系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的注冊(cè)平臺(tái)簡(jiǎn)介

方 程， 鄧 巍， 樊景春， 曾憲濤

(1. 武漢大學(xué)中南醫(yī)院循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心·武漢大學(xué)循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心·武漢大學(xué)第二臨床學(xué)院循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)教研室，武漢 430071； 2. 湖南省監(jiān)獄管理局，長(zhǎng)沙 410001； 3. 甘肅中醫(yī)藥大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院·甘肅中醫(yī)藥大學(xué)循證中醫(yī)藥研究所，蘭州 730000)

注冊(cè)(registration)即通過共享的平臺(tái)將研究者感興趣的研究問題進(jìn)行記錄并向公眾公布研究方案信息及實(shí)驗(yàn)結(jié)果；當(dāng)注冊(cè)成功后，該研究問題的研究方案、研究進(jìn)程及最終的研究結(jié)果都會(huì)在這個(gè)可視化的平臺(tái)為其他感興趣的公眾看到。研究注冊(cè)制度不僅有利于增加研究信息的透明度、減少發(fā)表偏倚，更有利于保障臨床研究的質(zhì)量、增加研究過程的規(guī)范性和研究結(jié)果的可信度，已成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究發(fā)展的主流趨勢(shì)[1-2]?，F(xiàn)在注冊(cè)研究的主要類型有臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析[3]，臨床試驗(yàn)的注冊(cè)已經(jīng)成熟[4]。目前雖然并沒有明確要求系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析必須進(jìn)行注冊(cè)，但隨著其數(shù)量的增加，方法學(xué)質(zhì)量問題如發(fā)表偏倚等問題開始展現(xiàn)，因同期投稿導(dǎo)致的反復(fù)重復(fù)發(fā)表現(xiàn)象也日顯突出，因此其注冊(cè)近幾年已逐漸得到學(xué)術(shù)界的關(guān)注。一項(xiàng)研究表明，每年Medline索引系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的數(shù)量超過2500篇，但并非所有的研究都完整的發(fā)表了，且其中發(fā)表的有一些還存在選擇報(bào)告偏倚[5]；2016年的一項(xiàng)橫斷面研究表明，越來越多的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析正在被發(fā)表，但其中許多都未能得到很好的實(shí)施及報(bào)告，需要制定策略以幫助減少研究中這種可避免的浪費(fèi)[6]。因此，落實(shí)注冊(cè)是提高系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析質(zhì)量的內(nèi)部需要，更能保證提供真實(shí)有效的證據(jù)并促進(jìn)其價(jià)值的發(fā)揮。本文簡(jiǎn)要介紹當(dāng)前已有的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的注冊(cè)平臺(tái)，以期為愛好者提供參考。

1 系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析注冊(cè)的意義

系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析已被廣泛認(rèn)為是為臨床決策制定提供最佳證據(jù)的方法[3,7]，為其制定更優(yōu)的方法和手段以保證研究的透明性、穩(wěn)定性及最小偏倚化是每位利益相關(guān)者的責(zé)任。Cochrane協(xié)作網(wǎng)(Cochrane collaboration)早在1993年成立之初，就要求研究者對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的題目進(jìn)行注冊(cè)，并提交計(jì)劃方案，且這種模式一直沿用至今[8]。2010年莎倫·施特勞斯(Sharon Straus)和大衛(wèi)·默赫(David Moher)共同撰文呼吁所有的系統(tǒng)評(píng)價(jià)都應(yīng)該進(jìn)行注冊(cè)，從而減少其發(fā)表偏倚，并且促進(jìn)制作過程的透明化和合作化[9]；2012年萊利斯·斯圖爾特(Lesley Stewart)等撰文介紹了系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析注冊(cè)的意義，以及對(duì)研究者、委托及資助方、指南制定者、同行評(píng)議者、期刊編輯及公共利益相關(guān)者的意義[10]。系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析注冊(cè)平臺(tái)的推出與臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)推出的目的是一致的，總的來說系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析注冊(cè)的作用可總結(jié)為以下幾個(gè)方面[9-10]： (1) 避免系統(tǒng)評(píng)價(jià)在實(shí)施和報(bào)告中的偏倚，保證質(zhì)量；(2) 避免預(yù)期外的重復(fù)研究，降低浪費(fèi)；(3) 保證系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作的透明化；(4) 便于檢索使用，特別是制定臨床實(shí)踐指南時(shí)；(5) 加強(qiáng)國(guó)際間的合作。

2 已有注冊(cè)平臺(tái)簡(jiǎn)介

與臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)相比，雖然系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的注冊(cè)平臺(tái)數(shù)量存在一定差距，但是已有一些優(yōu)秀的平臺(tái)。目前可進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析注冊(cè)的機(jī)構(gòu)有： Cochrane協(xié)作網(wǎng)、PROSPERO國(guó)際化注冊(cè)平臺(tái)、JBI(Joanna Briggs Institute)循證衛(wèi)生保健中心、Campbell協(xié)作網(wǎng)(Campbell Collaboration)和環(huán)境證據(jù)協(xié)作網(wǎng)(Collaboration for Environmental Evidence, CEE)[7,11-15]。其中Campbell協(xié)作網(wǎng)主要關(guān)注教育、犯罪司法、社會(huì)福利等社會(huì)領(lǐng)域，JBI主要關(guān)注于質(zhì)性研究及護(hù)理領(lǐng)域，CEE主要關(guān)注環(huán)境政策與管理領(lǐng)域；而Cochrane協(xié)作網(wǎng)和PROSPERO國(guó)際化注冊(cè)平臺(tái)是當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用較為廣泛的機(jī)構(gòu)。

2.1 Cochrane協(xié)作網(wǎng)

Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)(Cochrane Systematic Review)是指Cochrane協(xié)作網(wǎng)成員根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊(cè)的指導(dǎo)，在相應(yīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)小組(Cochrane Review Group, CRG)編輯部指導(dǎo)和幫助下所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。與一般的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析相比，Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制定具有一些特殊的要求： 從注冊(cè)標(biāo)題、形成計(jì)劃書、到完成全文都需經(jīng)過相關(guān)CRG及同行專家評(píng)審[16]。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)注冊(cè)的基本過程為[16-17]： 選擇主題、聯(lián)系相關(guān)CRG、提起標(biāo)題注冊(cè)申請(qǐng)、獲得批準(zhǔn)、獲取賬號(hào)、完成計(jì)劃書、發(fā)表計(jì)劃書、完成全文、發(fā)表全文。選題可自選后申請(qǐng)，亦可從各CRG網(wǎng)站中公布的空標(biāo)題中進(jìn)行選擇申請(qǐng)，還可以申請(qǐng)?zhí)幱凇癢ithdraw”狀態(tài)的標(biāo)題。在2009年，賈文琴等[18]通過調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)注冊(cè)題目、發(fā)表計(jì)劃書和全文的數(shù)量均居世界前列，但存在的一些問題也不容忽視，如注冊(cè)研究的數(shù)量遠(yuǎn)多于完成、部分注冊(cè)研究和已發(fā)表的計(jì)劃書或全文被撤銷。因此，我國(guó)學(xué)者對(duì)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)具有很高的熱情，但是有部分學(xué)者在完成時(shí)仍存在一些困難和問題，可能與對(duì)其認(rèn)識(shí)的不全面及技術(shù)方法學(xué)上的欠缺有關(guān)，因此更好的了解其制作流程要求是有必要的。

目前，Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)主要關(guān)注5大領(lǐng)域： 干預(yù)性(intervention reviews)、診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性(diagnostic test accuracy reviews)、方法學(xué)(methodology reviews)、定性研究(qualitative reviews)和預(yù)后研究(prognosis reviews)。這類系統(tǒng)評(píng)價(jià)從注冊(cè)標(biāo)題開始，使用統(tǒng)一的專用軟件Review Manager(RevMan)進(jìn)行撰寫及管理。該軟件可隨時(shí)從Archie中心(http://www.archie.cochrane.org)上傳及下載，并具備文獻(xiàn)管理、Meta分析、文本撰寫等功能。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究方案是必須要發(fā)表在Cochrane圖書館，亦可發(fā)表于其他刊物，如SystematicReviews(https://systematicreviewsjournal.biomedcentral.com/)、BMJ Open等。制作完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)優(yōu)先發(fā)表于Cochrane圖書館、亦可在得到相關(guān)的CRG批準(zhǔn)后發(fā)表于其他刊物。更多相關(guān)信息請(qǐng)參閱https://www.cochranelibrary.com/。

2.2 PROSPERO國(guó)際化注冊(cè)平臺(tái)

PROSPERO為英國(guó)國(guó)家健康研究所屬下的評(píng)價(jià)和傳播中心(Centre for Reviews and Dissemination, CRD)合作創(chuàng)建的，2011年2月18日在加拿大溫哥華舉行啟動(dòng)儀式。PROSPERO旨在進(jìn)一步確保非Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)客觀和真實(shí)，為循證決策提供更有力的證據(jù)[12,15,19]。

與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作對(duì)研究者有著比較高的要求相比，PROSPERO的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較低，主要表現(xiàn)在[12,15,19]： 研究注冊(cè)前后的步驟相對(duì)簡(jiǎn)單，注冊(cè)研究的范圍更為廣泛，研究完成時(shí)間更為靈活，研究方法學(xué)上的要求相對(duì)較低等。因此大多數(shù)研究者的水平均可到達(dá)，具有更為廣泛的適用性。有研究統(tǒng)計(jì)了該注冊(cè)平臺(tái)在運(yùn)行1年后的相關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示注冊(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)總數(shù)為339，其中中國(guó)注冊(cè)研究數(shù)為12個(gè)[11]；在2014年3月9日，檢索到的注冊(cè)研究數(shù)量已達(dá)2986個(gè)，中國(guó)研究者注冊(cè)的研究數(shù)已達(dá)177個(gè)；在2019年3月24日，檢索到的注冊(cè)研究數(shù)量為49513個(gè)、中國(guó)的研究者注冊(cè)的研究數(shù)為6101個(gè)。由此數(shù)據(jù)可知，PROSPERO確實(shí)為一些研究者拓寬了注冊(cè)的范圍和渠道，為非Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)提供新的注冊(cè)平臺(tái)，具有十分重要的意義[20]。

PROSPERO關(guān)注的類型很廣泛，幾乎包括了所有的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析類型，人類與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析均可在該平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)。但如下幾種情況不接受注冊(cè)： (1) 方法學(xué)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析必須至少涵蓋一個(gè)與患者或臨床直接相關(guān)的結(jié)局指標(biāo)。也就是說，沒有相關(guān)的或沒有直接相關(guān)的則不接受注冊(cè)。(2) 已經(jīng)完成了資料提取步驟的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析也不接受注冊(cè)，也就是說要注冊(cè)的話實(shí)際工作最多進(jìn)展到資料提取步驟之前。(3) 不接受勘察性系統(tǒng)評(píng)價(jià)及傳統(tǒng)綜述(scoping reviews and literature reviews)注冊(cè)。(4) 不接受已經(jīng)在Cochrane平臺(tái)上成功注冊(cè)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)機(jī)構(gòu)系統(tǒng)可檢測(cè)注冊(cè)的重復(fù)，若發(fā)現(xiàn)在Cochrane協(xié)作網(wǎng)已有注冊(cè)，那么就拒絕該研究的注冊(cè)；反之，在該機(jī)構(gòu)注冊(cè)的題目還可以在Cochrane中注冊(cè)。在該平臺(tái)注冊(cè)的研究方案亦可在SystematicReviews等刊物上發(fā)表。

2.3 JBI循證衛(wèi)生保健中心

通過JBI(Joanna Briggs Institute)圖書館，用戶可注冊(cè)成為圖書館收錄期刊的用戶，以便后期向特定的期刊投遞有發(fā)表意向的文章。JBI系統(tǒng)評(píng)價(jià)是指JBI循證衛(wèi)生保健中心及其附屬團(tuán)體成員在中心注冊(cè)后，依據(jù)JBI提供的方法、使用統(tǒng)一的在線制作軟件完成并發(fā)表于JBI系統(tǒng)評(píng)價(jià)與應(yīng)用報(bào)告數(shù)據(jù)庫的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，主要關(guān)注護(hù)理領(lǐng)域。與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè)、制作及發(fā)表類似，JBI系統(tǒng)評(píng)價(jià)題目的注冊(cè)、方案和全文的發(fā)表均需經(jīng)過嚴(yán)格的評(píng)價(jià)[7,20]。JBI系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè)、制作與報(bào)告是由經(jīng)過JBI循證衛(wèi)生保健中心、Cochrane協(xié)作網(wǎng)或Campbell協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法培訓(xùn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)員組建的、至少包括2名系統(tǒng)評(píng)價(jià)員在內(nèi)的證據(jù)合成小組，在JBI方法指導(dǎo)下，采用統(tǒng)一的證據(jù)合成軟件完成的。

如同Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)類似，不同類型的JBI系統(tǒng)評(píng)價(jià)的題目注冊(cè)、方案書與全文的制作與報(bào)告的流程無較大區(qū)別。主要分為選題，可自選，亦可從已有的空標(biāo)題中選擇；選題完成后，填寫JBI系統(tǒng)評(píng)價(jià)題目注冊(cè)表并通過Email發(fā)送至JBI證據(jù)合成研究中心，申請(qǐng)題目注冊(cè)；獲批注冊(cè)后，將出現(xiàn)在題目注冊(cè)頁(http://joannabriggs.org/research/registered_titles.aspx)，系統(tǒng)評(píng)價(jià)員可通過注冊(cè)頁瀏覽注冊(cè)題目的相關(guān)信息；然后是完成計(jì)劃書、發(fā)表計(jì)劃書、撰寫全文、發(fā)表全文。與同Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)一樣，JBI系統(tǒng)評(píng)價(jià)必須使用JBI循證衛(wèi)生保健中心提供的SUMARI在線程序。制作完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)優(yōu)先發(fā)表于JBI圖書館，亦可發(fā)表在同行評(píng)議期刊InternationalJournalofEvidence-BasedHealthCare[20]。更多相關(guān)信息請(qǐng)參閱http://joannabriggs.org/。

2.4 Campbell協(xié)作網(wǎng)

Campbell協(xié)作網(wǎng)為Cochrane協(xié)作網(wǎng)的姊妹組織(C2)，宗旨是和Cochrane協(xié)作網(wǎng)建立合作，為社會(huì)、心理、教育、司法犯罪及國(guó)際發(fā)展政策等非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)南到y(tǒng)評(píng)價(jià)和決策依據(jù)[7,20]。Campbell系統(tǒng)評(píng)價(jià)即為在該組織管理指導(dǎo)下生產(chǎn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，撰寫1篇Campbell系統(tǒng)評(píng)價(jià)要經(jīng)過注冊(cè)題目、發(fā)表研究計(jì)劃書、撰寫全文這3個(gè)基本步驟： (1) 題目注冊(cè)階段： 聯(lián)系相應(yīng)的專業(yè)組填寫題目注冊(cè)表；(2) 研究計(jì)劃撰寫階段： 主要完善研究主題和研究方法等，一般通過補(bǔ)充論文中的相關(guān)內(nèi)容，進(jìn)一步闡述注冊(cè)題目，確定題目實(shí)施的具體步驟；(3) 全文撰寫階段： 按照研究計(jì)劃進(jìn)行納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)，撰寫結(jié)果及討論部分，將相關(guān)文獻(xiàn)的結(jié)果合并，并撰寫全文。Campbell系統(tǒng)評(píng)價(jià)優(yōu)先發(fā)表于Campbell圖書館[20]，亦可在取得許可后發(fā)表于其他刊物。更多相關(guān)信息請(qǐng)參閱https://www.campbellcollaboration.org/。

2.5 環(huán)境證據(jù)協(xié)作網(wǎng)

環(huán)境證據(jù)協(xié)作網(wǎng)(The Collaboration for Environmental Evidence, CEE)是全球可持續(xù)環(huán)境和保護(hù)生物多樣性領(lǐng)域中的科學(xué)家和管理者工作的開放性社區(qū)組織，致力于合成與環(huán)境政策和實(shí)施最相關(guān)的證據(jù)[7]。CEE系統(tǒng)評(píng)價(jià)即為在該組織管理指導(dǎo)下生產(chǎn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，如同上述3類系統(tǒng)評(píng)價(jià)一樣，CEE系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作亦是需要經(jīng)過標(biāo)題注冊(cè)、研究計(jì)劃書注冊(cè)及完成全文這3個(gè)基本階段。CEE系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書完成后提交到EnvironmentalEvidence，并進(jìn)行同行評(píng)估和發(fā)表，在透明度最大化和偏倚敏感性最小化中起到非常關(guān)鍵的作用。該系統(tǒng)評(píng)價(jià)完成后，優(yōu)先發(fā)表于CEE圖書館及其官方刊物EnvironmentalEvidence雜志[11]，亦可在取得許可后發(fā)表于其他刊物。更多相關(guān)信息請(qǐng)參閱http://www.environmentalevidence.org/。幫助撰寫CEE系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告的模板和清單可在https://www.environmenta-levidence.org/Authors.htm下載。

3 PROSPERO平臺(tái)注冊(cè)流程及其與Cochrane協(xié)作網(wǎng)的比較

3.1 PROSPERO平臺(tái)注冊(cè)流程

PROSPERO的注冊(cè)流程與其他機(jī)構(gòu)大致相似： 申請(qǐng)注冊(cè)、獲得注冊(cè)賬號(hào)、注冊(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)、審核合格、完成注冊(cè)。PROSPERO注冊(cè)平臺(tái)網(wǎng)址為https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/，其主頁界面的右上角的“Search”“Log in”“Join”分別是檢索已注冊(cè)的計(jì)劃書、登錄PROSPERO平臺(tái)、申請(qǐng)注冊(cè)PROSPERO賬號(hào)。

若是首次使用，需要先行注冊(cè)賬號(hào)。點(diǎn)擊“Join”并在隨后出現(xiàn)的界面中，按照要求輸入相關(guān)信息并選擇專業(yè)、學(xué)科及研究方向分類后，在下方點(diǎn)擊“Save details”即可完成注冊(cè)。

注冊(cè)完成之后，即可進(jìn)行登錄了。在注冊(cè)開始之前，我們建議輸入準(zhǔn)備進(jìn)行研究的主題詞，查詢當(dāng)前是否有同樣的主題已被注冊(cè)；也可以在主界面中間的右邊“Search PROSPERO”欄完成，可以按照關(guān)鍵詞或注冊(cè)號(hào)進(jìn)行檢索查詢。若檢索結(jié)果顯示無該主題的記錄，則進(jìn)行下一步注冊(cè)計(jì)劃書的填寫。PROSPERO研究方案的注冊(cè)一共有40個(gè)條目，每個(gè)條目的內(nèi)容及其要求詳見表1[12]。

3.3 PROSPERO與Cochrane協(xié)作網(wǎng)的比較

Cochrane協(xié)作網(wǎng)和PROSPERO為當(dāng)前用于醫(yī)學(xué)類系統(tǒng)評(píng)價(jià)注冊(cè)的最主要的機(jī)構(gòu)。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)以其嚴(yán)格的制作標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是臨床最佳證據(jù)的來源之一，這就要求研究者具有很好的方法學(xué)基礎(chǔ)，因此對(duì)于一般研究人員來說，制作Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)并非易事；而PROSPERO的推出就是對(duì)Cochrane協(xié)作網(wǎng)的一個(gè)很好的補(bǔ)充[12,23]。這兩個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)在注冊(cè)的某些方面存在一些差異，表2簡(jiǎn)要展示了兩者的異同。

表1 PROSPERO研究方案注冊(cè)的條目及要求

表2 Cochrane協(xié)作網(wǎng)與PROSPERO注冊(cè)平臺(tái)的比較

4 討論及展望

4.1 系統(tǒng)評(píng)價(jià)注冊(cè)與臨床試驗(yàn)注冊(cè)的異同

臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析均是服務(wù)于人類健康保健的重要手段，這兩類研究開展方法上的差別就決定了其注冊(cè)步驟及內(nèi)容上的差異。系統(tǒng)評(píng)價(jià)是基于原始研究進(jìn)行定性或定量(Meta分析)合成的二次研究，此類研究的樣本相對(duì)原始研究而言就大很多[24-25]。臨床試驗(yàn)的結(jié)果或其結(jié)局選擇性的報(bào)告會(huì)直接影響到患者的照護(hù)，而系統(tǒng)評(píng)價(jià)是基于一個(gè)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟襟E，因此其結(jié)果可為臨床實(shí)踐指南或健康決策制定提供更為權(quán)威的證據(jù)[3]。無論是作為原始研究的臨床試驗(yàn)的注冊(cè)還是作為二次研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè)，其目的均是為了減少發(fā)表偏倚和選擇性報(bào)告結(jié)果偏倚、減少不必要的重復(fù)的工作、加強(qiáng)合作并行輔助優(yōu)化，都是推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究走向規(guī)范化、透明化和全球化的重要手段。

其次，系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的開展本身就晚于臨床試驗(yàn)，因此對(duì)此類研究的注冊(cè)也相對(duì)較晚。由上文的描述不難發(fā)現(xiàn)，就注冊(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)量及注冊(cè)研究的數(shù)量而言，臨床試驗(yàn)的注冊(cè)平臺(tái)明顯多于系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的注冊(cè)平臺(tái)，這與系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的發(fā)展相對(duì)較晚和研究者們對(duì)此類研究的認(rèn)識(shí)程度不及臨床試驗(yàn)是有關(guān)聯(lián)的；就注冊(cè)機(jī)構(gòu)的成熟性而言，臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)發(fā)展早，重要的平臺(tái)間形成了良好的合作，建立了注冊(cè)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制度，具有很好的兼容性[4]，而這一點(diǎn)是系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析注冊(cè)機(jī)構(gòu)仍有待完善之處。當(dāng)前，臨床試驗(yàn)的注冊(cè)已經(jīng)成為一種規(guī)范化的制度，得到全球各大期刊雜志的積極響應(yīng)。雖然系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè)制度還沒有得到規(guī)范化，但PLoS Medicine在2011年時(shí)已明確表示，該刊再接到系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的投稿時(shí)，會(huì)要求作者提交注冊(cè)號(hào)和計(jì)劃書[26]，這也預(yù)示著系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè)將逐步像臨床試驗(yàn)注冊(cè)一樣走向規(guī)范化。

再者，系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的制作是基于原始研究的[25]，通過對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行注冊(cè)，在提高原始研究質(zhì)量的同時(shí)，也是對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量的提升，可以提供更多的信息確保制作系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)及分析等。對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注冊(cè)，是對(duì)其質(zhì)量的進(jìn)一步保證；且高質(zhì)量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析可以反過來指導(dǎo)臨床研究的選題及研究方案的設(shè)計(jì)[3]。因此他們之間是相互促進(jìn)的。毋庸置疑，系統(tǒng)評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)的注冊(cè)在推動(dòng)研究質(zhì)量的同時(shí)，也能提高報(bào)告規(guī)范。

4.2 建議與展望

研究數(shù)量的增加，但其研究質(zhì)量卻未予以保證，這樣得出的研究結(jié)果不僅是對(duì)財(cái)力物力的浪費(fèi)，在一定程度上更是對(duì)人類的健康造成了威脅；在大量的研究中還有許多重復(fù)的研究，這無疑是對(duì)資源的浪費(fèi)；由于一般研究獲得陽性結(jié)果時(shí)是更容易發(fā)表的，因此許多陰性結(jié)果并沒有得到大家的關(guān)注。醫(yī)學(xué)研究注冊(cè)平臺(tái)的出現(xiàn)為醫(yī)學(xué)研究提供了一個(gè)信息交流、資源共享的平臺(tái)，旨在推進(jìn)醫(yī)學(xué)研究走向規(guī)范化、透明化，根本目的是造福人類，因此醫(yī)學(xué)研究者們應(yīng)該提高注冊(cè)意識(shí)、嚴(yán)格實(shí)施研究注冊(cè)。通過研究注冊(cè)平臺(tái)，公眾和同行可隨時(shí)了解臨床試驗(yàn)及系統(tǒng)評(píng)價(jià)注冊(cè)的內(nèi)容與方法，有利于更好地分享有關(guān)研究的信息與資料、提供參與國(guó)際同行研究的機(jī)會(huì)、發(fā)表有關(guān)臨床研究的高水平研究報(bào)告，為人類的健康事業(yè)提供更好的證據(jù)。

當(dāng)前臨床試驗(yàn)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展相對(duì)成熟，而系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析的注冊(cè)無論是在注冊(cè)平臺(tái)的數(shù)量還是利益相關(guān)者的重視程度方面仍有發(fā)展空間。由發(fā)展趨勢(shì)我們可以推斷，未來將會(huì)有越來越多的期刊雜志對(duì)研究者的研究提出注冊(cè)的要求，且要求注冊(cè)的研究類型可能會(huì)更加廣泛[26-27]。因此，對(duì)研究者而言，熟悉一些注冊(cè)機(jī)構(gòu)，掌握注冊(cè)的流程是十分必要的。在此，我們亦提出幾點(diǎn)值得注意的地方： (1) 有些注冊(cè)機(jī)構(gòu)并不是對(duì)所有類型研究都開放，故應(yīng)該根據(jù)研究的類型選取合適的注冊(cè)平臺(tái)；(2) 注冊(cè)研究是在全球?qū)ζ溥M(jìn)行公示，這對(duì)研究者英語水平提出了要求；(3) 不同期刊對(duì)研究所注冊(cè)的機(jī)構(gòu)有不同的要求，有些期刊雜志已明確限定了研究的注冊(cè)機(jī)構(gòu)，研究者在投稿前應(yīng)當(dāng)了解欲投雜志的投稿要求，選擇恰當(dāng)?shù)钠诳s志[4]。

當(dāng)前我國(guó)已有WHO認(rèn)可的臨床試驗(yàn)一級(jí)注冊(cè)平臺(tái)[4]，我國(guó)作為系統(tǒng)評(píng)價(jià)的生產(chǎn)大國(guó)之一、具有特色的民族醫(yī)藥，特別是國(guó)家最高領(lǐng)導(dǎo)人指出“廣大科技工作者要把論文寫在祖國(guó)的大地上”，故應(yīng)考慮盡快建立系統(tǒng)評(píng)價(jià)的中文注冊(cè)平臺(tái)[28]。從全球范圍來看，未來的醫(yī)學(xué)研究，都應(yīng)該向國(guó)際化、透明化和規(guī)范化[4,29]，因此，創(chuàng)建一個(gè)公開、公正、完備、可靠、實(shí)用，且兼容性良好的綜合性國(guó)際醫(yī)學(xué)研究注冊(cè)平臺(tái)以保障醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量從而造福于人類健康，是未來我們應(yīng)該為之努力的方向。