建立大連市藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償制度的調(diào)查問卷分析

范平平 邵建芳 叢林 董薇

摘 要：目的：了解大連公眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度和對構(gòu)建損害補(bǔ)償體系的態(tài)度，為制定相關(guān)制度提供依據(jù)。方法：通過調(diào)查問卷的方式，針對個(gè)人情況，藥品不良反應(yīng)認(rèn)知情況，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后處理情況，及藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償體系態(tài)度進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果：醫(yī)藥工作者較非醫(yī)藥工作者對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知情況更加深入，公眾普遍認(rèn)為有必要建立不良反應(yīng)補(bǔ)償制度。結(jié)論：應(yīng)加大宣傳力度，提高公眾認(rèn)知度；完善法律法規(guī)，建立以保險(xiǎn)或基金為依托的藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償制度。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；補(bǔ)償制度；調(diào)查問卷

中圖分類號：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）05-0203-02

1 被調(diào)查者基本情況統(tǒng)計(jì)

2016年5月-7月在大連市范圍內(nèi)發(fā)放了200份調(diào)查問卷，收回有效問卷178份，有效率為89%。被調(diào)查者分為醫(yī)藥工作者和非醫(yī)藥工作者，分別占38.2%和61.8%。健康狀況良好的占77.5%，有慢性疾病的占22.5%。女性人數(shù)略多于男性，年齡分布在21～70歲之間。年齡性別分布情況見表1所示。

本次調(diào)查以非醫(yī)藥行業(yè)工作者為主，職業(yè)包括企事業(yè)單位、個(gè)體、自由職業(yè)和學(xué)生等。年齡跨度較大，文化水平全部在高中以上，本科學(xué)歷占大多數(shù)。被調(diào)查人員的認(rèn)知情況和態(tài)度能夠基本反映大連市民的情況。

2 藥品不良反應(yīng)認(rèn)知情況分析

想要探討構(gòu)建大連市藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度，首先應(yīng)該了解大連市民對藥品不良反應(yīng)損害的認(rèn)知情況。此部分調(diào)查圍繞是否了解藥品不良反應(yīng)、對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知是否正確、對藥品不良反應(yīng)的關(guān)注度及認(rèn)知途徑設(shè)置了10個(gè)問題[1]。

2.1 藥品不良反應(yīng)認(rèn)知情況

絕大多數(shù)被調(diào)查者知道藥品會產(chǎn)生不良反應(yīng)，且認(rèn)為發(fā)生不良反應(yīng)是較為正常的現(xiàn)象。47.1%的醫(yī)藥工作者認(rèn)為能夠說出藥品不良反應(yīng)的準(zhǔn)確定義，但在非醫(yī)藥工作者中，這個(gè)比例只有11.8%，這說明大多數(shù)人對于藥品不良反應(yīng)的理解還只是模糊的印象，難以將藥品不良反應(yīng)與不合理用藥、藥物濫用等情況相區(qū)分。在醫(yī)藥工作者中，有86.8%的人表示通過繼續(xù)教育、院內(nèi)宣傳等形式接受過藥品不良反應(yīng)知識的宣傳，在非醫(yī)藥工作者中，61.8%的人通過媒體宣傳等方式接觸過藥品不良反應(yīng)知識。如發(fā)生了藥品不良反應(yīng)，多數(shù)被調(diào)查者知道第一時(shí)間應(yīng)該停藥、咨詢醫(yī)師，但仍有少數(shù)人不知該如何處置，甚至?xí)^續(xù)用藥。

2.2 導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的原因

對于藥品不良反應(yīng)的發(fā)生原因，主要是藥品本身、患者個(gè)體因素及環(huán)境因素等。認(rèn)為與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)有關(guān)的，多數(shù)是誤將藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損害與藥品不良反應(yīng)相混淆，而認(rèn)為與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)的，則是誤將不合理用藥導(dǎo)致的損害與藥品不良反應(yīng)相混淆。在被調(diào)查者中，多數(shù)醫(yī)藥工作者能夠?qū)⑺幤凡涣挤磻?yīng)與其他情況相區(qū)分，而患者則多將藥品質(zhì)量問題、臨床不合理用藥等情況全部歸為藥品不良反應(yīng)的范疇。在實(shí)際工作中，大連市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心本著“可疑即報(bào)”的原則要求基層單位進(jìn)行上報(bào)，因此所收集的報(bào)告中不僅僅是嚴(yán)格意義上的藥品不良反應(yīng)，也包含了質(zhì)量問題和臨床不合理用藥導(dǎo)致?lián)p害的報(bào)告，這主要是為了藥物預(yù)警，如“欣弗事件”、“亮菌甲素注射液事件”等都是通過藥品不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的預(yù)警信號，但如涉及到不良反應(yīng)損害補(bǔ)償，則應(yīng)該是嚴(yán)格意義上的藥品不良反應(yīng)，且達(dá)到一定的嚴(yán)重程度，這就需要有專業(yè)的鑒定機(jī)構(gòu)來確定申請補(bǔ)償?shù)牟±欠穹弦蟆?/p>

2.3 藥品不良反應(yīng)的關(guān)注程度

無論是醫(yī)藥工作者還是非醫(yī)藥工作者，對說明書中的藥品不良反應(yīng)相關(guān)事項(xiàng)及媒體報(bào)道都有一定的關(guān)注度，表示從不閱讀說明書中不良反應(yīng)項(xiàng)目及從未接觸到不良反應(yīng)相關(guān)報(bào)道的只占少數(shù)。這說明，隨著近些年官方及媒體對藥品不良反應(yīng)宣傳力度的增加，公眾接觸到的相關(guān)信息也越來越多，但不可否認(rèn)的是，一些媒體在報(bào)道相關(guān)事件時(shí)，存在一些傾向性和偏差，導(dǎo)致公眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識也存在一些偏差，這就需要官方加大正面宣傳的力度，明確藥品不良反應(yīng)存在必然性，而非藥企、醫(yī)院的過錯(cuò)導(dǎo)致，對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的損害應(yīng)該進(jìn)行一定程度的補(bǔ)償，而非賠償。

2.4 藥品不良反應(yīng)認(rèn)知途徑

目前公眾接觸到的不良反應(yīng)相關(guān)知識多通過網(wǎng)絡(luò)媒體和藥品說明書，政府宣傳的力度較弱，僅有很少一部分人表示參與過社區(qū)主辦的宣傳活動。如今網(wǎng)絡(luò)、通訊日益發(fā)達(dá)，政府也應(yīng)考慮多利用電視、網(wǎng)站宣傳、微信公眾號等百姓關(guān)注度高的渠道普及藥品不良反應(yīng)知識。

3 出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后的處理情況分析

在目前沒有明確法律依據(jù)的情況下，如發(fā)生了藥品不良反應(yīng)，公眾對是否上報(bào)及如何處理也持有不同態(tài)度和觀點(diǎn)，此部分共設(shè)置了4個(gè)問題，具體調(diào)查結(jié)果見表2所示。

表2結(jié)果表明：醫(yī)藥工作者的上報(bào)意識明顯高于非醫(yī)藥工作者，這與行業(yè)背景密切相關(guān)。在所有被調(diào)查者中，60.0%的人表示自己發(fā)生過藥品不良反應(yīng)，在發(fā)生過不良反應(yīng)的人群中，有41.7%的人采取過內(nèi)服或外敷抗過敏藥等方式治療。在治療費(fèi)用方面，絕大多數(shù)人由個(gè)人承擔(dān)，僅有6人因不良反應(yīng)較為嚴(yán)重獲得了醫(yī)院的部分補(bǔ)償，1人獲得了藥店的補(bǔ)償，還有1人獲得過政府的救濟(jì)。在目前的情況下，想要獲得不良反應(yīng)損害補(bǔ)償難度很大，輕微的不良反應(yīng)百姓個(gè)人可以負(fù)擔(dān)，但如發(fā)生嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，對多數(shù)人來說會成為沉重的負(fù)擔(dān)，且在維權(quán)的過程中，患者始終處于弱勢地位，如再加上媒體的刻意渲染，無疑會增加社會的不和諧因素。因此，藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償是一個(gè)亟待解決的問題[2]。

4 藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償體系態(tài)度分析

4.1 建立藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度的必要性

絕大多數(shù)被調(diào)查者認(rèn)為出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)該得到相應(yīng)補(bǔ)償，只有10.7%的被調(diào)查者認(rèn)為無所謂或不應(yīng)該得到補(bǔ)償；對于藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償體系的建立，88.2%的被調(diào)查者認(rèn)為有必要，僅11.8%的人認(rèn)為沒必要或無所謂。這說明公眾對藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償體系的建立有較強(qiáng)烈的預(yù)期。

4.2 藥品不良反應(yīng)損害的責(zé)任認(rèn)定及費(fèi)用承擔(dān)

在被調(diào)查者中，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)作為藥品不良反應(yīng)損害責(zé)任主體的人數(shù)最多，占總數(shù)的71.3%，其次是政府，占49.4%，再次醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占42.1%；在藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償費(fèi)用方面，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的人數(shù)也最多，占總數(shù)的78.7%，其次是保險(xiǎn)，占70.0%，再次是政府，占66.3%。這說明，多數(shù)人認(rèn)為在藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該擔(dān)負(fù)主要責(zé)任，這符合“誰受益誰負(fù)責(zé)”的原則，同時(shí)，政府和保險(xiǎn)也應(yīng)當(dāng)發(fā)揮重要作用，共同完成補(bǔ)償。

4.3 藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償方式

在補(bǔ)償方式的選擇上，絕大多數(shù)人不希望通過訴訟，因?yàn)槠浜臅r(shí)長、費(fèi)用大，且訴訟雙方信息不對稱，患者舉證困難大，難以成功；在補(bǔ)償方法上，多數(shù)人選擇金錢補(bǔ)償，這也是最方便易行的方法；在補(bǔ)償范圍方面，認(rèn)為嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需要補(bǔ)償?shù)娜藬?shù)較多，占55.1%，見表3所示。

4.4 對采取保險(xiǎn)方式進(jìn)行補(bǔ)償?shù)膽B(tài)度

69.1%的被調(diào)查者認(rèn)為可以采取保險(xiǎn)的方式進(jìn)行藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償，并且有64.0%的人表示愿意購買這種保險(xiǎn)，25.8%的人表示持觀望態(tài)度。在繳費(fèi)方面，認(rèn)為5元/年以下可以接受的占最大比例，占43.8%，其次是5～10元/年，占20.8%。由此可見，如每年保險(xiǎn)的費(fèi)用不高，公眾的購買意愿還是比較高的[3]。

5 關(guān)于建立藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度的建議

（1）完善法律法規(guī)，明確藥品不良反應(yīng)損害的責(zé)任主體；（2）加大宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)知識；（3）政府加強(qiáng)藥品監(jiān)管，把藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)降到最低；（4）對于補(bǔ)償制度的資金來源，建議國家提供專項(xiàng)撥款，或建立基金，或推出相關(guān)險(xiǎn)種（或納入意外險(xiǎn)范圍內(nèi)），由藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)參保，或納入醫(yī)療保險(xiǎn)范疇內(nèi)；（5）建立專家委員會進(jìn)行藥品不良反應(yīng)鑒定；（6）將藥品不良反應(yīng)損害進(jìn)行分類，分等級確定補(bǔ)償金額。

參考文獻(xiàn)

[1] 焦艷玲，田野.論我國藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償制度的構(gòu)建[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)，2005（6）：42-43.

[2] 袁妮，邵蓉.對我國藥品不良反應(yīng)后果補(bǔ)償制度的探討[J].齊魯藥事，2006（5）：270-272.

[3] 李磊，秦侃，趙林海，等.基于問卷調(diào)查的藥品不良反應(yīng)賠償制度在國內(nèi)建立的社會調(diào)研[J].中國新藥雜志，2015（12）：1435-1440.