康萊特注射液對晚期非小細胞肺癌患者臨床療效及安全性分析

張苗苗

河南省鄲城縣人民醫(yī)院 477150

近幾年我國惡性腫瘤的發(fā)病中，肺癌位于前第3位，同時肺癌在全球的發(fā)病率也處于高位水平，WHO指出2015年全球人群中肺癌發(fā)病人數(shù)為15/10萬～64/10萬,死亡率為13.45/10萬～18.59/10萬[1]。非小細胞肺癌(NSCLC)患者早期臨床癥狀不典型，缺乏特異性實驗室指標，很多患者在臨床確診時已經(jīng)失去手術(shù)機會。眾多研究[2]指出化療可以改善肺癌患者預(yù)后，但是目前化療藥物在殺滅腫瘤細胞的同時，也對正常組織造成損傷，使得機體免疫力下降，出現(xiàn)低蛋白血癥、白細胞下降、骨髓抑制等不良反應(yīng)。目前有研究[3]顯示，康萊特注射液可以干擾腫瘤細胞的増殖周期，提髙患者免疫機能等多種作用。因此本文擬收集2012年3月—2015年1月我院收治的100例晚期非小細胞肺癌患者，分析康萊特注射液的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年3月—2015年1月我院收治的100例晚期非小細胞肺癌患者作為觀察對象，患者均為有明確的病理標本確診為轉(zhuǎn)移或進展期Ⅲ、Ⅳ期的非小細胞肺癌者，病理結(jié)果均為鱗癌。按隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，每組50例。研究組中男28例，女22例，平均年齡(61.25±6.35)歲；對照組中男24例，女26例，平均年齡(60.34±7.02)歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)屬于Ⅲ、Ⅳ期晚期非小細胞肺癌。(2)預(yù)計生存時間> 3 個月。(3)ECOG評分0～2分。(4)患者對本次研究內(nèi)容知情。排除標準：(1)化療禁忌證者。(2)嚴重臟器功能障礙，預(yù)計生存期<3個月者。(3)近期采取其他抗腫瘤藥物者。

1.3 方法

1.3.1 對照組接受吉西他濱及順鉑化療治療。吉西他濱(哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20040958，規(guī)格：0.2g)1 000mg/m2，第1天和第8天使用。順鉑(生產(chǎn)廠家：山西振東泰盛制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20080249)25mg/m2，第1～3天使用，所有患者療程為3個周期。

1.3.2 研究組接受康萊特注射液聯(lián)合吉西他濱及順鉑化療治療，吉西他濱與順鉑化療方案同對照組。加用康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，1次/d，持續(xù)治療20d。

1.4 觀察指標 (1)對比兩組治療3個周期臨床緩解情況。(2)兩組生存期、中位生存時間、無病生存期情況及1年死亡率。(3)兩組治療前、后免疫功能。(4)兩組治療期間藥物安全性分析。

1.5 療效評定 根據(jù) RECIST1.0標準[4]分為完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定和疾病進展。完全緩解：所有目標病灶消失。 部分緩解：基線病灶長徑總和縮小 ≥ 30%,至少維持4周。疾病穩(wěn)定：靶病灶最大徑之和縮小未達部分緩解，或增大未達疾病進展。疾病進展：靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析處理所得數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用率(%)表示，采用χ2檢驗，計量資料采用(x±s)表示，正態(tài)分布采取t檢驗，非正態(tài)分布采取wilcoxon秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療3個周期臨床緩解情況對比 研究組治療3個周期臨床緩解率為30%，明顯高于對照組的12%,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組臨床緩解率對比(n)

注：兩組臨床緩解率比較，χ2=7.15，P<0.05。

2.2 兩組生存期、中位生存時間、無病生存期情況及1年死亡率對比 研究組生存期、中位生存時間、無病生存期均高于對照組，1年死亡率低于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組生存期、中位生存時間、無病生存期

2.3 兩組治療前、后免疫功能對比 兩組治療前CD3+、CD4+、CD8+比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后CD3+、CD4+、CD8+水平均高于治療前，且研究組高于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組治療前、后免疫功能對比(x±s，%)

2.4 兩組治療期間藥物安全性對比 研究組化療期間出現(xiàn)2例白細胞降低，1例血紅蛋白下降，3例消化道惡心嘔吐，不良反應(yīng)發(fā)生率為12%(6/50)；對照組出現(xiàn)5例白細胞降低，4例血紅蛋白下降，5例消化道惡心嘔吐，不良反應(yīng)發(fā)生率為28%(14/50)。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

肺癌是危害人類健康的主要疾病，大部分肺癌的病理類型屬于為非小細胞肺癌，同時非小細胞肺癌患者確診時多處于疾病晚期，生存率較低。全身化療仍是治療非小細胞肺癌的主要方案之一，然而受到化療藥物副作用的影響，使得多數(shù)患者往往無法耐受，影響療效。本文發(fā)現(xiàn)接受吉西他濱與順鉑化療的對照組中，出現(xiàn)5例白細胞降低，4例血紅蛋白下降，5例消化道惡心嘔吐。那如何在提高治療療效的同時，減少化療藥物帶來的副作用，這是本文研究的重點。本文中筆者對研究組采取康萊特注射液治療，康萊特從薏苡仁中提取而出，通過上調(diào)凋亡蛋白caspase9表達，抑制癌細胞增殖。有研究[5]指出康萊特注射液對體外腫瘤細胞分泌的細胞核抗原和血管內(nèi)皮生長因子有強大的抑制作用，從而干擾腫瘤成長。本文結(jié)果顯示，研究組治療3個周期臨床緩解情況、生存期、中位生存時間、無病生存期情況及1年死亡率各項指標均優(yōu)于對照組(P<0.05)；表明康萊特可以減少化療藥物帶來的副作用。同時還有文獻指出，康萊特可以提高化療藥物抑制腫瘤細胞的生長[7]。還有學(xué)者[6]指出，康萊特對免疫功能與免疫器官起到保護作用，CD3+、CD4+、CD8+為反應(yīng)機體免疫力的經(jīng)典指標之一。本文發(fā)現(xiàn)，研究組治療后免疫功能指標優(yōu)于對照組(P<0.05)，表明康萊特在提高機體抵抗力上具有明顯的益處。還有學(xué)者[7]收集88例晚期非小細胞肺癌患者，研究組給予康萊特注射液聯(lián)合GP方案治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)研究組治療后在社會關(guān)系、精神情況、心理情況上明顯優(yōu)于對照組。除此之外，本文還發(fā)現(xiàn)，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)，表明康萊特可以減少吉西他濱和順鉑帶來的副作用。同樣有學(xué)者[8]認為康萊特可以提高全身化療晚期肺癌患者的治療耐受性，減少食欲不振、惡心、嘔吐、血小板減少等不良反應(yīng)。

綜上所述，肺癌是呼吸系統(tǒng)最常見惡性腫瘤之一,在常規(guī)化療基礎(chǔ)上給予康萊特注射液治療，可以提高化療療效，同時加強化療患者機體抵抗力，延長生存時間。