高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的運(yùn)用分析

肖旭東

【摘 要】高效液相色譜法是一種較為常見(jiàn)的檢驗(yàn)方法，在藥品檢驗(yàn)中得到較為廣泛的應(yīng)用，其檢驗(yàn)效果十分明顯，能夠有效提升藥品檢驗(yàn)的細(xì)致性和準(zhǔn)確性，逐漸發(fā)展成為藥品檢驗(yàn)中的關(guān)鍵性技術(shù)。本文首先對(duì)高效液相色譜法的分析原理展開(kāi)分析，然后探討其在藥品檢驗(yàn)中的具體運(yùn)用，希望能夠?yàn)橥袠I(yè)者提供一定的借鑒和參考。

【關(guān)鍵詞】高效液相色譜法；藥品檢驗(yàn)；運(yùn)用

【中圖分類號(hào)】R286.0

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】B

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）12-227-01

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)藥藥品的種類變得更加多樣化，為了有效檢驗(yàn)這些藥品中的藥物含量，檢驗(yàn)藥物的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，在檢驗(yàn)工作中引入高效液相色譜法，該方法的引入使得藥品檢驗(yàn)工作變得更加的準(zhǔn)確高效，在很大程度上提升檢 櫚男省*？

一、高效液相色譜法原理

高效液相色譜法屬于色譜法檢驗(yàn)中的一種，其主要使用液體作為流動(dòng)相，通過(guò)高壓輸液泵，將不同類型或種類的液體流動(dòng)相泵入到裝有固定相的色譜柱之中，然后向其中注入需要檢測(cè)的樣品，并將檢測(cè)樣品中各成分進(jìn)行充分的分離，將分離后的成分送入到檢測(cè)器中進(jìn)行檢測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品中各成分的化學(xué)分析[1]。從其實(shí)際的工作原理來(lái)看，該方法與傳統(tǒng)的液相色譜法并沒(méi)有根本上的不同，但是在技術(shù)的具體應(yīng)用中引入高壓輸液泵、靈敏檢測(cè)器以及高效的微粒固相，從而讓整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程變得靈敏、高效，將其應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)中顯現(xiàn)出較大的優(yōu)勢(shì)。

二、高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的具體運(yùn)用

高效液相色譜法癌藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用十分廣泛，其不僅能夠用于對(duì)藥品中各成分的含量測(cè)定，而且能夠快速檢驗(yàn)藥品中含有的雜質(zhì)，對(duì)其質(zhì)量做出有效的判定，在對(duì)藥品的實(shí)際檢驗(yàn)工作中起到十分重要的作用。

（一）應(yīng)用于藥品中各成分的含量測(cè)定 在對(duì)一些藥品包含成分的含量進(jìn)行測(cè)定時(shí)，可以采用這種檢測(cè)方法，能夠提升檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。在具體應(yīng)用中對(duì)液相溶劑進(jìn)行選擇時(shí)，主要需要滿足以下兩點(diǎn)：第一，需要檢測(cè)的藥品能夠有效融入到液相溶劑之中；第二，待檢測(cè)藥品中的各種成分不會(huì)與液相溶劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)[2]。通過(guò)該方法的應(yīng)用能夠快速的對(duì)藥品中的成分含量做出準(zhǔn)確檢測(cè)，能夠有效避免劣質(zhì)藥、假藥流入到市場(chǎng)之中，使得患者在藥物使用上能夠更加的安全。例如：在對(duì)吡羅昔康藥物中各種成分的含量進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，考慮到該藥物在構(gòu)成上屬于一種酞胺類化合物，在遇水之后較容易發(fā)生水解反應(yīng)和氧化反應(yīng)，因此在實(shí)際的檢測(cè)工作中常使用低濃度的鹽酸甲醇溶液作為液相溶劑，既能夠讓吡羅昔康藥物溶解于該溶液之中，又能夠保持個(gè)成分的穩(wěn)定性，然后通過(guò)靈敏檢測(cè)器以及高效的微粒固相順利檢測(cè)出藥品中的各成分含量，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)該藥物質(zhì)量的監(jiān)管[3]。

（二）應(yīng)用于藥品中雜質(zhì)的檢測(cè) 在對(duì)藥品的檢驗(yàn)工作中，雜質(zhì)檢測(cè)是十分重要的一項(xiàng)工作，也是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中必不可少的一部分。在對(duì)藥品進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)產(chǎn)生出一定的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)在藥品中占據(jù)比例的多少將對(duì)藥品使用的安全性造成較大的影響，因此在檢驗(yàn)工作中對(duì)這類型物質(zhì)的含量有著一定的要求，對(duì)超出某標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值的藥物應(yīng)當(dāng)作為劣質(zhì)藥處理，防止其在市場(chǎng)中流通和應(yīng)用。但是在實(shí)際的檢測(cè)之中，該類物質(zhì)整體含量普遍較少，如果采用常規(guī)的一些方法來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，將很難準(zhǔn)確有效的檢測(cè)出其含量[4]。而在其中引入高效液相色譜法，通過(guò)其高度靈敏的檢測(cè)設(shè)備，能夠很好的檢測(cè)出這些物質(zhì)的含量。

例如：在使用高效液相色譜法檢測(cè)鹽酸特拉唑嗪片中雜質(zhì)的含量時(shí)，其最低的檢測(cè)濃度能夠達(dá)到0.05ug/ml，而如果采用常規(guī)的薄層色譜法進(jìn)行檢測(cè)，其最低的檢測(cè)濃度只能夠達(dá)到0.025mg/ml。從中可以看出，二者之間的檢測(cè)最低限數(shù)值相差500倍，高效液相色譜法在檢測(cè)上具有更高的準(zhǔn)確性，將其應(yīng)用于對(duì)藥品中雜質(zhì)的檢測(cè)有著極其重要的意義。

又如：在抗生素藥品中如果含有雜質(zhì)的含量較高，較容易造成患者在使用之后出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此在對(duì)這類型藥物的檢測(cè)中應(yīng)當(dāng)對(duì)雜質(zhì)含量進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)定。如：在檢測(cè)阿奇霉素、紅霉素、阿莫西林等藥物時(shí)，采用高效液相色譜法，先對(duì)各種抗生素藥物進(jìn)行定量分析，將生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的降解物、有關(guān)物質(zhì)與主要成分進(jìn)行分離，然后進(jìn)行含量測(cè)定，并與制定出來(lái)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，能夠有效限制市場(chǎng)中抗生素藥物雜質(zhì)含量，進(jìn)而減少使用過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生率，幫助患者盡快恢復(fù)。

（三）應(yīng)用于對(duì)中藥質(zhì)量的檢測(cè) 中藥與西藥進(jìn)行對(duì)比，在成分含量上相對(duì)更為復(fù)雜，對(duì)檢測(cè)工作也提出更高的要求，傳統(tǒng)的中藥檢驗(yàn)方法將很難準(zhǔn)確檢測(cè)出該中藥中的成分和含量，進(jìn)而無(wú)法準(zhǔn)確判斷藥材的質(zhì)量。而采用高效液相色譜法能夠能夠?qū)⒅兴幹行枰獧z測(cè)的成分與其它物質(zhì)進(jìn)行分離，然后快速測(cè)定出需要檢測(cè)成分的含量，并以此給予中藥材質(zhì)量上的評(píng)定[5]。例如：在使用高效液相色譜法檢測(cè)丹芩滴丸中的黃芩苷、二氫丹參酮、丹參酮I、ⅡA等的含量時(shí)，能夠?qū)⑦@些成分進(jìn)行有效的分離，且分離度較高，然后開(kāi)展定性檢測(cè)，能夠準(zhǔn)確高效的檢測(cè)出這些成分的含量，對(duì)中藥質(zhì)量評(píng)定給予更為有力的依據(jù)。

三、未來(lái)運(yùn)用發(fā)展

經(jīng)大量的實(shí)踐應(yīng)用證明，高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中有著較大的優(yōu)勢(shì)，尤其體現(xiàn)在檢驗(yàn)效率、檢驗(yàn)準(zhǔn)確性等方面。在今后對(duì)該方法的改進(jìn)之中效率和準(zhǔn)確性也是重點(diǎn)提升的方向。同時(shí)，為了能夠帶給人們檢驗(yàn)檢測(cè)更大的便利性，對(duì)該方法的應(yīng)用將逐漸朝著自動(dòng)化、智能化方向發(fā)展，通過(guò)在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)用較多的自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品成分分離、含量計(jì)算、標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)等工作環(huán)節(jié)，直接在液晶屏幕上生成檢測(cè)結(jié)果。

四、結(jié)語(yǔ)

高效液相色譜法是一種十分有效的藥品檢驗(yàn)方法，對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量的提升有著較大的幫助，而且隨著當(dāng)前科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展進(jìn)步，該檢測(cè)方法中所使用的設(shè)備和檢測(cè)儀器也在不斷的改進(jìn)和優(yōu)化，在檢測(cè)準(zhǔn)確性和速度上都有著較大的進(jìn)步，使其在藥品檢驗(yàn)方面的性能更加的優(yōu)越。相信隨著該項(xiàng)技術(shù)的廣泛普及和應(yīng)用，能夠?qū)ξ覈?guó)藥品行業(yè)的規(guī)范化管理帶來(lái)積極的促進(jìn)作用。

參考文獻(xiàn)

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[5] 董影杰，于泓，張小東.芳香族羧酸的高效液相色譜法測(cè)定及其在藥品分析中的應(yīng)用[J].分析測(cè)試學(xué)報(bào)，2010，29（06）：564-567+572.