2017攻堅(jiān)克難有作為

取得七大進(jìn)展

01 突出問(wèn)題整治取得新成效

★ 學(xué)校食品安全整治，排查各類主體84萬(wàn)家、立案5312件。

★ 食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治，檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)87萬(wàn)家、查處違法案件1.2萬(wàn)件。

★ 食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)整治，整治2181家。

★ 畜禽水產(chǎn)品和茶葉農(nóng)藥獸藥殘留、嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等專項(xiàng)整治。

★ 中藥飲片和中藥提取物、藥品流通專項(xiàng)整治。

★ 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)治理。

全國(guó)共查處食品藥品違法案件近40萬(wàn)件，搗毀制假售假窩點(diǎn)925個(gè)。

02 風(fēng)險(xiǎn)隱患排查取得新進(jìn)展

全年檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2604萬(wàn)家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)主體69萬(wàn)家次，完成整改102萬(wàn)家次，收回藥品GMP證書(shū)157張，撤銷藥品GSP證書(shū)2717張。

體系檢查嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)38家次；飛行檢查食品生產(chǎn)企業(yè)117家次、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)124家、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)75家；全覆蓋檢查血液制品和疫苗企業(yè)65家；現(xiàn)場(chǎng)檢查境外藥品生產(chǎn)企業(yè)48家、境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)24家。

各類食品238萬(wàn)批次，覆蓋企業(yè)116萬(wàn)家，檢出不合格樣品7.2萬(wàn)批次；

藥品、醫(yī)療器械、化妝品29萬(wàn)批次。

食品樣品37萬(wàn)批次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題樣品9606批次。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告143萬(wàn)份，其中嚴(yán)重病例12萬(wàn)余份。

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告37萬(wàn)余份。

03 審批制度改革取得新突破

★ 報(bào)請(qǐng)黨中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》。

★ 重組埃博拉病毒病疫苗、奧西替尼、索磷布韋等一批臨床急需的創(chuàng)新藥品，以及介入人工生物心臟瓣膜等12個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。

★ 藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓由高峰時(shí)2.2萬(wàn)件降至4000件以內(nèi)。

★ 制定發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)政策性文件10個(gè)、技術(shù)指導(dǎo)原則11個(gè)，公布參比制劑目錄11批932個(gè)品規(guī)，受理申請(qǐng)71個(gè)，第一批公布17個(gè)。

04 基礎(chǔ)能力建設(shè)邁出新步伐

★ 推進(jìn)《藥品管理法》《食品安全法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂。

★ 推動(dòng)“兩高”發(fā)布注冊(cè)申請(qǐng)材料造假司法解釋。

★ 制修訂《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等11部規(guī)章。

★ 推動(dòng)出臺(tái)26項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布18項(xiàng)食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、16項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，發(fā)布新的醫(yī)療器械分類目錄和104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

★ 支持地方食品安全檢（監(jiān)）測(cè)能力建設(shè)；推進(jìn)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合。

★ 開(kāi)展業(yè)務(wù)能力大培訓(xùn)。

★ 試點(diǎn)食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。

05 落實(shí)責(zé)任展現(xiàn)新作為

★ 報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院印發(fā)“十三五”國(guó)家食品、國(guó)家藥品安全規(guī)劃。

★ 又有23個(gè)省份出臺(tái)落實(shí)黨政同責(zé)要求相關(guān)文件。

★ 各級(jí)食安辦協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)合力解決校園食品安全、糧食重金屬污染、農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)等熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，開(kāi)展食品安全大督查，推動(dòng)地方落實(shí)屬地管理責(zé)任。

★ 成功舉辦“雙安雙創(chuàng)”成果展和現(xiàn)場(chǎng)會(huì)。

★ 對(duì)首批15個(gè)國(guó)家食品安全示范城市命名授牌。

06 社會(huì)共治開(kāi)創(chuàng)新局面

★ 總局發(fā)布食品抽檢信息通告53期、不合格藥品通告46期、國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告29期、不合格化妝品通告15期。

★ 全年接收投訴舉報(bào)信息158萬(wàn)件。

★ 成功舉辦全國(guó)食品安全宣傳周、全國(guó)安全用藥月以及走基層、隨手拍等活動(dòng)。

★ 10部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)食品安全謠言防控和治理的通知，總局發(fā)布80余條辟謠信息，謠言制造者受到處罰。

07 黨風(fēng)廉政建設(shè)煥發(fā)新氣象

★ 開(kāi)展“增強(qiáng)四個(gè)意識(shí) 踐行四個(gè)最嚴(yán)”主題教育活動(dòng)，開(kāi)展“根在基層”調(diào)研活動(dòng)。

★ 組織“以案釋紀(jì)明紀(jì) 嚴(yán)守紀(jì)律規(guī)矩”主題警示教育月活動(dòng)。