皮下免疫和舌下免疫治療變應(yīng)性鼻炎的有效性及安全性

趙艷 何荊培 趙喜桂 鄧萍萍

【摘要】 目的 探討皮下免疫（SCLT）和舌下免疫（SLIT）治療變應(yīng)性鼻炎的有效性及安全性。方法 61例變應(yīng)性鼻炎患者， 隨機(jī)分為SCLT組（30例）與SLIT組（31例）。SCLT組患者實(shí)施皮下免疫治療， SLIT組患者實(shí)施舌下免疫治療。比較兩組患者治療前、治療后6個月癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分及臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前， 兩組患者癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后6個月， 兩組患者癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分均明顯低于治療前， 且SCLT組患者明顯低于SLIT組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。SCLT組患者總有效率為86.67%， SLIT組患者總有效率為83.87%， 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。SCLT組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30）， SLIT組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.90%（4/31）， 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 皮下免疫和舌下免疫兩種方法治療變應(yīng)性鼻炎均具有較好的近期治療效果， 皮下免疫治療在藥物癥狀評分和改善生活質(zhì)量等方面略優(yōu)于舌下免疫治療， 安全性好， 值得臨床推廣與應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 皮下免疫;舌下免疫;變應(yīng)性鼻炎;有效性;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.03.074

變應(yīng)性鼻炎[1]是臨床較為常見的一種疾病， 近些年來變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率逐年上升， 臨床主要表現(xiàn)為鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流鼻涕等， 對患者的日常生活影響較大， 該疾病屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性疾病， 主要是機(jī)體接觸應(yīng)變原之后出現(xiàn)的一種非感染性鼻黏膜炎性疾病， 變應(yīng)性鼻炎多由免疫球蛋白E（IgE）介導(dǎo)所致[2， 3]， 目前臨床上對于變應(yīng)性鼻炎多采取免疫治療、藥物治療以及避免接觸變應(yīng)原等方法， 唯一的對因治療是讓患者接受特異性免疫治療， 按照特異性免疫治療的類型， 可分為舌下特異性免疫治療以及皮下特異性免疫治療， 兩種給藥方式不同， 也導(dǎo)致患者的治療效果也存在一定差異[4]。本次研究旨在比較分析皮下免疫和舌下免疫治療變應(yīng)性鼻炎的有效性及安全性， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年2月～2019年1月本院收治的61例變應(yīng)性鼻炎患者為研究對象， 所有患者病情均經(jīng)確認(rèn)， 隨機(jī)分為SCLT組（30例）與SLIT組（31例）。SCLT組患者中， 5～14歲男12例、女5例， >14歲男5例、女8例;年齡5～60歲，?平均年齡（36.47±10.49）歲;病程1～15年。SLIT組患者中， 5～14歲男15例、女9例， >14歲男4例、女3例;年齡5～60歲， 平均年齡（36.41±10.47）歲;病程1～15年。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者提供既往病歷資料， 評估后符合變應(yīng)性鼻炎疾病診斷[5];②采用血清塵螨特異性IgE陽性≥2級（瑞典CAP）;③患者年齡≤60歲;④患者各項(xiàng)檢查結(jié)果均通過研究要求;⑤患者配合度好。排除標(biāo)準(zhǔn)：①基礎(chǔ)狀況、體能狀況、意識以及精神差者;②對本次研究使用藥物以及藥物輔料過敏者;③妊娠期、哺乳期婦女;④酒精過敏者;⑤生存狀況以及日常生活能力差者;⑥有嚴(yán)重或未控制的哮喘者， 正在使用β受體阻滯劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）進(jìn)行治療者;⑦嚴(yán)重心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤者。

1. 3 方法 SCLT組患者給予皮下免疫治療， 讓患者使用屋塵螨變應(yīng)原制劑（ALK-Abello A/S， 注冊證號S20090047）， 每周皮下注射20 SQ-U， 隨后每周開始滴注， 共滴注15周， 從第17周后， 注射100000 SQ-U劑量， 1次/周， 每隔4周后再注射1次， 隨后每6周皮下注射1次， 直至治療結(jié)束。SLIT組患者給予舌下免疫治療， 讓患者接受粉塵螨滴劑（浙江我武生物科技股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字S20060012）， 患者在第1、2、3周， 分別使用1號、2號、3號滴劑， 每周第7天使用劑量分別為1、2、3、4、6、8、10滴， 在第4周以及第5周使用4號滴劑， 1次/d， 3滴/次;年齡<14歲患兒采用4號滴劑維持， >14歲患兒一直使用5號滴劑直至治療結(jié)束， 1次/d， 2滴/次， 讓患者每日晚上睡覺前在舌下含服1～3 min后吞服。兩組患者設(shè)定6個月觀察期， 記錄患者癥狀變化。

1. 4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療前、治療后6個月癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分及臨床療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況。癥狀評分[5]：鼻部癥狀評分包括鼻癢、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕4個條目， 每個條目均采用0、1、2、3分評估， 評分越高表示鼻部癥狀越嚴(yán)重。生活質(zhì)量評分[5]：采用鼻炎相關(guān)生活質(zhì)量問卷調(diào)查即過敏性鼻結(jié)膜炎生活質(zhì)量量表（RQLQ）， 包括睡眠質(zhì)量、日常生活、實(shí)際問題、非鼻/眼癥狀， 鼻部癥狀、眼部癥狀、情感影響7個方面評分， 評分越高表示生活質(zhì)量越差。藥物評分：研究人員對患者治療效果進(jìn)行評估， 進(jìn)而對藥物進(jìn)行綜合評估， 評分越高表示藥物治療效果越差。療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]：顯效：臨床癥狀積分<1分，?且臨床癥狀顯著改善;有效：臨床癥狀積分<2分， 臨床癥狀改善;無效：臨床癥狀積分無變化， 且臨床癥狀無變化?？傆行?有效率+顯效率。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分比較 治療前， 兩組患者癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后6個月， 兩組患者癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分均明顯低于治療前， 且SCLT組患者明顯低于SLIT組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者臨床療效比較 SCLT組患者總有效率為86.67%， SLIT組患者總有效率為83.87%， 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 SCLT組患者發(fā)生全身皮疹1例， 咽癢咳嗽1例， 腹痛1例， 局部硬結(jié)1例， 咽癢咳嗽伴局部硬結(jié)1例;均為男性， 年齡<14歲;4例1級，?1例2級;均經(jīng)局部處理消退， 無嚴(yán)重過敏反應(yīng)， 不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30）。SLIT組患者發(fā)生頭痛1例， 胃腸反應(yīng)1例， 口腔潰瘍1例， 左耳流水1例;男2例， 女2例;>18歲1例， <18歲3例， 均為1級;對癥處理后緩解， 不良反應(yīng)發(fā)生率為12.90%（4/31）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎是一種由IgE介導(dǎo)的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)性疾病， 變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生與自身T淋巴細(xì)胞亞群功能異常以及患者自身免疫功能調(diào)控能力異常有關(guān)， 是一種Ⅰ型變態(tài)鼻黏膜炎性癥狀。根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)表明[7， 8]， 變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率高達(dá)10%～20%， 臨床常規(guī)治療是采取對癥處理措施， 通過控制患者鼻塞、鼻癢、打噴嚏等癥狀， 但部分患者在停止用藥后， 復(fù)發(fā)率較高， 疾病反復(fù)， 對患者的生活質(zhì)量影響較大。隨著人們對于變應(yīng)性鼻炎研究的深入[9]， 多數(shù)學(xué)者表明， 與常規(guī)療法相比， 免疫療法是通過調(diào)控機(jī)體免疫系統(tǒng)， 讓自身的免疫功能恢復(fù)正常從而改善臨床效果， 達(dá)到治愈疾病目的。舌下特異性免疫治療以及皮下特異性免疫治療在變應(yīng)性鼻炎中的效果較為顯著， 通過不斷刺激變應(yīng)原， 降低體內(nèi)炎性介質(zhì)的釋放， 阻斷疾病的自然進(jìn)程， 從而達(dá)到治療疾病目的[10]。通過不同的治療方法， 有效提升了患者的臨床效果， 對于患者而言， 采用免疫療法能夠有效緩解臨床癥狀， 縮短治愈時間， 從而提升生活質(zhì)量， 效果較為滿意。本次研究結(jié)果顯示， 治療前， 兩組患者癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后6個月， 兩組患者癥狀評分、生活質(zhì)量評分、藥物評分均明顯低于治療前， 且SCLT組患者明顯優(yōu)于SLIT組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。SCLT組患者總有效率為86.67%， SLIT組患者總有效率為83.87%， 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。SCLT組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30）， SLIT組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.90%（4/31）， 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。與彭梅君等[11]研究結(jié)果一致， 均證實(shí)了皮下免疫治療的臨床效果， 其治療安全性得到保證。

綜上所述， 皮下免疫和舌下免疫兩種方法治療變應(yīng)性鼻炎均具有較好的近期治療效果， 皮下免疫治療在藥物癥狀評分和改善生活質(zhì)量等方面略優(yōu)于舌下免疫治療， 安全性好， 值得臨床推廣與應(yīng)用。

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[收稿日期：2019-07-29]