多糖鐵復(fù)合物口服與蔗糖鐵注射治療腎性貧血的療效及不良反應(yīng)對比

李雪梅 呂彬 金巧玲 梁家瑞

[摘要] 目的 對比多糖鐵復(fù)合物口服與蔗糖鐵注射治療腎性貧血的療效及不良反應(yīng)。 方法 收集2015年10月～2016年11月治療的60例腎性貧血患者的一般資料，設(shè)為對照組（30例）、觀察組（30例），對照組以多糖鐵復(fù)合物口服，觀察組以蔗糖鐵注射，比較兩組治療效果。 結(jié)果 兩組相關(guān)指標(biāo)較治療前有改善，且觀察組Hb[（110.29±13.78）g/L]、SF[（509.43±84.17）μg/L]、Hct（[46.32±8.75）%]、TS[（45.27±4.73）%]水平較對照組高，生活質(zhì)量中GH[（72.09±3.17）分]、PF[（73.43±3.59）分]、RP[（72.88±3.39）分]、SF[（73.81±3.48）分]指標(biāo)較對照組高（P<0.05）;觀察組不良反應(yīng)率較對照組低（P<0.05）。 結(jié)論 以蔗糖鐵注射治療能快速提高腎性貧血者臨床指標(biāo)，改善生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)少。

[關(guān)鍵詞] 腎性貧血;多糖鐵復(fù)合物;蔗糖鐵;不良反應(yīng)

[中圖分類號] R692.5 ? ? ? ? ?[文獻標(biāo)識碼] B ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2019）08-0037-03

[Abstract] Objective To compare the efficacy and adverse reactions of polysaccharide-iron complex oral administration and iron sucrose injection in patients with renal anemia. Methods A total of 60 patients with renal anemia treated in our hospital from Oct 2015 to Nov 2016 were selected and divided into control group and observation group， each with 30 cases. The patients in the control group were treated with polysaccharide-iron complex oral administration and those in the observation group were given iron sucrose injection. The treatment effects were compared between the two groups. Results The related indicators were improved in both groups. The Hb[（110.29±13.78） g/L]， SF[（509.43±84.17） μg/L]， Hct[（46.32±8.75）%]， and TS[（45.27±4.73）%] levels of the observation group were higher than those of the control group. Among the quality of life scores， GH[（72.09±3.17） scores]， PF[（73.43±3.59） scores]， RP[（72.88±3.39） scores]， and SF[（73.81±3.48） scores] were higher than those in the control group（P<0.05）; and the adverse reaction rate was lower than that of the control group（P<0.05）. Conclusion Iron sucrose injection can rapidly improve the clinical indicators of patients with renal anemia， improve their quality of life， with fewer adverse reaction.

[Key words] Renal anemia; Polysaccharide-iron complex; Iron sucrose; Adverse reactions

腎性貧血是腎臟疾病血液透析的常見并發(fā)癥，其發(fā)病原因與腎功能損傷有密切聯(lián)系，相關(guān)資料顯示[1]，促紅細胞生成素和鐵元素缺乏是腎性貧血的主要原因，故臨床多以補鐵治療為主。其常用藥劑為多糖鐵復(fù)合物，但此藥對機體胃腸刺激大，易出現(xiàn)惡心嘔吐、腹部不適及頭暈頭痛反應(yīng)。與多糖鐵復(fù)合物口服治療比較，對腎性貧血患者采用蔗糖鐵注射治療，能有效改善不良反應(yīng)發(fā)生率[2]。為進一步明確多糖鐵復(fù)合物口服與蔗糖鐵注射治療腎性貧血患者的不良反應(yīng)發(fā)生率以及療效，本研究主要收集2015年10月～2016年11月治療的60例腎性貧血患者資料，分析多糖鐵復(fù)合物口服與蔗糖鐵注射治療腎性貧血患者的療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2015年10月～2016年11月治療的60例腎性貧血患者資料，均取得患者和醫(yī)學(xué)委員會簽署治療同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：①3個月內(nèi)常規(guī)治療效果不佳;②血液透析>3個月;排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有心肺肝腎疾病、免疫疾病、腫瘤、血液疾病、感染疾病、精神疾病的患者;②對鐵劑過敏者;③妊娠、哺乳期婦女。按照隨機數(shù)字表法將患者設(shè)為對照組（30例）、觀察組（30例），對照組男17例、女13例，年齡31～75歲，平均（53.17±3.26）歲;慢性腎炎12例、梗阻腎病7例、糖尿病腎病9例、腎小球硬化癥2例;觀察組男16例、女14例，年齡32～76歲，平均（54.09±3.35）歲;慢性腎炎11例、梗阻腎病8例、糖尿病腎病8例、腎小球硬化癥3例。兩組性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均給予促紅細胞生成素（沈陽三生制藥有限公司，批號：S19980074）皮下注射，劑量150～200 IU/kg，1次/周，如血紅蛋白水平>110 g/L，則減量25%。在此基礎(chǔ)上，對照組予以多糖鐵復(fù)合物（珠海許瓦茲制藥有限公司，批號：1122701）口服，劑量150 mg/次，1次/d，持續(xù)8周;觀察組以蔗糖鐵（成都天臺山制藥有限公司，批號：111204）靜脈注射，取200 mg劑量混入0.9%氯化鈉溶液100 mL后由透析器靜脈滴注，滴注時間>30 min，于透析后注射，至補鐵總劑量達成后，再每月取蔗糖鐵100 mg維持。總補鐵量（mg）=血紅蛋白（標(biāo)準(zhǔn)值110-實驗值）×體重（kg）×0.24+鐵貯存量。

1.3 觀察指標(biāo)[3-4]

比較兩組血紅蛋白（Hb）、血清鐵蛋白（SF）、血細胞比容（Hct）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TS）水平;以健康測量表（SF-36）評估生活質(zhì)量，包括總體健康（GH）、生理功能（PF）、角色限制（RP）、社會功能（SF），總分100分，與療效呈正比;不良反應(yīng)包括腹脹腹痛、頭暈頭痛、惡心嘔吐。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

選擇SPSS 20.0軟件統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s）表示，組間數(shù)據(jù)比較采用t檢驗，計數(shù)資料以例數(shù)（n）或率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后各項臨床指標(biāo)比較

兩組Hb、SF、Hct、TS較治療前增加，且觀察組改善幅度較對照組更明顯（P<0.05），見表1。

2.2兩組治療前后SF-36各指標(biāo)評分比較

兩組治療前SF-36各指標(biāo)評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后SF-36各指標(biāo)評分與各組治療前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且對照組各指標(biāo)評分均較觀察組低（P<0.05），見表2。

2.3兩組不良反應(yīng)比較

對照組總不良反應(yīng)發(fā)生率為26.67%，較觀察組的3.33%高（χ2=4.7059，P<0.05），見表3。

3 討論

腎性貧血在腎臟疾病中有較高發(fā)病率，當(dāng)患者腎功能障礙程度達第5期時，其貧血現(xiàn)象已較為普遍，且隨腎功能下降而逐漸增加[5]。有研究顯示[6]，腎性貧血除補鐵治療外，其藥物安全性也極為重要。當(dāng)前，世界范圍內(nèi)靜脈補鐵方式主要包括4種，分別為葡萄糖酸鈉鐵、蔗糖鐵、高分子及低分子性右旋糖酐鐵，且尤其以蔗糖鐵帶來的不良反應(yīng)較少[7]。經(jīng)由靜脈注射后，蔗糖鐵可直接融入血液，并隨血液循環(huán)流入全身，以快速補充機體鐵元素;在此基礎(chǔ)上，可一定程度減少鐵劑使用量，以減少對胃腸及相關(guān)組織的不良影響，保障機體安全[8]。

本研究就蔗糖鐵在腎性貧血治療中取得的結(jié)果進行分析比較，以期為患者貧血治療方案探究予以借鑒依據(jù)。結(jié)果顯示，治療后兩組Hb、SF、Hct、TS指標(biāo)較治療前顯著增加，且觀察組上升幅度較對照組更明顯;其次，觀察組生活質(zhì)量各指標(biāo)GH、PF、RP、SF評分也較對照組高，不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低。由此證實，以蔗糖鐵靜脈注射治療效果顯著優(yōu)于多糖鐵復(fù)合藥劑，且不良反應(yīng)較少，安全性高。此結(jié)果與張蓬杰等[9]研究結(jié)果相似。腎性貧血發(fā)生后可致患者面色枯黃、唇頰蒼白、臉結(jié)膜蒼白且無光澤，且在血液透析時，其癥狀表現(xiàn)更為明顯[10]。目前，其常用補鐵藥劑為多糖鐵復(fù)合物，作為含量較高的鐵元素低分子式多糖鐵復(fù)合劑，其對機體鐵元素補充及造血功能改善有良好效果，能快速增加機體血紅素指標(biāo)，并促進血紅蛋白提升[11]。其次，此藥使用后起效迅速，藥性以小分子形式存在，極易被細胞組織吸收，且不受食物成分、胃酸減少影響，利用率高[12]。但是，此藥在口服治療上，患者依從性低，加之藥效難以全面吸收，可極大地限制藥效發(fā)揮，降低治療效果。

蔗糖鐵是一種多核性氫氧化鐵，其表面蔗糖分子含量多，能快速與造血細胞反應(yīng)，生物活性較高，可長時間作用于體內(nèi)，促進血液循環(huán)，提高鐵元素吸收效率[13]。同時，靜脈注射能有效避免胃腸反應(yīng)，其經(jīng)由碳水化合物質(zhì)外殼構(gòu)成，靜脈滴注后可迅速潛入網(wǎng)狀內(nèi)皮組織，并將鐵元素完全釋放，使之與鐵蛋白有效結(jié)合后，再于細胞內(nèi)貯存;再者，其能結(jié)合細胞內(nèi)轉(zhuǎn)鐵蛋白，或促使幼紅細胞與外膜轉(zhuǎn)鐵蛋白合成，以促進血紅蛋白合成[14]。此外，蔗糖鐵為大分子結(jié)構(gòu)，能有效避免被腎臟組織消除，且極易為紅細胞利用，提高血漿清除率，并于網(wǎng)狀內(nèi)皮內(nèi)沉積，不致肝功能損傷，無生物降解性，加之滴注治療，因而不會刺激胃腸反應(yīng)，安全性高[15]。受例數(shù)和外界環(huán)境限制，本研究尚未對治療中可能發(fā)生的不良事件作具體了解，還有待深入研討。

綜上所述，以蔗糖鐵靜脈注射治療能有效改善腎性貧血患者癥狀反應(yīng)，提高生活質(zhì)量，減少不良反應(yīng)。

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