解郁膏聯(lián)合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的臨床效果

王芳　李娟　趙樹文　甘國(guó)興

[摘要] 目的 研究解郁膏聯(lián)合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的臨床效果。方法 選擇我院2016年11月～2017年7月收治的120例氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組各60例，研究組采用解郁膏結(jié)合托瑞米芬治療，對(duì)照組僅采用托瑞米芬。比較兩組的臨床效果。結(jié)果 研究組的總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的81.67%（P<0.05）。治療前，兩組的乳房疼痛、乳房腫塊大小、腫塊質(zhì)地評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組的上述評(píng)分均明顯低于治療前，且兩組的上述評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組的不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.00%，低于對(duì)照組的15.00%，復(fù)發(fā)率為3.33%，低于對(duì)照組的13.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 解郁膏聯(lián)合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的臨床效果更好，可有效緩解疼痛，改善腫塊大小以及質(zhì)地，促進(jìn)病情快速恢復(fù)，避免復(fù)發(fā)，安全性高。

[關(guān)鍵詞]臨床療效；解郁膏；乳腺增生癥；托瑞米芬

[中圖分類號(hào)] R655.8 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）7（b）-0137-03

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Jieyu Ointment combined with Toremifene treating cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing. Methods One hundred and twenty patients with cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing admitted into our hospital from November 2016 to July 2017 were selected and they were divided into the two groups according to the random number table method，and there were 60 cases in each group. The study group was treated with Jieyu Ointment combined with Toremifene， while in the control group， only Toremifene was adopted. The clinical effect between the two groups was comapred. Results The total effectiveness rate of the study group was 93.33%，which was higher than that of the control group accounting （81.67%） （P<0.05）. There was no significant difference in the scores of breast pain，the size of mass，and the texture of mass between the two groups before the treatment （P>0.05）. After treatment，the above-mentioned scores in the two groups were obviously lower than those before，and there was a statistical difference of the above-mentioned scores between the two groups （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the study group was 5.00%， which was lower than that of the control group accounting （15.00%） and the recurrence rate of the study group was 3.33%， which lower than that in the control group （13.33%）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Jieyu Ointment combined with Toremifene treating cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing is better，and it can effectively relieve pain， improve the size and texture of the tumor， promote the rapid recovery of the disease， avoid recurrence and have high safety.

[Key words] Clinical effect；Jieyu Ointment；Cyclomastopathy；Toremifene

乳腺增生癥屬于婦女常見疾病，主要是指乳腺嚴(yán)重生理性增生或復(fù)舊不全，破壞乳腺正常組織結(jié)構(gòu)，可能與其內(nèi)分泌異常具有一定相關(guān)性。臨床癥狀表現(xiàn)為乳房脹痛、月經(jīng)失調(diào)以及乳房腫塊等，嚴(yán)重影響患者的身心健康[1]。臨床上治療方式較多，包括雌激素受體拮抗劑、黃體酮、溴隱亭等，取得過一定臨床效果，但長(zhǎng)期服用可能導(dǎo)致代謝紊亂，對(duì)其神經(jīng)系統(tǒng)以及卵巢功能造成傷害[2-3]。因此如何選擇療效確切且安全性高的治療方式成為醫(yī)療界關(guān)注的重點(diǎn)。本研究分析解郁膏聯(lián)合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2016年11月～2017年7月收治的120例氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組各60例。研究組：年齡20～48歲，平均（35.2±2.6）歲；對(duì)照組：年齡20～50歲，平均（36.0±3.5）歲。兩組的基本資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：①本研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會(huì)乳腺病專業(yè)委員會(huì)第 8 次會(huì)議討論修訂的《乳腺增生病診斷、辨證及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。②所有患者均具有以下癥狀，包括主癥和次癥。a.主癥：乳房刺痛；腫塊呈多樣性，邊界不清，質(zhì)韌；舌暗紅或青紫或舌邊尖有瘀或舌下脈絡(luò)粗脹、青紫。b.次癥：乳房脹痛、腫塊與月經(jīng)、情緒不甚相關(guān)；月經(jīng)延期，行經(jīng)不暢或伴有瘀塊；舌苔膩，脈澀、弦或滑。具有3項(xiàng)主癥或者2項(xiàng)主癥加2項(xiàng)次癥即可診斷。③研究前2周內(nèi)未采取乳腺增生治療。④所有患者及家屬同意并自愿加入本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①研究中采取藥物過敏者；②合并嚴(yán)重肝腎功能異常者；③妊娠期或者哺乳期患者；④研究前具有服用避孕藥或者性激素藥物治療史；⑤具有惡變傾向者；⑥合并嚴(yán)重月經(jīng)紊亂或者功能性子宮出血者。

1.2 方法

對(duì)照組給予托瑞米芬（40 mg；寧波市天衡藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20020047），60 mg/次，1次/d。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采取解郁膏（柴胡60 g、香附50 g、川芎50 g、麥芽50 g、陳皮60 g、白芍100 g、牡丹皮60 g、王不留行50 g、三七30 g、貓抓草50 g、瓜蔞60 g、三棱30 g、莪術(shù)30 g、甘草30 g），加水煎煮，制作成膏劑，2次/d，口服。分別在患者排卵前期、排卵期及排卵后期進(jìn)行治療，經(jīng)期停用。連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前、治療后3個(gè)月針對(duì)其乳房疼痛、腫塊大小以及腫塊質(zhì)進(jìn)行評(píng)分，觀察治療后的病情變化情況，比較兩組的治療效果。療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下。顯效：X線檢查顯示密度上升的陰影消失，且臨床癥狀消失，腫塊質(zhì)地變軟，體積明顯縮??；②有效：X線檢查顯示陰影明顯縮小，且臨床癥狀緩解，腫塊質(zhì)地以及體積好轉(zhuǎn)趨勢(shì)；③無效：患者的臨床癥狀、腫瘤質(zhì)地以及體積無改變，甚至加重[5]。臨床指標(biāo)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)包括以下3個(gè)方面?？傆行?顯效+有效。①乳房疼痛評(píng)分：0分為無自發(fā)疼痛；3分為經(jīng)前呈陣發(fā)性疼痛；6分為持續(xù)性疼痛；9分為持續(xù)性疼痛，牽連至腋下、肩背部，影響生活；②乳房腫塊大小評(píng)分：腫塊大小（以單側(cè)最大的腫塊長(zhǎng)徑計(jì)算）：無腫塊為0分；腫塊長(zhǎng)徑≤2 cm為2分；2 cm<腫塊長(zhǎng)徑≤4 cm 為4分；腫塊長(zhǎng)徑>4 cm 為6分；③腫塊質(zhì)地評(píng)分：軟為0分；質(zhì)增厚為2分；質(zhì)韌為4分；質(zhì)韌硬為6分[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用x±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療效果的比較

研究組患者的總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的81.67%（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后臨床相關(guān)指標(biāo)評(píng)分的比較

治療前，兩組的乳房疼痛、乳房腫塊大小、腫塊質(zhì)地評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組的上述評(píng)分均明顯低于治療前，且兩組的上述評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率及復(fù)發(fā)率的比較

研究組的不良反應(yīng)總發(fā)生率、復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組（P<0.05）（表3）。

3 討論

近幾年，我國(guó)乳腺增生癥發(fā)病率日趨增長(zhǎng)，占乳腺疾病的78%左右。若未及時(shí)采取有效治療，可能逐漸轉(zhuǎn)變成癌癥，受到人們普遍關(guān)注。由于乳腺增生的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，可能與患者自身內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)，尤其是與機(jī)體內(nèi)雌激素水平密切相關(guān)[7-8]?；颊甙Y狀表現(xiàn)為周期性乳房疼痛，可能與月經(jīng)周期有關(guān)，主要發(fā)生于月經(jīng)前，并受患者情緒波動(dòng)的影響，同時(shí)伴有乳頭出現(xiàn)溢液或瘙癢等癥狀，已成為威脅患者身心健康的主要疾病[9]。

臨床上常采取常規(guī)西藥進(jìn)行治療，其中托瑞米芬被廣泛應(yīng)用于臨床，其屬于非甾體三苯乙烯的衍生物，是雌激素受體的拮抗劑和雌激素競(jìng)爭(zhēng)乳腺組織細(xì)胞內(nèi)的雌激素受體形成，藥物受體復(fù)合物進(jìn)入細(xì)胞核在細(xì)胞核內(nèi)與雌激素依賴基因發(fā)生結(jié)合，改善雌激素產(chǎn)生的特異 mRNA ，并與蛋白質(zhì)合成，阻止細(xì)胞的分化、增生，從而發(fā)揮對(duì)乳腺增生的治療作用[10-11]，其雖然能夠快速發(fā)揮藥效，取得過一定臨床價(jià)值，但停藥后極易復(fù)發(fā)，導(dǎo)致患者的預(yù)后較差，生活質(zhì)量降低。隨著中醫(yī)水平的不斷提高，陳小鳳[12]提出在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合解郁膏的治療效果更好，可有效防止復(fù)發(fā)，提高安全性，改善臨床癥狀，促進(jìn)病情快速恢復(fù)，為增強(qiáng)生活質(zhì)量提供保障。本研究結(jié)果提示，研究組的總有效率（93.33%）高于對(duì)照組（81.67%）（P<0.05）；治療前，兩組的乳房疼痛、乳房腫塊大小、腫塊質(zhì)地評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組的上述評(píng)分均明顯低于治療前，且兩組的上述評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示解郁膏聯(lián)合托瑞米芬可提高臨床治療效果，減輕乳房疼痛感，促進(jìn)腫塊縮小，并改善腫塊質(zhì)地，提高患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為乳腺增生癥屬于“乳癖”范疇，與肝、胃、沖任等經(jīng)脈失調(diào)關(guān)系密切，主要是由情感內(nèi)傷、肝氣郁結(jié)導(dǎo)致患者氣滯血瘀、痰凝瘀血，并堆積于乳而博結(jié)不散，因此臨床治療方式主要以疏肝解郁、化痰祛瘀為主[13]。本研究中，研究組的不良反應(yīng)總發(fā)生率、復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組（P<0.05），提示解郁膏聯(lián)合托瑞米芬的安全性高，可有效防止復(fù)發(fā)，為預(yù)后提供保障。解郁膏中柴胡、香附主入肝經(jīng)，可調(diào)達(dá)肝氣、疏肝解郁、理氣止痛；川芎、麥芽可疏肝平郁、行氣活血；助柴胡解肝經(jīng)之郁滯；陳皮可理氣行滯；白芍、甘草可養(yǎng)血柔肝，緩急止痛；牡丹皮、王不留行、三七活血可祛瘀止痛，與瓜蔞、貓爪草相配可疏通乳管，化痰消腫、軟堅(jiān)散結(jié)；三棱、莪術(shù)行氣止痛；川芎還可下調(diào)經(jīng)水，甘草調(diào)和諸藥。全方具有疏肝解郁、理氣活血、通經(jīng)祛瘀之功效[14-15]。因此中西藥聯(lián)合治療的效果更好，可有效降低毒性，防止復(fù)發(fā)，為病情快速恢復(fù)提供保障。

綜上所述，解郁膏聯(lián)合托瑞米芬治療氣滯血瘀痰凝型乳腺增生癥具有重要意義，可提高治療效果，安全性高，改善腫塊大小以及質(zhì)地，減輕乳房疼痛感。

[參考文獻(xiàn)]

[1]佘青，程永剛，李有懷，等.托瑞米芬聯(lián)合中藥治療重癥乳腺增生癥的療效及對(duì)激素水平的影響[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2016，20（13）：52-55.

[2]董稅田，白瑞霞.托瑞米芬治療乳腺增生癥的臨床研究[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志，2016，3（4）：67-68.

[3]陳軍.托瑞米芬加乳增寧對(duì)乳腺增生患者的治療分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2016，29（16）：2205-2206.

[4]李劍，趙二保.托瑞米芬聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療中重度乳腺增生療效分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2016，23（2）：182-183.

[5]沈方敏，詹漢檉.消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生微刨術(shù)后復(fù)發(fā)的預(yù)防作用分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2017，55（4）：94-97.

[6]潘建華，吳文飛，趙峰，等.托瑞米芬聯(lián)合紅金消結(jié)膠囊治療乳腺增生癥的療效觀察[J].福建醫(yī)藥雜志，2017，39（6）：111-114.

[7]張?jiān)?，羅釗芹，曾柳， 等.康復(fù)護(hù)理干預(yù)和常規(guī)護(hù)理在乳腺增生癥患者中的護(hù)理效果對(duì)比觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2018，（8）：140-142，169.

[8]柴輝.觀察小劑量托瑞米芬結(jié)合消結(jié)安膠囊應(yīng)用在乳腺增生癥患者治療中的價(jià)值[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2016，4（33）：172-173.

[9]楊士柏.托瑞米芬在乳腺增生癥治療中的效果體會(huì)[J].安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，15（2）：51-52.

[10]于永洋.乳腺增生癥患者采用小劑量托瑞米芬聯(lián)合消結(jié)安膠囊治療的效果探究[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志，2016，3（9）：128-129.

[11]鄧丁梅，王西躍，曹茵，等.消結(jié)安膠囊治療乳腺增生114例臨床療效觀察[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014，21（1）：90-91，93.

[12]陳小鳳.中藥治療乳腺增生病的臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究，2015，7（19）：54-55.

[13]徐東梅.開郁散結(jié)湯Ⅰ號(hào)治療肝郁氣滯型乳腺增生病臨床觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2015，15（12）：8，11.

[14]董稅田，白瑞霞.托瑞米芬治療乳腺增生癥的臨床研究[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志，2016，3（4）：67-68.

[15]李娟，陳勇，喻嬌玲，等.托瑞米芬治療乳腺囊性增生癥療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2014，16（2）：81-82.

（收稿日期：2018-03-30 本文編輯：許俊琴）