分級(jí)檢驗(yàn)方法學(xué)的建立及其在血脂生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用研究

葉雙華　賀清明

摘要：目的：通過(guò)對(duì)血脂生化檢驗(yàn)樣本的分析，研究分級(jí)檢驗(yàn)方法建立及在血脂生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用.方法：選取南昌市某醫(yī)院2018年8月至2019年8月的120例符合此次研究標(biāo)準(zhǔn)的血脂生化檢驗(yàn)的臨床標(biāo)本，將標(biāo)本分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行分級(jí)檢驗(yàn)，對(duì)照組進(jìn)行傳統(tǒng)的拉網(wǎng)式檢驗(yàn)，分別檢驗(yàn)標(biāo)本的血脂指標(biāo)（TG、HDL-C、TC、LDL-C、ApoAI、ApoB），并且比較兩組標(biāo)本的漏檢率.結(jié)果：研究結(jié)果顯示，比較兩組標(biāo)本中的TG、TC、LDL-C、HDL-C、Apo AI、Apo B等的檢查結(jié)果，結(jié)果顯示出，實(shí)驗(yàn)組的血脂檢驗(yàn)標(biāo)本比對(duì)照組是血脂檢驗(yàn)標(biāo)本的陽(yáng)性率較高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;實(shí)驗(yàn)組的漏檢率相比對(duì)照組而言，實(shí)驗(yàn)組的LDL-C、Apo B漏檢率更低（P<0.05）.結(jié)論：分級(jí)檢驗(yàn)在血脂生化檢測(cè)中，可提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，有效降低檢驗(yàn)的盲目性，并且可以節(jié)約大量的醫(yī)療成本，分級(jí)檢驗(yàn)更具有優(yōu)勢(shì)，值得被推廣應(yīng)用.

關(guān)鍵詞：分級(jí)檢驗(yàn);臨床生化檢驗(yàn);血脂檢驗(yàn);臨床應(yīng)用

中圖分類(lèi)號(hào)：R446.1? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? 文章編號(hào)：1673-260X（2019）09-0075-03

血脂是人體生命細(xì)胞所必要的代謝物質(zhì)，是人體血漿中的脂質(zhì)和中性脂肪，甘油三酯（TG）和膽固醇（TC）是血脂中的主要部分[1].血脂異常是血漿中存在異常水平的血脂，例如甘油三酯和膽固醇水平升高的現(xiàn)象，可以將血脂異常的表現(xiàn)劃分為高膽固醇血癥（TC）、低密度脂蛋白血癥（低HDL-C）、高甘油三酯血癥（TG）、高低密度脂蛋白血癥（高LDL-C）[2].血脂水平不僅可以準(zhǔn)確體現(xiàn)出機(jī)體的健康水平，也可以衡量人體的健康，是血脂生化檢測(cè)的重要指南，臨床上，血脂生化檢測(cè)結(jié)果常被用作診斷和治療的重要指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)[3].血脂異常危害是很大的，它是脂肪肝、心腦血管疾病、動(dòng)脈硬化、糖尿病等疾病的重要危險(xiǎn)因子，世界衛(wèi)生組織報(bào)告指出人類(lèi)死亡五大原因之一是高膽固醇血癥，積極控制血脂可有利于心腦血管疾病的患者，減少心腦血管事件發(fā)生的概率.目前我國(guó)血脂異常的發(fā)生率呈現(xiàn)快速上升的走向，異常率已經(jīng)越過(guò)了正常的一半，這可能與居民的飲食結(jié)構(gòu)、生活環(huán)境的巨大變化以及肥胖發(fā)生率不斷上升等原因有關(guān)[4，5].傳統(tǒng)拉網(wǎng)檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性較低，對(duì)患者疾病的診斷和治療有負(fù)面影響.

在大多數(shù)當(dāng)前的臨床生化測(cè)試中，在檢測(cè)階段沒(méi)有太多關(guān)系，并且它受患者的實(shí)際疾病狀態(tài)的影響. 有必要與實(shí)際測(cè)試結(jié)果有很大的不同.因此，為了減少測(cè)試遺漏事件的發(fā)生，臨床上一般會(huì)增加測(cè)試項(xiàng)目，以保證測(cè)試結(jié)果的全面性和準(zhǔn)確性[6]，但這會(huì)增加患者的經(jīng)濟(jì)壓力，也會(huì)導(dǎo)致對(duì)醫(yī)療資源造成極大的破壞，因此為了提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性，需要探索更有效，更準(zhǔn)確的檢測(cè)方案，本研究選用120種血脂生化試樣進(jìn)行分級(jí)試驗(yàn)，進(jìn)行試驗(yàn)，比較傳統(tǒng)的拉網(wǎng)用分級(jí)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行測(cè)試，并討論研究結(jié)果.

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取南昌市某醫(yī)院2018年8月至2019年8月的120例血脂生化檢驗(yàn)的臨床標(biāo)本，患者需無(wú)精神疾病史，必須簽署知情同意書(shū)獲得患者的同意，無(wú)凝血機(jī)制障礙，將標(biāo)本分為兩組，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組分別60例，平均年齡為（55±10）歲實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行分級(jí)檢驗(yàn)，對(duì)照組進(jìn)行傳統(tǒng)的拉網(wǎng)式檢驗(yàn)，檢查標(biāo)本的血脂指數(shù)，其中包括甘油三酯（TG），高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），總膽固醇（TC），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和載脂蛋白AI（ApoAI），載脂蛋白B（ApoB），并且比較兩組標(biāo)本的漏檢率.

1.2 方法

對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組在檢查前禁食禁水12小時(shí)，早晨起來(lái)抽取空腹的血液，抽血量?jī)山M一致，實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行分級(jí)檢驗(yàn)，對(duì)照組進(jìn)行傳統(tǒng)的拉網(wǎng)式檢驗(yàn)，檢驗(yàn)儀器使用Hitachi 7600生化分析儀，并使用儀器的軟件包和支持測(cè)試試劑.實(shí)驗(yàn)組對(duì)標(biāo)本進(jìn)行了分級(jí)測(cè)試，首先是患者血液中的高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和總膽固醇（TC），特定量的三酰基甘油（TG）作為1級(jí)試驗(yàn);患者血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）以及載脂蛋白AI（Apo AI）的具體量作為2級(jí)檢驗(yàn);患者體內(nèi)的載體蛋白B（Apo B）為本次分級(jí)檢驗(yàn)的3級(jí).具體檢驗(yàn)分級(jí)我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)如下：總膽固醇的分級(jí)閾值在0～5.2mmol/L，三酰甘油的分級(jí)閾值在0～1.7mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇的分級(jí)閾值在1.15～2.6mmol/，如果在測(cè)試期間患者測(cè)試結(jié)果未達(dá)到測(cè)試水平的較低水平，則血脂生化測(cè)試將終止，無(wú)需進(jìn)行下一步，以此類(lèi)推，檢驗(yàn)過(guò)程中注意記錄檢驗(yàn)的陽(yáng)性及漏檢率[7].

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并記錄和比較對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組血脂的陽(yáng)性率和漏診率.

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

通過(guò)spass17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù).計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)用[n（%）]表示，組間比較通過(guò)？字2檢驗(yàn)進(jìn)行;測(cè)量數(shù)據(jù)用（X±s）表示，t檢驗(yàn)用于組間比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.

2 結(jié)果

2.1 比較兩組的試驗(yàn)陽(yáng)性率

與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組LDL-C，ApoA和ApoB陽(yáng)性率較高（P<0.05），如表1所示.

2.2 兩組漏檢率的比較

實(shí)驗(yàn)組漏檢率低于對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組LDL-C和Apo B較低（P<0.05），如表2所示.

3 討論

傳統(tǒng)拉網(wǎng)式檢驗(yàn)是檢驗(yàn)中比較全面的檢驗(yàn)方式，但是，很容易造成浪費(fèi)時(shí)間和資源消耗，導(dǎo)致檢查成本增加.因此，在改進(jìn)檢查技術(shù)的同時(shí)，有必要不斷改進(jìn)檢查方法，以不斷提高診斷的特異性和靈敏度，并且可以減少檢驗(yàn)的成本[8].分級(jí)檢驗(yàn)法不僅可以節(jié)省大量的醫(yī)療資源，而且也可以提高陽(yáng)性的檢測(cè)率，促進(jìn)減少資源浪費(fèi)，從而減少檢查時(shí)間[9]，本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組LDL-C，ApoA和ApoB陽(yáng)性率較高，表明分級(jí)試驗(yàn)可顯著提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性.評(píng)分測(cè)試基于上層的積極結(jié)果，并自動(dòng)添加下一級(jí)測(cè)試項(xiàng)目.該測(cè)試方法可以有效，快速地幫助醫(yī)生充分了解對(duì)高脂血癥有用的診斷測(cè)試結(jié)果;并盡量減少檢測(cè)，報(bào)告時(shí)間的結(jié)果為臨床醫(yī)生提供了良好的診斷依據(jù)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[10].研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組LDL-C和ApoB漏檢率明顯降低;可能的原因是LDL-C漏檢.由于患者長(zhǎng)期服用降脂藥物，TC水平得以恢復(fù)正常，而LDL-C仍有輕微增加，為此，對(duì)于此類(lèi)患者在治療過(guò)程中，不同檢測(cè)項(xiàng)目的變化是不規(guī)則和變化的，并且在分級(jí)檢驗(yàn)中漏檢率較高.然而，這些患者的診斷和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目通常是明確的，因此可以避免.使用分級(jí)測(cè)試.ApoB缺失是由于極低密度脂蛋白（VLDL）的增加，其特點(diǎn)是高TG和低密度脂蛋白（sLDL）[11].與LDL相比，sLDL具有更高的ApoB含量但膽固醇含量更低，因此血清ApoB增加并最終形成高ApoB脂蛋白血癥.因此，為了避免遺漏檢測(cè)，對(duì)于具有正常TG但正常LDL的那些人，可以增加ApoB檢測(cè)，減少ApoB漏檢[12].

在本研究中，觀察組的血脂生化試樣使用分級(jí)試驗(yàn).研究結(jié)果表明，TG，TC和HDL-C的比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;然而，觀察組是載脂蛋白A1. LDL-C和載脂蛋白B的比較高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）.在分級(jí)測(cè)試中，上級(jí)的陽(yáng)性結(jié)果用于確定是否執(zhí)行下一組測(cè)試項(xiàng)目，并且執(zhí)行篩選以排除不需要進(jìn)一步測(cè)試的患者，從而有效地減少患者的測(cè)試項(xiàng)目并確保準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果.性[13-14].血脂試驗(yàn)中的分級(jí)試驗(yàn)是基于TC，TG，HDL-C，LDL-C，載脂蛋白A1和載脂蛋白B之間的關(guān)系，以確保試驗(yàn)的全面性，避免漏檢.值得注意的是，一些研究[15]發(fā)現(xiàn)了血脂分級(jí)試驗(yàn)中LDL-c缺失檢測(cè)的病例.該分析是由于在試驗(yàn)前長(zhǎng)期使用降脂藥物，導(dǎo)致TC恢復(fù).并且正常，在測(cè)試中也顯示正常值，但LDL-C仍然略有增加.因此，如果患者在測(cè)試前服用治療藥物，則測(cè)試項(xiàng)目的變化將是不規(guī)則的，并且最終的分級(jí)測(cè)試具有一定的漏檢率.因此，如果不建議接受治療的患者使用分級(jí)測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)試.

本研究中分級(jí)血脂檢驗(yàn)的根據(jù)是第一級(jí)指標(biāo)對(duì)二級(jí)指標(biāo)的異常存在顯著影響，本次研究也說(shuō)明了該問(wèn)題[8]，HDL，LDL，TG，TC和Apo AI具有顯著的相關(guān)性，AHD AI和LDL測(cè)試可以檢測(cè)大多數(shù)異常，尤其是Apo AI，異常率相對(duì)較高.需要特別注意的事實(shí)是，低LDL在臨床上不如TG和TC等其他指標(biāo)有價(jià)值，并且與蛋白質(zhì)攝入不足和營(yíng)養(yǎng)不良有關(guān)[16].相關(guān)研究表明，在分級(jí)試驗(yàn)和拉網(wǎng)試驗(yàn)之間，TG，TC，HDL，LDL，Apo AI和Apo B的異常檢出率無(wú)顯著差異（P>0.05），這與其他不同學(xué)者們的研究成果.這可能與研究方法的差異有關(guān)[17].通過(guò)前一篇文章的比較研究，已知HDL，TG和TC異常被用作分類(lèi)，并且進(jìn)行了LDL和Apo AI測(cè)試，這不可避免地被誤診，這將導(dǎo)致實(shí)際檢測(cè)率等級(jí)測(cè)試低于拉網(wǎng)測(cè)試，結(jié)果也證實(shí)了這一點(diǎn)，在樣本量小的情況下，不同方法的檢出率差異不顯著（P>0.05）.將來(lái)需要利用信息技術(shù)、統(tǒng)計(jì)學(xué)，建立符合地區(qū)特點(diǎn)的分級(jí)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，分析地區(qū)內(nèi)不同血脂指標(biāo)的相關(guān)性，提高指標(biāo)的異常檢出率[18].

4 總結(jié)

綜上所述，分級(jí)檢查科學(xué)地對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行分級(jí)，并根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇檢查項(xiàng)目，既可以顯著提高檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性，又可以有效地消除不必要的檢查項(xiàng)目，從而減少檢查項(xiàng)目和檢查成本，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得臨床推廣和應(yīng)用.

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參考文獻(xiàn)：

〔1〕陳桂明，羅富銀，趙芳.分級(jí)檢驗(yàn)方法學(xué)在血脂生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2015，31（28）：100-101.

〔2〕中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中國(guó)成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（5）：390-419.

〔3〕王喜茹.臨床血脂生化檢驗(yàn)中分級(jí)檢驗(yàn)方法的應(yīng)用及效果[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志，2016， 4（22）：16.

〔4〕張艷明.分級(jí)檢驗(yàn)法在腎臟生化檢驗(yàn)中的臨床價(jià)值分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2017，12（23）：70-72.

〔5〕Martin SS， Abd TT， Jones SR， et al. 2013 ACC/AHA cholesterol treatment guideline： what was done well and what could be done better [J]. J Am Coll Cardiol， 2014， 63（24）： 2674-2678.

〔6〕夏淑華.分級(jí)檢驗(yàn)在血脂檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2015，22（21）：118-120.

〔7〕李其印.分級(jí)檢驗(yàn)在血脂檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2016，25（3）：485-486.

〔8〕翟韶.分級(jí)檢驗(yàn)在腎臟生化中的應(yīng)用研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2015，10（28）：35-36.

〔9〕費(fèi)麗娜.糖化血紅蛋白與血脂血糖及腎功能各項(xiàng)生化指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的臨床價(jià)值觀察[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（1）：290-291.

〔10〕張紅芬.腎臟生化分級(jí)檢驗(yàn)的臨床應(yīng)用[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，35（3）：395-396.

〔11〕謝艷紅.分級(jí)檢驗(yàn)在腎臟生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2016，25（12）：227-228.

〔12〕肖莉.分級(jí)檢驗(yàn)在血脂檢驗(yàn)中的意義[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016，22（18）：87-88.

〔13〕王月.高分級(jí)檢驗(yàn)法在血脂生化檢驗(yàn)中的臨床價(jià)值分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2014，20（12）：370-371.

〔14〕田玉海.分級(jí)檢驗(yàn)在血脂檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，11（13）：66.

〔15〕蔣銘.血脂檢驗(yàn)在心血管疾病中的臨床意義[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2014，10（12）：51-52.

〔16〕魏軍，王青.分級(jí)診療制度實(shí)施中醫(yī)院檢驗(yàn)科如何提供區(qū)域檢驗(yàn)服務(wù)的思考[J].中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志，2016，4（4）：193-196.

〔17〕赫天仲.分級(jí)檢驗(yàn)方法學(xué)的建立及其在血脂生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2014，9（24）：110-111.

〔18〕黃偉方，洪玉環(huán)，黃建隆，等.利用信息技術(shù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分級(jí)診療的研究與實(shí)踐[J].中國(guó)衛(wèi)生信息管理雜志，2017，14（2）：122-125.