益氣溫陽中藥治療慢性舒張性心力衰竭的療效觀察

曹云 李樹茂 裘冬 張耀巍 徐麗 李佳莘

摘要：目的? 了解益氣溫陽為主的中藥治療慢性舒張性心衰的臨床療效。方法? 收集2015年10月～2017年7月在天津市和平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院就診患者，隨機(jī)分為對照組與治療組，每組50例。對照組采用單純西醫(yī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用益氣溫陽類中藥加減治療。收集治療前和治療后超聲心動(dòng)、NYHA分級、E/A值、BNP值、心律失?；颊邤?shù)、6 min步行試驗(yàn)結(jié)果、心衰生活質(zhì)量評分、中醫(yī)臨床療效。結(jié)果? 治療后兩組6 min步行試驗(yàn)、心力衰竭生活質(zhì)量評分、中醫(yī)臨床療效方面均優(yōu)于治療前，治療組治療后6 min步行試驗(yàn)、心力衰竭生活質(zhì)量評分、中醫(yī)臨床療效分別為（355.52±65.03）s、（67.02±8.91）分、61.22%，優(yōu)于對照組的（388.51±66.32）s、（63.14±9.33）、33.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;左室大小、左室射血分?jǐn)?shù)等方面比較，差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論? 益氣溫陽類中藥治療慢性舒張性心衰可以協(xié)助改善患者生活質(zhì)量，提高運(yùn)動(dòng)耐力，提高療效。

關(guān)鍵詞：益氣溫陽;舒張性心力衰竭;慢性心力衰竭

中圖分類號(hào)：R541.6? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.01.051

文章編號(hào)：1006-1959（2019）01-0162-04

Therapeutic Effect of Yiqiwenyang Chinese Medicine on Chronic Diastolic Heart Failure

CAO Yun1，LI Shu-mao2，QIU Dong2，ZHANG Yao-wei3，XU Li1，LI Jia-xin1

（1.Department of Internal Medicine，Tianjin Heping District Chinese Medicine Hospital，Tianjin 300050，China;

2.Department of Science and Education，Affiliated Hospital of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300120，China;

3.Department of Tuina，Tianjin Heping District Chinese Medicine Hospital，Tianjin 300050，China）

Abstract：Objective? To understand the clinical efficacy of traditional Chinese medicine based on Yiqiwenyang in the treatment of chronic diastolic heart failure. Methods? Patients from the Heping District Chinese Medicine Hospital in Tianjin from October 2015 to July 2017 were randomly divided into the control group and the treatment group， with 50 cases in each group. The control group was treated with western medicine alone， and the treatment group was added with the treatment of Yiqiwenyang Chinese medicine. Echocardiography， NYHA classification， E/A value， BNP value， number of arrhythmia patients， 6 min walking test results， heart failure quality of life scores， and clinical efficacy of TCM were collected before and after treatment. Results? After treatment， the 6 min walking test， heart failure quality of life score and clinical efficacy of TCM were better than before treatment. The 6 min walk test， heart failure quality of life score and clinical efficacy of TCM were （355.52±65.03）s， （67.02±8.91） points， 61.22%， superior to the control group （388.51±66.32） s， （63.14±9.33）， 33.33%， the difference was statistically significant （P<0.05）; left ventricular size， left There was no statistical difference in room ejection fraction （P>0.05）. Conclusion? Yiqiwenyang traditional Chinese medicine treatment of chronic diastolic heart failure can help improve the quality of life of patients， improve exercise endurance and improve curative effect.

Key words：Yiqiwenyang;Diastolic heart failure;Chronic heart failure

心力衰竭（heart failure，HF）是多種心臟病的終末階段，一旦發(fā)生心衰，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來心衰的發(fā)病率逐年增加，發(fā)病人數(shù)逐年增多[1]。依據(jù)左室射血分?jǐn)?shù)可分為收縮性心衰、舒張性心衰[2]，我國舒張性心衰患者較多[3]。目前西醫(yī)治療舒張性心衰的措施很多，但尚無明確的臨床證據(jù)[4]。中醫(yī)中藥在治療心衰引起水腫、呼吸困難等臨床癥狀方面具有一定的優(yōu)勢，心衰患者在穩(wěn)定期加用中藥治療，可以改善患者的癥狀，提高患者生活質(zhì)量等，具有一定的臨床療效[5]。本研究采用益氣溫陽類中藥治療慢性穩(wěn)定性舒張性心衰患者，取得了一定療效，現(xiàn)將報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 收集2015年10月～2017年7月在天津市和平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院的門診就診的心衰患者共100例，隨機(jī)分為對照組與治療組，每組50例。治療組男22例，女28例;年齡50～70歲，平均年齡（61.32±6.51）歲;病程1～8年，平均病程（3.04±0.76）年;其中冠心病20例，高血壓病35例，腦梗死3例;服用抗血小板藥23例，降脂藥30例，降壓藥45例，抗心絞痛藥18例。對照組男24例，女26例;年齡51～75歲，平均年齡（60.48±7.19）歲;病程1～10年，平均病程（3.14±0.73）年;冠心病23例，高血壓病31例，腦梗死5例，腎功能不全1例;服用抗血小板藥30例，降脂藥33例，降壓藥43例，抗心絞痛藥20例，兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），研究可行。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 采用《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]中的有關(guān)舒張性心力衰竭的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)? 主要參照國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)心肺氣虛及心腎陽虛證型及臨床中常見癥狀制定標(biāo)準(zhǔn)，并評價(jià)中醫(yī)癥候積分。①主要癥狀：氣短、喘息、乏力、心悸、面浮肢腫等;②次要癥狀：倦怠、自汗、盜汗、冷汗、口渴、咽干、手足心熱、面色和（或）唇色紫黯、怕冷和（或）喜暖、尿少、唇甲青紫、胃脘/腹部/腰部/肢體冷感等;③舌脈可見舌質(zhì)淡（胖）齒痕或紫暗，或可見瘀斑等，脈沉細(xì)、細(xì)澀或結(jié)代等。符合主癥3項(xiàng)及以上，加次癥2項(xiàng)及以上，結(jié)合舌脈表現(xiàn)可以確診。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入標(biāo)準(zhǔn)? ①臨床診斷為慢性舒張性心衰者;②癥狀穩(wěn)定且持續(xù)在1個(gè)月以上者;③年齡≥45歲，<80歲;④同意參加試驗(yàn)和隨訪并簽署知情同意書者。

1.3.2排除標(biāo)準(zhǔn)? ①慢性心衰急性發(fā)作者;②合并不穩(wěn)定性心絞痛患者;③合并嚴(yán)重腦血管疾病、腫瘤、COPD、糖尿病等疾病者;④心衰病因不明者。

1.4方法

1.4.1對照組? 調(diào)整作息、低鹽低脂飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、避免情緒激動(dòng)等措施。針對基礎(chǔ)疾病情況，繼續(xù)服用原有藥物，包括抗血小板藥、降脂藥、降壓藥、抗心絞痛藥等。

1.4.2治療組? 在對照組治療基礎(chǔ)上選用栗錦遷教授治療舒張性心衰的臨床經(jīng)驗(yàn)[7]，以升陷湯合生脈散為基礎(chǔ)方，具體用藥包括：黃芪50 g，黨參30 g，山萸肉30 g，五味子20 g，麥冬15 g，川芎20 g，桔梗15 g，枳殼15 g，赤芍20 g，血瘀者加桃仁10 g、紅花10 g，痰多者加半夏6 g、葶藶子10 g，汗出者加煅牡蠣30 g，水腫者加茯苓20 g、白術(shù)15 g，失眠者加生龍骨30 g、生牡蠣30 g。統(tǒng)一采用中藥煎藥機(jī)煎煮，每劑中藥取汁300 ml，分兩次口服，1劑/d，14 d為1療程，共2個(gè)療程。

1.5觀察指標(biāo)

1.5.1一般指標(biāo)? 心衰檢測包括心臟超聲、血BNP、心電圖、NYHA分級、6 min步行試驗(yàn)（6MWT）、明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量評分（生活質(zhì)量評分）。

1.5.2中醫(yī)有效性評價(jià)? 依據(jù)中醫(yī)癥候積分，治療后較治療前減少≥70%為顯效;證候積分減少≥30%為有效，證候積分<30%為無效。有效率=顯效/總例數(shù)×100%。中醫(yī)癥候包括：氣短、喘息、乏力、心悸、肢體水腫、倦怠、自汗、盜汗、冷汗、口渴或咽干、手足心熱、面色或唇色紫暗、怕冷、尿少等癥狀。以上癥狀，出現(xiàn)明顯臨床癥狀且明顯影響患者生活質(zhì)量計(jì)3分，出現(xiàn)臨床癥狀對生活質(zhì)量影響但不明顯者記2分，有相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量無明顯影響者計(jì)1分，無相關(guān)癥狀者計(jì)0分。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 用Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，應(yīng)用SPSS 22.0軟件對相關(guān)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用（x±s）表示，符合正態(tài)分布資料，采用t檢驗(yàn)，偏態(tài)分布資料，采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用構(gòu)成比描述，采用？字2檢驗(yàn);等級資料用構(gòu)成比描述，采用秩和檢驗(yàn)。所有數(shù)據(jù)P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

2.1治療前兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較? 兩組左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末期直徑（LVEDD）、E/A值（E表示二尖瓣舒張?jiān)缙诜逯盗魉伲珹表示二尖瓣舒張晚期峰值流速）、NYHA分級、BNP（博適法）、心律失常數(shù)（動(dòng)態(tài)心電圖>6次/min，常規(guī)心電圖≥2次）患者數(shù)、6MWT、生活質(zhì)量評分方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2兩組治療后相關(guān)指標(biāo)比較? 在治療結(jié)束后，共有3例患者失訪，其中治療組1例，對照組2例。兩組患者治療后6MWT和生活質(zhì)量評分均優(yōu)于治療前，且治療組6MWT高于對照組，生活質(zhì)量評分低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組其他指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3兩組治療后中醫(yī)臨床療效比較? 治療后，統(tǒng)計(jì)兩組患者中醫(yī)癥候積分減少情況，比較中醫(yī)臨床療效，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4隨訪、失訪及不良反應(yīng)情況? 兩組患者均采用電話隨訪和門診隨訪。對照組失訪2例，1例患者因“感冒”后心衰急性發(fā)作而失訪，1例患者未復(fù)診電話無法接通而失訪。治療組1例患者因“感冒”心衰急性發(fā)作而失訪。其余患者均規(guī)律復(fù)診。兩組患者均未出現(xiàn)明顯惡心、嘔吐、藥物性皮疹、肝腎損害等藥物不良反應(yīng)。

3討論

舒張性心衰的診斷主要依據(jù)心衰的癥狀或體征，正?；蜉p度異常的左室收縮功能，舒張功能不全的證據(jù)等方面[2]。左室舒張功能不全的證據(jù)可以通過介入評估、血流多普勒評估、組織多普勒評估、左房容積測定、心臟磁共振等技術(shù)進(jìn)行評價(jià)。其中介入診斷可以作為舒張性心衰的可靠指標(biāo)，無創(chuàng)檢測中血流多普勒的二尖瓣峰值流速比值（E/A）是較常用的指標(biāo)[8]。

西醫(yī)在心衰的急性期采用利尿、強(qiáng)心等治療措施，往往起效迅速，能夠較快的改善臨床癥狀[9]。在緩解期主張使用ACEI/ARB、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等藥物治療，改善心室重塑及預(yù)后等[10]。很多心衰患者在緩解期仍有一定的臨床癥狀，加用ACEI/ARB類、β受體阻滯劑類等藥物，容易引起血壓過低、心率緩慢等情況，影響患者的依從性、再入院率等指標(biāo)[11]。中醫(yī)中藥通過臨床辨證，整體調(diào)節(jié)，個(gè)體化治療，往往具有良好的臨床療效[12]。心衰緩解期的患者，加用中藥能夠改善癥狀，長期服用往往能夠改善體質(zhì)，提高生活質(zhì)量。

心衰在不同的發(fā)展階段，具有一定的規(guī)律性[13]。心衰的穩(wěn)定期以氣虛、陽虛、氣陰兩虛等表現(xiàn)為主，部分患者兼有痰濁、瘀血等表現(xiàn)[14，15]。栗錦遷教授多年臨床觀察發(fā)現(xiàn)，心衰患者在急性期、緩解期均有心悸、氣短、乏力、怕冷等臨床表現(xiàn)，氣虛陽虛的病機(jī)應(yīng)貫穿心衰發(fā)展的全過程。心衰穩(wěn)定期的患者，以心悸、氣短、怕冷等氣虛、陽虛為主。使用生黃芪等益氣類中藥可以起到較好的益氣兼溫陽的作用，具有較好的臨床療效。因此，采用益氣溫陽類中藥為主治療心衰穩(wěn)定期患者，有一定的臨床基礎(chǔ)。

本研究中，采用益氣溫陽為主的中藥臨證加減，兩組患者治療前后在LVEF、LVEDD、E/A值、BNP、心律失常、心功能分級比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;6MWT、生活質(zhì)量、中醫(yī)臨床療效方面比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組療效明顯優(yōu)于治對照組。說明益氣溫陽類中藥能夠改善患者運(yùn)動(dòng)耐量，提高患者的生活質(zhì)量，且較單純使用抗血小板藥、降壓、改善心室重塑的藥物療效更明顯，能夠提高中醫(yī)臨床療效，且無明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，益氣溫陽類中藥治療慢性穩(wěn)定性舒張性心衰穩(wěn)定期患者有一定的臨床療效，提高患者運(yùn)動(dòng)耐量、生活質(zhì)量和中醫(yī)臨床療效，且安全可靠。

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