復(fù)方黃柏液涂劑治療老年下肢靜脈性潰瘍的效果和安全性觀察

鄭 偉，王 強(qiáng)

(福州市第八醫(yī)院，福建 福州 350013)

下肢靜脈性潰瘍(Venous Leg Ulcer，VLU)是外科周?chē)艹Ｒ?jiàn)的多發(fā)性靜脈疾病的主要并發(fā)癥之一，屬于中醫(yī)學(xué)“臁瘡”的范疇，俗稱(chēng)“老爛腿”，并隨著我國(guó)進(jìn)入老年化社會(huì)，其發(fā)病率也不斷上升，創(chuàng)面的不愈合率也越來(lái)越高[1]。本研究分別使用凡士林敷料和復(fù)方黃柏液涂劑敷料進(jìn)行對(duì)比觀察，采用復(fù)方黃柏液涂劑敷料治療發(fā)揮了中藥外治法的優(yōu)勢(shì)，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為我院2017年7月-2019年9月收治的56例老年下肢靜脈性潰瘍患者，行分組對(duì)照研究(觀察組和對(duì)照組各28例)。所納入患者均以彩色多普勒超聲檢查排除深靜脈血栓形成(Deep Venous Thrombosis，DVT)而確診為下肢慢性靜脈功能不全(Chronic Venous Insufficiency，CVI)導(dǎo)致靜脈逆流引起的下肢潰瘍，年齡60歲及以上，血糖、血壓控制良好，未長(zhǎng)期服用免疫抑制劑或類(lèi)固醇激素，且自愿參加本研究并簽署知情同意書(shū)。觀察組中，男12例，女16例，年齡為60～79歲，平均年齡(67.14±4.68)歲；潰瘍創(chuàng)面面積(19.12±1.74)cm2，創(chuàng)面深度(1.97±0.54)cm。對(duì)照組中，男14例，女14例，年齡為61～80歲，平均年齡(67.39±4.92)歲；潰瘍創(chuàng)面面積(18.79±1.95)cm2，創(chuàng)面深度(1.94±0.53)cm。兩組的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組(凡士林常規(guī)治療)：首先用0.5%聚維酮碘溶液消毒潰瘍創(chuàng)面周?chē)つw，生理鹽水清洗創(chuàng)面，清除壞死組織和膿性分泌物，然后使用3%濃度的過(guò)氧化氫進(jìn)行沖洗，再使用生理鹽水沖洗，潰瘍徹底清創(chuàng)后內(nèi)層覆蓋1～2層凡士林紗布，外層覆蓋2～4層無(wú)菌紗布或1～2層棉墊，繃帶固定包扎，每日換藥1次。

觀察組(復(fù)方黃柏液涂劑治療)：首先用0.5%聚維酮碘溶液消毒潰瘍創(chuàng)面周?chē)つw，生理鹽水清洗創(chuàng)面，清除壞死組織和膿性分泌物，然后使用3%濃度的過(guò)氧化氫進(jìn)行沖洗，再使用生理鹽水沖洗，潰瘍徹底清創(chuàng)后使用復(fù)方黃柏液涂劑(山東漢方制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)Z10950097)20mL注射器緩慢灌洗，最后內(nèi)層覆蓋4～6層浸潤(rùn)藥液的紗布，外層覆蓋2～4層無(wú)菌紗布或1～2層棉墊，繃帶固定包扎，每日換藥1次。

兩組患者均連續(xù)治療4周觀察療效且對(duì)原發(fā)疾病對(duì)癥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)包括：①創(chuàng)面愈合情況。檢測(cè)老年下肢靜脈潰瘍患者在治療前后的創(chuàng)面面積和創(chuàng)面深度，觀察兩項(xiàng)指標(biāo)的變化情況。②疼痛癥狀。應(yīng)用視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)，對(duì)比患者治療前后的疼痛程度并進(jìn)行評(píng)價(jià)，疼痛VAS評(píng)分的降低，能夠反映出患者疼痛癥狀的改善。③情緒狀態(tài)。應(yīng)用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)，對(duì)于患者的抑郁情緒狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估，HAMD評(píng)分的降低能夠反映出患者抑郁程度的減輕。④治療有效率。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中臁瘡的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)面完全愈合為痊愈；創(chuàng)面愈合75%以上為顯效；創(chuàng)面愈合25%～75%為有效；創(chuàng)面愈合不足25%為無(wú)效。治療有效=痊愈+顯效+有效。

1.4 安全性指標(biāo)

兩組患者治療前一天及治療結(jié)束后均進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血篩查、肝腎功能、肌鈣蛋白Ⅰ+N端-B型鈉尿肽前體測(cè)定、心電圖等檢測(cè)各1次。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 創(chuàng)面愈合情況

治療4周后，對(duì)比復(fù)方黃柏液涂劑治療和凡士林常規(guī)治療在縮小創(chuàng)面面積和減輕創(chuàng)面深度方面的作用效果，復(fù)方黃柏液涂劑治療后的創(chuàng)面愈合效果優(yōu)于凡士林常規(guī)治療，具體如表1所示。

表1 創(chuàng)面愈合情況觀察

2.2 疼痛癥狀和負(fù)面情緒

治療4周后，對(duì)比復(fù)方黃柏液涂劑治療和凡士林常規(guī)治療在改善疼痛癥狀消除負(fù)面情緒方面的作用效果，如表2所示。

表2 疼痛癥狀和負(fù)面情緒評(píng)價(jià)分)

2.3 治療效果及滿意度

治療4周后，對(duì)比復(fù)方黃柏液涂劑治療和凡士林常規(guī)治療的治療有效率，了解患者對(duì)于治療效果的滿意度，如表3所示。

表3 治療效果及滿意度對(duì)比[n(%)]

2.4 安全性分析

兩組患者未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏及其他不良反應(yīng)，治療前后的血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血篩查、肝腎功能、肌鈣蛋白Ⅰ+N端-B型鈉尿肽前體測(cè)定、心電圖等指標(biāo)無(wú)明顯異常差異。

3 討論

本研究應(yīng)用復(fù)方黃柏液涂劑，藥液中含有連翹、黃柏、金銀花、蒲公英、蜈蚣五種中藥成分，可以起到清熱解毒、消腫祛腐的效果?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方黃柏液涂劑對(duì)于VLU的臨床療效可從以下幾點(diǎn)進(jìn)行分析：①抗菌作用。復(fù)方黃柏液涂劑具有廣譜抑菌作用，可以減少炎癥滲出。②抗炎作用。復(fù)方黃柏液涂劑可以下調(diào)感染性創(chuàng)面中TNF-α和IL-6的蛋白水平表達(dá)，減少炎癥介質(zhì)的釋放，降低炎癥反應(yīng)。③增強(qiáng)免疫作用。復(fù)方黃柏液涂劑能增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，加速壞死組織自溶。④促進(jìn)愈合作用。復(fù)方黃柏液涂劑可以增加肉芽組織中VEGF、FGF-7的表達(dá)，促進(jìn)局部血管增生，使局部的微循環(huán)得以重建，增加局部血流量，促進(jìn)肉芽組織增生，同時(shí)促進(jìn)TGF-β1及EGF的分泌，刺激上皮細(xì)胞遷移、增殖，在細(xì)胞與基質(zhì)、細(xì)胞與細(xì)胞的接觸完成上皮再生化過(guò)程，促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合[2]。

綜上所述，復(fù)方黃柏液涂劑在外治老年下肢靜脈性潰瘍中，臨床使用安全，能夠防治感染，提供再生環(huán)境，促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，加快潰瘍愈合速度，減輕患者的痛苦。