2018奮發(fā)進取譜新篇

八項重點任務

工作總基調“穩(wěn)中求進”

“穩(wěn)” 就是要做好監(jiān)管工作，守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性重大食品藥品安全問題的底線，鞏固和發(fā)展食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好的勢頭。

“進” 就是要推進食品藥品監(jiān)管創(chuàng)新，構建現(xiàn)代化的審評審批體系和監(jiān)管執(zhí)法體系，提升監(jiān)管隊伍專業(yè)化水平。在夯實企業(yè)主體責任、劃分各級監(jiān)管事權、深化審評審批制度改革、建設職業(yè)化檢查員隊伍等方面取得新進展。

01 嚴防嚴管嚴控食品藥品安全風險

★ 著力解決直接危害人民生命安全的假藥、假酒等問題。

★ 著力解決虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費欺詐問題。

★ 著力解決校園食品安全問題。

★ 著力解決非法添加、濫添加的問題。

02 提高食品全產業(yè)鏈供給質量

農業(yè)種養(yǎng)環(huán)節(jié) 重點把住投入品使用關。

收貯運輸環(huán)節(jié) 重點改善烘干和冷鏈服務。

食品加工環(huán)節(jié) 重點落實風險控制措施。

流通銷售環(huán)節(jié) 重點抓好“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建。

餐飲消費環(huán)節(jié) 重點開展餐飲業(yè)質量安全提升行動。

03 推動藥品醫(yī)療器械高質量發(fā)展

1 修訂藥品注冊管理辦法。

2 啟動注射劑再評價工作。

3 建立藥品品種檔案。

4 建立企業(yè)直接報告不良反應制度。

5 繼續(xù)做好仿制藥質量和療效一致性評價工作。

04 加強生產經營企業(yè)的現(xiàn)場檢查

★ 從監(jiān)管能力和防范地方保護出發(fā)，研究高風險的嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途食品、保健食品由國家和省兩級負責生產企業(yè)現(xiàn)場檢查。

★ 要把檢查與辦案結合起來。檢查員要熟練掌握風險提示、警告信、立案查處、移送司法機關追究刑責四種處置措施。

05 抓好抽檢監(jiān)測和問題處置

★ 2018年全國食品抽檢計劃135萬批次，比2017年增加6%。

★ 國家組織對162種高風險藥品和64種重點醫(yī)療器械進行抽檢。各地要合理制定本省抽檢計劃，在類別、項目、企業(yè)、區(qū)域和業(yè)態(tài)上實現(xiàn)全覆蓋。

★ 提高抽檢靶向性，加大抽檢監(jiān)測頻次，解決共性問題。

06 強化食品藥品法治建設

★ 加快修訂《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，圍繞落實上市許可持有人全生命周期責任，將藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的經驗做法以法律法規(guī)的形式固定下來。

★ 修訂《食品安全法實施條例》 《化妝品監(jiān)督管理條例》。

★ 推動食品摻假造假行為直接入刑、處罰到人。

★ 加快食品藥品標準體系建設。

★ 加快制定食鹽質量安全監(jiān)管辦法。

07 推進“互聯(lián)網+”食品藥品安全

★ 加強總局數據中心建設，實現(xiàn)全系統(tǒng)監(jiān)管業(yè)務數據的統(tǒng)一管理。

★ 分品種建立監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)。

★ 全面推進食品藥品生產許可電子化證書管理。

★ 加強食品藥品行政許可、抽檢監(jiān)測、檢查檢驗、稽查執(zhí)法的數據開發(fā)應用，實現(xiàn)精準監(jiān)管。

08 著力提高監(jiān)管工作保障水平

★ 落實“四有兩責”。

確保監(jiān)管部門“有責任、有崗位、有人員、有手段”履行職責。

★ 加強人員培訓。

以職業(yè)化檢查員隊伍建設為著力點。

★ 善借外力。

鼓勵消費者投訴舉報。

及時公示監(jiān)管執(zhí)法信息，倒逼企業(yè)落實主體責任。

積極回應社會關切。