培美曲塞聯(lián)合參芪扶正注射液一線治療老年晚期肺腺癌的效果

詹勤元　蔡云　陳穎蘭

[摘要]目的 探討培美曲塞聯(lián)合參芪扶正注射液一線治療老年晚期肺腺癌的臨床效果。方法 選取2016年2月～2017年10月我院收治的80例老年晚期肺腺癌患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。對(duì)照組患者單獨(dú)使用培美曲塞治療，觀察組患者在對(duì)照組化療基礎(chǔ)上聯(lián)合參芪扶正注射液治療。比較兩組患者的治療總有效率、腫瘤控制率、不良反應(yīng)發(fā)生率及治療前后的睡眠質(zhì)量評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 兩組患者的治療總有效率、腫瘤控制率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（2.50%）低于對(duì)照組（27.50%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者的睡眠質(zhì)量評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，觀察組患者的睡眠質(zhì)量評(píng)分低于對(duì)照組，生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在老年晚期肺腺癌的化療中，采用培美曲塞或聯(lián)合參芪扶正注射液治療均具有一定效果，但聯(lián)合治療可有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生率，改善患者預(yù)后狀態(tài)的效果顯著，具有較高的臨床推廣價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]培美曲塞；參芪扶正注射液；老年；晚期肺腺癌；睡眠質(zhì)量評(píng)分；生活質(zhì)量評(píng)分

[中圖分類號(hào)] R734.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）7（b）-0131-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Pemetrexed combined with Shenqi Fuzheng Injection as first line treatment in elderly patients with advanced lung adenocarcinoma. Methods A total of 80 cases of elderly patients with advanced lung adenocarcinoma treated in our hospital from February 2016 to October 2017 were selected as subjects. They were randomly divided into the control group and the observation group with 40 cases in each group， according to the random number table method. The control group was treated with Pemetrexed alone， and the observation group was combined with Shenqi Fuzheng Injection on the basis of chemotherapy in the control group. The total effective rate， the tumor control rate， the incidence of adverse reaction， the sleep quality score and life quality score before and after treatment were compared. Results There were no statistically significant differences in total effective rate and tumor control rate between two groups （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group （2.50%） was lower than that of the control group （27.50%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， the scores of sleep quality and life quality in two groups had no statistically significant differences （P>0.05）. After treatment， the score of sleep quality in the observation group was lower than that of the control group， the score of life quality was higher than that of the control group， and the differences between the groups were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Pemetrexed combined with Shenqi Fuzheng Injection has some effect in the treatment of elderly patients with advanced lung adenocarcinoma， while combined treatment can effectively reduce the incidence of adverse reactions and significantly improve the prognosis of patients， which is worthy of clinical application.

[Key words] Pemetrexed； Shenqi Fuzheng Injection； Elderly； Advanced lung adenocarcinoma； Sleep quality score； Life quality score

肺腺癌是臨床肺癌的一種，女性及不抽煙者為多發(fā)群體，有發(fā)病率高、病死率高、致殘率高等特點(diǎn)[1]。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)[2-3]，患者經(jīng)臨床及影像學(xué)診斷確診為肺腺癌時(shí)，60%患者的年齡>60歲，30%患者的年齡>70歲，且多為疾病晚期，無(wú)法通過(guò)手術(shù)實(shí)施治療，針對(duì)該類患者，臨床多采用化療干預(yù)。但化療藥物在清除癌細(xì)胞過(guò)程中會(huì)導(dǎo)致患者的抵抗能力及免疫能力下降，從而影響其身體狀態(tài)，故而有必要采取準(zhǔn)確且合適的藥物干預(yù)，對(duì)其身體狀態(tài)提供保障[4]。本研究選取我院收治的80例老年晚期肺腺癌患者作為研究對(duì)象，旨在探討培美曲塞聯(lián)合參芪扶正注射液一線治療該疾病的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年2月～2017年10月我院收治的80例老年晚期肺腺癌患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：①符合肺腺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)臨床及影像學(xué)檢查確診為肺腺癌；②患者自愿配合研究及治療內(nèi)容開(kāi)展。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、腎等器官疾病者；②合并神經(jīng)系統(tǒng)疾病，精神狀態(tài)異常者；③藥物不耐受者；④參與其他研究者。觀察組男15例，女25例，年齡61～80歲，平均（70.4±1.5）歲；對(duì)照組男12例，女28例，年齡61～81歲，平均（70.5±1.6）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2方法

對(duì)照組患者單獨(dú)使用培美曲塞（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051288）治療，靜脈滴注，500 mg/m2，每3～4周為1個(gè)周期。觀察組在對(duì)照組化療基礎(chǔ)上聯(lián)合參芪扶正注射液（麗珠集團(tuán)利民制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065）靜脈滴注。用于晚期肺癌250 ml，每日1次，療程21 d；與化療合用，在化療前3 d開(kāi)始使用，250 ml，每日1次，療程21 d。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

比較兩組患者的治療總有效率、腫瘤控制率、不良反應(yīng)發(fā)生率及治療前后的睡眠質(zhì)量評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分。

治療總有效率、腫瘤控制率評(píng)價(jià)按照實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病情穩(wěn)定（SD）、疾病進(jìn)展（PD）。CR：所有靶病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，至少維持4周；PR：靶病灶最大直徑之和減少≥30%，至少維持4周；SD：靶病灶最大直徑之和減少未能達(dá)到PR標(biāo)準(zhǔn)；PD：靶病灶最大直徑之和至少增加≥20%，及其絕對(duì)值增加至少5 mm，或出現(xiàn)新病變；總控制率（%）=（CR+PR+SD）例數(shù)/總例數(shù)×100%，總有效率（%）=（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%[6]。睡眠質(zhì)量以睡眠質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為評(píng)估依據(jù)，即：0～3級(jí)評(píng)分，共計(jì)21分，分?jǐn)?shù)越高則證明患者的睡眠質(zhì)量越差[7]。生活質(zhì)量根據(jù)綜合評(píng)定問(wèn)卷對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括軀體功能、心理功能、社會(huì)功能、物質(zhì)生活狀態(tài)等，總分40分，分值越高則證明患者的生活質(zhì)量越好[9]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療總有效率、腫瘤控制率的比較

兩組患者的治療總有效率、腫瘤控制率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（2.50%）低于對(duì)照組（27.50%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者睡眠質(zhì)量、生活質(zhì)量評(píng)分的比較

治療前，兩組患者的睡眠質(zhì)量、生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，觀察組患者的睡眠質(zhì)量評(píng)分低于對(duì)照組，生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且治療后，兩組患者的睡眠質(zhì)量評(píng)分低于治療前，生活質(zhì)量評(píng)分高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

肺腺癌屬于腺上皮惡性腫瘤，起源于支氣管黏膜上皮，據(jù)相關(guān)臨床資料記載[10-11]，該疾病的發(fā)病機(jī)制至今未明，起病早期并無(wú)明顯特殊癥狀，而咳嗽、咯血、低熱、胸痛、氣悶等臨床表現(xiàn)與一般呼吸系統(tǒng)疾病類似，易被忽視或漏診，而確診時(shí)往往已經(jīng)發(fā)展為晚期。老年肺腺癌患者是一個(gè)特殊群體，由于機(jī)體自身免疫能力、抵抗能力及細(xì)胞活性隨著年齡的不斷增長(zhǎng)而降低，且器官儲(chǔ)備功能及藥物代謝都與一般人群有差異，故而在化療過(guò)程中需要根據(jù)老年人的自身特點(diǎn)選擇藥物干預(yù)，在保證患者自身狀態(tài)的同時(shí)，提高治療效果[12]。

本研究采用培美曲塞聯(lián)合參芪扶正注射液治療老年晚期肺腺癌，培美曲塞是一種抗葉酸制劑，通過(guò)利用結(jié)構(gòu)上含有核心為吡咯嘧啶基團(tuán)對(duì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過(guò)程進(jìn)行破壞，從而起到抑制細(xì)胞復(fù)制及腫瘤生長(zhǎng)的目的[13]。參芪扶正注射液則是一種中藥制劑，用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療，聯(lián)合化療則能夠?qū)ρ筇峁┍Ｗo(hù)，并提升患者的免疫能力，從而降低化學(xué)藥物治療引起的不良作用[14]。

本研究結(jié)果提示，觀察組采用培美曲塞聯(lián)合參芪扶正注射液一線治療效果雖然與單獨(dú)使用培美曲塞療效相同，但不良反應(yīng)發(fā)生率較低，不易對(duì)患者預(yù)后造成影響。觀察組患者的睡眠質(zhì)量評(píng)分低于對(duì)照組，生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且治療后，兩組患者的睡眠質(zhì)量評(píng)分低于治療前，生活質(zhì)量評(píng)分高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），睡眠質(zhì)量評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分均得到有效改善。觀察其他學(xué)者對(duì)其開(kāi)展的研究[15-18]，其研究結(jié)果與本研究結(jié)果一致，均認(rèn)為培美曲塞或聯(lián)合參芪扶正注射液可有效降低化療對(duì)患者造成的影響，提高其生活質(zhì)量。

綜上所述，培美曲塞或聯(lián)合參芪扶正注射液治療老年晚期肺腺癌均有一定療效，但聯(lián)合治療能夠降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高患者自身狀態(tài)及生存質(zhì)量。

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（收稿日期：2018-01-25 本文編輯：孟慶卿）