漩渦中的步長

辛穎 白兆東

步長制藥（603858.SH）曾在大批中藥企業(yè)發(fā)端時脫穎而出，20多年終博上市，如今卻如履薄冰。

2019年5月21日晚，步長制藥提交一份5萬余字報告，回應(yīng)此前上海證券交易所連環(huán)13問。對其一年80億元的銷售費用，中藥注射劑療效、受政策影響等風險一一解釋。

除了被交易所“關(guān)注”，5月初步長制藥掌門人的家事也忽然登上輿論的浪尖，從國外傳來一則消息，“中國億萬富豪家庭花650萬美元讓孩子入斯坦福大學”，所指的主人公正是董事長趙濤和女兒趙雨思。

據(jù)媒體報道，此案涉及美國史上最大招生丑聞，案件主要嫌疑人辛格在2011年-2019年2月期間，收取多位家長20萬-650萬美元不等的費用，并串通“高考”監(jiān)考人、大學的體育隊教練和管理人員，通過行賄和造假，來幫助一些學生進入頂尖名校。在這一案中趙濤給款頗多。

很快，趙濤反擊稱，女兒留學資金來源與步長制藥無關(guān)。趙雨思母親透過律師回應(yīng)此事被騙，以為650萬美元是給學校的捐款。目前，趙雨思已被校方開除。

而趙濤帶領(lǐng)的步長制藥，在此事件之前，就已面臨核心產(chǎn)品優(yōu)勢不再，新研發(fā)線又蓄力不足的困擾。

步長制藥大手筆銷售費用投入所換來的業(yè)績不再理想。2018年，步長制藥80.36億元的銷售費用，在Wind醫(yī)療保健版塊高居第三位，僅次于上海醫(yī)藥（601607.SH）和復星醫(yī)藥（600196.SH）；但從銷售費用占營收的比重來看，步長制藥達到58.81%，遠高于上海醫(yī)藥和復星醫(yī)藥。

這并不令人驚訝，監(jiān)管層限制中藥注射劑使用的心思逐漸明晰，近四年陸續(xù)出臺的一些輔助用藥監(jiān)控政策中，不斷加強限制一些中藥注射劑的使用范圍。一批中藥企業(yè)不得不面對轉(zhuǎn)型的艱難選擇。

中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，一是向更為科學嚴謹?shù)幕瘜W藥、生物藥轉(zhuǎn)型，另一方面是保健品、大健康領(lǐng)域。然而，化學藥領(lǐng)域的仿制藥企格局已明晰、生物制藥的技術(shù)高門檻又難以逾越、更為混亂的保健品行業(yè)隨時面臨整頓。像步長這樣以中藥起家的企業(yè)在這一輪醫(yī)藥改革的推動下，只得盡快轉(zhuǎn)型以期險中求勝。

“中國神針”創(chuàng)業(yè)

趙步長的成名，坊間曾有過多個版本。

1981年，42歲的趙步長和妻子伍海勤在新疆工作18年后，帶著在新疆出生的四個兒女，調(diào)回咸陽核工業(yè)部二一五醫(yī)院。在二一五醫(yī)院，趙步長先后擔任醫(yī)務(wù)科科長和心血管內(nèi)科主任。

一位知情人告訴《財經(jīng)》記者，在上世紀80年代，隸屬于核工業(yè)部的二一五醫(yī)院，可謂人才濟濟。尤其在治療心血管方面，二一五醫(yī)院有一套特色治療方法。

此時，趙步長將中風和冠心病作為研究主攻方向，創(chuàng)建了“藥氣針”療法和“腦心同治”理論治療中風偏癱。1992年成為享受國務(wù)院特殊津貼的專家。

一個曾廣為傳播的信息是，趙步長與其子趙濤在新加坡“中醫(yī)與針灸走向世界國際學術(shù)研討會”上，趙濤現(xiàn)場獻技，讓癱瘓六年的患者站了起來，從此趙氏父子被譽為“中國神針”。

在上世紀90年代初，咸陽先后涌現(xiàn)出五位“神醫(yī)”。除“神針”趙氏父子，還有“神袋”來輝武、“神刀”張朝堂、“神脈”馮武臣和“神醫(yī)”張學文。

1993年2月，已過知天命之年的趙氏夫妻，被二一五醫(yī)院除名，新華社的一篇內(nèi)參文章提及這一除名事件，引起北京高層的關(guān)注。

《財經(jīng)》記者調(diào)查證實，新華社《內(nèi)參》經(jīng)北京轉(zhuǎn)給了時任陜西省委主要官員。此后，陜西省委官員又將內(nèi)參件，批轉(zhuǎn)給當時的咸陽市委書記，著其妥善處理解決。不久，咸陽市委書記找趙步長交談，趙步長表示，自己想單干，希望能幫他找一個合適的地方，房租價格盡量優(yōu)惠點，算是組織扶持他創(chuàng)業(yè)。

1993年8月28日，咸陽市舉辦了首屆中國國際醫(yī)藥保健節(jié)。就在這一天，步長制藥有限公司注冊成立，企業(yè)性質(zhì)是“中外合資企業(yè)”。

彼時，中國開始向市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)變，藥品的需求量陡增，可整體制藥水平又低，監(jiān)管部門只得放低門檻，藥品審批權(quán)也分散到地方，以先解決缺藥問題。

中國的心腦血管疾病患者也是自這一時期日益增多。據(jù)中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，上世紀50年代中國中風、心腦血管和腫瘤三項疾病累計，尚不足死因構(gòu)成比的17%。而到了90年代末，在40歲以上成年人的死因中，三者的比例已經(jīng)占到60%以上。

趙步長瞄準這一市場。創(chuàng)業(yè)次年，推出首款獨家、專利品種“步長腦心通”，當年銷售額就達500萬元。到了1997年，“步長腦心通”銷售回款逾4億元。

然而，趙步長與咸陽工商部門矛盾這時激化了，導致多位官員被革職。最終，趙步長將公司從咸陽遷至西安。這是明智的一步棋。

“帶金銷售”的崛起

到了西安后，趙步長帶領(lǐng)這家小藥廠迅速成為一家醫(yī)藥集團?！澳莻€年代，越貴的藥賣得越好，不是因為療效好，而是因為給（醫(yī)生）回扣多，不少品種都是通過巨額廣告和大手筆的‘帶金銷售在全國火起來的?！币晃恢兴幮袠I(yè)資深人士對《財經(jīng)》記者說。

就在“步長腦心通”上市之后，趙步長親手組建了營銷團隊，并制定一套獨特的營銷機制想盡一切辦法促銷售。在步長集團內(nèi)部，有一句著名的管理格言，就是“鼓勵冒險，容忍失敗”。

上述知情人告訴《財經(jīng)》記者，步長能夠快速崛起，并非偶然。其銷售機制最大的特點是，注重結(jié)果，不管細節(jié)。只要能出色完成銷售任務(wù)，就會重獎，從不吝嗇。

招聘醫(yī)藥代表，給醫(yī)院各關(guān)鍵環(huán)節(jié)，按一定比例付回扣，這樣的營銷模式，其實是醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則。

趙步長最初定的促銷制度，藥品銷售額的三分之二，用于銷售獎勵和回扣環(huán)節(jié)。憑借著高效的營銷團隊，步長集團成立五年，累計回款達到10億元。

步長集團獨創(chuàng)的“文化學術(shù)營銷”推廣模式，規(guī)避了此前的營銷弊端——直接拿回扣，以致后來被藥企爭相效仿，趙步長還曾被業(yè)界譽為醫(yī)藥營銷“教父”。不過，在業(yè)內(nèi)人士看來，所謂“學術(shù)推廣”模式，本質(zhì)上與醫(yī)藥代表區(qū)別不大。

一位西安當?shù)厝耸扛嬖V《財經(jīng)》記者，同一時期陜西林林總總的小藥廠中，只有步長脫穎而出。

步長集團崛起，是在2001年，接盤原菏澤制藥廠后，當年便實現(xiàn)利稅4000萬元。

上述知情人告訴《財經(jīng)》記者，2000年前后，步長集團在市場調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)，菏澤制藥廠生產(chǎn)的“穩(wěn)心顆粒”口碑甚好，治療心腦疾病效果顯著。

“穩(wěn)心顆?！笔且豢钪谐伤?。彼時中成藥享有諸多“特權(quán)”。

比如，2001年實施的《藥品說明書規(guī)范細則》中規(guī)定：中成藥說明書格式中所列的藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項等內(nèi)容，可按藥品實際情況客觀、科學書寫。若其中某一些項目缺乏可靠的試驗數(shù)據(jù)，則可以不寫，說明書中不再保留該項標題。

緊接著，步長集團收購原菏澤制藥廠和山東省內(nèi)一家生產(chǎn)丹紅注射液的國營藥廠。至此，其拳頭產(chǎn)品集齊，支撐著接下來近20年的發(fā)展。據(jù)2018年報顯示，步長制藥實現(xiàn)營業(yè)收入136.65億元，四個獨家專利品種——腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液，貢獻了91.43億元。

2008年，趙步長再次做出重大選擇，將公司總部搬遷到千里之外的山東菏澤，此次東遷，為其日后上市鋪平了道路。

東遷危機轉(zhuǎn)折

步長集團總部東遷的原因，也有多個版本。一位步長集團前高管向《財經(jīng)》記者透露，最初收購菏澤制藥廠，確實屬于市場化運作，而總部東遷則另有原因。

2006年，齊齊哈爾發(fā)生亮菌甲素注射液事件，以及安徽“欣弗”注射液事件。兩次醫(yī)療事故，先后導致十人死亡，多名病人出現(xiàn)腎功能衰竭。

兩樁事牽出中國藥品審批升級的黑洞。2001年12月1日，新修訂的《藥品管理法》生效，全面廢止地方藥品標準，統(tǒng)一上升為國家標準。

然而，在地標升國標過程中，出現(xiàn)各種亂象，已經(jīng)在市面上的藥品，不需要經(jīng)過臨床試驗就能通過升級審批。相當多療效不確切的“神藥”就此混入國人的藥箱。

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊的創(chuàng)始人史立臣告訴《財經(jīng)》記者，在那個特殊時期，“藥企研發(fā)部門三五個人，編數(shù)據(jù)，一申報，就批了”。

短短幾年時間，批出了10萬余個批號。最瘋狂的2005年，甚至有超過1萬種藥品通過審批。步長制藥的腦心通膠囊、丹紅注射液等品種也在此期間順利獲得國標。

治亂用重典。原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸，因涉及上述兩起醫(yī)療事故在2006年底被“雙規(guī)”。2007年，鄭筱萸被判死刑。

在鄭筱萸的判決書中，列舉了8家公司向他行賄共計649萬元，其中包括兩款中成藥，注射用清開靈（中藥注射劑）和腦心通膠囊。法院審理認定，鄭筱萸利用職務(wù)便利，為步長申報的“腦心通膠囊”從地方標準升為國家標準提供幫助，在其辦公室內(nèi)收受趙步長行賄的1萬美元。

上述知情人士告訴《財經(jīng)》記者，鄭筱萸案發(fā)之時，趙步長剛好在公司開會，接到來自北京的電話后，當天坐飛機去了美國。趙步長滯留美國近兩年，遙控指揮集團事務(wù)。截至發(fā)稿，步長制藥對此問題未予以回復。

2007年鄭筱萸落馬，是中國醫(yī)藥的一個重大信號，中國新藥注冊斷崖式下跌，其中中藥變化最為明顯。藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉對《財經(jīng)》記者分析，2006年的1798個中藥新藥申請，到2007年銳減為331個。

中藥審批高壓一直持續(xù)，到2017年中藥申報臨床36個，申報生產(chǎn)1個，當年僅1 個中藥新藥——丹龍口服液獲批，從該藥申報臨床到最終取得批件，整整花了十年時間。在日趨嚴苛的新藥注冊監(jiān)管面前，中藥新藥和西藥的審批難度逐漸趨近。

趙步長回國后不久，決定將總部遷往山東菏澤。也就是這一年，趙步長和次子趙超，成為全國人大代表。

一向封閉的“趙家”步長制藥也轉(zhuǎn)變思路，開始“打開大門”，引入家族外的股東，大范圍收購，拓展多條業(yè)務(wù)線，并開啟上市之路。

老問題成“雷”點

在中國醫(yī)藥監(jiān)管趨緊時，步長集團接連卷入“行賄”事件，陳年的積弊逐漸暴露出來。

2009年，中國新醫(yī)改大幕拉開，中央《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》文件中，“藥改”首當其沖，“降藥價”成為最直觀的代名詞。為控制基本藥物價格，原先在地級市開展的藥品采購集中升至省一級。

隱含在藥品價格中的回扣、學術(shù)推廣等費用也成為嚴查對象。

司法文書顯示，2009年10月至2014年8月，步長集團在福建上杭縣的業(yè)務(wù)員梁某，給太拔鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房負責人席某7.7萬元的藥品回扣。

另一份判決書顯示，2014年11月，公訴機關(guān)指控稱，2012年7月至2013年7月，伍某在擔任鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥房負責人期間，多次收受陜西步長制藥業(yè)務(wù)員梁某藥品回扣款6.5萬元，并將部分回扣款分給鄉(xiāng)衛(wèi)生院的部分醫(yī)生。陜西步長制藥為步長制藥子公司。梁某稱，伍某作為藥房負責人，在采購藥品上具有一定的決定權(quán)，“通過送藥品回扣，讓伍某繼續(xù)采購或多采購其推銷的藥品”。

這時步長正處在叩開資本市場大門的關(guān)鍵時刻。

2012年3月，步長制藥完成股份制改造，2013年進行上市輔導。但自2012年底，A股IPO一直處于事實上的暫停狀態(tài)，步長制藥的上市進程只能延后。直到2014年初IPO重啟，步長制藥于當年6月公開了IPO申報材料。但遺憾的是2015年1月，步長制藥出現(xiàn)在證監(jiān)會公布的IPO中止審查企業(yè)名單中，第一次IPO嘗試宣告失敗。

這一時期，醫(yī)?？刭M、醫(yī)院藥占比調(diào)整、規(guī)范臨床用藥等“醫(yī)改”大招祭出，不少中成藥銷量出現(xiàn)下滑。

步長制藥此時表現(xiàn)還不錯。在2014年6月招股說明書中稱，其腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液市場三大產(chǎn)品在2011年、2012年、2013年的合計收入分別達41.70億元、57.59億元和67.52億元，始終占步長制藥營業(yè)收入的70%以上。

直至2015年，因多家企業(yè)擅自改變中藥注射劑——銀杏葉注射液的原料提取工藝事件爆發(fā)，引發(fā)制藥業(yè)臨床數(shù)據(jù)大規(guī)模自查。這引爆了步長制藥的另一個“雷”點——中藥注射劑。

2015年的自查，步長制藥旗下通化谷紅制藥卷入其中，主動自查后，在2015年下半年召回部分批次的銀杏達莫注射液和舒血寧注射液產(chǎn)品。

對步長制藥，雖然這只是在當期的財務(wù)數(shù)據(jù)上稍有影響，2015年度的退、換貨金額較2013年度、2014年度有所增加，但危機才剛剛開始。

在藥物質(zhì)量控制標準中，注射劑要求最為嚴格，其成分必須清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據(jù)、毒副作用明確，這些中藥注射劑還不具備，且因缺乏扎實的臨床數(shù)據(jù)和頻繁出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，中藥注射劑常遭質(zhì)疑。

整個中藥注射劑由此無可避免地走向衰落。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，血栓通一直位列中藥注射劑市場的榜首，在2015年終端市場規(guī)模為85.56億元，同比下降0.81%。2015年中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元，同比2014年增長放緩，僅0.85%。

2016年5月30日，步長制藥再次申報IPO，于7月11日如愿以償拿到首發(fā)批文。不過，更多的政策限制也接踵而至。

醫(yī)保方面，2017年2月新版國家醫(yī)保目錄中，包括步長核心產(chǎn)品丹紅注射液在內(nèi)的26種中藥注射劑，被要求限制在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用。

藥監(jiān)局從藥品適用范圍入手，僅2018年就修改10個中藥注射劑說明書，多在兒童用藥范疇內(nèi)被禁用、限用或要求風險提示。并計劃啟動中藥注射劑再評價，雖遲遲未有實質(zhì)進展，但能否通過靠“數(shù)據(jù)”說話的再評價成為懸在所有中藥企業(yè)頭上的劍。這或許是最后的救命稻草，也可能是壓死駱駝的最后一根稻草。

在公立醫(yī)院藥品招采中，各省市均開出限制目錄，中藥注射劑是監(jiān)控重點。截至2018年，在各省市出臺的重點監(jiān)控目錄中，丹紅注射液31次榜上有名，甚至隨時面臨停用風險。

步長核心產(chǎn)品丹紅注射液銷量連年下滑是步長最棘手的問題之一。2018年度，丹紅注射液包裝10ml和20ml的產(chǎn)品產(chǎn)量同比下滑近30%，銷量下滑分別為24.9%、19.86%。

加之，步長制藥上市后首份年報的凈利潤就出現(xiàn)同比近乎腰斬的情況，股市立即反應(yīng)。在2016年11月以“最貴新股”光環(huán)上市的步長制藥，股價在剛上市的半個月內(nèi)翻了近兩倍，但一年就跌破發(fā)行價，市值隨后大幅縮水，相較于高峰時的1000多億元，蒸發(fā)超過800億元。

中藥注射劑顯然是兩份決定中國藥品命運的目錄的首要“改革”對象。

2018年底，國家衛(wèi)健委明確要盡快建立全國輔助用藥目錄，作為輔助用藥的中藥注射劑一旦進入目錄，在醫(yī)院采購和臨床使用方面都會受到限制；2019年3月，國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》。監(jiān)管將從各省單線作戰(zhàn)升級至全國統(tǒng)一，納入輔助用藥目錄將被重點監(jiān)控使用，而被醫(yī)保目錄剔除后，也自然會被臨床邊緣化。

可以預(yù)見，針對中藥注射劑這一類輔助用藥的限制只會越來越嚴。步長制藥回復《財經(jīng)》記者稱，為應(yīng)對中藥注射劑政策影響，公司會持續(xù)對丹紅注射液進行上市后再評價及強化臨床用藥的規(guī)范性。

以中藥注射劑為核心產(chǎn)品的除了步長制藥大有人在。2017年公立醫(yī)院中成藥銷售排名前20的品種，16個為注射液，主要涉及的上市企業(yè)有中恒集團（梧州制藥）（600252.SH）、昆藥集團（600422. SH）、振東制藥（300158.SZ）和麗珠集團（000513.SZ）等。

轉(zhuǎn)型：哪根稻草能救命

在監(jiān)管和市場的雙重壓力下，中藥企業(yè)紛紛開始布局轉(zhuǎn)型。

從業(yè)務(wù)條線上，分為兩條路，第一條是靠向化學藥、生物藥，第二條是邁向保健品、大健康。從目前的表現(xiàn)看，同仁堂（600085.SH）偏向第二條路。其開發(fā)的新品種中，食品、保健品和化妝品占據(jù)七成以上。云南白藥（000538.SZ）、白云山（600332.SH）等老牌中藥企業(yè)則不斷投入大健康品牌。

步長制藥走向另一方。步長制藥回復《財經(jīng)》記者稱，公司將繼續(xù)布局多種化藥、生物藥類型的注射液、口服液等其他劑型的專利產(chǎn)品，以降低公司對主要產(chǎn)品丹紅注射液的依賴。

從2013年起加大對化學藥的投入，2015年開始收購生物制藥企業(yè)。截至2018年12月，步長制藥在研產(chǎn)品221個，其中，中藥14個，化學藥197個，生物藥10個，在年報中公開了仿制藥一致性評價推進中的品種有8個。

步長制藥給上交所的回復函中稱，產(chǎn)生當期研發(fā)支出的74個項目中，只有1項舒血寧注射液是完全自主研發(fā)。另外，還有12項是自主研發(fā)和委外研發(fā)相結(jié)合，剩余的61項是委外研發(fā)。

步長制藥2018年研發(fā)費用4.80億元，占營業(yè)收入比例約4%，這在中藥板塊已屬佼佼者，位列第三。但在整個醫(yī)藥板塊中并不顯眼。研發(fā)投入首位的恒瑞醫(yī)藥（600276.SH），2018年公司累計投入研發(fā)資金26.70億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重超過15%。

這也是進入創(chuàng)新藥領(lǐng)域的步長必須面對的競爭，其化藥參芎葡萄糖注射液、復方腦肽節(jié)苷脂注射液、復方曲肽注射液的盈利能力目前與主力產(chǎn)品還相差甚遠。

突然轉(zhuǎn)投化藥的中藥企業(yè)難免不適。雖然產(chǎn)品線改變了，但是經(jīng)營者的思路往往并沒有變化。

一位中藥上市企業(yè)研究員告訴《財經(jīng)》記者，“一款中藥的新藥研發(fā)是相對容易的，你只要拿到一個驗方，通過一些藥效學試驗，以及臨床試驗，就能申請獨家專利。而化藥還需要篩選、機理研究等，耗時長投入大，還不容易見到成果。因此領(lǐng)導常常表示不理解為什么遲遲沒有成果，和化藥研發(fā)團隊需要一個磨合的過程?！?/p>

躺著掙錢多年的中藥企業(yè)，少有耐心和狠下血本的決絕，去研發(fā)新藥。

天士力、步長等中藥起家的企業(yè)有了撒網(wǎng)式思路，對轉(zhuǎn)型企業(yè)而言也是難以避免，仿制藥、生物藥，甚至藥店都會撒點種子?！安灰欢囊粋€就中了，即使是已經(jīng)競爭非常激烈的仿制藥也會入局，就是基于對銷售團隊一貫的依賴，相信有渠道什么都能賣好?！鄙鲜鲅芯咳藛T說。

不過，在以仿制藥為主的化學藥領(lǐng)域，正面臨國內(nèi)行業(yè)整合和國際仿制藥企的虎視眈眈，利潤壓縮下早已開始群龍割據(jù)、搶占地盤，后發(fā)的中藥企業(yè)難言優(yōu)勢。

看似最有可能突出重圍的便是較新興的生物制藥行業(yè)。可是，中國生物制藥的投資泡沫中錢多人少，中藥企業(yè)更是缺乏人才和技術(shù)積累，中藥市場的萎縮是否能等到生物制藥投入見到成效也未可知。

有業(yè)內(nèi)人士向《財經(jīng)》記者直指，中藥企業(yè)轉(zhuǎn)向生物制藥噱頭大于實質(zhì)，“有一些中藥企業(yè)的財務(wù)造假難以兜底，需要靠新藥研發(fā)這種高投入的項目來粉飾一下業(yè)績”。

步長制藥的在研項目仍然是多層次、寬領(lǐng)域，涉及心腦血管藥、抗腫瘤藥、抗感染藥、婦科藥、消化系統(tǒng)藥、降糖藥等。其注重的10項生物制品研發(fā)，也覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。

中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型最大的問題在于缺少聚焦的領(lǐng)域，中藥、化藥、生物藥都向優(yōu)勢定位轉(zhuǎn)型，從國際到國內(nèi)，制藥企業(yè)剝離非核心業(yè)務(wù)已是大趨勢。史立臣對《財經(jīng)》記者說，“最怕的就是每看到一個還不錯的機會都是淺嘗輒止，這樣想要在未來的制藥行業(yè)中贏得一席之地機會太小了。”

“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的尷尬

盡管屢屢碰壁，向海外拓展還是中藥企業(yè)的執(zhí)念，一如趙家對后輩的殷切盼望。此次斯坦福鍍金受阻，也必將是趙家難以磨滅的痛。但對18歲的趙雨思，人生才剛剛開始，中藥轉(zhuǎn)型是否也能如此？

據(jù)媒體報道，涉案學生趙雨思的父母是通過摩根士丹利在加州當?shù)毓ぷ鞯呢攧?wù)顧問Michael Wu，才結(jié)識此案中的關(guān)鍵人物——升學顧問辛格。而摩根士丹利亞洲有限公司為North Haven TCM Holding Limited的間接股東，后者目前仍持有2466.36萬步長制藥股份，為上市公司第三大股東，持股比例達2.78%。

據(jù)投中網(wǎng)信息，2010年11月和次年1月，步長制藥以221億元的估值，一口氣新引進了28個股東，總投資額約25億元，為幾年后的IPO做準備。這批股東陣容極為龐雜，包括上述North Haven TCM Holding Limited在內(nèi)。

資本層面上，一家公司引入境外投資者并不難，但在業(yè)務(wù)層面上，中藥產(chǎn)品的國際化之路則走得異常艱澀，至今尚無一款中成藥在美國成功上市。

步長也毫無意外，鎩羽而歸。步長制藥曾申請穩(wěn)心顆粒、腦心通膠囊在加拿大及歐盟荷蘭的注冊和登記，未果。步長制藥的國際化之路也正是中藥國際化的縮影?！爸兴巼H化多年來始終沒有實質(zhì)性進展，即使在歐洲等地上市，實際銷量也非常少，最終演變成‘出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的皮囊，通過在國際申請的進展來刺激國內(nèi)市場的銷售。”上述研究人員說。

天士力的復方丹參滴丸可謂是中藥國際化最“著名”的案例，從1997年底復方丹參滴丸正式通過美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗申請算起， 20多年，屢申屢敗，至今無果。

同樣執(zhí)著的以嶺藥業(yè)（002603.SZ），旗下蓮花清瘟膠囊也堅持在赴美路上多年未果。“一是蓮花清瘟顆粒中含有的麻黃在美國屬于管制類藥品，還要同美國禁毒署溝通。另外蓮花清瘟膠囊主治感冒，在美國的用藥習慣感冒通常不用藥，這也給打開市場帶來很大的阻礙?！币晃灰詭X藥業(yè)的內(nèi)部人士告訴《財經(jīng)》記者。

步長的穩(wěn)心顆粒最先走入的是東南亞和非洲。2017年，趙步長在第三屆肯尼亞中國貿(mào)易周前往肯尼亞發(fā)言，希望“步長產(chǎn)品能夠像青蒿素一樣為廣大非洲人民服務(wù)”。

截至2018年，步長制藥已在印尼、越南、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦等國家完成了藥品注冊，30多個醫(yī)藥品種獲得了當?shù)匦l(wèi)生部門的批準文號。

即使在非洲等制藥水平并不高的地區(qū)，中藥市場開拓也不容易。近年來，不少中藥企業(yè)在非洲跑馬圈地，以中藥材的種植為主。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會曾在2005年刊文指出，非洲國家依照西藥檢驗標準和程序檢驗中藥，嚴重制約了中藥進入非洲市場。而對于極其缺藥的非洲國家來說，中藥大多以食品或保健品名義，通過非正規(guī)渠道進入非洲市場，無法在正規(guī)藥店銷售。

2018年，中藥類出口金額39.09億美元，同比增長7.39%。但低附加值的植物提取物占比超過50%，出口額23.68億美元。而中成藥，出口額僅為2.64億美元，同比增長5.51%，而中藥材及飲片出口數(shù)量下降明顯，降幅達11.25%。東南亞市場的持續(xù)低迷是造成中藥材及飲片連續(xù)兩年負增長的主要原因。

這是一個特殊轉(zhuǎn)機，對中藥業(yè)，也許是至暗，但也可能迎來光明。李天泉分析，在現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)中藥的對接時期，改變首先應(yīng)從中藥管理現(xiàn)代化開始。

（趙天宇對此文亦有貢獻）