壯藥防病香囊對(duì)小兒肺炎易感人群的干預(yù)效果研究

王力寧，李 潔，周志寧，蔡曉靜，莫雪瑩，蔡 穎

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023；2.廣西國際壯醫(yī)醫(yī)院，廣西 南寧 530201；3.北海市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 北海 536000）

肺炎是5歲以下兒童最主要的死亡原因［1］，是嚴(yán)重影響小兒健康的疾病。由于兒童特殊的生理解剖特點(diǎn)、免疫系統(tǒng)功能不健全以及不合理的治療等原因，不僅容易罹患肺炎且易反復(fù)發(fā)生呼吸道感染。為挖掘中醫(yī)藥民族醫(yī)藥在小兒肺炎中的防治調(diào)特色優(yōu)勢(shì)，我們對(duì)王力寧教授研制的壯藥防病香囊進(jìn)一步驗(yàn)證，并以納氣敷臍散敷臍與辨證中藥內(nèi)服為對(duì)照，觀察壯藥防病香囊對(duì)小兒肺炎易感人群的干預(yù)療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北海市中醫(yī)醫(yī)院兒科1～6歲小兒肺炎恢復(fù)期及肺炎易感兒共156例，按就診先后順序分為香囊組、敷臍組、內(nèi)治組，其中香囊組54例、敷臍組49例、內(nèi)治組53例。三組患兒入組前在年齡、性別、中醫(yī)證型分布方面比較，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。見表1、2。

表1 三組年齡、性別的構(gòu)成比較 （例）

表2 三組病情比較（例）

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 兒童社區(qū)獲得性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組擬定的《兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南（2013年修訂）》的兒童社區(qū)獲得性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、喘鳴、呼吸增快、呼吸困難、胸壁吸氣性凹陷、屏氣等特征。

1.2.2 小兒肺炎恢復(fù)期判斷標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)臨床確診肺炎，經(jīng)治療后病情好轉(zhuǎn)，發(fā)熱、咳嗽、喘鳴等肺炎極期癥狀消失，仍或有體溫異常、汗出異常、胃腸功能紊亂、體質(zhì)虛弱或肺部聽診異常的表現(xiàn)。

1.2.3 肺炎易感兒判斷標(biāo)準(zhǔn) “肺炎易感兒”屬于反復(fù)呼吸道感染范疇［3］，故采用反復(fù)呼吸道感染的判斷標(biāo)準(zhǔn)，其中需滿足以下條件之一：①近一年內(nèi)已患過2次肺炎的兒童；②近一年患肺炎后每月患1次呼吸道感染、或半年內(nèi)患2次支氣管炎、或一年內(nèi)患3次支氣管炎。

1.2.4 肺炎喘嗽中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)兒科常見病診療指南》中的陰虛肺熱證與肺脾氣虛證的證候診斷［4］，其中陰虛肺熱證可有低熱不退，咳嗽少痰，盜汗，面色潮紅，唇紅，舌紅少津，舌苔花剝、苔少或無苔，脈細(xì)數(shù)或指紋紫；肺脾氣虛證可有咳少痰多，神疲倦怠，面色少華，自汗食少，大便稀溏，唇舌淡紅，脈細(xì)弱無力或指紋淡紅。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡范圍1～6歲；②符合小兒肺炎恢復(fù)期或肺炎易感兒判斷標(biāo)準(zhǔn)；③符合中醫(yī)肺炎喘嗽陰虛肺熱證與/或肺脾氣虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)；④患兒家屬知情同意，簽署同意書，并配合實(shí)施干預(yù)方案。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①有嚴(yán)重營養(yǎng)不良，心、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病或消耗性疾病者；②有原發(fā)性免疫缺陷病，肺部發(fā)育不良，吞咽功能不全等；③對(duì)干預(yù)藥物過敏者；④三個(gè)月內(nèi)已用其他免疫調(diào)節(jié)劑治療者；⑤根據(jù)醫(yī)生判斷，容易造成失訪者。

1.5 干預(yù)措施

1.5.1 香囊組 給予佩戴壯藥防病香囊，壯藥防病香囊制法：選取廣西道地壯藥山奈、靈香草、大茴香、小茴香、肉桂、艾葉、藿香、佩蘭等研制成細(xì)末，過60目篩，分每包8 g裝于無紡紙內(nèi)袋中，并密閉封存?zhèn)溆茫挥媒z綢縫制大小為7 cm×10 cm的香囊外袋，再將壯藥內(nèi)囊置于其中供佩戴時(shí)用。用法：白天佩戴于胸前，夜間放在枕邊，療程8周，每周更換香囊1次，每周換下的壯藥內(nèi)囊于晚上用肚兜固定敷臍。

1.5.2 敷臍組 給予納氣敷臍散敷臍，納氣敷臍散由公丁香、胡椒、蒼術(shù)、吳茱萸、五倍子按1∶1∶2∶2∶4比例組成，共研細(xì)末，過80目篩，分包消毒并密封備用，每次取藥末3～5 g，加藿香正氣水適量調(diào)和成藥餅，置于自粘性無菌外科敷料中備用。用法：于每晚睡前用納氣敷臍散敷于臍部，至次日晨起取下，每月連用10次，使用2個(gè)月，如有發(fā)熱時(shí)停用。

1.5.3 內(nèi)治組 按照中醫(yī)辨證治療原則，給予中藥湯劑內(nèi)服，其中肺脾氣虛者用抗復(fù)感合劑1號(hào)（由黨參10 g、黃芪10 g、白術(shù)8 g、陳皮4 g、浮小麥10 g、雞內(nèi)金6 g、神曲8 g等組成）加減，陰虛肺熱者用抗復(fù)感合劑2號(hào)（由太子參10 g、黃芪10 g、麥冬8 g、桑椹子10 g、淡竹葉6 g、地骨皮8 g等組成）加減，每天1劑，療程8周。

1.6 觀察指標(biāo) ①三組干預(yù)前與干預(yù)后第7天、第14天的臨床癥狀積分，計(jì)算減分率。根據(jù)肺炎喘嗽陰虛肺熱證與肺脾氣虛證證候表現(xiàn)的輕重程度分別賦予0、2、4、6的分值，其中納入記分的陰虛肺熱證候包括低熱不退、咳嗽少痰、口干口渴、面色潮紅、盜汗、唇紅、舌紅少苔而干或舌苔花剝、脈細(xì)數(shù)或指紋紫等表現(xiàn)；納入記分的肺脾氣虛證候包括咳少痰多、神疲倦怠、面色少華、自汗、食少、大便稀溏、唇舌淡紅、脈細(xì)弱無力或指紋淡紅等表現(xiàn)。癥狀積分減分率=（干預(yù)前癥狀總積分-干預(yù)后癥狀總積分）/干預(yù)前癥狀總積分×100%。②干預(yù)后各組患兒汗出異常、胃腸功能紊亂等主要癥狀體征改善的時(shí)間。③三組患兒干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)再次患呼吸道感染性疾病的次數(shù)與病程。④安全性指標(biāo)：皮膚過敏等不良事件的發(fā)生情況。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)（自擬） 明顯改善：癥狀積分減分率≥95%；干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)未患呼吸道感染性疾病。改善：癥狀積分減分率≥70%但＜95%；干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)患上呼吸道感染≤1次，但癥狀輕，病程≤5天。有改善：癥狀積分減分率≥30%但＜70%；干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)患上呼吸道感染≤1次，但癥狀輕，病程≤10天。無改善：癥狀積分減分率＜30%；干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)有上呼吸道感染≥2次或下呼吸道感染1次。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel錄入數(shù)據(jù)、SPSS 21.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料符合正態(tài)分布用方差分析，不符合用秩和檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05差異有顯著意義。

2 結(jié)果

2.1 三組干預(yù)后癥狀積分減分率比較 經(jīng)Kruskal-Wallis檢驗(yàn)，干預(yù)后第7天、第14天三組癥狀積分減分率比較，均P＞0.05，差異無顯著性，提示三組在改善臨床癥狀方面有同等的療效。見表3。

表3 三組干預(yù)前癥狀積分與干預(yù)后癥狀積分減分率比較 ［M（P25，P75）］

2.2 三組患兒干預(yù)后主要癥狀體征改善時(shí)間比較 經(jīng)Kruskal-Wallis檢驗(yàn)，三組干預(yù)后汗出異常消失時(shí)間比較，差異有顯著性（P＜0.05），經(jīng)兩兩比較，提示香囊組改善優(yōu)于內(nèi)治組等同于敷臍組。三組干預(yù)后胃腸功能紊亂改善時(shí)間比較，差異無顯著性（P＞0.05）。見表4。

表4 三組干預(yù)后汗出異常、胃腸功能紊亂改善時(shí)間比較 ［M（P25,P75）］

2.3 三組患兒在干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)患呼吸道感染性疾病情況比較 干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)，三組患上呼吸道感染性疾病的次數(shù)比較，經(jīng)Kruskal-Wallis檢驗(yàn)，差異有顯著性（P＜0.05），但經(jīng)兩兩比較，提示香囊組等同于敷臍組與內(nèi)治組。干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)三組患下呼吸道感染性疾病的次數(shù)比較，經(jīng)Kruskal-Wallis檢驗(yàn)，差異有顯著性（P＜0.05），經(jīng)兩兩比較，香囊組優(yōu)于內(nèi)治組而等同于敷臍組。見表5。

表5 三組患兒干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)患呼吸道感染性疾病次數(shù)的比較 （例）

干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)，三組患上、下呼吸道感染性疾病病程比較,均P＞0.05，差異無顯著性，提示三組患下呼吸道感染的病程分布相同。見表6。

表6 三組患兒干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)患呼吸道感染的病程比較 （d）

2.4 三種療法在干預(yù)后2個(gè)月時(shí)的總體療效比較 干預(yù)后2個(gè)月總體療效比較，經(jīng)Kruskal-Wallis檢驗(yàn)，差異有顯著性（P＜0.05），經(jīng)兩兩比較，香囊組優(yōu)于內(nèi)治組而等同于敷臍組。見表7。

表7 三組患兒在干預(yù)2個(gè)月時(shí)的總體療效比較 （例）

3 討 論

肺炎是小兒肺系疾病的常見病、多發(fā)病之一，且年齡越小，發(fā)病越重，患肺炎后更容易復(fù)感。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2015年有92萬5歲以下兒童死于肺炎，雖然較之前肺炎的死亡率有所下降［1，5］，但它仍然是兒童死亡的原因之一，其中兒童反復(fù)患肺炎的占7.7%～9%［6］。隨著病原體的變遷，抗菌藥物不合理使用率偏高，給肺炎的診治帶來了很大困難［2］。兒童肺炎的發(fā)病率高、易反復(fù)患病，不僅影響了小兒的生長發(fā)育及身心健康，也給家庭、社會(huì)帶來了負(fù)擔(dān)，因此，積極防治小兒肺炎是兒科臨床的重要任務(wù)。

小兒具有肺脾腎不足、稚陰稚陽的生理特點(diǎn)，患肺炎后多表現(xiàn)為正虛邪戀過程。肺炎易感人群及肺炎恢復(fù)期的發(fā)病機(jī)制均屬于“正氣虛弱”，正氣的強(qiáng)弱與肺脾腎有關(guān)，正如《素問·評(píng)熱論》中所說“邪之所湊，其氣必虛”，而“正氣存內(nèi)，邪不可干”（《素問·刺法論》），因此在治療上多予扶助正氣、健脾強(qiáng)肺。

我們的前期研究顯示，中醫(yī)以健脾益氣扶正中藥治療配合納氣敷臍療法，可改善抗生素性腸道菌群失調(diào)及脾虛狀態(tài)，減少患呼吸道疾病的易感性，促進(jìn)病后恢復(fù)，同時(shí)，對(duì)肺炎恢復(fù)期肺胃陰虛證、肺脾氣虛證采用納氣敷臍散亦能有效改善患兒的感染后脾虛綜合征［7］。敷臍療法是指將藥物貼敷于臍部，透過臍部促進(jìn)藥物吸收，循行于全身氣血經(jīng)絡(luò)，以調(diào)整臟腑、氣血、陰陽平衡,達(dá)到治療疾病的目的一種中醫(yī)外治法［8］。納氣敷臍散［8］是王力寧教授在清代名醫(yī)陳復(fù)正《幼幼集成·神奇外治法·納氣法》的原方上加用丁香、蒼術(shù)研制而成。諸藥合用，具有溫陽散寒，健脾和胃，斂肺止咳等功效。納氣敷臍散用于改善肺炎恢復(fù)期肺脾氣虛證及陰虛肺熱證的療效顯著。

抗復(fù)感合劑1號(hào)由黃芪、黨參、白術(shù)、陳皮、浮小麥、雞內(nèi)金等藥組成，諸藥合用能健脾氣、益肺氣以培土生金，中焦得運(yùn)，肺衛(wèi)得固，扶助正氣，祛邪外出，促進(jìn)病愈?？箯?fù)感合劑2號(hào)由太子參、黃芪、麥冬、桑椹子、淡竹葉、地骨皮等組成，諸藥合用具有養(yǎng)陰益氣等功效。前期研究顯示［9］，抗復(fù)感合劑1號(hào)、抗復(fù)感合劑2號(hào)可有效改善反復(fù)呼吸道感染患兒的體虛狀態(tài)，提高機(jī)體免疫機(jī)能。

壯藥防病香囊為王力寧教授根據(jù)中醫(yī)香佩療法的理論與多年臨床經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合廣西地理環(huán)境與氣候特點(diǎn)，選取廣西道地壯藥的芳香類藥物制成，有芳香化濁、醒脾開胃、扶正辟邪之功效。脾胃健運(yùn)，則氣血生化有源，脾土生養(yǎng)肺金，脾強(qiáng)肺亦固，扶助正氣，抵御外邪，達(dá)到防病治病的目的［10］。香囊中的芳香藥物其揮發(fā)油多具有抗病毒、抗菌的作用，長期佩戴香囊，不會(huì)直接殺死細(xì)菌和病毒，而是通過口鼻吸入刺激呼吸道，提高呼吸道sIgA、IgG的含量，形成一道免疫屏障，從而起到預(yù)防疾病的目的［11-12］。正如《金匱要略·臟腑先后病脈證并治篇》說“四季脾旺不受邪”。前期臨床研究結(jié)果表明佩戴壯藥防病香囊可免除長期口服藥物的麻煩，是安全、簡便、經(jīng)濟(jì)、易被患兒接受的預(yù)防小兒反復(fù)呼吸道感染的干預(yù)方法［10］。

本研究結(jié)果顯示，干預(yù)后第7天、第14天三組癥狀積分減分率比較，差異無顯著性，說明三組有同等的療效。三組干預(yù)后汗出異常消失時(shí)間比較，香囊組、敷臍組均優(yōu)于內(nèi)治組；三組干預(yù)后胃腸功能紊亂癥狀改善時(shí)間相比，差異無顯著性，提示三組改善胃腸功能紊亂的效果相同。干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)三組患上呼吸道感染的次數(shù)比較，香囊組等同于敷臍組與內(nèi)治組；三組患下呼吸道感染的次數(shù)比較，香囊組少于內(nèi)治組而等同于敷臍組。干預(yù)后2個(gè)月內(nèi)三組患呼吸道感染的病程比較，患上呼吸道感染性疾病與下呼吸道感染性疾病的病程分布均相同，差異均無顯著性。干預(yù)后2個(gè)月總體療效比較，香囊組優(yōu)于內(nèi)治組而等同于敷臍組。說明壯藥防病香囊香佩療法具有與納氣敷臍法及辨證中藥內(nèi)服同樣的改善肺炎恢復(fù)期癥狀，促進(jìn)體質(zhì)康復(fù)的調(diào)治療效，且略有優(yōu)勢(shì)；亦可減少肺炎恢復(fù)期及肺炎易感人群反復(fù)患呼吸道感染的次數(shù)，能有效用于肺炎易感兒的防治。該法可免除長期口服藥物的麻煩，藥物既不受胃酶的干擾破壞，又不經(jīng)過肝腎解毒而產(chǎn)生毒副反應(yīng)，安全、簡便、經(jīng)濟(jì)、易被患兒接受，是一種理想的給藥途徑。相對(duì)敷臍療法，患兒佩戴壯藥防病香囊方便簡單、依從性好，對(duì)肌膚無創(chuàng)傷，成本低廉，易被患兒及家長接受，體現(xiàn)了中醫(yī)特色外治療法“簡便廉驗(yàn)”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

本研究觀察壯藥防病香囊對(duì)小兒肺炎易感人群的干預(yù)療效，研究結(jié)果初步說明壯藥防病香囊對(duì)肺炎的防治具有潛在優(yōu)勢(shì)與推廣應(yīng)用價(jià)值。雖然病例納入樣本量偏少，隨訪期相對(duì)較短，研究結(jié)論可能存在一定的局限性，但本研究對(duì)進(jìn)一步深入研究壯藥防病香囊對(duì)肺炎的防治作用積累了臨床經(jīng)驗(yàn)，并為臨床推廣應(yīng)用奠定了一定的基礎(chǔ)。