烏雞白鳳丸臨床拓展應(yīng)用研究進(jìn)展

何進(jìn)德 吳挺超 何茗苠

（1.眉山市彭山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，四川眉山620800；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川成都610072）

烏雞白鳳丸是常用的中成藥，出自明代《壽世保元》所載“烏雞丸”[1]。2015版《中國(guó)藥典》收錄的烏雞白鳳丸由烏雞、鹿角膠、醋鱉甲、煅牡蠣、桑螵蛸等二十味中藥組成[2]，其被譽(yù)為“婦科圣藥”，常用于月經(jīng)不調(diào)、崩漏帶下、經(jīng)期腹痛等婦科病證。除了人們熟知的婦科應(yīng)用，該中成藥還被報(bào)道用于男科、消化科、內(nèi)分泌科等諸多疾病領(lǐng)域。本研究對(duì)中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)和PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了檢索，檢索日期從各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)起至2020年5月，現(xiàn)將烏雞白鳳丸的臨床拓展應(yīng)用報(bào)道概述如下。

1 男科疾病

1.1 慢性前列腺炎 蔣孝紅等[3]將64例慢性前列腺炎腎虛夾瘀證患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組（烏雞白鳳丸治療）和對(duì)照組（常規(guī)治療），療程2個(gè)月。結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組治愈率56.25%，總有效率84.37%，對(duì)照組治愈率18.75%，總有效率68.75%，2組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。張風(fēng)梧[4]采用烏雞白鳳丸治療100例慢性前列腺炎患者，療程3個(gè)月。結(jié)果提示顯效率39%，有效率50%，其中21例不育者精液質(zhì)量有明顯改善。趙文敏等[5]將66例慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者隨機(jī)分為治療組46例和對(duì)照組20例：治療組以烏雞白鳳丸治療，對(duì)照組以前列康片治療，療程均為2個(gè)月。結(jié)果顯示治療組臨床治愈率52.17%，總有效率84.78%，對(duì)照組臨床治愈率10.00%，總有效率70.00%，2組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。張棟國(guó)等[6]觀察烏雞白鳳丸配合腹針治療56例慢性前列腺炎患者的療效，治療1個(gè)月后統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示治愈48例，有效6例。

1.2 精液不液化癥 汪李虎等[7]將120例精液不液化癥患者隨機(jī)分為2組：實(shí)驗(yàn)組60例以烏雞白鳳丸治療，對(duì)照組60例以維生素C治療，療程1個(gè)月。結(jié)果顯示2組間療效對(duì)比有顯著性差異（P＜0.05），實(shí)驗(yàn)組精液液化時(shí)間明顯縮短，精子活動(dòng)率和活力均有顯著改善。李瑞云[8]以烏雞白鳳丸治療精液不液化患者21例，30 d為1療程。結(jié)果顯示1個(gè)療程后痊愈13例，2個(gè)療程后增加痊愈4例，3～4個(gè)療程后增加顯效1例，有效2例。甘超[9]將135例精液不液化患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照Ⅰ組和對(duì)照Ⅱ組：實(shí)驗(yàn)組45例以烏雞白鳳丸配合葡萄糖酸鋅片治療，對(duì)照Ⅰ組45例單純以烏雞白鳳丸治療，對(duì)照Ⅱ組以葡萄糖酸鋅片治療，療程1個(gè)月。結(jié)果提示實(shí)驗(yàn)組總有效率86.7%，對(duì)照Ⅰ組66.7%，對(duì)照Ⅱ組26.7%，實(shí)驗(yàn)組的療效顯著優(yōu)于對(duì)照Ⅰ組及對(duì)照Ⅱ組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2 消化科疾病

2.1 慢性病毒性肝炎 和秋芬[10]將100例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各50例：2組患者均予口服拉米夫定治療，治療組加用烏雞白鳳丸。療程48周時(shí)療效判定結(jié)果顯示：治療組的乙肝病毒脫氧核糖核酸（HBV-DNA）陰轉(zhuǎn)率、酪氨酸-蛋氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸（YMDD）變異檢出率、乙型肝炎e抗原（HBeAg）陰轉(zhuǎn)率及谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）復(fù)常率均優(yōu)于對(duì)照組。黃禮周[11]將120例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機(jī)分為2組：對(duì)照組以阿德福韋酯治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用烏雞白鳳丸，療程均為6個(gè)月。結(jié)果顯示治療組總有效率98.3%，對(duì)照組總有效率86.7%，2組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

2.2 肝硬化 王小鋒等[12]將80例肝硬化失代償期繼發(fā)脾功能亢進(jìn)的患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各40例，均予以西醫(yī)綜合治療，治療組加用烏雞白鳳丸，療程均為56 d。結(jié)果顯示與對(duì)照組相比，治療組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)明顯升高，脾厚度及脾長(zhǎng)徑明顯減小，生活質(zhì)量評(píng)分有所提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。劉洪明等[13]將烏雞白鳳丸用于治療肝硬化繼發(fā)低白蛋白血癥患者30例，療程60 d。結(jié)果與治療前相比，患者血清白蛋白明顯升高（P＜0.01）。

2.3 慢性腹瀉 武運(yùn)喜等[14]觀察了烏雞白鳳丸治療28例五更瀉患者的療效，療程20～30 d。結(jié)果顯示治愈18例，顯效9例，并在1年內(nèi)對(duì)所有患者進(jìn)行了隨訪，僅有1例患者因飲食不節(jié)復(fù)發(fā)，且在給予同法治療后癥狀消失。龐學(xué)軍等[15]將120例慢性頑固性腹瀉患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各60例：治療組以烏雞白鳳丸聯(lián)合洛哌丁胺治療，對(duì)照組以固本益腸片治療。結(jié)果顯示治療組痊愈率及總有效率分別為63%、95%，對(duì)照組痊愈率及總有效率分別為30%、83%，2組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 老年性便秘 趙韶光[16]將555例老年性便秘患者隨機(jī)分為治療組（烏雞白鳳丸治療）370例和對(duì)照組（麻仁潤(rùn)腸丸治療）185例。治療30 d后顯示治療組總有效率99.72%，對(duì)照組總有效率75.14%，且治療組副作用發(fā)生率低于對(duì)照組。

2.5 慢性萎縮性胃炎 丁文龍等[17]以烏雞白鳳丸配合艾灸足三里治療12例慢性萎縮性胃炎患者，以3個(gè)月為1療程。經(jīng)2個(gè)療程治療后，有8例患者癥狀消失，胃鏡檢查示胃黏膜由灰白灰黃轉(zhuǎn)為紅潤(rùn)，3例患者癥狀好轉(zhuǎn)，胃黏膜轉(zhuǎn)潤(rùn)，僅有1例無(wú)效。

3 內(nèi)分泌代謝科疾病

3.1 高尿酸血癥、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 夏懿等[18]將67例無(wú)癥狀高尿酸血癥患者隨機(jī)分為2組：治療組予以烏雞白鳳丸治療，對(duì)照組予苯溴馬隆治療，療程1個(gè)月。治療結(jié)束后2組患者血尿酸水平均較治療前明顯下降（P＜0.01），且治療后血尿酸水平組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。王建軍等[19]將95例急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為觀察組（烏雞白鳳丸聯(lián)合苯溴馬隆治療）47例和對(duì)照組（苯溴馬隆治療）48例，治療7 d后2組患者的疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）均有下降，且組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組。黃德坤[20]將64例老年原發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為2組：研究組采用烏雞白鳳丸聯(lián)合小劑量羥氯喹治療，對(duì)照組以秋水仙堿治療。治療7 d后研究組總有效率93.75%，對(duì)照組81.25%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.2 糖尿病胃輕癱 丘俊發(fā)[21]將90例糖尿病胃輕癱患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各60例，2組患者均予以基礎(chǔ)降糖治療，治療組加服烏雞白鳳丸，對(duì)照組加服嗎丁啉片，20 d的療程結(jié)束后以鋇餐造影檢查判定療效。結(jié)果顯示治療組總有效率95.0%，對(duì)照組總有效率73.3%，2組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

4 血液科疾病

4.1 原發(fā)性血小板減少性紫癜 張義等[22]觀察了烏雞白鳳丸治療107例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者的療效，療程30～90 d，以臨床癥狀、血小板計(jì)數(shù)、出血時(shí)間（BT）、凝血時(shí)間（CT）及毛細(xì)血管脆性試驗(yàn)為主要療效指標(biāo)。結(jié)果顯示臨床治愈85例，有效22例，總有效率達(dá)到100%。與張義等人的研究類似，楊有富[23]以烏雞白鳳丸治療22例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者，所有患者療程均大于16周，以血小板計(jì)數(shù)為療效指標(biāo)。結(jié)果顯效8例，有效10例，且隨訪半年以上未復(fù)發(fā)，總有效率達(dá)81.8%。姚乃中[24]以烏雞白鳳丸治療30例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者，并另外隨機(jī)選取以西藥治療的患者31例作對(duì)照。以血小板計(jì)數(shù)為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果顯示中藥組顯效率70.0%，而西藥對(duì)照組顯效率僅為45.2%。

4.2 白細(xì)胞減少癥 張沛崧[25]應(yīng)用烏雞白鳳丸聯(lián)合刺五加片治療白細(xì)胞減少癥患者30例，并在治療期間停用其他藥物，療程30 d。結(jié)果顯示顯效21例，有效7例，總有效率93.3%。程小蓉[26]以烏雞白鳳丸聯(lián)合二參注射液肌注治療白細(xì)胞減少癥患者158例，療程1～1.5個(gè)月。結(jié)果顯示近期治愈89例，有效53例，總有效率89.9%。朱愛(ài)勤[27]將60例腫瘤化療后白細(xì)胞減少的患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組：治療組以烏雞白鳳丸干預(yù)，對(duì)照組以利血生和鯊肝醇治療，療程均為2周。結(jié)果顯示治療組總有效率90.0%，對(duì)照組總有效率43.3%，2組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

4.3 再生障礙性貧血 姚乃中[28]以烏雞白鳳丸治療再生障礙性貧血患者8例，隨訪時(shí)間3～16個(gè)月，以血紅蛋白、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果顯示基本緩解3例，明顯改善4例，無(wú)效1例。

5 呼吸科疾病

5.1 肺結(jié)核 耿玉慶等[29]將208例初治肺結(jié)核患者隨機(jī)分為治療組106例與對(duì)照組102例，2組患者均以2HRZS（E）/4HR方案抗結(jié)核治療，治療組加用烏雞白鳳丸。治療1個(gè)月后結(jié)果顯示：與對(duì)照組相比，治療組患者倦怠乏力、食欲低下、午后低熱等癥狀明顯減輕，一般情況良好，能明顯耐受藥物治療。強(qiáng)化期2個(gè)月的療程結(jié)束后，結(jié)果顯示治療組痰結(jié)核桿菌轉(zhuǎn)陰率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），6個(gè)月總療程結(jié)束后的評(píng)價(jià)結(jié)果顯示治療組在肺部影像學(xué)提示的病灶吸收率及結(jié)核空洞閉合率上均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

5.2 原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌 李俊玉等[30]將60例晚期原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者分為中藥組與化療組各30例：中藥組以烏雞白鳳丸聯(lián)合平消片治療，化療組根據(jù)患者病情選用化療方案。2個(gè)月療程結(jié)束后結(jié)果顯示中藥組患者在一般狀況、影像學(xué)檢查、紅細(xì)胞沉降率及生存質(zhì)量等指標(biāo)上均優(yōu)于化療組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

6 皮膚黏膜科疾病

6.1 蕁麻疹 黃濤[31]以烏雞白鳳丸治療過(guò)敏性蕁麻疹患者38例，以臨床癥狀及皮膚體征作為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果治愈35例，好轉(zhuǎn)3例，總有效率100%，療程1～30 d，且多數(shù)患者在3天內(nèi)即取得滿意療效。

6.2 斑禿 潘藩等[32]以烏雞白鳳丸用于斑禿患者43例，總療程3個(gè)月。結(jié)果療程結(jié)束后治愈18例，顯效24例，好轉(zhuǎn)1例，總有效率100%，且隨訪半年未有復(fù)發(fā)。

7 腎病科疾病

張家駒[33]以烏雞白鳳丸治療隱匿性腎炎50例，療程30～60 d，以尿常規(guī)檢查作為療效判定依據(jù)。結(jié)果顯示經(jīng)治療后，痊愈32例，有效10例，總有效率84%。

8 神經(jīng)內(nèi)科疾病

李祥舒[34]以烏雞白鳳丸治療中風(fēng)病后癡呆患者52例，其中包括既往診斷為腦出血者7例，腦血栓形成者45例。結(jié)果顯示基本康復(fù)3例，顯效16例，有效25例，總有效率達(dá)到84.6%。

9 骨科疾病

耿少民[35]將140例腰椎間盤(pán)突出癥患者分為治療組與對(duì)照組各70例：對(duì)照組予以姿勢(shì)矯正及背肌訓(xùn)練等常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服烏雞白鳳丸，2組療程均為3個(gè)月。結(jié)果顯示治療組有51例患者腰臀疼痛癥狀消失，而對(duì)照組僅有19例消失。

10 結(jié)語(yǔ)

不同廠家所產(chǎn)烏雞白鳳丸的成分大體相同，以《中國(guó)藥典》載錄的配方而言，可按藥物功效分為以下六類：益氣健脾類（黃芪、人參、山藥、芡實(shí)、甘草），滋養(yǎng)腎陰類（生地黃、天冬、烏雞），溫補(bǔ)腎陽(yáng)類（鹿角膠、鹿角霜、桑螵蛸），養(yǎng)血活血類（熟地黃、當(dāng)歸、川芎、白芍、丹參），理氣除熱類（香附、銀柴胡），軟堅(jiān)散結(jié)類（鱉甲、牡蠣）。全方藥物配伍嚴(yán)謹(jǐn)，腎肝脾同治，氣血陰陽(yáng)并補(bǔ)，且補(bǔ)而不滯，主要用于以氣血不足、脾腎兩虧為主要證候的疾病。從目前報(bào)道的臨床研究來(lái)看，烏雞白鳳丸均針對(duì)的是慢病痼疾?！熬貌《嗵摱囵觥笔墙^大部分慢性久病的共性病機(jī)，因病程纏綿，正邪交爭(zhēng)日久，耗傷人體氣血津液，正氣化生無(wú)源，出現(xiàn)以虛損為主的證候特點(diǎn)。氣虛運(yùn)血無(wú)力，或津虧血虛血脈不充，或陰虛脈道失潤(rùn)，或陽(yáng)虛血行凝滯，均可導(dǎo)致血液運(yùn)行不暢，內(nèi)生瘀血。而烏雞白鳳丸正好契合以“虛”和“瘀”為主要矛盾的病機(jī)狀態(tài)，故其主治范圍除了廣為人知的婦科疾病外，還可應(yīng)用于諸多內(nèi)外科病種，這也符合中醫(yī)學(xué)“異病同治”的診療特色。

本文對(duì)烏雞白鳳丸治療婦科外疾病的臨床研究報(bào)道進(jìn)行了全面的匯總與歸納，希望能為臨床醫(yī)生拓寬該中成藥的應(yīng)用范圍提供參考。需要指出的是，目前報(bào)道的針對(duì)烏雞白鳳丸的臨床試驗(yàn)普遍研究設(shè)計(jì)質(zhì)量較差，大部分研究存在樣本量少、隨機(jī)方法不明、盲法缺失等問(wèn)題，若要更好地評(píng)價(jià)烏雞白鳳丸的臨床效用，未來(lái)還需要有更多高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。另外，本研究?jī)H對(duì)現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)進(jìn)行了綜述，還有許多個(gè)案報(bào)道和實(shí)驗(yàn)研究沒(méi)有納入，如王勇姿等[36]報(bào)道了烏雞白鳳丸治愈女 性復(fù)發(fā)性口腔潰瘍1例、左艇等[37]報(bào)道烏雞白鳳丸對(duì)前列腺增生模型大鼠有良好的治療作用等，這些病案及實(shí)驗(yàn)研究同樣具有較大價(jià)值，有待后續(xù)研究進(jìn)行進(jìn)一步歸納整理。