克洛己新干混懸劑治療兒童急性化膿性扁桃體炎的臨床效果

徐鳴浩 劉紅林

[摘要] 目的 觀察克洛己新干混懸劑治療兒童急性化膿性扁桃體炎的臨床效果。 方法 選取2017年6月～2018年6月就診于昆明市兒童醫(yī)院的急性化膿性扁桃體炎患兒120例，通過隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組（60例）和對(duì)照組（60例），分別給予克洛己新干混懸劑治療和阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑治療，持續(xù)治療7 d。比較兩組臨床療效、癥狀體征消失時(shí)間、治療前后扁桃體腫大分度及白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白水平變化。 結(jié)果 觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組體溫恢復(fù)正常、咽部充血消退、扁桃體膿性分泌物消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組治療后扁桃體腫大分度明顯優(yōu)于對(duì)照組，血清白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。 結(jié)論 克洛己新干混懸劑治療兒童急性化膿性扁桃體炎癥狀消失快，療效優(yōu)于阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑。

[關(guān)鍵詞] 急性化膿性扁桃體炎;兒童;克洛己新干混懸劑;療效

[中圖分類號(hào)] R725.6 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-7210（2019）10（a）-0158-04

Clinical effect of Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension in the treatment of acute suppurative tonsillitis in children

XU Minghao ? LIU Honglin

Department of Emergency， Kunming Children′s Hospital， Yunnan Province， Kunming ? 467000， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension in the treatment of acute suppurative tonsillitis in children. Methods One hundred and twenty children with acute suppurative tonsillitis in Kunming Children′s Hospital from June 2017 to June 2018 were randomly divided into the observation group （60 cases） and the control group （60 cases） by random number table method， which were treated with Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension， Amoxicillin and Clavulanate Potassium Suspension， respectively. Both group continued treatment for 7 days. The clinical efficacy， disappearance time of symptoms and signs， the chamge of tonsil enlargement and white blood cell count， neutrophil and C-reactive protein levels before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. The time of body temperature returning to normal， the disappearance of tonsil purulent secretion and the pharyngeal congestion of the observation group were significantly shorter than those of the control group， and the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the tonsil enlargement of the observation group was significantly better than that of the control group， while serum white blood cell count， neutrophil and C-reactive protein levels in the observation were significantly lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P < 0.05）. There were no significant differences in the incidence of adverse reactions between the two groups （P > 0.05）. Conclusion The treatment of acute suppurative tonsillitis inflammation in children with Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension is faster and better than Amoxicillin and Clavulanate Potassium Suspension.

[Key words] Acute suppurative tonsillitis; Children; Cefaclor and Bromhexine Hydrochloride for Suspension; Curative effect

小兒急性化膿性扁桃體炎是耳鼻喉科常見疾病，以發(fā)熱、扁桃體膿腫、咽痛、咳嗽咳痰等為主要表現(xiàn)，發(fā)生率占上呼吸道感染的15%[1-3]。該病病情變化迅速，若不及時(shí)治療或治療不當(dāng)可出現(xiàn)周圍蔓延，導(dǎo)致扁桃體周圍膿腫、支氣管肺炎、中耳炎等，甚至引發(fā)腎炎、心肌炎、關(guān)節(jié)炎等嚴(yán)重系統(tǒng)疾病。治療不徹底，易形成慢性炎癥，嚴(yán)重者需采取手術(shù)治療[4-5]。目前，臨床主要采取抗炎、抗感染治療，但隨著抗生素濫用，病原菌耐藥性增強(qiáng)，臨床治療難度日益增大[6-7]?？寺寮盒赂苫鞈覄┦且环N由頭孢克洛和鹽酸溴己新組成的復(fù)方制劑，功能主治呼吸道感染伴黏稠痰不易咳出。本研究將克洛己新干混懸劑應(yīng)用于小兒急性化膿性扁桃體炎治療，并與阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑比較，以評(píng)價(jià)克洛己新干混懸劑的臨床效果，為臨床治療提供指導(dǎo)?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年6月～2018年6月就診于昆明市兒童醫(yī)院的急性化膿性扁桃體炎患兒120例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《兒童急性扁桃體炎診療-臨床實(shí)踐指南（2016年）》[8]中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡3～8歲;③發(fā)病于48 h內(nèi);④入院前均未應(yīng)用抗菌藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有嚴(yán)重并發(fā)癥，如扁桃體周圍膿腫、心肌炎等;②伴嚴(yán)重心肝腎功能障礙;③過敏體質(zhì);④本試驗(yàn)藥物治療不適;⑤合并可能引發(fā)扁桃體化膿的其他類型疾病;⑥精神異常。通過隨機(jī)數(shù)字表法將患兒分為觀察組（60例）和對(duì)照組（60例）。其中，觀察組男33例，女27例;年齡（4.81±1.34）歲;體溫（39.04±0.41）℃;扁桃體腫大Ⅱ度36例，Ⅲ度24例。對(duì)照組男33例，女27例;年齡（4.74±1.21）歲;體溫（39.12±0.47）℃;扁桃體腫大Ⅱ度38例，Ⅲ度22例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患兒監(jiān)護(hù)人對(duì)本研究知情并簽署同意書。

1.2 方法

1.2.1 觀察組 ?給予克洛己新干混懸劑（國藥準(zhǔn)字H20 051142，江蘇正大清江制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：2017 0425，每袋含250 mg頭孢克洛，8 mg鹽酸溴己新）治療，每天劑量20～40 mg/kg，分3次服用。發(fā)熱時(shí)予以物理降溫，體溫>38.5℃患兒予以布洛芬混懸液（國藥準(zhǔn)字H10980021，武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號(hào)：20170218），每次劑量為10 mg/kg，3次/d，并根據(jù)患兒情況予以適當(dāng)補(bǔ)液。持續(xù)治療7 d。

1.2.2 對(duì)照組 ?給予阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑（國藥準(zhǔn)字H20010773，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20170320）治療，每次劑量為10 mg/kg，3次/d。其他處理（除抗生素外）同觀察組。持續(xù)治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo)

①癥狀、體征消失時(shí)間。記錄兩組體溫恢復(fù)正常、咽部充血消退、扁桃體膿性分泌物消失時(shí)間。②觀察兩組治療前后扁桃體腫大分度變化。③實(shí)驗(yàn)室檢查。治療前后通過Beckman 600/L全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行血常規(guī)檢查，記錄白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、中性粒細(xì)胞。以酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測血清C反應(yīng)蛋白（CRP），試劑盒購自上海生物化學(xué)有限公司。④不良反應(yīng)。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《兒童急性扁桃體炎診療-臨床實(shí)踐指南（2016年）》[8]中扁桃體炎診療標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。痊愈：體溫恢復(fù)正常，癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常;顯效：體溫恢復(fù)正常，癥狀明顯減輕，實(shí)驗(yàn)室檢查改善趨于正常;有效：體溫明顯降低，癥狀有好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善;無效：未滿足以上標(biāo)準(zhǔn)。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分比進(jìn)行描述，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組癥狀、體征恢復(fù)時(shí)間比較

觀察組體溫恢復(fù)正常、咽部充血消退、扁桃體膿性分泌物消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組治療后扁桃體腫大分度比較

兩組治療前扁桃體腫大分度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z = 0.140，P > 0.05）。與治療前比較，兩組扁桃體腫大分度均明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組治療后扁桃體腫大分度明顯優(yōu)于對(duì)照組（Z = 9.840，P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后WBC、中性粒細(xì)胞、CRP變化比較

兩組治療前WBC、中性粒細(xì)胞、CRP比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。與治療前比較，兩組治療后WBC、中性粒細(xì)胞、CRP均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組治療后WBC、中性粒細(xì)胞、CRP均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表4。

注：與本組治療前比較，aP < 0.05;與對(duì)照組治療后比較，bP < 0.05。WBC：白細(xì)胞計(jì)數(shù);CRP：C反應(yīng)蛋白

2.5 不良反應(yīng)

觀察組出現(xiàn)腹瀉2例，惡心嘔吐2例，皮疹1例;對(duì)照組出現(xiàn)腹瀉3例，皮疹1例。以上均為輕微癥狀，經(jīng)對(duì)癥處理后可迅速緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率（8.33%比6.67%）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2 = 0.120，P > 0.05）。

3 討論

急性化膿性扁桃體炎是兒童期常見呼吸道疾病，多數(shù)患者以發(fā)熱就診。若未及時(shí)有效治療，極易引起嚴(yán)重并發(fā)癥，影響患兒健康成長。該病多由化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌等病原菌感染所致，以抗感染為基本治療原則[9-11]。因此，選取有效抗生素治療尤為重要。

克洛己新干混懸劑是一種由頭孢克洛和鹽酸溴己新組成的復(fù)方制劑，其中頭孢克洛是第二代頭孢類抗生素，能夠通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮抗菌作用。具有抗菌譜廣、作用強(qiáng)、組織分布廣泛等特點(diǎn)，尤其適用于扁桃體病變。鹽酸溴已新具有強(qiáng)大的溶解黏痰作用，能夠有效裂解痰液中多糖纖維素，稀釋痰液。抑制黏多糖合成，減少痰液唾液酸成分，降低痰液黏稠度，有助于咳痰，對(duì)膿性分泌物及非膿性痰液均有效。兩者合用可發(fā)揮協(xié)同作用，增強(qiáng)抗菌療效[12-16]。相較于青霉素類抗生素的胃腸道反應(yīng)及喹諾酮類的肝腎毒性，克洛己新干混懸劑安全性更好。此外，由于口感好，易被小兒接受。因此，在小兒下呼吸道感染治療中有著廣泛應(yīng)用前景。然而，目前關(guān)于克洛己新干混懸劑在兒科感染性疾病治療中的報(bào)道尚少。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是一種由阿莫西林與克拉維酸組成的復(fù)方制劑，適用于化膿血鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等敏感菌所致感染，對(duì)急性化膿性扁桃體炎療效確切[17-20]。本研究以阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，旨在評(píng)價(jià)克洛己新干混懸劑治療急性化膿性扁桃體炎的效果。結(jié)果顯示，觀察組治療后總有效率明顯高于對(duì)照組，體溫恢復(fù)正常、咽部充血消退、扁桃體膿性分泌物消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組，扁桃體腫大分度明顯優(yōu)于對(duì)照組，WBC、中性粒細(xì)胞、CRP水平明顯低于對(duì)照組。提示，克洛己新干混懸劑治療小兒急性化膿性扁桃體炎效果確切，相比于阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，能夠更快促進(jìn)癥狀、體征恢復(fù)，提高抗炎作用。本研究顯示，鹽酸溴己新與頭孢克洛合用，可提高抗生素表觀分布容積，增加抗生素的組織分布濃度。二者吸收、代謝互不影響，發(fā)揮藥效學(xué)協(xié)同作用，增強(qiáng)抗菌療效[21]。此外，本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），均有輕微不良癥狀，提示克洛己新干混懸劑安全性較高。

綜上所述，克洛己新干混懸劑治療小兒急性化膿性扁桃體炎效果確切，能夠較快地促使患兒癥狀、體征恢復(fù)，有效降低WBC、中性粒細(xì)胞、CRP水平，且用藥安全性高、口感好、方便、經(jīng)濟(jì)，具有廣闊臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2019-04-26 ?本文編輯：王曉曄）