對接崗位需求的高職藥物制劑設(shè)備課程設(shè)計

龍 偉

（常德職業(yè)技術(shù)學院，湖南 常德 415000）

隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱GMP）的深入實施，藥物制劑設(shè)備在制藥生產(chǎn)企業(yè)中的作用日益凸顯，藥品生產(chǎn)企業(yè)對于既具有藥學專業(yè)知識，又懂得工程技術(shù)的復(fù)合型人才的需求與日俱增[1]。這就要求高職學生必須掌握藥物制劑設(shè)備的基本理論和技能，才能滿足未來藥品生產(chǎn)行業(yè)的要求。因此，對接崗位需求的藥物制劑設(shè)備課程設(shè)計具有極其重要的意義。

1 崗位需求

伴隨著藥品行業(yè)的快速發(fā)展，藥品生產(chǎn)企業(yè)制藥設(shè)備的現(xiàn)代化程度越來越高。通過對藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在生產(chǎn)一線的藥學工作人員普遍存在懂工藝而不熟悉設(shè)備的現(xiàn)象，一旦設(shè)備出現(xiàn)故障，必須請設(shè)備生產(chǎn)廠家來維修，造成時間上的延誤，影響正常生產(chǎn)；而設(shè)備維護人員對制劑工藝又不精通，調(diào)試的設(shè)備經(jīng)常無法滿足企業(yè)的工藝要求。因此，目前藥品生產(chǎn)企業(yè)需要的是既懂得制劑生產(chǎn)工藝，又會使用和維修制藥設(shè)備的復(fù)合型人才[2]。

2 課程設(shè)計

為了突出“以就業(yè)為導(dǎo)向，以能力為本位，以發(fā)展技能為核心”的職業(yè)教育理念，藥物制劑設(shè)備課程設(shè)計理論知識強調(diào)“必需、夠用”，強化技能培養(yǎng)，突出實用性。課程設(shè)計從教學內(nèi)容選取、教學實施過程和課程考核與評價3 方面展開。

2.1 教學內(nèi)容選取

以藥物制劑生產(chǎn)過程中各崗位所需的相關(guān)設(shè)備的基礎(chǔ)知識和基本技能為依據(jù)，以藥品生產(chǎn)工作流程為課程內(nèi)容主線[3]，結(jié)合現(xiàn)行版本GMP 對制藥設(shè)備的要求，確定教學內(nèi)容為GMP與藥物制劑設(shè)備、固體制劑設(shè)備、無菌制劑設(shè)備、口服液體制劑設(shè)備、中藥制劑設(shè)備等。重點介紹典型藥物制劑設(shè)備的使用、維護方法和故障排除等，弱化通用機械理論知識，盡量做到深入淺出，實用為主。

2.2 教學實施過程

針對藥物制劑設(shè)備課程特點及藥物制劑實訓(xùn)設(shè)備昂貴量少等具體情況，教學實施過程分為實踐、理論、再實踐3 個環(huán)節(jié)。

2.2.1 實訓(xùn)室實踐環(huán)節(jié) 學生在之前的學習中，已經(jīng)接觸了藥物制劑技術(shù)課程，對于各藥物制劑劑型的特點和制備方法有了一定了解。實訓(xùn)前，為了減少原輔料損失，保證大規(guī)模實訓(xùn)的順利進行，先進行實訓(xùn)室小批量實驗，以檢驗學生對于藥物制劑各劑型的制備流程和原理的掌握程度，查漏補缺；同時對于重點操作流程再進行演示，以加深印象，確保每個學生對于制備流程和要點都熟記于心。藥物制劑設(shè)備與GMP 是密切相關(guān)的，通過在實訓(xùn)室實踐，強化學生GMP 意識，讓學生熟悉現(xiàn)行版本GMP 對于制劑設(shè)備以及操作人員的相關(guān)要求，培養(yǎng)學生的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)。

2.2.2 理論學習階段 通過實訓(xùn)室的小批量實驗，學生對于各制劑劑型的制備流程有了較好的了解。但實訓(xùn)車間的設(shè)備都是大規(guī)格，儀器設(shè)備更加先進和昂貴，一般情況下，學校能購置的數(shù)量和種類都有限，因此很難做到現(xiàn)場一對一教學。為了保證小組實訓(xùn)教學效果，設(shè)備方面的理論知識需在模擬實訓(xùn)前講解。

為了便于學生學習和理解，教師利用暑期頂崗培訓(xùn)的機會，在企業(yè)現(xiàn)場錄制相關(guān)設(shè)備的生產(chǎn)操作。給學生講解時，先播放設(shè)備教學錄像，讓學生對陌生的設(shè)備有一定感性認識。對于復(fù)雜的生產(chǎn)設(shè)備，比如膠囊填充劑、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機等，這些設(shè)備零部件多，安裝復(fù)雜，課堂講解時，充分利用現(xiàn)場拍攝的設(shè)備外觀圖、零部件圖和仿真視頻等制作成多媒體課件，讓學生能更輕松地學習和理解設(shè)備的構(gòu)造及原理。設(shè)備講解結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際，貼近設(shè)備生產(chǎn)崗位，提高教學效率和教學質(zhì)量。

2.2.3 模擬生產(chǎn)車間再實踐 經(jīng)過實訓(xùn)室實踐和理論學習環(huán)節(jié)，學生對于制劑制備的基本理論和設(shè)備的基本操作有了初步的認識與理解，在模擬生產(chǎn)車間實踐。模擬生產(chǎn)車間由學校和校企合作單位共同設(shè)計，機器設(shè)備型號按照企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備進行采購，設(shè)備完全按照GMP 車間要求擺放，最大程度還原藥品生產(chǎn)企業(yè)工作情況。

模擬生產(chǎn)車間再實踐環(huán)節(jié)以小組方式進行，考慮到場地和設(shè)備大小每組組員定為6～8 人。選擇生產(chǎn)劑型時，以市面上最常用、生產(chǎn)廠家最多的片劑和膠囊劑等固體制劑為主，參照藥品生產(chǎn)企業(yè)的標準操作規(guī)程，讓學生模擬生產(chǎn)，在設(shè)備調(diào)試、操作、養(yǎng)護，機器故障分析和維修等方面對學生進行重點訓(xùn)練，以提高學生的動手操作和解決實際問題能力。對于潔凈度要求較高的無菌制劑，如注射劑和粉針劑等劑型，因環(huán)境限制沒辦法完全模擬生產(chǎn)，可以對于重點操作環(huán)節(jié)進行訓(xùn)練。比如注射劑制備過程的灌封，是注射劑生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，可以讓學生進行重點訓(xùn)練，加深對于知識點“排除氧氣、灌注、熔封”的理解。對于不便模擬生產(chǎn)的設(shè)備，通過購置廠家的舊設(shè)備，結(jié)合設(shè)備現(xiàn)場給學生講解和演示操作流程及要點。通過模擬生產(chǎn)車間的再實踐環(huán)節(jié)，可以讓學生對藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際生產(chǎn)有更直觀的認識，同時也能提高學生的專業(yè)技術(shù)水平。

2.3 課程考核與評價

我們希望培養(yǎng)的學生既懂得制劑生產(chǎn)工藝，又會使用和維修制藥設(shè)備，出于這一目的，藥物制劑設(shè)備課程的考核也不能采用單一的總結(jié)性評價，應(yīng)采用理論與實踐相結(jié)合的方法。理論考核內(nèi)容涵蓋各教學任務(wù)以及知識點，包括平時上課情況和期末考試；實踐考核主要指對于各劑型儀器設(shè)備的操作情況，以及對于常用生產(chǎn)設(shè)備的故障原因分析。對于能模擬生產(chǎn)的劑型，可采用以動手操作為主的考核方式，對于不能模擬生產(chǎn)的劑型，可采用一對一現(xiàn)場回答的方式考核。對于學生評價采用學生自評及小組間互評、教師評價、筆試等方法?？己嗽u價方式靈活多樣，可全面考核學生的學習效果及基本操作技能掌握情況。

3 結(jié)語

隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展，制藥設(shè)備日益自動化和先進化。對于高職藥物制劑設(shè)備課程教學來講，只有將課堂教學和藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)有機結(jié)合，更加貼近生產(chǎn)崗位實際，對接崗位需求，學生才可能更好地適應(yīng)企業(yè)，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，服務(wù)于社會。