橫斷面研究護(hù)理論文評(píng)價(jià)要點(diǎn)解讀（二）

劉曉華，周倩，成守珍

（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院1 現(xiàn)代臨床護(hù)理編輯部，2 臨床研究中心，3 護(hù)理部，廣東廣州，510080）

“橫斷面研究的護(hù)理論文評(píng)價(jià)要點(diǎn)”共有32 個(gè)評(píng)價(jià)條目和76 條細(xì)化的評(píng)價(jià)內(nèi)容，詳見(jiàn)《現(xiàn)代臨床護(hù)理》雜志2019年第5 期［1］。前期（見(jiàn)2019年《現(xiàn)代臨床護(hù)理》第6 期）［22］已對(duì)評(píng)價(jià)要點(diǎn)第1～12個(gè)條目（即從題目至前言）分別進(jìn)行解讀，本期擬將對(duì)13～23 個(gè)條目： 資料與方法中的10 個(gè)條目，即研究設(shè)計(jì)、研究實(shí)施、研究對(duì)象、抽樣方法、樣本量、倫理、研究變量、變量測(cè)量與測(cè)量工具、資料收集的質(zhì)量控制、偏倚、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分別進(jìn)行解讀，解讀內(nèi)容包括每個(gè)條目的定義、評(píng)價(jià)內(nèi)容、具體描述內(nèi)容建議及值得注意的問(wèn)題等。由于本期是上一期未完待續(xù)的解讀內(nèi)容，因此本文解讀內(nèi)容的序號(hào)與標(biāo)題、文后參考文獻(xiàn)與序號(hào)按上一期順延［22］。需要特別說(shuō)明的是，本文部分文后參考文獻(xiàn)與上一期是相同的，因此需要查閱文后參考文獻(xiàn)的讀者可查閱上一期。

1.7 資料與方法

是研究論文方法論部分的主要內(nèi)容，是判斷論文嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性、先進(jìn)性的主要依據(jù)。

條目13（研究設(shè)計(jì)）。

研究設(shè)計(jì)是指一項(xiàng)研究的體系結(jié)構(gòu)［23］，在研究方案中需要明確闡述它的結(jié)構(gòu)、 研究人群具體的細(xì)節(jié)信息、 時(shí)間范圍和流程、 倫理學(xué)審核等問(wèn)題。研究設(shè)計(jì)可使抽象的研究目的具體化，形成研究方案，指導(dǎo)研究者有計(jì)劃地收集資料、歸納和分析資料，最后完成研究目的。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：①是否描述研究設(shè)計(jì)類型（如橫斷面研究，現(xiàn)況研究）；②研究前是否進(jìn)行了預(yù)試驗(yàn)，預(yù)試驗(yàn)為正式研究提供了哪些支撐。

具體描述內(nèi)容，建議“研究設(shè)計(jì)”：①需要在前言后半部分或方法前半部分寫明研究設(shè)計(jì)類型。②一般在大規(guī)模或大樣本的研究前需要進(jìn)行小規(guī)模的預(yù)試驗(yàn)，以熟悉和摸清研究條件，檢查研究設(shè)計(jì)是否切實(shí)可行，有無(wú)需要改進(jìn)的地方，并估計(jì)樣本量、預(yù)判正式研究實(shí)施的必要性、甚至預(yù)測(cè)正式研究成功的可能性。

條目14（研究實(shí)施）。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：是否描述數(shù)據(jù)收集的地點(diǎn)和時(shí)間范圍。

具體描述內(nèi)容，建議“研究實(shí)施”：研究地點(diǎn)需注明研究對(duì)象來(lái)源地點(diǎn)（如某三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、某社區(qū)等）；時(shí)間范圍包括目標(biāo)人群的招募、研究的抽樣、研究對(duì)象的入組，暴露和結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)收集的起止時(shí)間等。因?yàn)橹委煼桨负铜h(huán)境等暴露因素均會(huì)隨時(shí)間變化，研究方法本身也會(huì)隨時(shí)間更新，因此應(yīng)詳細(xì)報(bào)告研究開(kāi)展的地點(diǎn)與時(shí)間。

條目15（研究對(duì)象）。

通常指從總體中抽取的樣本，是指研究中具有某種特征（如年齡、文化程度）、某種性質(zhì)（如某醫(yī)院的患者，具有某種暴露特征的人群）的全體。其中暴露是指研究對(duì)象接觸過(guò)某種待研究的物質(zhì)（如噪聲），具備某種待研究的特征（如種族類別）或行為（如吸煙）［24］。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：是否明確納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。

具體描述內(nèi)容，建議“研究對(duì)象”：需要依據(jù)研究對(duì)象的特征（人口學(xué)特征及人群特征等），制定研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)，確保研究人群的同質(zhì)性。

值得注意的問(wèn)題： 排除標(biāo)準(zhǔn)是納入標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，而非相反方面或?qū)α⒚妫?5］。加拿大麥克馬斯特大學(xué)的GUYATT 教授等［26］對(duì)納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)的定義為：是指決定候選人是否可以進(jìn)入研究的醫(yī)療或社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，一般應(yīng)基于年齡、性別、疾病的類型和分期、既往史和其他一些與診斷、危害、病因、預(yù)后、治療等相關(guān)的情況制定。需要說(shuō)明的是，納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)并不是用來(lái)拒絕候選人的，而是為了篩選出合適的參與者并保證他們?cè)谘芯窟^(guò)程中的安全與獲益。簡(jiǎn)而言之，合格標(biāo)準(zhǔn)就是針對(duì)相應(yīng)的研究主題，在符合倫理道德及實(shí)際情況下所指定的一種進(jìn)入到研究的研究對(duì)象應(yīng)具備的條件。

條目16：抽樣方法。

隨機(jī)抽樣的樣本獲得需遵循隨機(jī)化原則，即保證總體中每一個(gè)對(duì)象都有已知的、 非零的概率被選為研究對(duì)象，以保證樣本的代表性［27］。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：抽樣的方法及抽樣標(biāo)準(zhǔn)是否明確。

具體描述內(nèi)容，建議“抽樣方法”：說(shuō)明具體的抽樣方法：非隨機(jī)抽樣、隨機(jī)抽樣，前者如典型調(diào)查，便利抽樣 （所抽取到的樣本可能發(fā)生選擇偏倚，影響研究結(jié)果的外推［1］，應(yīng)盡量采用概率抽樣法，以降低偏倚的發(fā)生），后者如單純隨機(jī)抽樣、分層抽樣等； 確保研究對(duì)象采用同樣的標(biāo)準(zhǔn)被選為樣本，而不是任意變換抽樣方法，例如原本按患者門診號(hào)來(lái)隨機(jī)選擇（抽樣），之后又改用住院號(hào)等其他方法來(lái)抽樣。

條目17（樣本量）。

是研究者在保證研究結(jié)論可靠性的前提下，確定該研究中所需要的最低研究單位的數(shù)量。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：是否描述樣本量估算的依據(jù)。

具體描述內(nèi)容，建議“樣本量”：需要規(guī)范報(bào)告樣本量的計(jì)算流程，如采用哪種調(diào)查方式（概率抽樣方式還是非概率抽樣方式），若是概率抽樣方式，具體采用何種抽樣方式（單純隨機(jī)抽樣，系統(tǒng)抽樣等）； 同時(shí)應(yīng)考慮影響樣本量大小的因素，如預(yù)期現(xiàn)患率（預(yù)期均值）或結(jié)局變量總體標(biāo)準(zhǔn)差、容許誤差、 置信水平的取值。當(dāng)樣本量估算完成后，應(yīng)考慮一定比例的脫落率（如10%）。注意應(yīng)避免事后給出樣本量大小。

值得注意的問(wèn)題： ①如事先無(wú)法計(jì)算樣本量，應(yīng)說(shuō)明原因，并考慮對(duì)應(yīng)的置信度分析，明確已有樣本量能否得到具有足夠統(tǒng)計(jì)學(xué)精度的結(jié)果。②對(duì)于多重線性回歸分析變量的估算，有一種經(jīng)驗(yàn)性的建議樣本數(shù)n 一般是所研究自變量m 的10～20 倍，但一定要求在復(fù)相關(guān)系數(shù)大于0.5 時(shí)尚可，而對(duì)較少的復(fù)相關(guān)系數(shù)則仍然偏小［28］。建議可參照HSICH 提出的回歸系數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)樣本量推廣到多重線性回歸問(wèn)題中的樣本估算方法［29］。二元Logistic 回歸樣本的估算采用極大似然比法估計(jì)。目前，廣泛使用的方法是每個(gè)變量的事件數(shù)作為標(biāo)準(zhǔn)（events per variable，EPV）的方法，即每個(gè)自變量的事件數(shù)，其中事件表示因變量中個(gè)數(shù)較少的那一類［30］，推薦的經(jīng)驗(yàn)準(zhǔn)則是EPV 至少為10（才能保證結(jié)果穩(wěn)?。源_定所需的最小樣本量和可以納入的自變量的最大數(shù)量。例如，某研究有200例患者，其中因變量（如抑郁：0=不抑郁，1=抑郁）中事件數(shù)為80，即抑郁人數(shù)為80，則回歸方程可以納入的自變量個(gè)數(shù)不能超過(guò)8 個(gè)（即80÷10）；反過(guò)來(lái)，如果研究的自變量有8 個(gè)，抑郁的發(fā)生率為40%，則樣本量不能少于200例 （即8×10 ÷40%）。另外，一個(gè)比較常用的經(jīng)驗(yàn)準(zhǔn)則是樣本量為協(xié)變量個(gè)數(shù)的10～15 倍［29］。具體應(yīng)用時(shí)可以綜合考慮兩種經(jīng)驗(yàn)準(zhǔn)則。1998年，HSIEH［31］提出了樣本估算公式，具體公式可參考方積乾教授主編的衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)（第7 版）［29］。EPV 通常被認(rèn)為是Logistic回歸模型中參數(shù)估計(jì)效果的主要決定因素，在估算樣本量時(shí)往往被格外重視。張晉昕等［32］學(xué)者認(rèn)為，建議在采用經(jīng)驗(yàn)法計(jì)算Logistic 回歸樣本量時(shí)，應(yīng)同時(shí)兼顧所有自變量不同暴露水平下結(jié)局為陽(yáng)性者、陰性者的人數(shù)都足夠多。

條目18（倫理）。

當(dāng)以人作為研究對(duì)象時(shí)，為了最大限度地保證被研究者的權(quán)益，要求研究者在研究過(guò)程中嚴(yán)格遵守倫理學(xué)原則。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：①是否有倫理學(xué)審核；②是否通過(guò)倫理審查、患者是否知情同意參與研究。

具體描述內(nèi)容，建議“倫理”：①需要說(shuō)明研究之前是否進(jìn)行倫理學(xué)審核，其是確?；颊哐芯窟^(guò)程安全及順利開(kāi)展研究的前提。②說(shuō)明倫理審查情況及研究對(duì)象是否知情同意參與本研究，讓患者知曉參與研究的益處及風(fēng)險(xiǎn)等，并注意研究對(duì)象的隱私與保護(hù)。值得注意的是知情同意不屬于納入標(biāo)準(zhǔn)，在一些已發(fā)表論文中往往將其表述在納入標(biāo)準(zhǔn)中，這是不規(guī)范的做法。

值得注意的問(wèn)題： 在報(bào)告有關(guān)人類的研究時(shí)，應(yīng)指出此研究是否符合人類實(shí)驗(yàn)委員會(huì)（機(jī)構(gòu)或區(qū)域）的道德標(biāo)準(zhǔn)以及2000年修訂的1975年赫爾辛基宣言（可在http://www.wma.net/e/policy/17-c_e.html 上查閱）。對(duì)于涉及人類受試者的前瞻性研究，作者應(yīng)提及已通過(guò)區(qū)域/國(guó)家/機(jī)構(gòu)或獨(dú)立倫理委員會(huì)或?qū)彶槲瘑T會(huì)的批準(zhǔn)，并獲得成人研究參與者的知情同意。根據(jù)區(qū)域和/或國(guó)家指導(dǎo)方針，需要批準(zhǔn)的年齡可能有所不同。避免提及參與者的姓名、姓名首字母或醫(yī)院編號(hào)，確保受試者的保密性。建議作者投稿時(shí)根據(jù)要求提供當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會(huì)批準(zhǔn)的證明材料。

條目19（研究變量）。

研究變量是指在研究過(guò)程可以測(cè)量、操縱或控制的具有不同抽象程度的概念。具體概念變量，如年齡、性別、體溫等；抽象概念變量，如生活質(zhì)量、社會(huì)支持等。研究時(shí)應(yīng)明確主要的研究變量，一般可通過(guò)文獻(xiàn)查閱并結(jié)合研究目的來(lái)確定研究變量及其定義，然后進(jìn)一步確認(rèn)其可能的測(cè)量指標(biāo)；最后是根據(jù)研究設(shè)計(jì)類型把研究變量進(jìn)行分類，這樣更加明確變量間的相互關(guān)系和作用。研究變量可分為自變量、因變量、混雜變量、人口學(xué)變量等。自變量指能夠影響研究目的的主要因素，自變量不受結(jié)果影響，卻可以影響結(jié)果或?qū)е陆Y(jié)果的產(chǎn)生。因變量指想要觀察的結(jié)果或反應(yīng)，它隨自變量改變而改變，也可受其他因素的影響［33］。還有一些干擾研究結(jié)果的因素，稱為混雜變量，應(yīng)在統(tǒng)計(jì)分析中進(jìn)行校正。人口學(xué)變量指研究對(duì)象具有的某種特征，如年齡、文化程度、職業(yè)或某種特定疾病等。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：①是否明確了所有測(cè)評(píng)指標(biāo)，包括自變量、因變量、混雜變量、人口學(xué)變量等；②是否明確所有測(cè)評(píng)指標(biāo)的操作性定義和或診斷標(biāo)準(zhǔn)；③是否列出變量賦值清單。

具體描述內(nèi)容，建議“研究變量”：①應(yīng)明確研究中哪些是人口學(xué)變量，哪些是研究主要變量（如因變量和自變量），哪些是研究中的混雜變量，并確定其測(cè)量的指標(biāo)。②需要對(duì)全部研究變量制定明確操作性定義（具體內(nèi)容見(jiàn)條目20 變量測(cè)量及測(cè)量工具的解讀）和或診斷標(biāo)準(zhǔn)。③若分析涉及多個(gè)變量，要求需提供一個(gè)詳細(xì)的變量賦值清單，介紹各變量（即候選變量）的詳細(xì)情況，而不能選擇性地只報(bào)告最終納入模型的變量 （此部分內(nèi)容可置于結(jié)果中進(jìn)行描述）。

值得注意的問(wèn)題：國(guó)外期刊要求應(yīng)完整地描述變量的選擇過(guò)程、定義及依據(jù)，中文論文在這方面描述較簡(jiǎn)略，可能只介紹其來(lái)源，如通過(guò)文獻(xiàn)回顧、預(yù)調(diào)查、前期訪談等自行設(shè)計(jì)人口學(xué)變量等，較少提及變量選擇過(guò)程及依據(jù)。希望作者能清楚描述選擇研究變量的依據(jù)，特別是研究中影響模型的自變量，以便讓讀者了解研究的背景及明確各變量是否與該研究相關(guān)。

條目20（變量測(cè)量及測(cè)量工具）。

變量的測(cè)量指通過(guò)各種測(cè)量、問(wèn)卷、訪談、觀察等方式從研究對(duì)象處直接收集原始資料［2］。變量的測(cè)量首先需明確其測(cè)量的指標(biāo)，然后確定其測(cè)量的工具，最后是確定資料收集的方法。

資料收集一般包括生物醫(yī)學(xué)測(cè)量法 （通過(guò)儀器、設(shè)備等測(cè)量工具獲取的資料，比如血壓、體溫、紅細(xì)胞），觀察法（指研究者通過(guò)肉眼直接對(duì)事物或事件進(jìn)行觀察，獲得的一手資料的方法，如通過(guò)壓瘡評(píng)估表評(píng)估患者壓瘡發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)情況），問(wèn)卷法和訪談法 （通過(guò)問(wèn)卷填寫或與研究對(duì)象溝通來(lái)獲取資料，如采用社會(huì)支持量表評(píng)價(jià)血液透析患者社會(huì)支持狀況，又如獲悉患者的家族史）。要求所選擇的研究工具應(yīng)具有信度、效度、敏感度，能夠準(zhǔn)確測(cè)量研究指標(biāo)。

對(duì)于抽象概念（例如衰弱、社會(huì)支持等）變量通常采用量表或問(wèn)卷進(jìn)行測(cè)量，因此研究前需要明確其理論定義及操作性定義，并轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的工具。理論定義指對(duì)研究變量本質(zhì)的概括，以揭示其內(nèi)涵，并將其與其他變量區(qū)別開(kāi)來(lái)。操作性定義指用可感知，度量的事物、事件、現(xiàn)象和方法對(duì)變量或指標(biāo)做出具體的界定［2］。例如衰弱的理論定義： 衰弱是指老年人生理儲(chǔ)備下降或多種功能異常致使機(jī)體易損性增加、 抗應(yīng)激能力減退的非特異性狀態(tài)，其發(fā)生發(fā)展是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程［34］。操作性定義：為2010年由GOBBENS 等［35］基于衰弱整合模式開(kāi)發(fā)用于老年人衰弱狀況評(píng)估的自評(píng)量表評(píng)分。測(cè)量指標(biāo)：為量表中3 個(gè)維度（軀體衰弱、心理衰弱、社會(huì)衰弱）中15 個(gè)測(cè)評(píng)條目。

操作性定義是“概念”與“現(xiàn)實(shí)”的中介與橋梁，從測(cè)量變量到研究工具，本質(zhì)就是將操作性定義轉(zhuǎn)化為研究測(cè)量工具的過(guò)程。如何將操作定義轉(zhuǎn)化為測(cè)量工具，通常有兩種方式：當(dāng)沒(méi)有現(xiàn)成研究工具測(cè)量抽象概念變量時(shí)，需要研究者根據(jù)操作性定義去設(shè)計(jì)測(cè)量工具或量表，例如營(yíng)養(yǎng)不良，包括6 個(gè)方面，每個(gè)方面下面有一些條目，如近3個(gè)月體重是否有丟失、BMI 變化情況、 是否患急性疾病、活動(dòng)能力狀況、是否患有精神心理問(wèn)題、是否患有消化系統(tǒng)疾病等條目。當(dāng)有可選用現(xiàn)成的量表或問(wèn)卷時(shí)，研究者可根據(jù)操作性定義選擇該量表或問(wèn)卷。需要特別注意的是：量表原創(chuàng)者對(duì)該量表的理論定義是什么，只有當(dāng)量表原創(chuàng)者與研究者對(duì)該變量的理論定義盡可能一致時(shí)，研究者才能選用該量表。例如論文《老年糖尿病患者衰弱現(xiàn)狀及影響因素研究》 中測(cè)量老年糖尿病患者衰弱情況［5］，研究者必須深入了解量表原創(chuàng)者GOBBENS 等［35］對(duì)衰弱是如何定義的，研究者才能選用GOBBENS 等的衰弱量表作為測(cè)評(píng)工具。

評(píng)價(jià)內(nèi)容： ①是否明確研究指標(biāo)的測(cè)量方法（如觀察法、問(wèn)卷法）；②是否采用合適的測(cè)評(píng)工具測(cè)量研究變量； ③是否清楚描述引用的量表名稱和設(shè)計(jì)者、 應(yīng)用的范圍、 內(nèi)容 （包括維度或條目數(shù)）、計(jì)分或評(píng)價(jià)方式、得分及其意義等，并說(shuō)明其信度與效度； ④是否清楚描述引用自行設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷的名稱及設(shè)計(jì)目的或依據(jù)，必要時(shí)說(shuō)明其信度與效度；⑤變量如為定量測(cè)量資料時(shí)，如需分組（段）描述其特征，是否清楚提供其依據(jù)。

具體描述內(nèi)容，建議“變量測(cè)量及測(cè)量工具”：①需要明確所有研究變量的測(cè)量指標(biāo)類型，包括自變量、因變量、人口學(xué)變量及可能混雜變量等，詳盡說(shuō)明各研究變量指標(biāo)的測(cè)量方法 （如是觀察法，面對(duì)面問(wèn)卷調(diào)查，還是問(wèn)卷星調(diào)查等），因?yàn)樯鲜鲋笜?biāo)對(duì)應(yīng)的測(cè)量方法會(huì)直接影響研究結(jié)果的信度和效度，尤其是對(duì)自變量（暴露）和（或）因變量（結(jié)局）的測(cè)量誤差和錯(cuò)分偏倚經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。②需要明確研究變量的特點(diǎn)，采用具體合適的測(cè)量工具，準(zhǔn)確測(cè)量變量的現(xiàn)況和變化。③對(duì)于采用現(xiàn)成的量表進(jìn)行關(guān)鍵指標(biāo)測(cè)量時(shí)，應(yīng)明確量表名稱和設(shè)計(jì)者，測(cè)評(píng)工具的類型，測(cè)評(píng)工具測(cè)量的應(yīng)用范圍，所包含的維度及條目、計(jì)分方式或評(píng)價(jià)方式，并應(yīng)報(bào)告其信度與效度，以便讀者借此校正或評(píng)價(jià)測(cè)量誤差的影響。④對(duì)于引用或自行設(shè)計(jì)的調(diào)查問(wèn)卷應(yīng)說(shuō)明其是如何根據(jù)操作性定義去設(shè)計(jì)相應(yīng)的測(cè)量指標(biāo)，并應(yīng)報(bào)告其具體評(píng)價(jià)的內(nèi)容，必要時(shí)報(bào)告其信度與效度。⑤變量如為定量測(cè)量資料時(shí)，如需分組（段）描述其特征，應(yīng)提供其依據(jù)，例如《老年糖尿病患者衰弱現(xiàn)狀及影響因素研究》［5］中采用老年糖尿病患者的Tilburg 衰弱量表（Tilburg frailty indicator，TFI）［35］測(cè)量衰弱情況，量表總得分范圍為0～15 分，總分5 分及以上為衰弱，研究就是以此（5 分）為依據(jù)進(jìn)行暴露（是否衰弱）的分組。

條目21（資料收集的質(zhì)量控制）。

指在研究過(guò)程中為保證資料收集的質(zhì)量及研究的精度，在研究前制定保證準(zhǔn)確收集資料的控制方法。

評(píng)價(jià)內(nèi)容： ①是否清楚描述資料的收集過(guò)程；②如果是兩個(gè)及以上的調(diào)查者是否進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)； ③資料收集過(guò)程在整個(gè)研究過(guò)程中是否保持一致。

具體描述內(nèi)容，建議“資料收集的質(zhì)量控制”：①應(yīng)詳細(xì)描述資料收集過(guò)程，如應(yīng)明確由誰(shuí)進(jìn)行資料收集、收集哪些資料、當(dāng)研究對(duì)象不能配合調(diào)查時(shí)采取何種措施、是否當(dāng)場(chǎng)回收問(wèn)卷等。②如需多人進(jìn)行資料收集時(shí)，需要對(duì)調(diào)查者進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，使資料收集的流程和對(duì)患者解釋說(shuō)明的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)化，調(diào)查過(guò)程有督導(dǎo)員對(duì)問(wèn)卷質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。③需要報(bào)告資料收集過(guò)程采用哪些措施 （例如在調(diào)查結(jié)束時(shí)，隨機(jī)抽取一定樣本量的調(diào)查表進(jìn)行重復(fù)調(diào)查，比較兩次調(diào)查資料的一致性來(lái)評(píng)價(jià)調(diào)查的質(zhì)量，或在調(diào)查過(guò)程中，對(duì)調(diào)查表若干問(wèn)題進(jìn)行重復(fù)調(diào)查等，抽查比例一般為5%～10%），保證調(diào)查者資料收集過(guò)程始終一致，其是保證結(jié)果真實(shí)、可靠的有效辦法。

條目22（偏倚）。

偏倚一般包括選擇偏倚，信息偏倚，混雜偏倚［27］。若研究存在偏倚，會(huì)導(dǎo)致研究結(jié)果系統(tǒng)性偏離真實(shí)值。本條目主要介紹信息偏倚（測(cè)量偏倚、調(diào)查偏倚、無(wú)應(yīng)答偏倚、報(bào)告偏倚等）的來(lái)源及處理方法，選擇偏倚見(jiàn)條目16（抽樣方法），混雜偏倚見(jiàn)條目27（主要結(jié)果）的介紹。

評(píng)價(jià)內(nèi)容： ①是否對(duì)可能的潛在偏倚進(jìn)行描述，如選擇偏倚，信息偏倚，混雜偏倚等；②是否描述控制偏倚的方法。

具體描述內(nèi)容，建議“偏倚”：①應(yīng)評(píng)估各種信息偏倚的可能性，分析討論估計(jì)偏倚的方向和大小。②若研究中采用了某些方法減少偏倚，應(yīng)提供具體細(xì)節(jié)，如調(diào)查前是否組織研究工作，調(diào)查員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)識(shí)，避免測(cè)量偏倚；選擇資料收集者時(shí)，是否實(shí)施調(diào)查者盲法來(lái)降低信息偏倚，盲法是為了規(guī)避研究者心理因素的影響，如有意對(duì)某感興趣的變量過(guò)多地關(guān)注，而對(duì)不感興趣的變量不重視或馬虎調(diào)查造成的資料收集偏倚；資料收集過(guò)程，如有兩個(gè)及以上的收集人員收集資料，資料收集過(guò)程是否保持一致，是否進(jìn)行調(diào)查者測(cè)量一致性檢測(cè)等來(lái)避免調(diào)查偏倚； 如何采用靈活的資料收集方式和技巧來(lái)提高研究對(duì)象的依從性和受檢率，降低無(wú)應(yīng)答偏倚或報(bào)告偏倚；如何選擇合適的準(zhǔn)確的測(cè)量工具和檢測(cè)方法來(lái)降低測(cè)量偏倚等。

條目23（統(tǒng)計(jì)學(xué)方法）。

統(tǒng)計(jì)學(xué)是通過(guò)搜索、整理、分析、描述數(shù)據(jù)等手段，以達(dá)到推斷所測(cè)對(duì)象的本質(zhì)，甚至預(yù)測(cè)對(duì)象未來(lái)的一門綜合性科學(xué)。

評(píng)價(jià)內(nèi)容：①統(tǒng)計(jì)描述是否正確；②統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是否適合收集的資料；③是否明確了檢驗(yàn)水準(zhǔn)；④是否說(shuō)明缺失值處理方法； ⑤是否描述統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的軟件與版本。

具體描述內(nèi)容，建議“統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”：①需要描述各變量數(shù)據(jù)類型，如計(jì)量變量常用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差（正態(tài)分布），中位數(shù)和四分位數(shù)（偏態(tài)分布）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，計(jì)數(shù)資料采用頻率、構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，等級(jí)資料采用頻數(shù)、構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。②詳細(xì)描述研究中所涉及的全部統(tǒng)計(jì)方法 （包括控制混雜的方法），如正態(tài)分布的計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)或方差分析；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料和偏態(tài)分布的計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)，兩變量相關(guān)性分析采用Pearson 相關(guān)分析，回歸分析用于探討一個(gè)或多個(gè)影響變量對(duì)一個(gè)結(jié)局變量的影響，視結(jié)局變量的形式不同可考慮選用多重線性回歸或Logistic 回歸。當(dāng)因變量的計(jì)量資料（同時(shí)滿足方差齊性、獨(dú)立性、正態(tài)性的）時(shí)采用多元線性回歸，當(dāng)因變量為二分類變量時(shí)，采用Logistic 回歸。同時(shí)應(yīng)報(bào)告多因素變量分析采用何種方法，是進(jìn)入法還是逐步法 （逐步法應(yīng)報(bào)告篩選F 檢驗(yàn)界值a，一般取值a=0.1）。③應(yīng)給出檢驗(yàn)水準(zhǔn)（a=0.05 或a=0.01）和單雙側(cè)檢驗(yàn)。④需要報(bào)告數(shù)據(jù)的缺失情況及處理措施，以了解數(shù)據(jù)缺失對(duì)結(jié)果的影響，國(guó)內(nèi)大部分論文在這方面較少報(bào)告，希望以后能引起作者注意。需要作者詳細(xì)報(bào)告以下內(nèi)容［36］：報(bào)告各個(gè)變量在各個(gè)分析環(huán)節(jié)的缺失數(shù)量和比例，并分析討論缺失的原因； 提供因數(shù)據(jù)缺失導(dǎo)致未納入分析的研究對(duì)象數(shù)量，介紹采用處理缺失數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（如直接剔除、填補(bǔ)測(cè)算等）。例如依據(jù)缺失比例，在5%以內(nèi)，連續(xù)變量可以用中位數(shù)或者均數(shù)填補(bǔ)的辦法；如缺失比例小于20～30%，可以用多重填補(bǔ)法。⑤提供統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件與版本。

值得注意的問(wèn)題：①在多重線性回歸分析還應(yīng)報(bào)告共線性問(wèn)題，因?yàn)楣簿€性的存在，無(wú)法真實(shí)判斷共線性所涉及變量對(duì)因變量的預(yù)測(cè)能力。②注意對(duì)于非常規(guī)通用的方法，尤其新的方法，應(yīng)報(bào)告所使用的統(tǒng)計(jì)軟件并標(biāo)注對(duì)應(yīng)的參考文獻(xiàn)。③如果進(jìn)行亞組分析，應(yīng)提供依據(jù)，以方便讀者細(xì)致了解分析方案。如某疾病男女發(fā)病率懸殊，而且影響因素有所不同，這時(shí)候可以進(jìn)行亞組分析，了解其各自的發(fā)病情況及影響因素。④需要將研究中所涉及敏感性分析的目的及策略進(jìn)行介紹，其常用于比較當(dāng)使用替代分析策略或基于其他假定情況時(shí)，研究的主要結(jié)果是否保持一致。主要用于缺失值的處理、不準(zhǔn)確或不一致的測(cè)量導(dǎo)致的偏倚等。例如賈文文等［5］報(bào)道的老年糖尿病患者衰弱現(xiàn)狀及影響因素研究中，其納入調(diào)查的人數(shù)300例，回收有效問(wèn)卷296例，但其中若有20 個(gè)條目缺失（設(shè)定問(wèn)卷有一個(gè)條目缺失，則記為問(wèn)卷缺失），即缺失率為6.76%（20/296），那么如果作者采用了缺失值填補(bǔ)方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了填補(bǔ)，仍保留296 份問(wèn)卷進(jìn)行分析，則應(yīng)對(duì)276 份完整問(wèn)卷進(jìn)行敏感性分析，了解其缺失率對(duì)總體的影響。

（本解讀內(nèi)容未完待續(xù)）