富馬酸盧帕他定片對慢性自發(fā)性蕁麻疹的臨床療效分析

袁曉嬌

(云南省紅河州第三人民醫(yī)院，云南 個舊 661000)

作為我國臨床皮膚科一種較為多發(fā)的變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，慢性自發(fā)性蕁麻疹主要特點為風(fēng)團和瘙癢[1]，在2～24h內(nèi)患者癥狀會自動消失，但會反復(fù)發(fā)作。根據(jù)臨床進一步佐證，關(guān)于此病癥的發(fā)病因素并不明確，但是可以證實，一旦感染蕁麻疹，皮膚瘙癢等不良反應(yīng)會影響患者的生活質(zhì)量。此病癥的特點是遷延不愈、反復(fù)發(fā)作。目前慢性自發(fā)性蕁麻疹發(fā)病率呈現(xiàn)為逐年提升的態(tài)勢，因此在治療方案的改進創(chuàng)新上備受重視，目前多采用抗組胺藥物來提升臨床有效率[2]。常用的藥物有地氯雷他定、咪唑斯汀等，富馬酸盧帕他定片是組胺H1受體以及血小板活化因子受體雙重拮抗效果的過敏藥物，是一種新型藥物，相比于其他藥物，此藥品的抗組胺活性比較強，對人體中樞的抑制效果較小，心臟受到的影響也很小，其安全劑量的范圍大于其他抗組胺藥物，目前在臨床中得到大量研究，針對于此，本文以2016年2月-2017年2月為研究階段，進一步分析富馬酸盧帕他定片治療的有效性。

1 數(shù)據(jù)和方法

1.1 基本數(shù)據(jù)

在2016年2月—2017年2月期間，云南省紅河州第三人民醫(yī)院共計接收60例慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。其中，男性22例，女性38例。年齡區(qū)間26～65歲，年齡均值(40.86±11.49)歲。病程區(qū)間60日至15年，病程均值(2.11±4.00)年。

納入依據(jù)：依據(jù)中國蕁麻疹診療指南確診[3]；年齡>17歲；對本次研究知情，簽訂同意書。

排除依據(jù)：妊娠階段；哺乳階段；肝腎疾?。粚Υ怂幬锶魏纬煞诌^敏。

1.2 方法

60例患者均口服富馬酸盧帕他定片(國藥準(zhǔn)字H20173112生產(chǎn)企業(yè)：揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司)治療，每次10mg，每日1次，連續(xù)服用28d。分別在治療后14d和28d隨訪。

1.3 觀察標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)60例患者治療前以及治療后第14天和第28天的臨床反應(yīng)，記錄風(fēng)團和瘙癢情況，分數(shù)記錄依據(jù)UAS分值處理[4]。

無風(fēng)團判定為0分，風(fēng)團每日<20個，判定為1分；風(fēng)團每日在20～50個判定為2分；風(fēng)團每日>50個或者融合，判定為3分。無瘙癢判定為0分；存在瘙癢，但是不影響正常生活判定為1分；瘙癢導(dǎo)致患者無法正常生活，判定為2分；瘙癢影響患者睡眠和生活，判定為3分。每日0～6分，連續(xù)幾日記錄總積分。

依據(jù)治療前以及治療后隨訪總積分判定。癥狀積分降低指數(shù)公式=[(治療前的因子積分-治療后的因子積分)/治療前積分]×100%。

有效判定為癥狀積分降低指數(shù)≥90.00%；改善判定為癥狀積分降低指數(shù)在60.00%～90.00%；緩解判定為癥狀積分降低指數(shù)在20.00%～60.00%；無效判定為癥狀積分降低指數(shù)<20.00%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用Excel SPSS21.0 for windows軟件記錄本次研究數(shù)據(jù)。計量資料滿足正態(tài)分布檢驗，治療前后風(fēng)團、瘙癢積分等對比用(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)處理，執(zhí)行t檢驗；治療后14d和28d總有效率用率(%)形式表達，進行卡方檢驗。組間對比P<0.05判定具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果判定

2.1.1富馬酸盧帕他定

由表1數(shù)據(jù)可知，患者治療前和治療后14d以及第28天的總積分為(36.85±7.55)分、(14.82±8.05)分、(8.15±8.02)分；治療后28d分別和治療前對比，t=15.4617，P=0.0000；t=20.1830，P=0.0000；治療后28d和治療后14d比較，t=4.5467，P=0.0000；患者治療后第14天和治療前瘙癢積分對比，t=67.3208，P=0.0000；患者治療后第28天和治療前對比，t=91.4335，P=0.0000。

表1 富馬酸盧帕他定治療慢性自發(fā)性蕁麻疹患者指標(biāo)分值(單位：分)

2.1.2總體效果判定

富馬酸盧帕他定治療慢性自發(fā)性蕁麻疹患者后第14天、第28天有效率顯著提升，組間對比沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，詳見表2。

表2 富馬酸盧帕他定治療60例慢性自發(fā)性蕁麻疹患者的效果評定

2.2 安全性分析

60例患者用藥過程中有2例患者發(fā)生舌唇干燥、嗜睡以及無力不良反應(yīng)。患者耐受，自行好轉(zhuǎn)。

3 討論

近些年，環(huán)境和飲食習(xí)慣的變化使得人們出現(xiàn)過敏性疾病的幾率顯著升高，特別是蕁麻疹。臨床上將蕁麻疹稱為風(fēng)疹塊，蕁麻疹疾病的發(fā)生是由于皮膚黏膜小血管出現(xiàn)擴張和滲透性所導(dǎo)致的一種局限性水腫狀態(tài)[5]。慢性自發(fā)性蕁麻疹主要是指自發(fā)性風(fēng)團或者血管性水腫持續(xù)時間≥6周。因病情不斷發(fā)作，導(dǎo)致患者的心理狀態(tài)，工作狀態(tài)以及正常生活均受到影響，導(dǎo)致生活質(zhì)量嚴重降低。因此，應(yīng)用第二代抗組胺藥物成為目前慢性蕁麻疹的主要治療方案，但是經(jīng)過臨床實踐后發(fā)現(xiàn)，雖然抗組胺藥物的效果較好，但是患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況較多，多數(shù)患者的預(yù)后都比較差，所以尋找療效更好、安全性更高的治療方式非常必要[6]。

盧帕他定主要是一種長效性和選擇性的外周H1受體和血小板活化因子雙重拮抗劑[7]。盧帕他定藥物在體內(nèi)所出現(xiàn)的代謝產(chǎn)物依然具有抗組胺活性[8-10]。富馬酸盧帕他定能夠抑制因免疫或非免疫刺激而出現(xiàn)的肥大細胞增生以及細胞因子的釋放，可抑制肥大細胞和單核細胞釋放腫瘤壞死因子α。此藥物通過口服就能獲得較佳的吸收效果，一般可在0.75～1h達到血漿濃度的最大值，且其持續(xù)時間可達24h，給藥后4h為此藥品的最佳藥效時間。

患者治療后28d分別和治療前對比存在統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后28d和治療后14d比較，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；患者治療后第14天和治療前瘙癢積分對比，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；患者治療后第28天和治療前對比，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。通過本次研究數(shù)據(jù)證實，治療60例患者后，患者治療后第14天和第28天后有效率分別得到改善，且效果隨著用藥時間的增加而上升；患者治療后14天和28天結(jié)果數(shù)值和治療前比較，其控制的風(fēng)團和瘙癢均有所好轉(zhuǎn)。且在觀察過程中無不良反應(yīng)，僅有2例出現(xiàn)嗜睡以及無力等副作用，但是可以自愈。

綜合上述結(jié)論，富馬酸盧帕他定片應(yīng)用于慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且有效率顯著升高，這對于臨床研究具有一定參考意義。但考慮到本次研究選擇的年限、例數(shù)存在一定局限性，建議進一步擴大樣本深入判定。