基于三級醫(yī)院評審標準的6S藥事管理研究

鐘李青，丁少波，何瑞榮，吳雪婷，梁淑貞

（廣東省東莞市人民醫(yī)院藥學部，廣東 東莞 523000）

藥事管理是醫(yī)院管理工作的重要組成部分，藥事管理的方式和水平直接影響整個醫(yī)院的醫(yī)療安全和質(zhì)量?！度壘C合醫(yī)院評審標準（2011年版）》《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）》（以下簡稱“三甲”標準），始終堅持“以病人為中心”，以評審標準為根本，以體現(xiàn)醫(yī)院整體管理理念為原則，以持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量與安全為宗旨，兼顧實用性和操作性，促進醫(yī)院明確自身定位，加強內(nèi)涵建設(shè)，并為各級衛(wèi)生行政部門建立行業(yè)監(jiān)管提供了依據(jù)［1］。6S 管理源于日本，通過整理（seiri）、整頓（seiton）、清掃（seiso）、清潔（seiketsu）、提升職工素養(yǎng)（shitsuke）及安全（safeiy）6 個部分的活動，實現(xiàn)現(xiàn)代企業(yè)有效的管理，其作用在于提高效率、保證質(zhì)量、使工作環(huán)境整潔有序，預防為主，保證安全［2］。為規(guī)范全院藥品的安全管理與改善臨床合理用藥指標，我院采用“三甲”標準和6S模式對藥事管理工作進行規(guī)范，取得了良好成效?，F(xiàn)報道如下。

1 方法與步驟

由藥師查閱相關(guān)文獻，根據(jù)具體工作，對6S的原模式進行改動，即改為整理（seiri）、整頓（seiton）、清掃（seiso）、規(guī)范（standardize）、素養(yǎng)（shitsuke）、安全（safety）的步驟，對照“三甲”標準，運用于日常藥事管理工作。

1.1 整理（seiri）

1）按照“防治必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選”原則，以廣東省藥品集中采購招標目錄為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)院的診療科目、用藥特點，優(yōu)選國家和省基本藥物目錄及醫(yī)保藥品目錄，整理我院的基本用藥供應(yīng)目錄。2）參考美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）2008年公布的高危藥品目錄、中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會用藥安全項目組發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》（2012版）和《我國高警示藥品推薦目錄（2015版）》，整理符合我院實際情況的高危藥品目錄。3）根據(jù)患者需要而又不能及時從藥房領(lǐng)取使用，如夜間新入院使用或患者急用的情況，整理各臨床科室的急救或備用藥品目錄。4）參考《麻醉藥品品種目錄（2013 年版）》《精神藥品品種目錄（2013 年版）》，整理我院在用特殊管理藥品目錄。5）根據(jù)藥品名稱、外觀或外包裝相似的藥品整理易混淆藥品目錄。另外，按類別整理西藥、中藥飲片、中成藥、易燃易爆危險品、消毒劑目錄；按用藥途徑整理注射劑、口服藥、外用藥品目錄；按貯存條件整理常溫、陰涼、冷藏藥品目錄等。

1.2 整頓（seiton）

1.2.1 建立藥品管理系統(tǒng)

由藥學部主導設(shè)計、信息科協(xié)助建立以下系統(tǒng)。

藥品物流管理系統(tǒng)：根據(jù)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄、日均消耗量、庫存量，在醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）設(shè)置不同的藥品采購模板和計劃生成公式，實現(xiàn)全流程追溯數(shù)量化、信息化管理［3］。

抗菌藥物管理系統(tǒng)：對抗菌藥物處方權(quán)、分級管理、聯(lián)合用藥，特殊級抗菌藥物電子會診、越級使用，圍術(shù)期預防用藥的抗菌藥物品種、用法用量、用藥時機、用藥療程等進行有效干預，抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價各項指標持續(xù)改善。

合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)：在醫(yī)師開具處方（醫(yī)囑）時，提供權(quán)威性的藥學數(shù)據(jù)庫供醫(yī)師查詢，同時按照醫(yī)學、藥學的專業(yè)審查原理，以醫(yī)學、藥學專業(yè)知識為標準對處方（醫(yī)囑）進行審查，包括藥物過敏史、藥物相互作用、禁忌證、毒副作用、注射劑體外配伍等審查。

1.2.2 合理分區(qū)調(diào)整布局

根據(jù)分類目錄，中藥房貯存中成藥、中藥飲片，西藥房貯存西藥，酒精庫貯存易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品，衛(wèi)生材料間貯存消毒劑。驗收區(qū)設(shè)置有黃色待驗區(qū)、紅色退藥區(qū)、綠色合格區(qū)。常溫（10～30℃）藥品存放于常溫庫，陰涼（10～20℃）藥品存放于陰涼庫，冷藏（2～10℃）藥品存放于冷藏庫。藥品存放區(qū)域遠離污染區(qū)，溫濕度和照明亮度符合規(guī)定。

1.2.3 藥品定位完善標識

藥庫設(shè)置有“毒、麻、精”藥品專用柜，配有安全監(jiān)控及自動報警設(shè)施；藥房和各病區(qū)、手術(shù)室等有專用保險柜；放射性藥品按規(guī)定存放；高危藥品貯存各環(huán)節(jié)設(shè)置有統(tǒng)一警示標志；看似、聽似易混淆藥品分開放置，并作明確標示。

1.2.4 先進先用，近期先用

在掌上電腦（PDA）設(shè)置半年有效期提醒功能，把好驗收入庫的第一道關(guān)。在庫藥品按效期先后順序放置，同時設(shè)置警示牌；將近效期藥品用完后再放入遠效期藥品；對過期、不適用藥品進行及時妥善處理。

1.2.5 統(tǒng)一管理規(guī)范用表

各臨床科室的備用急救藥品統(tǒng)一擺放位置、統(tǒng)一清單格式，指定專人負責管理，并在使用后及時補充，損壞或近效期藥品及時報損或更換。藥學部規(guī)范了麻、精藥品管理，備用和急救藥品管理及合理用藥等相關(guān)考核用表。

1.2.6 定期進行質(zhì)量檢查

藥學部成立了質(zhì)量與安全管理小組，定期對庫房、科室的特殊管理藥品、備用急救藥品、合理用藥情況進行檢查、反饋，并進行分析、總結(jié)，落實整改措施，并納入醫(yī)院績效考核。

1.3 清掃（seiso）

定期滅鼠、滅蟲，做好環(huán)境綠化工作；辦公生活區(qū)與藥品儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，每日清掃；物品及藥品排放整齊，設(shè)備運行及養(yǎng)護良好；庫房、科室、墻壁、藥架定期強掃；拆零藥品、中藥飲片分裝和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用等工具即用即清。區(qū)域溫度、濕度，每日登記；環(huán)境衛(wèi)生工作定期檢查，詳細記錄。

1.4 規(guī)范（standardize）

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》等，結(jié)合醫(yī)院的藥事管理要求，制訂與完善相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程。在鞏固整理、整頓、清掃的成果上，實現(xiàn)藥事管理標準化、檢查常態(tài)化。

1.5 素養(yǎng)（shitsuke）

職業(yè)素養(yǎng)是實現(xiàn)管理目標的前提保證。素養(yǎng)的形成是一個漫長而艱難的過程，長期以來形成的行為慣性難以糾正，需要結(jié)合外在制度的約束和內(nèi)在自身素質(zhì)的提高。制訂如下措施：1）定期進行業(yè)務(wù)學習和參加學術(shù)研討會。學習新知識，加強理論知識和技能操作方面的培訓，加強藥師的職業(yè)道德規(guī)范和工作作風培訓。2）開展?jié)撛谑Ｊ郊昂蠊治觯‵MEA）、品管圈（QCC）、6S等活動和參與省、市藥學會舉辦的比賽。學習管理工具的運用，提升團隊精神，獲得自信心，增加成就感，實現(xiàn)自己理想。3）建立激勵性的績效機制，適當向重要崗位和骨干力量傾斜，充分調(diào)動最大潛能，激發(fā)其他人員爭先創(chuàng)優(yōu)，帶動全體人員開拓創(chuàng)新的熱情，提高藥事管理的效益。

1.6 安全（safeiy）

1）消除隱患，排除險情，預防事故的發(fā)生，保證設(shè)施安全、藥品安全、員工的人身安全及患者的用藥安全［4］。制訂《突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預案》《突發(fā)事件大規(guī)模調(diào)集應(yīng)急藥品保障方案》《酒精泄漏應(yīng)急預案》等安全管理制度，并組織藥師學習，定期做應(yīng)急演練，提高安全意識和應(yīng)急處置能力。

2）門診藥房自安裝自動發(fā)藥機后，我院藥房發(fā)藥準確率提高，降低了患者的取藥時間，減少了我院門診藥房的人員配置，降低了藥師的勞動強度，提高了服務(wù)滿意度［5］。住院藥房自安裝全自動單劑量口服藥品擺藥機后，實現(xiàn)了口服藥品擺藥的自動化，工作效率大大提高；擺藥機的自動糾錯系統(tǒng)可減少人為因素造成的差錯，明顯降低擺藥差錯率，且藥品包在密封的藥袋內(nèi)，保證了藥品質(zhì)量與衛(wèi)生［6］。

3）利用合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)在事前協(xié)助醫(yī)師正確地篩選藥物和確定處方（醫(yī)囑），并在發(fā)現(xiàn)問題時及時提醒和警示，以減少用藥錯誤。事后根據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》等要求，運用信息技術(shù)進行普通處方、抗菌藥物、血液制品、糖皮質(zhì)激素等專項點評，發(fā)現(xiàn)不合理用藥問題及時反饋。同時，對醫(yī)院合理用藥指標進行統(tǒng)計與分析，如藥品收入占醫(yī)院總收入比例（以下簡稱“藥占比”）、門診靜脈輸液使用率、住院抗菌藥物使用率等指標的統(tǒng)計。從多方面及時準確地了解臨床用藥情況，為醫(yī)院藥事管理決策提供依據(jù)，促進合理用藥工作的開展。

4）開展藥學服務(wù)工作，對確保藥物療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率、減少不合理用藥等方面起著重要作用。臨床藥師通過積極開展藥學服務(wù)，可為患者的安全用藥保駕護航［7］。醫(yī)院6名專職臨床藥師分別負責呼吸內(nèi)科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科、普外科、重癥監(jiān)護病房（ICU）、神經(jīng)內(nèi)科的專科日常查房工作，負責全院臨床科室的用藥指導。臨床藥師采用多種形式參與臨床用藥管理，即床旁宣教、參與多學科綜合治療（MDT）、藥學監(jiān)護、個體化用藥方案調(diào)整等。

5）臨床藥師開展門診藥學服務(wù)，參與神經(jīng)內(nèi)科、糖尿病臨床專家-藥師聯(lián)合門診等，對提高患者用藥依從性、安全用藥水平、降低非有效藥物費用方面起到重要作用［8］。

6）開展院、科兩級合理用藥培訓工作，宣傳合理用藥知識，主動與醫(yī)、護人員交流，為臨床提供快捷、全面、準確的用藥信息，編寫《紅樓藥訊》、用藥宣傳小冊子等。

7）開展社區(qū)安全用藥健康知識講座，充分利用宣傳冊、簡報、板報等形式，使患者獲得更多安全合理的用藥知識，防范用藥錯誤，減少、避免用藥不良反應(yīng)。

8）開展藥物相關(guān)基因檢測工作［9］。個體化精準用藥成為新的醫(yī)療模式，基因檢測技術(shù)為精準醫(yī)學提供了有力的技術(shù)支持，針對患者基因型差異探討個體化治療，從而最大限度地提高藥物療效，降低患者用藥風險，真正實現(xiàn)科學、合理用藥的目標［10］。

2 結(jié)果與分析

管理后，藥品發(fā)出差錯率、藥品驗收不合格例數(shù)、藥品過期品種數(shù)、藥品報損品種數(shù)、藥占比、門診靜脈輸液使用率、住院患者抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用強度、門診患者抗菌藥物使用率、急診患者抗菌藥物使用率指標均較管理前顯著下降，詳見表1。

表1 “三甲”標準結(jié)合6S模式管理實施前后指標對比

3 討論

將“三甲”標準和6S管理模式有機相結(jié)合，發(fā)揮相互促進的作用，從根本上完善了醫(yī)院藥事管理制度，規(guī)范了藥品采購、庫房與臨床科室急救備用藥品貯存、使用管理，優(yōu)化了調(diào)劑、處方點評等工作流程、提高了藥師素養(yǎng)。結(jié)果表明，管理后的藥品管理指標與臨床合理用藥指標均較管理前有顯著改善?？梢姡\用“三甲”標準結(jié)合6S模式的管理方法不僅可提高藥品管理的質(zhì)量，改善臨床合理用藥指標，而且對藥師的工作效率也有極大提高，達到了持續(xù)改進的效果，調(diào)動了藥師的積極性。因此，6S藥事管理在藥事管理中具有十分重要的意義，值得推廣。