吳忠杰
靜脈藥物配置中心(PIVAS)是將原來分散在各個(gè)病區(qū)不潔凈的環(huán)境中配置的靜脈滴注的藥物轉(zhuǎn)變?yōu)樗帉W(xué)監(jiān)護(hù)下在潔凈的環(huán)境中集中配置、檢查、分發(fā)的管理模式[1]。PIVAS 為藥師搭建了參與臨床用藥、發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)特長的有效平臺(tái),藥師審查醫(yī)囑,可以減少用藥錯(cuò)誤,嚴(yán)格用藥配伍,為臨床提供更為安全、有效的靜脈用藥集中配置服務(wù)。我院于2014年4月成立靜脈藥物配置中心,藥師就醫(yī)囑審查不合理用藥問題積極與臨床醫(yī)師溝通。然而配液服務(wù)開展近4年,新開具醫(yī)囑用藥不合理率仍高達(dá)1%左右。為此,PIVAS 于2018年1月開始對不合理醫(yī)囑采取一系列綜合干預(yù)措施。作者對措施實(shí)施前后1年的不合理醫(yī)囑進(jìn)行歸納分類和對比分析,評價(jià)干預(yù)措施的實(shí)施效果,為提高靜脈藥物合理應(yīng)用提供參考。
1.1 資料來源調(diào)取我院PIVAS 軟件系統(tǒng)2017年1~12月(措施實(shí)施前)記錄的新開立醫(yī)囑39 045 組,并調(diào)取2018年1~12月(措施實(shí)施后)新開立醫(yī)囑39 258 組,兩組樣本醫(yī)囑數(shù)量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 干預(yù)依據(jù)主要依據(jù)藥品法定說明書和《中國藥典》(2015年版),同時(shí)參考《新編藥物學(xué)》(第17 版) 、《注射藥物應(yīng)用手冊》、《459 種中西藥注射劑配伍變化及臨床應(yīng)用檢索表》及臨床用藥決策軟件,審查醫(yī)囑用藥的合理性,按照配伍不合理、給藥劑量不當(dāng)、溶媒選擇不當(dāng)、溶媒用量不當(dāng)?shù)葘Σ缓侠磲t(yī)囑進(jìn)行歸納分類。
1.3 綜合干預(yù)措施PIVAS 成立靜脈藥物合理應(yīng)用質(zhì)控小組,由主任擔(dān)任組長,藥師組組長擔(dān)任副組長,其他成員由具有審方資格的藥師組成,同時(shí)聯(lián)合醫(yī)務(wù)科和信息科及各臨床科室,采取以下措施對不合理醫(yī)囑進(jìn)行干預(yù)。
事前準(zhǔn)備:①收集本院靜脈滴注藥物的法定說明書,按系統(tǒng)分類裝訂,歸納用法用量和注意事項(xiàng),建立《PIVAS 藥物使用手冊》,審方藥師以該手冊作為醫(yī)囑審查的依據(jù)。②對PIVAS 常見不合理用藥問題進(jìn)行總結(jié),制定出有針對性的《科室用藥建議》并向臨床科室發(fā)放。
事中干預(yù):①改善溝通方式,審方藥師發(fā)現(xiàn)不合理醫(yī)囑時(shí),及時(shí)與臨床溝通,先認(rèn)真聽取責(zé)任醫(yī)師或護(hù)士的意見,然后再提出自己的修改建議及依據(jù)。②對無理由超說明書用藥的醫(yī)囑,如責(zé)任醫(yī)師仍堅(jiān)持使用,處理措施由以往的打包處理更改為醫(yī)囑不予接收。
事后鞏固:①每月開展內(nèi)部合理用藥培訓(xùn),宣教藥品最新研究進(jìn)展及新進(jìn)藥品信息,修訂使用手冊及建議表,更新審方藥師的知識(shí)儲(chǔ)備庫。②每季度匯總分析不合理醫(yī)囑,總結(jié)有效的干預(yù)措施;對比上季度審查結(jié)果,分析不合理用藥問題重復(fù)出現(xiàn)的原因;將不合理用藥排名前三的科室及分析結(jié)果上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。③定期維護(hù)PIVAS 合理用藥監(jiān)測系統(tǒng),及時(shí)更新新入藥品或價(jià)格調(diào)整藥品的用法用量信息,提高審方系統(tǒng)的自動(dòng)攔截效率和質(zhì)量。④建立PIVAS-臨床科室合理用藥微信群,解答醫(yī)護(hù)人員用藥疑問,推送合理用藥宣教知識(shí)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 21.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn),卡方檢驗(yàn)顯著性水平設(shè)定為0.05,P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
對比PIVAS 實(shí)施靜脈用藥不合理用藥綜合干預(yù)措施前后的數(shù)據(jù),醫(yī)囑不合理率由0.919%降到了0.611%,干預(yù)效果顯著(P<0.05)。其中,配伍不合理醫(yī)囑由干預(yù)措施實(shí)施前的19 例(0.049%)降至實(shí)施后的8 例(0.020%),給藥劑量不當(dāng)醫(yī)囑由實(shí)施前的36 例(0.093%)降至實(shí)施后的11 例(0.027%),溶媒用量不當(dāng)醫(yī)囑由實(shí)施前的139 例(0.356%)降至實(shí)施后的92 例(0.234%),給藥方法不當(dāng)醫(yī)囑由干預(yù)前的12 例(0.030%)降至實(shí)施后的2 例(0.005%),上述用藥不合理醫(yī)囑干預(yù)效果顯著,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。溶媒選擇不當(dāng)醫(yī)囑由實(shí)施前的110 例(0.281%)降至實(shí)施后的87例(0.222%),干預(yù)效果不明顯,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 綜合干預(yù)措施實(shí)施前后不合理醫(yī)囑對比
靜脈藥物配伍不合理,有可能出現(xiàn)物理、化學(xué)或藥理方面的變化,產(chǎn)生沉淀變色或乳析等現(xiàn)象,或者是變化不易發(fā)現(xiàn),但實(shí)際藥物活性已降低。例如,醫(yī)囑開具維生素C+胰島素,維生素C 在人體內(nèi)經(jīng)脫氫反應(yīng)后產(chǎn)生可逆的氧化還原系統(tǒng),可使胰島失效,導(dǎo)致患者血糖升高[2]。給藥劑量大小與藥物作用強(qiáng)度及不良反應(yīng)相關(guān),給藥劑量過低,難以達(dá)到有效血藥濃度而降低療效,給藥劑量過高,則可能導(dǎo)致不良反應(yīng)增加或中毒[3],因此,應(yīng)依據(jù)藥品說明書開具適宜的藥物劑量,不宜過大或過小。由表1可知,與干預(yù)前相比,藥物配伍不合理和給藥劑量不當(dāng)通常能得到臨床的重視,干預(yù)效果顯著(P<0.05)。
溶媒種類和用量不當(dāng)是目前PIVAS 占比最高的兩類不合理用藥,也是醫(yī)囑干預(yù)的重點(diǎn)。溶媒種類選擇應(yīng)基于藥物的理化性質(zhì)及溶媒的特點(diǎn),否則會(huì)出現(xiàn)變色、可見異物或產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),影響治療效果,甚至可致藥源性疾病。例如奧美拉唑?yàn)槿鯄A性藥物,溶液穩(wěn)定性受pH 影響較大,在酸性溶媒中化學(xué)結(jié)構(gòu)易產(chǎn)生變化,出現(xiàn)聚合反應(yīng)和變色現(xiàn)象,故該藥品說明書要求用0.9%氯化鈉注射液溶解稀釋,禁用其他溶劑。綜合干預(yù)措施實(shí)施后,此類不合理醫(yī)囑雖已減少,但干預(yù)效果不顯著(P>0.05),通過與臨床溝通得知,一方面是由于醫(yī)師習(xí)慣用藥或未仔細(xì)閱讀說明書,另一方面則是因?yàn)榛颊呓】登闆r不適合嚴(yán)格遵照說明書。前者一般能得到較滿意的干預(yù)結(jié)果,后者醫(yī)師往往堅(jiān)持用藥,醫(yī)囑修改率較低。部分藥物由于自身穩(wěn)定性、藥動(dòng)學(xué)、不良反應(yīng)等原因需要控制溶劑體積或藥物終濃度[4],如青霉素及頭孢菌素類抗生素,靜脈輸液量以100~200ml為宜,溶液量過大會(huì)延長輸注時(shí)間,增加藥物降解及致敏機(jī)率,降低抗菌效果。本研究中溶媒用量不當(dāng)類醫(yī)囑構(gòu)成比由措施實(shí)施前的0.356%下降為實(shí)施后的0.234%,干預(yù)效果顯著(P<0.05)。
給藥方法不當(dāng),可改變藥物的吸收、分布、代謝或消除,甚至改變藥物的性質(zhì)[5],導(dǎo)致藥效降低,不良反應(yīng)發(fā)生率增加。例如前列地爾注射液說明書給藥方法為緩慢靜注或小壺緩慢滴注,而本院醫(yī)囑用藥方法通常為靜脈滴注。前列地爾注射液為脂肪乳水針注射劑,憑借脂微球外殼的屏障保護(hù)作用,可使藥物對血管的刺激和炎性反應(yīng)明顯減少[6]。靜脈滴注給藥時(shí)間相對延長,受光線、溫度及離子等因素影響,前列腺素E1 可能滲漏至脂微球載體外,刺激血管導(dǎo)致靜脈炎及接觸部位紅腫疼痛。因此,建議臨床嚴(yán)格按照說明書推薦方式給藥。綜合干預(yù)措施實(shí)施后,此類不合理用藥醫(yī)囑大幅減少。其他類錯(cuò)誤如醫(yī)囑開立錯(cuò)誤,只開主藥未加溶媒;藥品劑量或規(guī)格錄入錯(cuò)誤,如多索茶堿常規(guī)用量為0.2g,誤錄為2g。通常是醫(yī)護(hù)人員長時(shí)間工作,疲勞導(dǎo)致,經(jīng)干預(yù)后均能得到改善。
綜上所述,我院PIVAS 合理用藥綜合干預(yù)措施實(shí)施后,醫(yī)囑干預(yù)模式由逐個(gè)干預(yù)轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合干預(yù)與逐個(gè)干預(yù)相結(jié)合,干預(yù)質(zhì)量明顯提高,不合理醫(yī)囑數(shù)量下降顯著。在此模式下,PIVAS 藥師與臨床醫(yī)師探討合理用藥,建立了良好的互動(dòng)關(guān)系,醫(yī)師規(guī)范用藥的意識(shí)逐漸增強(qiáng),藥師也可以充分發(fā)揮自身特長,綜合提出合理用藥建議,最大限度的規(guī)避不合理用藥現(xiàn)象和減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,提高靜脈藥物臨床應(yīng)用的的安全性和有效性,更好地體現(xiàn)以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)價(jià)值。