美國FDA批準(zhǔn)恩格列凈（empagliflozin）用于治療心力衰竭

美國FDA 于2022 年2 月24 日通過優(yōu)先審評審批程序（Priority Review designation）批準(zhǔn)勃林格?殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）的Jardiance/歐唐靜（empagliflozin，中文譯名恩格列凈，CAS 登記號864070?44?0）用于成人治療心力衰竭，可降低心衰患者的心血管死亡與入院風(fēng)險。此次FDA 還批準(zhǔn)恩格列凈用于2 型糖尿病患者及及其他有心血管基礎(chǔ)性疾病的患者降低心血管死亡風(fēng)險，及用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者降低心血管死亡與入院風(fēng)險。

美國每年有超過65萬人患有心力衰竭，心衰的常見癥狀包括氣短、疲勞、腿部水腫等。隨著年齡增長心衰發(fā)病率越高。在65歲以上人群中心衰是入院的主要病因之一。盡管治療心衰的藥物種類繁多，但心衰患者的死亡率還是很高。

恩格列凈并非新藥，早在2014年FDA就批準(zhǔn)恩格列凈用于成人治療2型糖尿病。

恩格列凈用于治療心力衰竭時出現(xiàn)的副作用與用于治療糖尿病類似，最常見的有尿道感染、女性真菌感染。有過敏史者禁用，透析患者禁用。