“兩票制”下中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的法律風險與機遇

李想 徐正東

“兩票制”是指同一家醫(yī)療機構(gòu)只能委托一個一級經(jīng)銷商，經(jīng)銷商進貨時從醫(yī)藥生產(chǎn)廠家開具一道發(fā)票、發(fā)貨時再從醫(yī)療機構(gòu)開具一道發(fā)票的制度。中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的經(jīng)營條件和經(jīng)營行為對藥品質(zhì)量有重要的影響，對其進行規(guī)范是國家醫(yī)療體制改革不可缺少的主要部分。其中“兩票制”模式就是要規(guī)范醫(yī)藥流通的秩序、壓縮流通的環(huán)節(jié)、降低虛高的藥價、減少中間流通環(huán)節(jié)，讓整個流通過程扁平化，有助于凈化醫(yī)療行業(yè)的環(huán)節(jié)，重構(gòu)醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈模式,使我國醫(yī)藥物流向規(guī)范化、集中化、社會化、標準化、信息化等方面發(fā)展。

筆者在2018年11月參與了L市民營企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度的診斷評審工作，對其中的部分中小型醫(yī)藥流通企業(yè)進行了深度剖析后發(fā)現(xiàn)，在深化醫(yī)藥流通領(lǐng)域改革的進程中，“兩票制”政策施行的狀況不盡如人意。藥品分類采購新機制的目的本來是為了壓縮中間流通環(huán)節(jié),降低虛高價格，但這對藥品生產(chǎn)商、批發(fā)商還有消費者都造成諸多困擾，亦使中小型醫(yī)藥流通企業(yè)缺貨斷供、不配送不作為、棄標的情況普遍存在。本文剖析了“兩票制”下中小型醫(yī)藥流通企業(yè)所面臨的法律風險和新的機遇，對中小型醫(yī)藥流通企業(yè)提出了建議。

一、“兩票制”對中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的影響

（一）對“中小型醫(yī)藥流通企業(yè)”的界定

中小型醫(yī)藥流通企業(yè)是與所處醫(yī)藥物流行業(yè)的大企業(yè)相比，其人員規(guī)模、資產(chǎn)規(guī)模與經(jīng)營規(guī)模都比較小的經(jīng)濟單位。其從質(zhì)的指標考量，包括企業(yè)的組織形式、融資方式及所處行業(yè)地位等；按照量的標準，則還包含雇員人數(shù)、實收資本數(shù)、資產(chǎn)總值等。本文所研究的“中小型醫(yī)藥流通企業(yè)”，是指在短期內(nèi)難以達到醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)的倉儲管理能力、藥品和醫(yī)療器械配送規(guī)模不大、在所處地區(qū)影響力不大的物流公司。目前我國在醫(yī)藥流通行業(yè)還沒有明確的標準來界定企業(yè)規(guī)模，行業(yè)集中度依然很低，整個醫(yī)藥流通行業(yè)仍存在較大的整合空間。

（二）“兩票制”和“營改增”

我國藥價虛高的原因很多，主要是因為藥品從藥廠到醫(yī)院要經(jīng)歷很多的中間環(huán)節(jié)，每一級經(jīng)銷商都會加價。在“兩票制”政策下，當前“層層加價”的醫(yī)藥流通行業(yè)逐漸開始萎縮，因為各流通環(huán)節(jié)的透明性逐漸增強，將使中小型流通企業(yè)的加價空間變窄甚至首先被擠出[1]。比如在驗收過程中，發(fā)現(xiàn)發(fā)票和隨貨同行單沒有達到相應(yīng)的標準，或者發(fā)生了發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的情況，那么這個時候中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的藥品就不得驗收入庫。

那么在“兩票制”下中小型醫(yī)藥流通企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有怎樣的聯(lián)系呢？筆者設(shè)計了一個流程圖來闡釋它們之間的相互關(guān)系。

另外，當前所推行的“營改增”也給醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨大的影響。從長遠來看，醫(yī)藥流通行業(yè)屬于交通運輸業(yè)范疇，其稅率現(xiàn)已經(jīng)調(diào)整至11%，這使全國醫(yī)藥物流企業(yè)普遍反映稅賦加重。

（三）“兩票制”對中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的產(chǎn)權(quán)影響

在產(chǎn)權(quán)清晰方面，我們著重要求民營企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度，規(guī)范產(chǎn)權(quán)管理。以四川省L市G縣某K營銷責任有限公司為例,這是一家民營藥品批發(fā)企業(yè)，后來根據(jù)國家藥品采購“兩票制”的要求，于2018年年初進行兼并重組，新增四川B藥業(yè)有限公司為股東。一方面，公司管理者響應(yīng)國家的“兩票制”政策，具有長遠的戰(zhàn)略發(fā)展眼光，在企業(yè)經(jīng)營過程中為自己找到一個合作的伙伴；另一方面，在股權(quán)構(gòu)建中，該企業(yè)吸收了四川B藥業(yè)有限公司作為占股比例51%的股東，這對企業(yè)產(chǎn)生了極大的法律風險。在這個個案中，新股東沒有履行股東的義務(wù)，導致所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)分離的劣勢逐漸凸顯。而且在股權(quán)變更中，資產(chǎn)的流動沒有反映出來，財務(wù)上也沒有體現(xiàn)。另外，在程序上，公司章程中股權(quán)變更的記載日期與實際情況并不符合。中小型醫(yī)藥流通企業(yè)往往在引入戰(zhàn)略伙伴的時候，也把外來的風險帶進了企業(yè)的內(nèi)部。如今生存環(huán)境堪憂、夾縫中生存的中小型醫(yī)藥流通企業(yè)，如果不能在產(chǎn)權(quán)管理、制度建設(shè)、經(jīng)營機制等方面做好法律風險防控，那么就會逐漸被市場淘汰[2]。

二、“兩票制”下中小型醫(yī)藥流通企業(yè)所面臨的困境

按照國家有關(guān)推行“兩票制”的要求，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)要建立信息完整的藥品購銷記錄，做到票、貨、賬相符，隨貨同行單與藥品同行，并向醫(yī)療機構(gòu)提供可相互印證的全流程銷售發(fā)票。筆者認為，在新的形勢下，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)雖然面臨著諸多的困境，但是如果能清楚認識到變化并提出應(yīng)對策略，也會迎來中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的春天。

（一）醫(yī)藥的商業(yè)市場環(huán)境發(fā)生改變

自“兩票制”推行以來，大量醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)高出醫(yī)藥產(chǎn)品出廠價，使中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的營運成本增大，利潤空間大大降低，中間多余的環(huán)節(jié)都將被壓縮掉。[3]按照現(xiàn)有的模式，藥品發(fā)票流可以被簡單概括為廠家→流通企業(yè)→醫(yī)院，相應(yīng)的資金流也可以概括為醫(yī)院→流通企業(yè)→醫(yī)院。在新的市場環(huán)境下，監(jiān)管部門開始逐漸加強對中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的日常監(jiān)管和運行檢查，這將使中小型醫(yī)藥流通企業(yè)發(fā)生巨大改變——本來是區(qū)域總代理的三級中小型醫(yī)藥流通企業(yè)，將由原來承擔三流商業(yè)的職能轉(zhuǎn)變?yōu)槌袚兇獾慕K端推廣職能，它們將面臨處理大額傭金、提供大量沖賬發(fā)票等等問題。從理論上講，如果能解決沖賬發(fā)票問題，當然就可以繼續(xù)保留區(qū)域總代理地位；但如果不能解決沖賬發(fā)票問題，擁有終端資源的區(qū)域總代理就將變?yōu)樽匀蝗薣4]。

（二）企業(yè)的銷售構(gòu)成發(fā)生改變

2016年全國醫(yī)藥商品的銷售額達到1.83萬億人民幣，“兩票制”實施以后，流通企業(yè)的銷售結(jié)構(gòu)雖然還是由純銷、調(diào)撥和零售三大塊組成，但是由于中間減少了環(huán)節(jié)，調(diào)撥的業(yè)務(wù)會因慢慢地轉(zhuǎn)向純銷而逐漸開始萎縮。如果按照“兩票制”的政策執(zhí)行，非純銷的產(chǎn)品就要走調(diào)撥途徑，純銷的產(chǎn)品就要按照“兩票制”執(zhí)行；而如果要把原來的調(diào)撥轉(zhuǎn)成純銷，那么對現(xiàn)有的任何中小型醫(yī)藥流通企業(yè)來說就都是挑戰(zhàn)。

從中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的環(huán)節(jié)來分析“兩票制”影響，按照目前的現(xiàn)狀來看，廠家如果能自己解決高開發(fā)票問題，過票的代理商就失去了作用，特別是在流通領(lǐng)域里還存在稅務(wù)機關(guān)打擊過票、掛靠行為及清查虛開發(fā)票等等風險，大量中小型醫(yī)藥流通企業(yè)就會因為失去過票所帶來的利益而紛紛倒閉；其中最受打擊的，是集代理、過票、配送于一身的綜合中小型醫(yī)藥流通企業(yè)，當“兩票制”下廠家高開發(fā)票返利的時候，這類中小型醫(yī)藥流通企業(yè)自身的“過票業(yè)務(wù)”就會受到各方打壓，而如果廠家或者醫(yī)院回款賬期過長，這類公司就將遭受毀滅性的打擊[5]。

（三）醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對流通企業(yè)的選擇發(fā)生殘酷改變

“兩票制”是整合流通渠道的大斧頭，現(xiàn)在四川省的醫(yī)藥流通企業(yè)大概在1000多家，如果接下來面臨整合，選擇將會變得十分殘酷。四川省下轄21個地級市（州），能夠被生產(chǎn)企業(yè)選擇、且覆蓋整個地級市（州）范圍的，只有排在前10名的流通企業(yè)和配送平臺。中小型醫(yī)藥流通企業(yè)處在“快魚吃慢魚”的時代，生產(chǎn)企業(yè)的選擇將會不斷更新，其對流通企業(yè)的要求也會不斷地提高。

三、中小型醫(yī)藥流通企業(yè)里隱伏的法律風險

2016年12月26日國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局等印發(fā)了《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（以下簡作《實施意見》）?！秾嵤┮庖姟房梢员徽J為是國家政策，也可被稱為醫(yī)改政策性文件。從宏觀上講，這可以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、重構(gòu)醫(yī)藥流通新秩序、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，微觀上，這可以在一定程度上規(guī)制醫(yī)藥流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)，有效遏制虛高的藥價，切實解決人民群眾購買藥品價格昂貴的問題。無論是藥品批發(fā)企業(yè)，還是中小型醫(yī)藥流通企業(yè)，均需經(jīng)過企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門的審查批準，取得《藥品經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營，這樣做的目的無非于就是要保障城鄉(xiāng)居民用藥的安全和維護人民的生命健康。

聯(lián)合發(fā)布《實施意見》的八大行政機關(guān)就是保證醫(yī)藥采購活動嚴格遵守“兩票制”要求的執(zhí)法主體。根據(jù)規(guī)定，作為合格的醫(yī)藥流通經(jīng)營企業(yè)，必須要制定保證其所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，要具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，有合適的營業(yè)場所和簡易的儲存設(shè)備，合格的衛(wèi)生環(huán)境，有條件的還應(yīng)配備相應(yīng)的質(zhì)量檢測機構(gòu)和人員等[6]。中小型醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營過程中不能存有僥幸心理，面對復雜多變的醫(yī)藥流通市場，轉(zhuǎn)型發(fā)展過程中要關(guān)注到以下幾方面的法律風險。

（一）股權(quán)方面的法律風險

一般而言，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的股權(quán)意識模糊，甚至沒有股權(quán)意識，在“兩票制”的政策之下盲目引入戰(zhàn)略伙伴，新增股東，導致企業(yè)決策權(quán)模糊，企業(yè)沖突難以解決，更難以平衡各股東的權(quán)益，嚴重限制了企業(yè)的發(fā)展。甚至因為產(chǎn)權(quán)不明晰，導致企業(yè)的法律主體性質(zhì)發(fā)生根本性變化，增加了本不應(yīng)承擔的法律風險。

在上述個案的股權(quán)構(gòu)建中，筆者與G縣K營銷公司的股東交流發(fā)現(xiàn)，該公司的自然人股東只有兩位，而引入該企業(yè)的大股東四川B藥業(yè)有限責任公司占股51%，其B公司并不是公司的實際控制人，這其中存在“抽屜協(xié)議”，企業(yè)的經(jīng)營決策存在著巨大的法律風險。

（二）財務(wù)上的法律風險

大部分人都看到了“兩票制”下醫(yī)藥流通行業(yè)集中度提高這個利好大邏輯，但是忽視了市場容量變小、行業(yè)周期加長的利空的風險。在全球加息周期的背景下，來自賬期的暴擊會進一步壓制行業(yè)的估值。

經(jīng)營段賬期變長，資本段成本變高，兩頭受壓，這會更劇烈地提高行業(yè)集中度，規(guī)模不大的中小企業(yè)是做不下去的，但是集中度的提高只是體現(xiàn)在企業(yè)規(guī)模的擴張上，企業(yè)利潤上依然釋放不出來，賬期與資金都還沒有發(fā)生變化。

（三）管理上的法律風險

“兩票制”實施后，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須加大對覆蓋范圍以外的中小規(guī)模經(jīng)銷商的直接管理力度。對于原本經(jīng)銷商管理體系較為完善的大型藥企而言，例如國藥和九州通這種大企業(yè)，其“大流通”模式基本能夠覆蓋藥企銷售的主要區(qū)域，但仍有少數(shù)區(qū)域不在其覆蓋范圍；而對于缺乏經(jīng)銷商合規(guī)管理能力或數(shù)據(jù)流向監(jiān)控能力的藥企而言，大量二級或三級經(jīng)銷商的角色轉(zhuǎn)換，將給此類藥企的管理帶來巨大挑戰(zhàn)。伴隨著經(jīng)銷渠道商結(jié)構(gòu)的重建，藥企營銷及商務(wù)團隊的區(qū)域結(jié)構(gòu)也將面臨重大調(diào)整。

四、中小型醫(yī)藥流通企業(yè)之優(yōu)化的法律思考

（一）實行企業(yè)的內(nèi)部調(diào)整

在股權(quán)構(gòu)建中，如果大股東并不是公司的實際控制人，存在“抽屜協(xié)議”，那么企業(yè)的經(jīng)營決策就存在法律風險。中小型醫(yī)藥流通企業(yè)在被兼并的時候，應(yīng)當對股權(quán)合作協(xié)議進行風險評估，并做出相應(yīng)的一些調(diào)整。比如，完善財務(wù)制度，健全財務(wù)預(yù)算制度，提高企業(yè)風險防控意識，加強應(yīng)收賬款的管理，建立客戶的資信評級制度，加強應(yīng)收賬款的清理，提高資金的回籠率。中小型醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)及時優(yōu)化其內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)，多吸引優(yōu)秀的人才參與公司的決策和管理，降低企業(yè)的風險，做好股權(quán)激勵，引進和培養(yǎng)優(yōu)秀人才，杜絕勞資糾紛[7]。

另外，在購進藥品時，企業(yè)必須嚴格進行檢查、驗收，驗明藥品的合格證明或其他標識，如果連基本的審慎義務(wù)都未盡到，那么后續(xù)的麻煩將接踵而至。因此，在購銷藥品時，企業(yè)必須有真實完整的相關(guān)記錄，記錄必須做到準確無誤；要向客戶正確說明藥品的用法、用量和注意事項；在藥品保管方面，藥品的出庫入庫必須有適當?shù)拇胧员ＷC藥品的質(zhì)量[8]。

（二）強化政府的外部監(jiān)督

如果政策要求縮短流通環(huán)節(jié)，低價代理、高開返利依然是不得已為之。但是，流通企業(yè)的銷售收入成倍地增長，對應(yīng)的企業(yè)繳納稅款也應(yīng)做到同步合理的增加。在交易過程中，如果企業(yè)被查到銷售費用核算是沖賬套現(xiàn)，該企業(yè)將可能會構(gòu)成逃稅罪、虛開增值稅專用發(fā)票罪等金融犯罪?！吨腥A人民共和國刑法》對單位犯罪采取的是雙罰制，即對企業(yè)判罰金，對中小型醫(yī)藥流通企業(yè)的有關(guān)負責人和直接責任人進行刑事處罰；第二，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)如果恐懼轉(zhuǎn)型中的市場停滯，盲目銷售外包，那么外包服務(wù)的真實性就可能受到監(jiān)督調(diào)查，因為刑法規(guī)定，以開票洗錢為目的而設(shè)立的外殼公司將被認定為個人犯罪的工具[9]。

五、中小型醫(yī)藥流通企業(yè)未來所面臨的機遇

（一）要建立醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)一體化

醫(yī)藥流通市場的渠道重構(gòu)，不只是生產(chǎn)企業(yè)在選擇經(jīng)銷商，醫(yī)療機構(gòu)也在選擇供應(yīng)商和配送商。那么未來渠道的發(fā)展在哪里？目前“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥流通”的方式正在趨向成熟，國家積極引導培育這一新型業(yè)態(tài)，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)在這一方面可以做足功課，提前做好戰(zhàn)略布局。中小型流通企業(yè)可以積極利用信息化手段，開展網(wǎng)上處方審查、合理指導用藥等服務(wù)，并不斷創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營服務(wù)模式，仿照食品運營服務(wù)模式，采用“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型藥品配送模式，以提升醫(yī)藥流通效率，改善消費者體驗。

（二）要提高綜合性服務(wù)的能力。

服務(wù)分傳統(tǒng)服務(wù)和創(chuàng)新服務(wù)。傳統(tǒng)服務(wù)只是“收”和“發(fā)”的過程。在這一點上，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)可以體現(xiàn)差異化服務(wù)，可以將需求小、配送距離分散或偏遠地方作為目標市場，或者選擇專業(yè)化要求較高的藥品作為目標，找到自己的“補缺”空間。

通過集中化策略，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)可以與一家或少數(shù)幾家生產(chǎn)企業(yè)合作，集中自身的優(yōu)勢專攻幾條線路?！秾嵤┮庖姟诽岬剑膭钪行⌒歪t(yī)藥流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股和控股等方式，實現(xiàn)規(guī)?；?、集約化、跨區(qū)域發(fā)展，培育現(xiàn)代醫(yī)藥流通骨干企業(yè)。目前我國的藥品物流行業(yè)發(fā)展一直處于探索階段，與世界一流國家的物流水平相距甚遠，因此中小型醫(yī)藥流通企業(yè)可以立足于配送工作，不僅做醫(yī)藥流通市場的中間商，還可以突破轉(zhuǎn)型進入藍海市場，滿足醫(yī)藥市場日益增長的物流需求。

在創(chuàng)新服務(wù)方面，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)可以探索挖掘增值服務(wù)。筆者一直認為流通企業(yè)提供的不是藥品，而是服務(wù)，流通企業(yè)只有通過為上游生產(chǎn)企業(yè)和下游醫(yī)療機構(gòu)提供滿意的服務(wù)，才能創(chuàng)造價值。當網(wǎng)絡(luò)和資金已經(jīng)浮在市場上，基本可以看到的時候，企業(yè)最核心的競爭力就是創(chuàng)新服務(wù)的差異化、個性化和規(guī)模化。網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)一眼就能看穿，資金實力在日常合作中也能看清，只有服務(wù)是不可觸摸的。在未來，對醫(yī)藥綜合服務(wù)的需求將不斷增加，市場空間也將可以容納更多轉(zhuǎn)型成功的中小型醫(yī)藥流通企業(yè)。

（三）探索綜合性管理的新模式

探索試點“互聯(lián)網(wǎng)+藥品電子處方運用綜合管理”新模式，搭建各類型醫(yī)院、藥店和消費者三者之間的安全用藥平臺?！皟善敝啤背雠_以后，經(jīng)常發(fā)生藥品配送困難和配送不及時，導致企業(yè)無法及時地拿到回款的情形。如果中小型醫(yī)藥流通企業(yè)能幫助藥品第三方物流成長，這樣第三方物流服務(wù)企業(yè)就能逐步建立采用多倉聯(lián)營、協(xié)作配送的方式儲存配送藥品，并在這一過程中嚴格執(zhí)行流通企業(yè)與物流中心統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一信息系統(tǒng)的政策規(guī)定。

同時，中小型醫(yī)藥流通企業(yè)還應(yīng)向供應(yīng)鏈上下游延伸，尋找出路。比如發(fā)展專業(yè)性比較強的藥房、藥（美）妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型發(fā)展模式。這些專業(yè)化、特色化經(jīng)營將更大限度地滿足多層次市場需求和零售藥店分級分類管理，形成中小型醫(yī)藥流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，提升零售連鎖經(jīng)營管理水平。

五、結(jié)語

在醫(yī)藥流通行業(yè)推行“兩票制”有利于提高醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)的集中度，這一政策的目的就是為了淘汰與市場要求不相符合的中小型醫(yī)藥流通企業(yè)?！皟善敝啤备母锬康脑谟谝欢ǔ潭壬蠋椭行⌒歪t(yī)藥流通企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化、現(xiàn)代化和集約化發(fā)展。同時要健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明化，鼓勵藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。這一方面是為了能夠為醫(yī)藥企業(yè)獲取合法利益提供保障，另一方面也是為了能夠讓企業(yè)擁護政策的執(zhí)行，共同推進“兩票制”政策在藥品流通市場的實施。題分析[J].中國物流與采購,2018,0(2):76-77.