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    吉非替尼在晚期非小細胞肺癌臨床治療中的療效觀察

    2019-04-25 11:42:20石忠誠
    健康大視野 2019年8期
    關(guān)鍵詞:晚期非小細胞肺癌順鉑不良反應(yīng)

    石忠誠

    【摘 要】目的:探討評價吉非替尼在晚期非小細胞肺癌臨床治療中有效性。方法:選取我院50例晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象。將其隨機分為對照組和靶向組,每組25例,將靶向組再分為19外顯子缺失組與L858R點突變組,對照組采用吉西他濱聯(lián)合順鉑治療,靶向組采用吉非替尼治療,比較兩組臨床獲益以及不良反應(yīng)情況,并統(tǒng)計三年患者生存率。結(jié)果:吉非替尼與經(jīng)典藥物在晚期非小細胞肺癌治療中治療效果有異曲同工之效;靶向組的ORR與DCR顯著高于對照組,靶向組亞組見差異不明顯,吉非替尼獲得較好的臨床療效。結(jié)論:吉非替尼治療晚期NSCLC效果顯著,患者不良反應(yīng)輕,耐受性良好,提高用藥安全性,是治療晚期NSCLC的有效方案之一。

    【關(guān)鍵詞】晚期非小細胞肺癌;吉非替尼;順鉑;不良反應(yīng);生存率

    【中圖分類號】R734.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019(2019)08-0-02

    肺癌是現(xiàn)如今全世界發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中發(fā)病率最高的是非小細胞肺癌 ,約占 85%。據(jù)報道[2]在治療腫瘤研究的最新進展中,以分子靶向治療最為突出。吉非替尼作為EGFR酪氨酸激酶抑制劑在晚期NSCLC治療效果逐漸得到認可,主要受益于EGFR 陽性突變的亞組人群,其ORR值明顯高于無突變者鑒于此 , 本研究采用隨機分組對照試驗的方法,研究對象為我院腫瘤科于收治的50例晚期非小細胞肺癌患者 ,為臨床用藥提供參考。

    1 臨床資料

    1.1 研究對象 選取50例晚期NSCLC患者。納入標準[6]:符合《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》[5]中肺癌診斷標準 , 且經(jīng)科學(xué)檢查確診為NSCLC的患者 , 參照國際癌癥基金會(UCIC)制定的肺癌國際抗癌聯(lián)盟(TNM)[7]臨床分期為Ⅲ b 期或Ⅳ期者,治療組選擇19 外顯子缺失或21外顯子L858R突變者。排除標準:對吉非替尼以及同類藥物過敏者,存在嚴重并發(fā)癥不宜使用吉非替尼治療者?;颊吣挲g53-82歲,中位年齡66歲。所有患者均自愿參與并簽署知情同意書。按照隨機分配原則將所有患者分為對照組和靶向組,各25例。將靶向組按照EGFR突變型分為 19 外顯子缺失組與 L858R 點突變組分別為15例和10例。兩組患者分配隨機,比較一般資料,其差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    1.2 方法 兩組組用藥方案均為4個療程,每4周為一個療程。研究組于早餐后口服吉非替尼250mg,1 次/d;對照組采用 GP 化療方案治療。第1 ~ 3 天靜滴順鉑25 mg / m2,第 1 天和第 8 天均靜滴吉西他濱 1000 mg / m2。

    1.3 觀察指標與療效評價 ①療效評價標準[8]:參照實體瘤療效評價標準(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,RECIST)1.1 版標準評估療效。②不良反應(yīng)評價:參照美國國立癌癥研究所(National Cancer Institute,NCI)CTCAE4.0 版進行分級。③治療后隨訪并記錄患者 1 年及3 年生存率。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 所獲數(shù)據(jù)采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件統(tǒng)計分析,生存曲線繪制采用Kaplan-Meier 法,經(jīng) Log-Rank 方法處理組間差異。計數(shù)用百分率(%)作為計數(shù)資料,采用 檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 療效比較 兩組晚期NSCLC患者近期臨床療效比較。

    2.1.1 靶向組與化療組患者近期療效評估 參照RECIST 1.1 版標準,與化療組相比,靶向組的 ORR 與 DCR 顯著提高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    2.1.2 靶向組亞組患者近期療效評估 參照RECIST 1.1 版標準,19 外顯子缺失組與 L858R 點突變組的ORR(60% VS 51.7%)、DCR(90% VS 86.2%)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析得出,兩組間無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

    2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 對照組和治療不良反應(yīng)發(fā)生率分別為 71.8%和48.7%,組間差異P<0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2.3 兩組生存率 對照組與治療組 1 年生存率分別為82.1%和87.2%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療組 3 年生存率(46.2%)高于對照組(23.1%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

    3 討論

    吉非替尼是人類臨床實驗最早用于晚期NSCLC患者治療的表皮生長因受體 (EGFR)酪氨酸激酶抑制劑, 尤其適用于EGFR 突變陽性者,因此 NCCN 指南已批準吉非替尼用于 EGFR 敏感突變晚期 NSCLC 患者的一線治療[8]。據(jù)此,通過比較治療組與對照組患者的臨床治療總有效率,發(fā)現(xiàn)吉非替尼與經(jīng)典藥物對晚期NSCLC的治療效果有異曲同工之效;靶向組的 ORR 與 DCR 顯著高于對照組,靶向組亞組見差異不明顯,吉非替尼獲得較好的臨床療效;對兩組患者3年生存率的隨訪發(fā)現(xiàn),吉非替尼可顯著提高NSCLC患者的生活質(zhì)量及延長其存活時間。

    綜上所述,吉非替尼作為靶向藥物,為晚期NSCLC患者提供了一個安全、有效的治療新途徑。且用藥安全性較高,可延長患者生存率。

    參考文獻

    陳紅濤,宋小花,肖桂英,王笑碧,張玉碧,譚瓊.吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的不良反應(yīng)及護理進展[J].護士進修雜志,2012,27(04):302-304.

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    王雨亮.吉非替尼在晚期非小細胞肺癌臨床治療中的療效分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2016,10(24):80-81.

    秦紅梅,冀紅,湯新強,譚愛萍,梁卉.吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察[J].中國藥房,2013,24(18):1679-1682.

    翁麗燕,張霞燕,翁金燕,翁巧優(yōu).吉非替尼在晚期非小細胞肺癌臨床治療中應(yīng)用的療效評價[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2018,56(22):77-79+83.

    朱贛湘.吉非替尼在晚期非小細胞肺癌臨床治療中的療效評價[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(31):483-484.

    張皓珍.吉非替尼與化療一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的療效分析[D].蘭州大學(xué),2018.

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