)這疾病有更好的了解?！?/p>

美國(guó)疾控中心因檢測(cè)試劑不足對(duì)篩檢對(duì)象設(shè)立了高門(mén)檻，但是高門(mén)檻直接導(dǎo)致病毒傳播進(jìn)入社區(qū)感染階段。當(dāng)美國(guó)在2月27日首度出現(xiàn)不明原因感染病例時(shí)，疾控中心因?yàn)樵摬∪思葲](méi)有旅游史也沒(méi)有接觸過(guò)任何確診病患而拒絕對(duì)她進(jìn)行篩檢，直到她病情嚴(yán)重，入住的加州大學(xué)戴維斯分校附屬醫(yī)院再三要求，最終才給予檢測(cè)，此病例成為美國(guó)第一個(gè)認(rèn)定的社區(qū)感染病例，北加州的感染病例數(shù)后來(lái)出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

美國(guó)疾控中心的堅(jiān)持背后是藥監(jiān)局的嚴(yán)格要求。不同于中國(guó)國(guó)內(nèi)，美國(guó)實(shí)驗(yàn)室分為公立和私營(yíng)，私營(yíng)實(shí)驗(yàn)室又分商業(yè)和醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，這些實(shí)驗(yàn)室可依法自行研發(fā)檢測(cè)試劑，但需藥監(jiān)局核準(zhǔn)才能使用。藥監(jiān)局核準(zhǔn)耗時(shí)且昂貴，新檢測(cè)試劑進(jìn)行臨床測(cè)試時(shí)需要實(shí)驗(yàn)室具備一定資格，樣本數(shù)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果也須達(dá)到一定要求。新冠病毒疫情暴發(fā)后，美國(guó)藥監(jiān)局至2月底都仍堅(jiān)持這個(gè)政策，只允許美國(guó)疾控中心進(jìn)行檢測(cè)，導(dǎo)致私營(yíng)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)和研發(fā)能力完全無(wú)法被納入到抗疫的努力之中。

在疫情蔓延同時(shí)，數(shù)個(gè)醫(yī)學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室，包括西雅圖實(shí)驗(yàn)室、北卡羅來(lái)納州醫(yī)學(xué)中心和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院，在2月中都已完成檢測(cè)試劑研發(fā)，但是因?yàn)樗幈O(jiān)局遲遲未簽發(fā)緊急授權(quán)（Emergency Use Authorization），幾個(gè)星期內(nèi)都無(wú)法進(jìn)行臨床試驗(yàn)。讓研究人員不理解的是，藥監(jiān)局在緊急時(shí)刻還要求相關(guān)材料不能用電子方式傳送，而需郵寄紙質(zhì)文件到馬里蘭州辦公室。

“都已經(jīng)2020年了……病毒移動(dòng)速度比藥監(jiān)局還快?！比A盛頓大學(xué)臨床病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室格倫寧格（Alex Greninger）指出。

美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室聯(lián)盟也指出，私營(yíng)實(shí)驗(yàn)室自1月中就開(kāi)始和衛(wèi)生及公共服務(wù)部門(mén)聯(lián)絡(luò)希望取得檢驗(yàn)核準(zhǔn)，但是從未得到正面回復(fù)。藥監(jiān)局的拖延迫使全美國(guó)100個(gè)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人聯(lián)合發(fā)函給參眾兩院委員會(huì)，訴請(qǐng)國(guó)會(huì)介入加快藥監(jiān)局的審批流程;同一天，美國(guó)微生物學(xué)會(huì)也發(fā)函給藥監(jiān)局，要求藥監(jiān)局對(duì)其成員緊急授權(quán)，學(xué)會(huì)在信中指出，“如果我們手上有安全且有效的檢測(cè)試劑但卻無(wú)法使用，這可能給人們帶來(lái)（染?。┑娘L(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

1月中，當(dāng)華盛頓州出現(xiàn)首例感染病例，蓋茨基金會(huì)資助的“西雅圖流感研究”負(fù)責(zé)人認(rèn)為，既然該計(jì)劃已經(jīng)搜集了當(dāng)?shù)夭』及咐谋茄适米?，檢測(cè)這些樣本是否為屬于新冠病毒感染將有助于了解病毒是否已在美國(guó)傳播。不過(guò)，該提議遭到疾控中心和藥監(jiān)局再三拒絕，主要理由包括：未獲得病患的許可、該機(jī)構(gòu)并不具備臨床檢驗(yàn)資格。

負(fù)責(zé)“西雅圖流感研究”項(xiàng)目的專家朱海倫（Helen Chu）在2月25日不顧藥監(jiān)局有無(wú)批準(zhǔn)，對(duì)一名當(dāng)?shù)責(zé)o旅游史的青少年樣本做了測(cè)試，結(jié)果呈陽(yáng)性反應(yīng)。朱海倫表示，這意味著病毒在無(wú)人注意的情況下，已經(jīng)在美國(guó)傳播了一段時(shí)間。華盛頓州隨后對(duì)其他樣本進(jìn)行病毒測(cè)試，發(fā)現(xiàn)兩個(gè)死亡病例樣本對(duì)新冠病毒檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)。

心急如焚的地方政府只好重復(fù)要求美國(guó)疾控中心和藥監(jiān)局加快核準(zhǔn)其他實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)資格。紐約市副市長(zhǎng)亨澤要求藥監(jiān)局應(yīng)該加速核準(zhǔn)臨床傳染病檢測(cè)、臨床實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)研發(fā)的測(cè)試方法，加速紐約市的篩檢，同時(shí)要求藥監(jiān)局和疾控中心針對(duì)新冠病毒的篩檢討論保持迅速且透明。

藥監(jiān)局前副局長(zhǎng)沙福斯泰因?qū)Α敦?cái)經(jīng)》記者指出，聯(lián)邦法律和架構(gòu)并非缺乏彈性，在一定安排下，藥監(jiān)局完全具備兼顧到準(zhǔn)確性和授權(quán)新檢測(cè)試劑的彈性，只是藥監(jiān)局在疫情初期選擇了不一樣的策略。

提高篩檢速度和能力

在層層壓力和批評(píng)下，美國(guó)藥監(jiān)局和疾控中心終于對(duì)政策做出調(diào)整。藥監(jiān)局在2月29日宣布放寬限制，允許遞交申請(qǐng)緊急許可的實(shí)驗(yàn)室，只要遞交相關(guān)材料就可以直接進(jìn)行臨床試驗(yàn)，不需等到藥監(jiān)局完成審查，試劑最后需要遞交五個(gè)陽(yáng)性和五個(gè)陰性反應(yīng)樣本才能正式成為可使用試劑。

疾控中心也同時(shí)宣布包括Quest 和LabCorp在內(nèi)的數(shù)個(gè)大型商業(yè)實(shí)驗(yàn)室自3月開(kāi)始加入檢測(cè)行列。根據(jù)智庫(kù)美國(guó)企業(yè)研究所的統(tǒng)計(jì)，到3月14日為止，美國(guó)大學(xué)和商業(yè)實(shí)驗(yàn)室單日檢測(cè)能力達(dá)到26860個(gè)，其中加州18個(gè)公立實(shí)驗(yàn)室單日檢測(cè)能力8000個(gè)，LabCorp 達(dá)3000個(gè)。Quest在獲得藥監(jiān)局核準(zhǔn)后指出，他們將在一周內(nèi)達(dá)到單日篩檢1萬(wàn)個(gè)樣本目標(biāo)，一個(gè)月內(nèi)將這一數(shù)目提升到單日2萬(wàn)。

佛羅里達(dá)大學(xué)新興病原體研究所所長(zhǎng)莫里斯（John Glenn Morris）強(qiáng)調(diào)，“解決方案從來(lái)不是疾控中心能派送幾個(gè)檢測(cè)試劑，而是讓那些大型商業(yè)公司參與，這樣我們才能開(kāi)始檢測(cè)所有需要的人……那時(shí)我們才能開(kāi)始了解這個(gè)病毒散播的有多廣?！?/p>

除了實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)試劑制造商也加入改善檢測(cè)試劑的供應(yīng)問(wèn)題。賽默飛（Thermo Fisher）3月13日獲得美國(guó)藥監(jiān)局的緊急檢測(cè)試劑制造許可，該公司表示將在一周內(nèi)完成140萬(wàn)個(gè)檢測(cè)試劑盒，一個(gè)月內(nèi)完成500萬(wàn)個(gè)檢測(cè)試劑盒的目標(biāo)。另一家也得到藥監(jiān)局許可的檢測(cè)試劑制造公司羅氏則承諾在一周內(nèi)達(dá)到制造40萬(wàn)個(gè)檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)能。

3月11日起美國(guó)幾個(gè)城市開(kāi)始設(shè)立免下車篩檢站讓民眾可以接受采樣，包括西雅圖、舊金山、圣安東尼奧、紐約州的新羅謝爾、明尼蘇達(dá)的羅切斯特、康涅狄格州的哈特福和科羅拉多州的丹佛。

科羅拉多的篩檢站從3月11日早上10時(shí)開(kāi)始，接受篩檢的人需要出示醫(yī)生的處方。篩檢門(mén)檻包括：1.發(fā)燒或下呼吸道癥狀（且曾在14天內(nèi)接觸確診病例）;2.14天內(nèi)曾到過(guò)高風(fēng)險(xiǎn)傳染地，出現(xiàn)發(fā)燒或下呼吸道感染癥狀，且已經(jīng)排除其他疾病可能;3.出現(xiàn)需要住院的嚴(yán)重呼吸道癥狀如肺炎但無(wú)法確診者。不過(guò)，想接受篩檢的民眾過(guò)于踴躍，平均等待時(shí)間達(dá)4小時(shí)，3月11日才開(kāi)始開(kāi)放的篩檢站一天后就因?yàn)樾枨筮^(guò)大被迫緊急叫停。盡管如此，科羅拉多州表示將盡速滿足民眾篩檢需求，希望未來(lái)能對(duì)所有感冒癥狀的民眾進(jìn)行篩檢。

2020年3月14日，在美國(guó)華盛頓州奧林匹亞一家超市，衛(wèi)生紙貨架被搶購(gòu)一空。圖/新華

特朗普在宣布美國(guó)進(jìn)入緊急狀態(tài)的記者會(huì)上強(qiáng)調(diào)，將來(lái)“誰(shuí)想篩檢就能得到”。在協(xié)調(diào)之下，數(shù)個(gè)主要零售商沃爾瑪、Target、 CVS、 Walgreens的停車場(chǎng)將設(shè)立臨時(shí)取樣站，讓民眾都能夠開(kāi)車篩檢;谷歌也設(shè)立網(wǎng)站協(xié)助民眾分析癥狀和是否需要接受篩檢，如果需要篩檢網(wǎng)站將直接引導(dǎo)民眾到最近的篩檢站。

隨著美國(guó)的疫情升溫，社會(huì)陷入恐慌，特朗普多次譴責(zé)防疫部門(mén)延誤，甚至責(zé)怪前任總統(tǒng)奧巴馬。但是特朗普政府在2018年解散國(guó)安會(huì)“大流行”對(duì)應(yīng)小組被認(rèn)為是導(dǎo)致這次抗疫缺乏整合的主要原因。

美國(guó)疫情是否能進(jìn)一步得到控制，流行病學(xué)家各持不同看法。紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院病毒和疫苗專家克萊默（Florian Krammer）對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者指出，檢測(cè)試劑的短缺造成疫情的擴(kuò)大，但是這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)差不多得以解決。但他也指出，疫情過(guò)后，相關(guān)部門(mén)應(yīng)該檢討職能設(shè)計(jì)的問(wèn)題。

美國(guó)過(guò)敏癥和傳染病研究所主任福契在聽(tīng)證會(huì)上警告，由于之前的應(yīng)對(duì)失誤，美國(guó)疫情“將會(huì)更為嚴(yán)重”。他指出滿足檢測(cè)試劑只是第一步，“因?yàn)闇y(cè)試不會(huì)告訴你最后會(huì)有多少病例”，大規(guī)模篩檢能幫助了解目前疫情的嚴(yán)重性，但是美國(guó)需要的是多管齊下對(duì)抗病毒，包括篩檢、隔離、預(yù)防社區(qū)感染，同時(shí)加速研發(fā)治療方法和疫苗。

3月18日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署通過(guò)《家庭優(yōu)先冠狀病毒應(yīng)急法》，它將為無(wú)保險(xiǎn)者在內(nèi)的所有人提供免費(fèi)新冠肺炎篩查，并確?；颊呒凹覍倌軒叫菁?，也將提供額外醫(yī)療援助，食物援助和失業(yè)救濟(jì)，預(yù)計(jì)耗資超1000億美元。