華蟾素膠囊聯(lián)合SOX化療方案治療47例晚期胃癌患者的臨床療效

河南省淮陽縣人民醫(yī)院（466700）任來順

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年3月～2018年1月收治的94例晚期胃癌患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分兩組，各47例。對(duì)照組男28例，女19例；年齡30～70歲，平均年齡（50.15±3.87）歲；其中低分化腺癌18例、管狀腺癌6例、印戎細(xì)胞癌13例、黏液腺癌10例。觀察組男26例，女21例；年齡31～72歲，平均年齡（51.24±3.98）歲；其中低分化腺癌16例、管狀腺癌7例、印戎細(xì)胞癌15例、黏液腺癌9例。兩組性別、年齡、腫瘤病理類型一般資料均衡可比（P＞0.05），本研究符合《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理組織檢測(cè)確診為晚期胃癌者；無化療禁忌證者；患者預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月者；患者自愿參與并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能障礙者；妊娠期婦女；患精神系統(tǒng)疾病者；免疫功能缺陷者；依從性差者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 對(duì)照組給予SOX化療，方案：奧沙利鉑（L-OHP）、替吉奧膠囊（S-1）。第1d，奧沙利鉑，靜脈滴注，130mg/m2，qd；第1～4d，囗服替服吉奧膠囊，40mg/m2，bid。每3周重復(fù)一次，治療2個(gè)周期。

1.3.2 觀察組 在上述基礎(chǔ)上加用華蟾素膠囊（陜西東泰制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050846，規(guī)格：每粒裝0.25g），口服，2粒/次，tid，持續(xù)用藥14d。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效：治療后根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)[1]對(duì)患者近期療效進(jìn)行評(píng)估，分為進(jìn)展期、穩(wěn)定期、部分緩解期、完全緩解期?？傆行蕿椴糠志徑馄凇⑼耆徑馄诶龜?shù)之和占總例數(shù)百分比。生存質(zhì)量：采用KPS評(píng)分系統(tǒng)評(píng)價(jià)兩組功能狀況情況。改善：治療后分值增加＞10分；穩(wěn)定：評(píng)分增加或減少≤10分；惡化：評(píng)分減少＞10分。生存質(zhì)量改善率為改善例數(shù)占總例數(shù)的百分比。

1.5 觀察指標(biāo) 臨床療效；生存質(zhì)量改善率；不良反應(yīng)：觀察統(tǒng)計(jì)兩組貧血、惡心嘔吐、腹瀉、口腔黏膜炎不良反應(yīng)情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 以SPSS23.0分析，計(jì)數(shù)資料n（%）表示，χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療后，觀察組總有效率（59.57%）高于對(duì)照組（36.17%，P＜0.05）。

2.2 生存質(zhì)量改善率 治療后，觀察組生存質(zhì)量改善率（61.70%）高于對(duì)照組（40.43%），存在顯著差異（P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng) 觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐4例，貧血3例，腹瀉1例；對(duì)照組惡心嘔吐5例，貧血1例，腹瀉2例，口腔黏膜炎1例。觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率為17.02%（8/47），對(duì)照組總不良反應(yīng)發(fā)生率為19.15%（9/47），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（χ2=0.072，P=0.789）。

3 討論

近年來，隨著人們生活節(jié)奏和飲食習(xí)慣的變化，胃癌發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，嚴(yán)重威脅患者生命安全，晚期胃癌患者生存質(zhì)量差，生存時(shí)間短，消化系統(tǒng)受到嚴(yán)重影響。SOX化療方案由替吉奧、奧沙利鉑構(gòu)成，替吉奧由奧替拉西甲、替加氟、吉美嘧啶組成，替吉奧可降低藥物消化道毒性，維持血藥濃度，減少不良反應(yīng)發(fā)生情況，提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力；奧沙利鉑可轉(zhuǎn)化為5-FUMP，并維持較高的藥物濃度，達(dá)到良好療效，SOX化療方案在治療胃癌方面效果顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。華蟾素為中華大蟾蜍全皮制成的藥物，性味凉，微毒，有利尿消腫、清熱解毒、化堅(jiān)散結(jié)等功效。近年來華蟾素廣泛應(yīng)用于輔助治療消化道腫瘤，其可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞分化，促使其凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖[2]。中藥聯(lián)合化療治療腫瘤，可起到增效減毒作用，為腫瘤治療的重要方向。本研究采取華蟾素膠囊聯(lián)合SOX化療方案治療晚期胃癌，結(jié)果顯示：治療后，觀察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組生存質(zhì)量總改善率高于對(duì)照組（P＜0.05）。提示華蟾素膠囊聯(lián)合SOX化療方案治療晚期胃癌可改善生存質(zhì)量，療效顯著；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P＞0.05），提示華蟾素膠囊聯(lián)合SOX化療方案治療晚期胃癌不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，華蟾素膠囊聯(lián)合SOX化療方案治療晚期胃癌可改善生存質(zhì)量，療效顯著，安全性高。