通心絡(luò)膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究

杜霞

[摘要] 目的 探討通心絡(luò)膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果。方法 在醫(yī)院2016年12月—2017年11月期間診治的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者中選取96例作研究對象，并按照治療方案不同進行分組：對照組（n=48）采取甲鈷胺片治療，研究組（n=48）則加用通心絡(luò)膠囊，就2組患者的整體療效、血糖水平變化以及生活質(zhì)量進行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果 ①研究組患者整體治療有效率是97.92%，與對照組患者整體治療有效率81.25%相比較高（P<0.05）；②治療前，研究組與對照組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白指標的組間比較均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白均低于對照組（P<0.05）；③治療前，研究組和對照組患者的生活質(zhì)量評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組患者的生活質(zhì)量評分高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 通心絡(luò)膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果顯著，可有效糾正患者血糖指標，并減輕其周圍神經(jīng)病變癥狀，提升患者生活質(zhì)量水平，值得借鑒。

[關(guān)鍵詞] 通心絡(luò)膠囊；西醫(yī)常規(guī)綜合療法；甲鈷胺片；糖尿病周圍神經(jīng)病變；生活質(zhì)量；血糖

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）02（a）-0177-03

該研究為明確通心絡(luò)膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果，選取2016年12月—2017年11月該院收治的96例患者為研究對象，對一組糖尿病周圍神經(jīng)病變患者采取甲鈷胺片，而對另一組患者加用通心絡(luò)膠囊，現(xiàn)報道2組整體療效、血糖指標以及生活質(zhì)量變化如下，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該組糖尿病周圍神經(jīng)病變患者共96例，按治療方案不同分為研究組、對照組，均48例。研究組中男25例，女23例；年齡為42～66歲，平均年齡為（57.96±6.35）歲；糖尿病病程是3～12年，平均糖尿病病程是（7.82±1.56）年；周圍神經(jīng)病變病程是1～7年，平均周圍神經(jīng)病變病程是（4.36±0.56）年；對照組中男24例，女24例；年齡為42～67歲，平均年齡為（57.91±6.82）歲；糖尿病病程是3～13年，平均糖尿病病程是（7.91±1.37）年；周圍神經(jīng)病變病程是1～6年，平均周圍神經(jīng)病變病程是（4.11±0.64）年；2組患者性別分布、年齡、糖尿病病程、周圍神經(jīng)病變病程等基線資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：①患者均存在四肢感覺異常、自發(fā)性疼痛、末端束縛感、腱反射消失等癥狀，下肢感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度不足40 m/s，運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度不足45 m/s，經(jīng)血糖、神經(jīng)電生理檢查以及病史詢問等明確診斷為糖尿病周圍神經(jīng)病變；②臨床資料完整；③無藥物過敏史；④配合行為良好；（2）排除標準：①肝腎功能異常；②因失訪、出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)等原因而中途退出者；③用藥依從性較差者；④年齡不滿30歲或者超過70歲者；⑤因其他疾病引起周圍神經(jīng)病變者；⑥合并糖尿病其他急性并發(fā)癥或者嚴重感染者；⑦處于妊娠期或者哺乳期者。

1.3 治療方法

2組患者均應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)綜合療法，即控制飲食、合理運動，并依據(jù)血糖水平選取相應(yīng)降血糖藥物、胰島素治療；在上述給藥基礎(chǔ)上，對照組患者口服甲鈷胺片（規(guī)格：0.5 mg×20片；批準文號：國藥準字H20031126）治療，0.5 mg/次，3次/d，8周是1個療程，共1個療程；研究組患者在對照組給藥基礎(chǔ)上口服通心絡(luò)膠囊（規(guī)格：0.26 g×30粒；批準文號：國藥準字Z19980015）治療，2～4粒/次，3次/d，共堅持用藥8周。

1.4 觀察指標

①觀察患者用藥8周后疼痛、麻木等自覺癥狀變化，結(jié)合其神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢測結(jié)果，分析其整體治療效果；②統(tǒng)計2組患者治療前、治療8周后的血糖指標，包括空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白；③參考世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表（WHOQOL-BREF）[1]，評估患者治療前、治療8周后的生活質(zhì)量水平；滿分100分，評分越高，表示患者生活質(zhì)量越好，反之則表示其生活質(zhì)量越差。

1.5 療效判定標準

療效判定標準[2]：①顯效：疼痛、麻木等自覺癥狀消失，腱反射正常，肌電圖檢查顯示其神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)正常，或者與治療前相比加快了5 m/s；②有效：疼痛、麻木等自覺癥狀好轉(zhuǎn)，腱反射改善，肌電圖檢查顯示其神經(jīng)傳導(dǎo)速度加快了2 m/s；③無效：疼痛、麻木等自覺癥狀以及腱反射均無變化，肌電圖檢查顯示其神經(jīng)傳導(dǎo)速度加快了不到2 m/s，或者無變化，甚至減慢。整體治療有效率=（有效人數(shù)+顯效人數(shù)）/總?cè)藬?shù)100.00%。

1.6 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)：計量資料、計數(shù)資料分別使用均數(shù)±標準差（x±s）、[n（%）]表示，組間分別實行t檢驗、χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 整體治療效果

研究組患者整體治療有效率是97.92%，與對照組患者整體治療有效率81.25%相比較高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），詳見表1。

2.2 血糖指標變化

治療前，研究組與對照組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白指標的組間比較均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白均低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 生活質(zhì)量

治療前，研究組和對照組患者的生活質(zhì)量評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組患者的生活質(zhì)量評分高于對照組（P<0.05），詳見表3。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變作為糖尿病患者中最常見嚴重并發(fā)癥之一，發(fā)生機制尚未明確[3]，而相關(guān)代謝紊亂學(xué)說、血管損害學(xué)說、神經(jīng)營養(yǎng)障礙學(xué)說、氧自由基損傷學(xué)說、遺傳以及自身免疫損傷學(xué)說對此的解釋莫衷一是[4]。目前，西醫(yī)對于糖尿病周圍神經(jīng)病變患者主要采取綜合治療方法，包括控制患者飲食，并指導(dǎo)應(yīng)用血管擴張劑、維生素類藥物等，其中以甲鈷胺片的應(yīng)用頻率較高[5]，其作為治療周圍神經(jīng)病變的常用藥品，屬于內(nèi)源性的輔酶B12有一定效果，據(jù)動物實驗研究證明，甲鈷胺可促進培養(yǎng)的大鼠組織內(nèi)卵磷脂合成、神經(jīng)元髓鞘形成，適用于周圍神經(jīng)病變[6]，但不宜長期使用，且容易產(chǎn)生各種不良反應(yīng)。

現(xiàn)階段，中藥以及中成藥等在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上的應(yīng)用頻率日益升高，并有不良反應(yīng)小等優(yōu)勢，已經(jīng)被應(yīng)用于糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床治療中，其中以通心絡(luò)膠囊比較常見[7]。通心絡(luò)膠囊主要由全蝎、人參、赤芍、土鱉蟲、冰片、水蛭等組成，可降低患者血液粘稠度，并對血管病理性內(nèi)膜增生、血小板聚集等發(fā)揮抑制性作用，因而有抗血栓形成的功效，有助于加快下肢感覺、運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度。同時，通心絡(luò)膠囊還可提升一氧化氮作用，從而舒張血管平滑肌，改善血管內(nèi)皮功能，解除其血管痙攣癥狀，最終延緩其血管病變，在糖尿病周圍神經(jīng)病變治療中效果確切[8]。糖尿病周圍神經(jīng)病變在祖國醫(yī)學(xué)中屬于“血痹”等范疇，有“腎消口干、眼澀陽痿、手足煩疼”等說法，為本虛標實之癥，而標實為主，其主要病機是脈絡(luò)瘀阻、氣虛不暢。通心絡(luò)膠囊中的妊娠、冰片等辛香通絡(luò)，土鱉蟲、水蛭配伍赤芍有化瘀通絡(luò)之功效，全方遵照中醫(yī)理論指導(dǎo)，有活血益氣、搜風通絡(luò)作用，并能達到保護血管內(nèi)皮功能、解除血管痙攣、清除氧自由基等目標。

該研究結(jié)果提示：研究組治療后血糖指標水平低于對照組，整體治療有效率與生活質(zhì)量評分均高于對照組，可見通心絡(luò)膠囊的應(yīng)用不但能調(diào)整糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的血糖水平，加快神經(jīng)傳導(dǎo)速度，還可提升患者生活質(zhì)量，值得借鑒。

[參考文獻]

[1] 武敬參， 羅蘭， 吉桂宜，等. SF-36量表與WHOQOL-Bref