高劑量通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他訂治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察

馮長(zhǎng)有

【摘要】目的 觀察高劑量通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他訂治療不穩(wěn)定型心絞痛的近期療效及安全性。方法 選取2013年6月～2015年6月我院收治的不穩(wěn)定型心絞痛患者96例作為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為治療組和觀察組，各48例。治療時(shí)間15天，治療組在優(yōu)化治療基礎(chǔ)上，予以阿托伐他訂鈣膠囊治療，觀察組在治療組基礎(chǔ)上，給予通心絡(luò)膠囊治療。觀察治療前后，兩組患者臨床癥狀及心電圖變化。結(jié)果 觀察組臨床癥狀及心電圖總有效率為89.58%，高于治療組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥。結(jié)論 口服高劑量通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他訂治療不穩(wěn)定心絞痛，療效確切，臨床不良反應(yīng)輕，具有臨床推廣價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】不穩(wěn)定型心絞痛；通心絡(luò)膠囊；阿托伐他訂膠囊

【中圖分類號(hào)】R541.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2016.19.0.02

【Abstract】Objective To observe the safety of heavy dose of Tong-Xin-Luo （TXL） with Atorvastatin on unstable angina pectoris and its short-term clinical effects on this disease. Methods Randomly dividing the 96 patients with unstable angina pectoris into test group （48 cases） and control group （48 cases）， then provide them with treatment for 15 days. In order to optimize the treatment， Patients in control group would only be arranged for taking 20mg Atorvastatin capsule once every night. At the same time， patients from test group not only receive the treatment like control group， but also have TXL oral capsules 1.56g， 3 times a day. In addition， the patients' condition such as clinical symptoms and changes in electrocardiogram before and after the test would be monitored.Results Test group： the total effective rate is 89.58%. Control group： the total effective rate is 66.67%. The result rate of test group is statistically higher than the control group's. （P<0.05） Besides that， all the patients from the two groups do not have serious complication. Conclusion Oral heavy dose of Tong-Xin-Luo with Atorvastatin is effective in clinical treatment and it does not bring serious side-effects to patients. The clinical value of this treatment is worth spreading.

【Key words】Unstable angina pectoris；Tong-Xin-Luo capsule；Atorvastatin capsule

近些年來(lái)，隨著直接PCI的廣泛開(kāi)展，越來(lái)越多的不穩(wěn)定型心絞痛（UA）選擇此項(xiàng)治療，但大多數(shù)基層醫(yī)療單位，因?yàn)榉N種原因未能開(kāi)展此項(xiàng)治療，故目前UA主要治療手段仍是藥物治療，筆者應(yīng)用高劑量通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他訂治療不穩(wěn)定型心絞痛，并對(duì)療效進(jìn)行分析，已取得較好療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年6月～2015年6月我院收治的不穩(wěn)定型心絞痛患者96例作為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為治療組和觀察組，各48例。其中男65例，女31例；年齡65～79歲，平均年齡（70±4.6）歲。治療組男34例，女14例。觀察組男31例，女17例。所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì)推出的《不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。但無(wú)心肌梗死的酶學(xué)改變。且拒絕轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院或不適合施行心血管介入治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在以下任何一項(xiàng)者均不作為應(yīng)用對(duì)象；①嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過(guò)

200 mmHg（26.6 kpa）以上者。②腦出血或腦梗塞并出血者；③有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊。④有血液病或有出血傾向者；⑤排除非冠心病心絞痛；⑥上述藥物過(guò)敏。兩組患者年齡、性別、疾病嚴(yán)重程度等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

優(yōu)化藥物包括：雙聯(lián)抗血小板聚集、低分子肝素、β受體阻滯劑、硝酸酯類、阿司匹林、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類藥物治療，以及嚴(yán)格控制血糖和血壓。在優(yōu)化治療基礎(chǔ)上，治療組給予阿托伐他訂鈣膠囊（天方藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070054，規(guī)格20 mg）首劑20 mg，口服，以后每晚20 mg或40 mg（根據(jù)目標(biāo)LDL-C水平調(diào)整劑量）。觀察組在治療組基礎(chǔ)上，給予通心絡(luò)膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格0.26 g/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980015），6粒/次，3次/d，口服。兩組療程均為15天，主要觀察用藥前后心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間及心電圖等變化。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

用藥后心絞痛消失或基本消失，下移的ST段恢復(fù)正常，倒置T波恢復(fù)直立為顯效；心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心電圖ST段回升1.0 mm以上但未恢復(fù)正常，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立為好轉(zhuǎn)；心絞痛發(fā)作次數(shù)無(wú)明顯減少，治療前后心電圖無(wú)明顯改變?yōu)闊o(wú)效?？傆行?顯效率+好轉(zhuǎn)率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者療效比較

治療組患者顯效20例，好轉(zhuǎn)12例，無(wú)效16例，總有效率66.67%；觀察組患者顯效29例，好轉(zhuǎn)14例，無(wú)效5例，總有效率89.58%。觀察組患者總有效率顯著優(yōu)于治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 不良反應(yīng)情況

觀察組胃部不適5例。通過(guò)調(diào)整用藥方式、或加用胃動(dòng)力藥物，上述癥狀基本消失或明顯減輕；治療組胃部不適2例，癥狀輕微，未處理。兩組均不影響治療，且無(wú)嚴(yán)重出血等并發(fā)癥，血常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能亦無(wú)明顯改變。

3 討 論

不穩(wěn)定型心絞痛（Unstable angina UA）是急性冠脈綜合征急癥之一。而不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)病基礎(chǔ)是冠狀動(dòng)脈內(nèi)不穩(wěn)定斑塊的破裂。有證據(jù)表明：不穩(wěn)定心絞痛的發(fā)生可由近期冠脈病變迅速進(jìn)展（如脂質(zhì)浸潤(rùn)或滋養(yǎng)血管破裂）而引起。但更重要的因素為：①血小板聚集；②血栓形成；③冠脈收縮引起。發(fā)病機(jī)制與AMI相似[1]。因此UA治療目的在于使不穩(wěn)定斑塊變?yōu)榉€(wěn)定性斑塊，避免斑塊破裂，血小板聚集及血栓形成，從而減少冠脈痙攣，進(jìn)而緩解癥狀，避免心肌梗死的發(fā)生。

中醫(yī)藥具有多環(huán)節(jié)，多靶點(diǎn)整體調(diào)節(jié)治療疾病且不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，在穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、防治易損患者方面具有潛在的療效優(yōu)勢(shì)。通心絡(luò)膠囊是典型的純中藥制劑，其主要由人參、水蛭、土鱉蟲(chóng)、全蝎、蜈蚣、蟬脫、赤芍、冰片等組成，研究證實(shí)通心絡(luò)膠囊具有降脂抗凝、促進(jìn)血流。改善血管內(nèi)皮功能，穩(wěn)定血管內(nèi)斑塊作用。通心絡(luò)可以劑量依賴性地增加斑塊的穩(wěn)定性，防止其破裂[2]。

他訂類藥物在急性期應(yīng)用可促使內(nèi)皮細(xì)胞釋放一氧化氮，有類硝酸酯的作用，遠(yuǎn)期有抗炎和穩(wěn)定斑塊的作用，能降低冠狀動(dòng)脈疾病的死亡和心肌梗塞發(fā)生率[3]。目前使用他訂類藥物除降低低密度脂蛋白的作用外，大量研究表明還具有多種降脂以外的其他作用，即“多效性”[4]。阿托伐他訂鈣是目前普遍使用強(qiáng)效他訂類調(diào)脂藥物之一，阿托伐他訂鈣為羥甲基戊二酰輔酶A還原酶的選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，其能抑制羥甲基戊二酰輔酶A向甲羥戊酸轉(zhuǎn)化，從而阻止TC的合成，降低低密度脂蛋白；它具有多種機(jī)制穩(wěn)定斑塊：（1）降低斑塊脂質(zhì)核心中氧化低密度脂蛋白（oxLDL）水平，降低膠原酶活性；提高斑塊表面纖維帽穩(wěn)定性；（2）改善內(nèi)皮舒張功能，上調(diào)一氧化氮合成酶（NOS）的活性，減少炎性反應(yīng)來(lái)促使斑塊穩(wěn)定；（3）臨床研究，具有抑制血小板的聚集和擴(kuò)張血管作用。

通心絡(luò)與阿托伐他訂聯(lián)用更好的穩(wěn)定斑塊的破裂，血小板聚集，避免血栓形成，對(duì)冠脈血管有擴(kuò)張作用，從而緩解臨床癥狀，避免不良事件發(fā)生，兩藥聯(lián)用符合中西醫(yī)結(jié)合的特點(diǎn)，具有相加的作用機(jī)制，顯示中西醫(yī)內(nèi)科治療的優(yōu)越性。兩藥聯(lián)用無(wú)明顯不良反應(yīng)。在臨床治療過(guò)程中，高劑量的通心絡(luò)對(duì)血管內(nèi)斑塊穩(wěn)定性作用更強(qiáng)，起效更快，療效明顯。

綜上所述，該治療方法有較好的近期療效，較輕不良反應(yīng)，值得基層醫(yī)院推廣應(yīng)用。但治療時(shí)間短，缺乏長(zhǎng)期觀察經(jīng)驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊躍進(jìn)，華 偉.阜外心血管內(nèi)科手冊(cè)[M].第2版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2014，182.

[2] 張 蕾，劉 炎，魯曉婷，等.通心絡(luò)劑量依賴性增加易損斑塊效應(yīng)：與大劑量辛伐他訂治療比較研究-通心絡(luò)增強(qiáng)斑塊穩(wěn)定性[J].《美國(guó)生理學(xué)雜志.心臟循環(huán)生理》，2009，10.

[3] 葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2013，241.

[4] 廖玉華.心血管疾病臨床診療思維[J].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013，93.