恩格列凈與卡格列凈治療2型糖尿病的臨床療效比較

徐 靜

天津市第三中心醫(yī)院分院藥劑科 300250

2型糖尿病(T2DM)是以血糖持續(xù)升高的一種常見(jiàn)內(nèi)分泌疾病，一般好發(fā)于40歲以上的中老年人群，近年來(lái)，隨著我國(guó)人口結(jié)構(gòu)的改變，該病的臨床發(fā)病率越來(lái)越高，對(duì)患者身體健康造成嚴(yán)重影響[1]。恩格列凈與卡格列凈均為新一代治療糖尿病的鈉—葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT-2)抑制劑，為臨床降糖新藥。本文對(duì)比了恩格列凈與卡格列凈治療T2DM的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年12月—2018年11月間治療的T2DM患者78例為觀察對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合T2DM相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，病程>6年，年齡>20歲，研究經(jīng)院倫理會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情并簽署書面同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他嚴(yán)重性疾病、惡性腫瘤、代謝紊亂、精神疾病、糖尿病酸中毒等患者，藥物過(guò)敏或治療禁忌，妊娠及哺乳期婦女。采用隨機(jī)數(shù)字表法將納入的78例T2DM患者分為對(duì)照組和觀察組，各39例。對(duì)照組中男23例，女16例；年齡45～77歲，平均年齡(54.68±5.65)歲；糖尿病病程7～18年，平均病程(8.44±2.31)年；BMI指數(shù)26.24±2.44。觀察組男25例，女14例；年齡44～78歲，平均年齡(55.33±6.14)歲；糖尿病病程7～18年，平均病程(8.37±2.26)年；BMI指數(shù)26.33±2.54。兩組患者性別、年齡、病程及BMI指數(shù)等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均服用二甲雙胍片進(jìn)行基礎(chǔ)降糖，并同時(shí)給予飲食、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)。對(duì)照組患者給予卡格列凈片(Janssen Ortho,LLC，批準(zhǔn)文號(hào)：H20170375，規(guī)格：100mg×10片)治療，起始劑量為100mg/d，早餐前服用。對(duì)于需要額外血糖控制的患者，劑量可增加至300mg/d。觀察組患者給予恩格列凈片(上海勃林格殷格翰藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20171073，規(guī)格：10mg×10s)治療，10mg/d，每日早上口服，最大劑量不超過(guò)25mg。兩組患者均治療3個(gè)月后觀察療效。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)變化，于治療前后采集清晨空腹外周靜脈血5ml，2 500r/m離心分離血清后，于-20℃保存待用，采用ELISA法檢測(cè)HbA1c水平，儀器為貝克曼庫(kù)爾特AU 480全自動(dòng)生化分析儀；采用德國(guó)羅氏血糖儀檢測(cè)患者FPG、2hPG水平。

1.4 療效評(píng)價(jià) 參照ADA糖尿病診療指南進(jìn)行療效評(píng)價(jià)[3]。顯效：患者治療后糖尿病臨床癥狀消失，F(xiàn)PG、2hPG下降超過(guò)治療前的50%；有效：治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，F(xiàn)PG、2hPG下降范圍為治療前30%～50%；無(wú)效：治療后不符合以上標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血糖指標(biāo)變化情況 治療前，兩組患者HbA1c、FPG、2hPG水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者治療后HbA1c、FPG、2hPG水平均顯著低于治療前(P<0.05)；兩組治療后HbA1c、FPG、2hPG水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后血糖指標(biāo)變化情況比較

注：a與治療前比較，P<0.05。

2.2 兩組臨床療效情況 治療期間，兩組均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，其中，對(duì)照組總有效率94.87%，觀察組總有效率97.44%，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效情況比較[n(%)]

注：兩組總有效率比較，χ2=0.347，P=0.556。

3 討論

T2DM的病因復(fù)雜，目前，臨床對(duì)于T2DM發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，大部分研究表明，T2DM的發(fā)病與年齡、環(huán)境、遺傳、生活方式及內(nèi)分泌紊亂等多種因素有關(guān)，而胰島素分泌缺陷是導(dǎo)致患者血糖持續(xù)升高的重要原因。此外，中老年人群由于各方面機(jī)體功能出現(xiàn)下降，導(dǎo)致生物作用機(jī)能受損，也是導(dǎo)致老年T2DM患者高發(fā)的重要原因[4]。目前，臨床上除以飲食控制、運(yùn)動(dòng)鍛煉控制患者血糖水平外，多輔予二甲雙胍、吡格列酮、胰島素等降糖藥物對(duì)該病進(jìn)行治療，多數(shù)患者可起到明顯的降糖效果，但仍有少部分患者血糖水平居高不下，對(duì)預(yù)后造成不良影響?？ǜ窳袃羰怯蓮?qiáng)生制藥公司推出的一種SGLT2抑制藥，其作用機(jī)制是選擇性地強(qiáng)效抑制SGLT2，阻滯近曲小管對(duì)葡萄糖的重吸收，降低腎糖閥，促進(jìn)尿葡萄糖的排泄，從而有效降低機(jī)體血糖水平[5]。恩格列凈是由美國(guó)禮來(lái)公司和德國(guó)勃林格殷格翰制藥公司合作研發(fā)的SGLT2抑制藥，是一種新型的降糖藥，其降糖作用機(jī)制不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗，而是類似于卡格列凈，通過(guò)抑制患者體內(nèi)表達(dá)于腎臟的 SGLT-2水平，減少葡萄糖被腎臟重吸收，促進(jìn)尿液對(duì)葡萄糖的排泄，從而起到降低血漿葡萄糖水平的作用[6]。本文結(jié)果顯示，卡格列凈與恩格列凈均能起到顯著的降糖效果及臨床治療效果，兩者之間療效比較無(wú)明顯差異(P>0.05)。結(jié)果表明，恩格列凈與卡格列凈均能顯著降低T2DM患者血糖水平，臨床療效確切，安全性高，臨床可根據(jù)患者具體病情進(jìn)行合理選擇用藥。