射頻識(shí)別系統(tǒng)在手術(shù)患者安全管理中的應(yīng)用*

——?jiǎng)?洋 黃 昊 吳東東 史森中

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，許多臨床手術(shù)更加繁瑣復(fù)雜，出錯(cuò)率也隨之增加[1]。2016年，中國醫(yī)院協(xié)會(huì)問卷調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有53%的醫(yī)療受訪人員在過去一年的工作中，有過處理不良醫(yī)療事件的經(jīng)歷。其中，由于醫(yī)療差錯(cuò)引發(fā)的醫(yī)療不良事件，大部分可通過流程“確認(rèn)”進(jìn)行預(yù)防[2]。因此，如何進(jìn)一步保障手術(shù)患者安全，值得廣大醫(yī)院管理者認(rèn)真思考和研究。

1 RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)

為保障手術(shù)患者安全、改善手術(shù)患者“確認(rèn)”流程以及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，可將RFID技術(shù)導(dǎo)入手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)。系統(tǒng)核心是依靠微晶片(Microchip)，傳送無線電波與無線射頻識(shí)別器(RFID Readers)達(dá)到自動(dòng)辨識(shí)[3]。RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)構(gòu)架以手術(shù)患者安全及醫(yī)療質(zhì)量為基礎(chǔ)，通過數(shù)據(jù)、信息、知識(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，系統(tǒng)可對(duì)手術(shù)患者辨識(shí)錯(cuò)誤進(jìn)行即時(shí)監(jiān)控與警示，為患者提供安全的醫(yī)療環(huán)境，從而預(yù)防醫(yī)療疏失情況，實(shí)現(xiàn)手術(shù)患者的安全管理。

圖1 RFID手術(shù)患者整體安全環(huán)境系統(tǒng)架構(gòu)圖

1.1 關(guān)鍵技術(shù)

RFID標(biāo)簽記憶芯片能存儲(chǔ)大量數(shù)據(jù)信息，RFID信息系統(tǒng)可提供清晰的流程步驟提示與流程驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)對(duì)不良事件的即時(shí)監(jiān)測以及臨床決策支持，從而降低醫(yī)療差錯(cuò)率。RFID記憶芯片分為主動(dòng)式RFID芯片與被動(dòng)式RFID芯片[4]：(1)主動(dòng)式標(biāo)簽芯片，讀取距離遠(yuǎn)、速度快；(2)被動(dòng)式芯片依照頻率不同，感應(yīng)方式也不相同[5]。

1.2 RFID 手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)整體方案

建立RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)不影響現(xiàn)有醫(yī)院信息系統(tǒng)的運(yùn)行。利用RFID信息技術(shù)，形成擴(kuò)展性更強(qiáng)、數(shù)據(jù)分析效率更快的整合型醫(yī)療信息系統(tǒng)?？蛻舳死肦FID識(shí)別功能進(jìn)入系統(tǒng)讀取各類醫(yī)療數(shù)據(jù)資料，并自動(dòng)記錄。此功能為下一步醫(yī)療數(shù)據(jù)資料分析與系統(tǒng)改進(jìn)打下了基礎(chǔ)，并具有以下5大特點(diǎn)，RFID手術(shù)患者整體安全環(huán)境系統(tǒng)框架見圖1。

1.2.1 身份自動(dòng)驗(yàn)證 在患者手術(shù)準(zhǔn)備過程中，依靠RFID系統(tǒng)的自動(dòng)辨識(shí)功能對(duì)手術(shù)流程的相關(guān)要素(人、事、時(shí)、地、物)進(jìn)行辨識(shí)，實(shí)現(xiàn)手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員與系統(tǒng)相互驗(yàn)證手術(shù)數(shù)據(jù)資料。

1.2.2 程序自動(dòng)啟動(dòng) 系統(tǒng)規(guī)劃了患者手術(shù)流程的各標(biāo)準(zhǔn)步驟，每個(gè)步驟系統(tǒng)都會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)并驗(yàn)證該流程手術(shù)患者的手術(shù)流程數(shù)據(jù)，提醒醫(yī)護(hù)人員依照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行正確的手術(shù)程序操作。

1.2.3 請(qǐng)求自動(dòng)更正 當(dāng)患者在手術(shù)流程的確認(rèn)點(diǎn)以及系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)流程的辨識(shí)點(diǎn)時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒并顯示患者手術(shù)數(shù)據(jù)；若出現(xiàn)手術(shù)患者數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，相關(guān)醫(yī)護(hù)人員需再次核對(duì)確認(rèn)，對(duì)錯(cuò)誤操作及時(shí)更正。

1.2.4 自動(dòng)追蹤記錄 RFID手術(shù)患者系統(tǒng)詳細(xì)記錄手術(shù)過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)，將人、事、時(shí)、地、物完整地追蹤下來，以便醫(yī)院進(jìn)一步改善醫(yī)療流程與醫(yī)療質(zhì)量。

1.2.5 數(shù)據(jù)自動(dòng)封存 記錄的數(shù)據(jù)馬上封裝存入檔案或是數(shù)據(jù)庫內(nèi)，保證數(shù)據(jù)不被人為修改，保障醫(yī)療信息安全。

1.3 系統(tǒng)數(shù)據(jù)的構(gòu)成

系統(tǒng)數(shù)據(jù)主要由資料數(shù)據(jù)、咨詢數(shù)據(jù)、知識(shí)數(shù)據(jù)組成，持續(xù)反復(fù)改善系統(tǒng)環(huán)境能使系統(tǒng)更加符合手術(shù)患者安全和醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的需求。

1.3.1 資料數(shù)據(jù) 傳統(tǒng)手術(shù)流程管理中，雖然個(gè)別重要流程環(huán)節(jié)有醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行記錄，但人工記錄資料往往數(shù)據(jù)不夠精確、資料不夠完整，且這種資料很難進(jìn)行深入數(shù)據(jù)分析，對(duì)改善不佳的流程環(huán)節(jié)意義不大?；赗FID技術(shù)患者安全管理系統(tǒng)，自動(dòng)記錄了手術(shù)流程環(huán)節(jié)的所有數(shù)據(jù)資料，通過對(duì)手術(shù)流程的完整詳細(xì)分析，將各環(huán)節(jié)收集的資料進(jìn)行對(duì)比，對(duì)手術(shù)流程的相關(guān)要素(人、事、時(shí)、地、物)進(jìn)行追蹤，并在必要時(shí)重建評(píng)估機(jī)制，以保障手術(shù)患者安全。

1.3.2 咨詢數(shù)據(jù) 一方面，系統(tǒng)可詳細(xì)記錄手術(shù)路徑流程，對(duì)于流程異常情況，可及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，

并對(duì)錯(cuò)誤流程重建，形成一份完整的手術(shù)流程改善咨詢報(bào)告。另一方面，系統(tǒng)所記錄的正常流程情況，也可進(jìn)行咨詢數(shù)據(jù)分析。

1.3.3 知識(shí)數(shù)據(jù) 通過長期的信息積累，針對(duì)不同狀況下的手術(shù)流程、環(huán)境進(jìn)行個(gè)案分析，獲取與以往不同的知識(shí)數(shù)據(jù)，供醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)；針對(duì)不完善的手術(shù)流程，以便為手術(shù)患者提供持續(xù)的安全保障。

2 系統(tǒng)硬件設(shè)計(jì)

2.1 便攜式RFID讀寫器及顯示器

為手術(shù)醫(yī)護(hù)人員配備便攜式RFID讀寫器及顯示器設(shè)備，包括RFID讀取器的PDA或IPAD，進(jìn)行手術(shù)患者數(shù)據(jù)讀取核查，通過內(nèi)置RFID設(shè)備可提升醫(yī)護(hù)人員對(duì)手術(shù)患者流程的確認(rèn)效率。在手術(shù)室內(nèi)，設(shè)計(jì)固定形式的監(jiān)視器配合RFID讀取器。

2.2 身份識(shí)別RFID標(biāo)簽卡

系統(tǒng)不但需要對(duì)患者信息進(jìn)行確認(rèn)，還需對(duì)醫(yī)護(hù)人員信息進(jìn)行確認(rèn)，因此選擇RFID標(biāo)簽卡佩戴于醫(yī)師及護(hù)士方便讀取的位置。將目前市場技術(shù)較為成熟的13.56MHz作為本系統(tǒng)的標(biāo)簽頻率[6]，以避免與相關(guān)醫(yī)療器械相互干擾。考慮到本系統(tǒng)RFID芯片被反復(fù)使用及成本和效能，選用被動(dòng)式RFID標(biāo)簽[7]。

2.3 RFID患者腕帶識(shí)別系統(tǒng)

結(jié)合手術(shù)患者的實(shí)際情況，選擇環(huán)形腕帶以便于患者攜帶及醫(yī)護(hù)人員辨識(shí)與讀取。另外，為強(qiáng)化患者安全，選擇具備抗放射性、耐高溫、抗腐蝕、抗磨損等特性腕帶材質(zhì)[8]。

3 系統(tǒng)應(yīng)用

通過RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)，工作人員在執(zhí)行各項(xiàng)流程程序前能確保手術(shù)患者身份正確，防止患者手術(shù)部位錯(cuò)誤及流程錯(cuò)誤。遇到手術(shù)資料比對(duì)異常時(shí)，會(huì)及時(shí)顯示具體情況，并為醫(yī)護(hù)人員提供錯(cuò)誤因素分析以及相應(yīng)處理方法，及時(shí)記錄相關(guān)執(zhí)行人員及確認(rèn)時(shí)間反饋信息。

3.1 患者術(shù)前等候期間安全確認(rèn)

首先，護(hù)士核對(duì)患者信息，提供RFID腕帶并配戴于患者手腕，RFID芯片寫入患者手術(shù)信息，如病歷號(hào)、姓名、來源、手術(shù)醫(yī)師姓名、診斷名稱、手術(shù)名稱與手術(shù)部位。且RFID腕帶表面有可辨識(shí)的患者姓名、病歷號(hào)、手術(shù)部位信息。與此同時(shí)，系統(tǒng)產(chǎn)生Log記錄數(shù)據(jù)到RFID芯片數(shù)據(jù)庫，記錄對(duì)該患者進(jìn)行詢問、確認(rèn)以及為其佩戴RFID腕帶的責(zé)任護(hù)士，達(dá)到患者術(shù)前身份安全確認(rèn)。在手術(shù)患者等待手術(shù)時(shí)，RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)確認(rèn)患者手術(shù)相關(guān)信息。如果出現(xiàn)與手術(shù)患者手術(shù)對(duì)應(yīng)的預(yù)定護(hù)士不是同一人的情況，系統(tǒng)的辨識(shí)作業(yè)會(huì)提示數(shù)據(jù)不正確，并出現(xiàn)警訊提示，此時(shí)護(hù)士必須再次確認(rèn)是否錯(cuò)帶了患者腕帶或是患者數(shù)據(jù)存在錯(cuò)誤。根據(jù)異常處理規(guī)范進(jìn)行異常處理操作，以此來實(shí)現(xiàn)手術(shù)等候期間的手術(shù)患者安全確認(rèn)。

3.2 患者進(jìn)入手術(shù)室進(jìn)行安全確認(rèn)

傳統(tǒng)流程是由護(hù)士口述患者信息供麻醉與手術(shù)醫(yī)師再次確認(rèn)，這一方法無法判斷執(zhí)行過程是否正確。而在RFID系統(tǒng)環(huán)境中，護(hù)士攜帶PDA到等候室迎接患者，詢問患者基本信息(以開放式問答)、手術(shù)方式與手術(shù)部位，并以RFID讀寫器讀取患者腕帶所儲(chǔ)存的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)比對(duì)，再次核對(duì)確認(rèn)無誤。進(jìn)入手術(shù)室后，由RFID讀寫器讀取標(biāo)簽患者相關(guān)手術(shù)數(shù)據(jù)，同時(shí)自動(dòng)寫入執(zhí)行時(shí)間于手術(shù)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。另外，患者進(jìn)入手術(shù)室后，系統(tǒng)將自動(dòng)啟動(dòng)手術(shù)護(hù)理記錄、PACS、檢驗(yàn)、麻醉記錄、手術(shù)記錄等程序，完成醫(yī)囑麻醉的準(zhǔn)備工作。

3.3 手術(shù)麻醉安全管理

麻醉醫(yī)囑主要由主刀醫(yī)師核對(duì)手術(shù)患者病歷及各項(xiàng)檢查數(shù)據(jù)，并確認(rèn)手術(shù)部位后，下達(dá)麻醉醫(yī)囑。護(hù)士將患者帶入手術(shù)室后，系統(tǒng)隨即啟動(dòng)，手術(shù)室電腦將顯示進(jìn)入醫(yī)囑麻醉入口畫面，此時(shí)，必須由主刀醫(yī)師通過RFID讀寫器讀取自身的RFID識(shí)別佩章后，方能安排醫(yī)囑麻醉相關(guān)事項(xiàng)。在此期間，當(dāng)主刀醫(yī)師進(jìn)行各項(xiàng)操作時(shí)，系統(tǒng)即可自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)，顯示主刀醫(yī)師手術(shù)預(yù)約的時(shí)間及地點(diǎn)，待核對(duì)通過后，啟動(dòng)麻醉醫(yī)囑執(zhí)行。與此同時(shí)，系統(tǒng)也同步完成驗(yàn)證患者手術(shù)信息。此時(shí)系統(tǒng)出現(xiàn)下一作業(yè)(麻醉開始)的起始畫面，流程包括：進(jìn)手術(shù)室→醫(yī)囑麻醉→麻醉開始→麻醉完成→手術(shù)準(zhǔn)備開始→手術(shù)開始→手術(shù)結(jié)束→麻醉結(jié)束→出手術(shù)室間等9個(gè)時(shí)間點(diǎn)，每個(gè)時(shí)間點(diǎn)會(huì)自動(dòng)記錄，系統(tǒng)自動(dòng)核對(duì)每個(gè)時(shí)間點(diǎn)的作業(yè)時(shí)間長度。在這個(gè)過程中，RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)的應(yīng)用避免了人工手動(dòng)輸入執(zhí)行時(shí)間所產(chǎn)生的偏差，為日后數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析工作提供了準(zhǔn)確且有價(jià)值的有效數(shù)據(jù)[9]。

3.4 手術(shù)安全管理

醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)備工作(皮膚消毒、臥位擺置、導(dǎo)尿、鋪單與裝置儀器設(shè)備)完畢后，即啟動(dòng)RFID系統(tǒng)的“手術(shù)準(zhǔn)備”選項(xiàng)，系統(tǒng)自動(dòng)記錄。系統(tǒng)自動(dòng)確認(rèn)后會(huì)出現(xiàn)“手術(shù)開始”的提示，系統(tǒng)自動(dòng)記錄主刀醫(yī)師執(zhí)行“第一刀”操作的時(shí)間點(diǎn)；“手術(shù)結(jié)束”則是患者傷口縫合后，醫(yī)護(hù)人員完成傷口覆蓋的時(shí)間點(diǎn)。系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)可由流動(dòng)護(hù)士協(xié)助主辦醫(yī)師選擇“手術(shù)開始”選項(xiàng)，使系統(tǒng)畫面呈現(xiàn)手術(shù)注意事項(xiàng)及作業(yè)項(xiàng)目，待手術(shù)完成后，由主刀醫(yī)師親自確認(rèn)所有事項(xiàng)完成后，再以RFID識(shí)別佩章完成系統(tǒng)確認(rèn)。在這個(gè)過程中，系統(tǒng)可為醫(yī)護(hù)人員提供手術(shù)中的注意事項(xiàng)及相關(guān)作業(yè)，亦可讓醫(yī)療團(tuán)隊(duì)再次確認(rèn)是否有遺漏或疏忽的事項(xiàng)。

表1導(dǎo)入RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)前后手術(shù)室醫(yī)療系統(tǒng)流程對(duì)比

序列流程地點(diǎn)系統(tǒng)實(shí)施前系統(tǒng)實(shí)施后1手術(shù)患者報(bào)道護(hù)士站住院患者、急診患者送到手術(shù)室時(shí)給手術(shù)部位做上標(biāo)記(1)確認(rèn)患者相關(guān)數(shù)據(jù)無誤后制作RFID腕帶;(2)再次詢問患者基本資料,確認(rèn)無誤后佩帶RFID腕帶2各手術(shù)室 無流動(dòng)護(hù)士于手術(shù)室內(nèi)下載手術(shù)患者基本資料、手術(shù)方式、手術(shù)部位于PDA中(每天1次)3迎接手術(shù)患者等候室(1)流動(dòng)護(hù)士根據(jù)手術(shù)排程通知單至等候室迎接患者;(2)詢問患者基本資料(以開放式問答)、手術(shù)方式、手術(shù)部位與手術(shù)通知單、同意書內(nèi)容再次核對(duì)確認(rèn)無誤(1)流動(dòng)護(hù)士持PDA至等候室迎接患者;(2)詢問患者基本資料(以開放式問答)、手術(shù)方式、手術(shù)部位與PDA呈現(xiàn)的內(nèi)容再次核對(duì)確認(rèn)無誤;(3)在“e化”護(hù)理工作車上執(zhí)行手術(shù)前護(hù)理記錄確認(rèn)正確4進(jìn)入手術(shù)室麻醉前(1)流動(dòng)護(hù)士進(jìn)入手術(shù)室再次確認(rèn)患者數(shù)據(jù)后,于手術(shù)室確認(rèn)患者動(dòng)態(tài)身份,輸入時(shí)間;(2)手術(shù)前護(hù)理作業(yè)確認(rèn)各項(xiàng)術(shù)前準(zhǔn)備并輸入時(shí)間(1)流動(dòng)護(hù)士持PDA到等候室迎接患者;(2)詢問患者基本資料(以開放式問答)、手術(shù)方式、手術(shù)部位與PDA呈現(xiàn)的內(nèi)容再次核對(duì)確認(rèn)無誤;(3)在護(hù)理工作車上執(zhí)行手術(shù)前護(hù)理記錄確認(rèn)正確5手術(shù)前(1)麻醉醫(yī)師評(píng)價(jià)、確認(rèn)患者后執(zhí)行麻醉;(2)手術(shù)室護(hù)理人員協(xié)助輸入時(shí)間麻醉醫(yī)師以有手持式RFID讀取器感應(yīng)自身佩章后讀取RFID腕帶,再次確認(rèn)患者基本資料、手術(shù)方式、手術(shù)部位6準(zhǔn)備前(1)醫(yī)師確認(rèn)患者后,執(zhí)行準(zhǔn)備手術(shù)部位的消毒工作;(2)手術(shù)室護(hù)理人員協(xié)助輸入時(shí)間醫(yī)師以手持式RFID先感應(yīng)自身RFID佩章再感應(yīng)患者RFID腕帶,再次確認(rèn)患者基本資料、手術(shù)方式、手術(shù)部位7手術(shù)時(shí)(1)醫(yī)師確認(rèn)患者后,執(zhí)行手術(shù);(2)手術(shù)室護(hù)理人員與麻醉護(hù)士及主刀醫(yī)師共同確認(rèn)下刀時(shí)間及協(xié)助輸入時(shí)間主刀醫(yī)師以手持式RFID讀取器先感應(yīng)自己佩章再感應(yīng)患者RFID腕帶,再次確認(rèn)患者基本資料、手術(shù)方式、手術(shù)部位

4 效果介紹

大坪醫(yī)院于2016年在手術(shù)室全面導(dǎo)入RFID患者手術(shù)安全管理系統(tǒng)，進(jìn)行患者身份、手術(shù)方式及手術(shù)部位自動(dòng)識(shí)別，同年2月-5月進(jìn)行效果評(píng)估。其中，實(shí)際執(zhí)行RFID手術(shù)患者安全辨識(shí)作業(yè)1 950人，從導(dǎo)入RFID手術(shù)患者作業(yè)辨識(shí)流程的檢測表核查手術(shù)患者安全管理執(zhí)行情況，安全執(zhí)行率達(dá)到100%。從系統(tǒng)導(dǎo)入前后的流程分析可以發(fā)現(xiàn)，RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)的應(yīng)用提升了手術(shù)患者安全。流程對(duì)比見表1。

RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)的應(yīng)用，重新構(gòu)建了患者的手術(shù)流程，實(shí)現(xiàn)了等候報(bào)到→術(shù)前準(zhǔn)備→麻醉執(zhí)行→手術(shù)操作的全流程核對(duì)，由以往的人工核對(duì)過程轉(zhuǎn)化為RFID系統(tǒng)自動(dòng)核查，降低了手術(shù)醫(yī)療錯(cuò)誤及風(fēng)險(xiǎn)[10]。雖然系統(tǒng)應(yīng)用初期遇到了部分阻力，如醫(yī)務(wù)人員對(duì)RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)不了解，系統(tǒng)操作不熟悉等原因，造成執(zhí)行率偏低，但經(jīng)由多次宣貫培訓(xùn)及操作訓(xùn)練，以及技術(shù)人員的不斷修正完善，提升了醫(yī)務(wù)人員主觀接受程度及參與度。

RFID手術(shù)患者安全管理系統(tǒng)實(shí)施也得到院領(lǐng)導(dǎo)、手術(shù)室、護(hù)理部及信息系統(tǒng)研發(fā)人員的大力支持與配合，重新設(shè)計(jì)并確定相應(yīng)的患者手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化流程。在執(zhí)行手術(shù)過程中，不但提升了患者信息的正確辨識(shí)率，也保證了患者得到正確與安全的醫(yī)療操作，簡化了手術(shù)作業(yè)流程，有效地降低了人為疏失，提高了患者手術(shù)安全管理水平。