仔瀉康口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

雒利蓉，王 慧，崔東安，王富河，王勝義*

(1.中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所，蘭州 730000；2.新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)動物醫(yī)學(xué)院，烏魯木齊 830000)

仔瀉康口服液的研究是針對仔豬濕熱性腹瀉運用傳統(tǒng)中獸醫(yī)學(xué)理論，結(jié)合現(xiàn)代中藥研究成果，通過藥物篩選、科學(xué)組方研制出的中獸藥制劑[1]。該方劑由黃芪、黃芩、黃連、白頭翁、等藥物組成，黃芪有入脾、肺經(jīng)，補氣升陽，固表止汗，托毒生肌，利水消腫的作用；黃芩有清熱燥濕藥，解熱，鎮(zhèn)靜，利尿，緩解腸管痙攣等作用；黃連有清化濕熱而固大腸的作用；白頭翁有清熱解毒，涼血止痢，專清大腸血熱而治腹瀉的作用。通過臨床試驗驗證， 具有清熱解毒，燥濕止痢等功效，且療效顯著。為了研究該制劑的質(zhì)量，確定了黃芪、黃芩、黃連、白頭翁的TLC鑒別方法；建立了HPLC測定仔瀉康口服液中黃芩苷、鹽酸小檗堿的含量測定方法。

1 材 料

1.1 儀器 SP-20E 型全自動點樣儀購自上?？普苌萍加邢薰?，Good See -20 E薄層色譜成像系統(tǒng)購自上?？普苌萍加邢薰?，KH5200 型超聲波清洗購自昆山禾創(chuàng)超聲儀器有限公司，HHS-4型恒溫水浴購自北京科偉永興儀器有限公司，AL104 電子天平購自梅特勒-托利多有限公司，戴安U-3000購自戴安中國有限公司，超純水制備儀購自利康有限公司，ME235S型微量分析天平購自Sartoriur公司，SapphireC18色譜柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)購自美國賽分科技有限公司，Thermo色譜柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)購自美國安捷倫科技有限公司。

1.2 藥品 仔瀉康口服液由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所研制，每1 mL相當(dāng)于原生藥材1 g；黃芩苷標(biāo)準(zhǔn)品(批號：110715～201016)，鹽酸小檗堿標(biāo)準(zhǔn)品(批號：110713 ～201212)、黃芪甲苷標(biāo)準(zhǔn)品(批號：110781～201616)、白頭翁皂苷B4標(biāo)準(zhǔn)品(批號：160810)、黃芩苷對照藥材(批號：120955～201309)、黃連對照藥材(批號：120913～201310)、黃芪對照藥材(批號：120974～201612)和白頭翁對照藥材(批號：160901)除白頭翁對照藥材和白頭翁皂苷B4標(biāo)準(zhǔn)品購于北京北納創(chuàng)聯(lián)生物技術(shù)研究院，其余均購于中國食品藥品檢定研究院，硅膠GF254板購于青島海洋化工廠；甲醇(Fisher Scientific，色譜純)，乙腈(Fisher Scientific，色譜純)，其他試劑均為分析純。

2 方 法

2.1 黃芩TLC鑒別 取本品30 mL，加稀鹽酸調(diào)pH至2，用醋酸乙酯震蕩提取2次，每次40 mL，合并醋酸乙酯液，水浴蒸干，殘渣加甲醇1 mL使溶解，作為供試品溶液；按處方比例，取除黃芩外的其他藥味，按照供試品溶液制備工藝和前處理方法，制成陰性對照溶液；取黃芩對照藥材1 g，加乙酸乙酯-甲醇(3∶1)的混合溶液 60 mL，加熱回流30 min，放冷，過濾，濾液蒸干，殘渣加甲醇5 mL使溶解，取上清液作為對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1 mL含2 mg的溶液，作為對照品溶液。照薄色層譜法(中國藥典2015版一部附錄ⅥB)試驗[2]，吸取上述溶液各1 μL，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7∶4∶3)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液顯色。

2.2 黃芪TLC鑒別 取本品30 mL，用以水飽和的正丁醇提取2次，每次30 mL，合并正丁醇液加1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20 mL，取正丁醇液用以正丁醇飽和的水洗至中性。取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1 mL使溶解，作為供試品溶液。按處方比例，取除黃芪外的其他藥味，按照供試品溶液制備工藝和前處理方法，制成陰性對照溶液；取黃芪對照藥材1 g，加甲醇30 mL，加熱回流1 h，放冷，過濾，濾液蒸干，殘渣加水30 mL使溶解，同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2015版一部附錄ⅥB)試驗[2]，吸取上述溶液各5 μL，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶6∶2)10 ℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。噴以10%的硫酸乙醇試液，在105 ℃加熱至斑點顯色清晰。

2.3 黃連TLC鑒別 取樣品15 mL，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15 mL，合并提取液，蒸干，殘渣加甲醇1 mL，作為供試品溶液。按處方比例，取除黃連外的其他藥味，按照供試品溶液制備工藝和前處理方法，制成陰性對照溶液；取對照藥材0.5 mg，加水30 mL，煎煮2次，每次30 min，合并煎煮液，濃縮至近干，加甲醇2 mL使溶解，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2015版一部附錄ⅥB)試驗[2]，分別吸取供試品溶液和陰性對照溶液各5 μL，對照藥材和對照品溶液各1 μL，分別點于同一以羧甲基纖維鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水-三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)為展開劑，置氨蒸汽飽和的展開缸內(nèi)，預(yù)飽和30 min，展開，取出，晾干，置365 nm紫外燈光下檢視。

2.4 白頭翁TLC鑒別 取本品15 mL，加70%乙醇30 mL，超聲30 min，冷卻，過濾。1500 r/min離心10 min，將上層清夜置蒸發(fā)皿中水浴揮干，放冷，殘渣加甲醇1 mL使溶解，作供試品溶液。按處方比例，取除白頭翁外的其他藥味，按照供試品溶液制備工藝和前處理方法，制成陰性對照溶液；取白頭翁對照藥材1 g，加70%乙醇20 mL，超聲30 min，冷卻，過濾，濾液蒸干，殘渣加甲醇2 mL使溶解，作為對照藥材溶液。再取白頭翁皂苷B4對照品， 加甲醇制成每1 mL含1 mg 的溶液，作為對照品溶液備用。照薄層色譜法(中國藥典2015版一部附錄ⅥB)試驗[2]，取上述各溶液10 μL，分別點于同一以羧甲基纖維鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿一甲醇一水(7∶3∶0.5)下層溶液為展開劑，預(yù)飽和10 min。展距為7.0 cm。取出，晾干，置于紫外光燈(365 nm)下檢視，噴以10%硫酸水溶液，加熱至顯色。

2.5 黃芩苷含量的測定

2.5.1 色譜條件 Thermo色譜柱(4.6×250 mm，5 μm，美國安捷倫科技有限公司)以甲醇-0.2%磷酸溶液(50∶50)為流動相[3-5]，流速1 mL/min，柱溫30 ℃，檢測波長276 nm。

2.5.2 樣品溶液的制備 標(biāo)準(zhǔn)品：精確量取黃芩苷標(biāo)準(zhǔn)品6.25 mg，置25 mL容量瓶中，加甲醇定容，濃度為250 μg/mL，作為母液，分別量取母液1.25、2.5、3.75、5、6.25、7.5 mL置于25 mL容量瓶中，并用甲醇溶解作為標(biāo)準(zhǔn)品溶液。供試品：精確量取仔瀉康口服液1 mL，至于25 mL容量瓶中，加適量甲醇，超聲處理30 min，放置室溫，加甲醇定容，振搖、靜置，取上清微孔膜(0.45 um)濾過，取續(xù)濾液即得。陰性對照：取不含黃芩的處方藥材，制備不含黃芩的陰性對照樣品，按供試品溶液制備方法配制陰性對照品溶液。

2.5.3 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗 分別吸取仔瀉康口服液、標(biāo)準(zhǔn)品溶液、陰性對照溶液各10 μL進(jìn)樣，并記錄色譜峰。

2.5.4 線性關(guān)系考察 精密稱取濃度為12.5、25、37.5、50、62.5、75 μg/mL的黃芩苷標(biāo)準(zhǔn)品溶液10 μL，按上述色譜條件注入色譜儀，測定峰面積。以黃芩苷進(jìn)樣含量X為橫坐標(biāo)，以峰面積Y為縱坐標(biāo)，進(jìn)行線性回歸，回執(zhí)標(biāo)準(zhǔn)曲線，求回歸方程。

2.5.5 精密度試驗 吸取濃度為25 μg/mL的標(biāo)準(zhǔn)品溶液10 μL，重復(fù)進(jìn)樣6次，記錄峰面積，計算精密度RSD值。

2.5.6 重復(fù)性試驗 精密稱取樣品 6份，每份1 mL，按仔瀉康口服液供試品方法制備，各進(jìn)樣10 μL，檢測并記錄峰面積。

2.5.7 日間穩(wěn)定性試驗 精密稱取樣品 1 mL，按仔瀉康口服液供試品方法制備，在制備后0、2、4、8、12、24 h各進(jìn)樣10 μL，測定峰面積。

2.5.8 加樣回收率試驗 精密稱取已知含量的樣品6份，每份1 mL置于25 mL容量瓶中，精密加入已知濃度的黃芩苷溶液4 mL，按仔瀉康口服液供試品制備，進(jìn)樣10 μL，測定峰面積，計算加樣回收率。

2.5.9 樣品測定試驗 取樣品3批，各批次取平行樣品3份，按仔瀉康口服液供試品方法制備，每份樣品進(jìn)樣量10 μL，記錄峰面積并計算出樣品中黃芩苷的含量。

2.6 鹽酸小檗堿含量的測定

2.6.1 色譜條件 SapphireC18色譜柱(4.6 mm×250 mm，5 μm，美國賽分科技有限公司)以乙腈-水(47∶53)(1000 mL水中含磷酸二氫鉀3.4 g與十二烷基磺酸鈉1.7 g)為流動相[6-8]，流速1 mL/min，柱溫30 ℃，檢測波長347 nm。

2.6.2 樣品溶液的制備 標(biāo)準(zhǔn)品：精確量取鹽酸小檗堿標(biāo)準(zhǔn)品625 μg，置25 mL容量瓶中，加甲醇定容，濃度為25 μg/mL，作為標(biāo)準(zhǔn)品溶液。供試品：精確量取仔瀉康口服液1 mL，至于25 mL容量瓶中，加適量甲醇，超聲處理30 min，放置室溫，加甲醇定容，振搖、靜置，取上清微孔膜(0.45 μm)濾過，取續(xù)濾液即得。陰性對照：取不含黃連的處方藥材，制備不含黃連的陰性對照樣品，按供試品溶液制備方法配制陰性對照品溶液。

2.6.3 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗 分別吸取仔瀉康口服液、標(biāo)準(zhǔn)品溶液、陰性對照溶液各10 μL進(jìn)樣，并記錄色譜峰。

2.6.4 線性關(guān)系考察 精密稱取濃度為25 μg/mL的鹽酸小襞堿標(biāo)準(zhǔn)品溶液10 μL，按上述色譜條件注入色譜儀，測定峰面積。以鹽酸小檗堿進(jìn)樣含量X為橫坐標(biāo)，以峰面積Y為縱坐標(biāo)，進(jìn)行線性回歸，繪畫標(biāo)準(zhǔn)曲線，求回歸方程。

2.6.5 精密度試驗 吸取濃度為25 μg/mL的標(biāo)準(zhǔn)品溶液10 μL，重復(fù)進(jìn)樣6次，記錄峰面積，計算精密度RSD值。

2.6.6 重復(fù)性試驗 精密稱取樣品 6份，每份1 mL，按仔瀉康口服液供試品方法制備，各進(jìn)樣10 μL，檢測并記錄峰面積。

2.6.7 日間穩(wěn)定性試驗 精密稱取樣品 1 mL，按仔瀉康口服液供試品方法制備，在制備后0、2、4、8、12、24 h各進(jìn)樣10 μL，測定峰面積。

2.6.8 加樣回收率試驗 精密稱取已知含量的樣品6份，每份1 mL置于25 mL容量瓶中，精密加入已知濃度的鹽酸小檗堿溶液1 mL，按仔瀉康口服液供試品制備，進(jìn)樣10 μL，測定峰面積，計算加樣回收率。

2.6.9 樣品測定試驗 取樣品3批，各批次取平行樣品3份，按仔瀉康口服液供試品方法制備，每份樣品進(jìn)樣量10 μL，記錄峰面積并計算出樣品中鹽酸小檗堿的含量。

3 結(jié)果與分析

3.1 黃芩TLC鑒別 試驗結(jié)果見圖1，供試品色譜中，在與對照藥材色譜、對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點，斑點清晰，陰性對照無相應(yīng)的斑點，無干擾，方法具有專一性。

1.黃芩陰性；2.黃芩對照品；3.黃芩供試樣品；4.黃芩對照藥材圖1 黃芩的TLC圖譜Fig 1 TLC map of Radix scutellariae

3.2 黃芪TLC鑒別 試驗結(jié)果見圖2，供試品色譜中，在與對照藥材色譜、黃芪甲苷對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點，斑點清晰，陰性對照無相應(yīng)的斑點，陰性對照無干擾，方法具有專一性。

1.黃芪陰性對照；2.黃芪對照品；3.黃芪供試樣品；4.黃芪對照藥材圖2 黃芪的TLC圖譜Fig 2 TLC map of Radix astragalos

3.3 黃連TLC鑒別 試驗結(jié)果見圖3，供試品色譜中， 在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，斑點清晰，陰性對照液無相應(yīng)的斑點，陰性對照無干擾，方法具有專一性。

3.4 白頭翁TLC鑒別 試驗結(jié)果見圖4，供試品色譜中，在與對照藥材色譜、白頭翁皂苷B4對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點，斑點清晰，陰性對照無相應(yīng)的斑點，陰性對照無干擾，方法具有專一性。

3.5 黃芩苷含量測定

3.5.1 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗 樣品中黃芩苷與相鄰雜質(zhì)峰分離良好，陰性對照在黃芩苷出峰時間無色譜峰，檢測無干擾，如圖5所示。

3.5.2 線性關(guān)系考察 黃芩苷線性回歸直線回歸方程：Y=1.6681X-2.4419，R2=0.9975(以黃芩苷進(jìn)樣濃度為橫坐標(biāo)，以峰面積為縱坐標(biāo))。結(jié)果表明：黃芩苷峰面積與濃度在0.12～0.75 μg范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。

3.5.3 精密度試驗 仔瀉康口服液中黃芩苷含量的RSD為1.37%(n=6)，表明儀器精密度良好，如表1所示。

1.黃連對照品；2.黃連對照藥材；3.黃連供試樣品；4.黃連陰性對照圖3 黃連的TLC圖譜Fig 3 TLC map of Rhizoma coptidis

1.白頭翁陰性對照；2.白頭翁供試樣品；3.白頭翁陰性；4.白頭翁供試樣品；5.白頭翁對照藥材；6.白頭翁對照品圖4 白頭翁的TLC圖譜Fig 4 TLC map of Radix puLsatillae

A.黃芩苷對照品 B.仔瀉康口服液陰性供試品 C.仔瀉康口服液供試品 圖5 黃芩苷的HPLC色譜圖Fig 5 HPLC chromatogram map of Baicalin

圖6 黃芩苷線性關(guān)系圖Fig 6 Calibration cure of baicalin

編號峰面積RSD/%113.0443213.0317312.9509412.9648512.6517612.67631.37

3.5.4 重復(fù)性試驗 仔瀉康口服液中測定的黃芩苷含量結(jié)果如表2所示，黃芩苷峰面積RSD值為2.74%，表明該檢測方法重復(fù)性良好。

表2 黃芩苷重復(fù)性試驗結(jié)果表Tab 2 Results of reproducibility test of baicalin

3.5.5 日間穩(wěn)定性試驗 仔瀉康口服液在制備后0，2，4，8，12，24分別測定黃芩苷，黃芩苷峰面積RSD值為0.54%，表明黃芩苷在仔瀉康口服液中具有良好的穩(wěn)定性，結(jié)果如表3所示。

3.5.6 加樣回收率試驗 6份已知黃芩苷含量的樣品加樣回收率測定結(jié)果如表4，平均回收率97 %，RSD為2.3 %。

表3 黃芩苷日間穩(wěn)定性試驗結(jié)果表Tab 3 Results of stability test of baicalin

3.5.7 樣品測定試驗 經(jīng)上述方法測定，第一批黃芩苷的平均含量為3.489 mg/mL，第二批黃芩苷的平均含量為3.570 mg/mL，第三批黃芩苷的平均含量為3.510 mg/mL，RSD=1.19 %，說明不同批號的仔瀉康口服液中黃芩苷的含量穩(wěn)定。

3.6 鹽酸小檗堿含量測定

3.6.1 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗 樣品中鹽酸小檗堿與相鄰雜質(zhì)峰分離良好，陰性對照在鹽酸小檗堿出峰時間無色譜峰，檢測無干擾，如圖7所示。

表4 黃芩苷加樣回收率試驗結(jié)果表Tab 4 Results cosfficient of recovery test of baicalin

表5 黃芩苷含量測定結(jié)果表Tab 5 Contents of baicalin

3.6.2 線性關(guān)系考察 鹽酸小檗堿線性回歸直線回歸方程：Y=1.7058X-1.9246，R2=0.9929(以鹽酸小檗堿進(jìn)樣濃度為橫坐標(biāo)，以峰面積為縱坐標(biāo))。結(jié)果表明：鹽酸小檗堿峰面積與濃度在0.125～0.75 μg范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。

A.鹽酸小檗堿對照品 B.仔瀉康口服液供試品 C.仔瀉康口服液陰性供試品圖7 鹽酸小檗堿HPLC色譜圖Fig 7 HPLC chromatogram map of Berberine hydrochloride

圖8 鹽酸小檗堿線性關(guān)系圖Fig 8 Calibration cure of berberine hydrochloride

3.6.3 精密度試驗 仔瀉康口服液中鹽酸小檗堿含量的RSD為0.12 %(n=6)，表明儀器精密度良好，如表6所示。

表6 鹽酸小檗堿精密度試驗結(jié)果表Tab 6 Results of precision test of berberine hydrochloride

3.6.4 重復(fù)性試驗 仔瀉康口服液中測定的鹽酸小檗堿含量結(jié)果如表7所示，鹽酸小檗堿峰面積RSD值為1.05 %，表明該檢測方法重復(fù)性良好。

表7 鹽酸小檗堿重復(fù)性試驗結(jié)果表Tab 7 Results of reproducibility test of berberin hydrochloride

3.6.5 日間穩(wěn)定性試驗 仔瀉康口服液在制備后0、2、4、8、12、24 h分別測定鹽酸小檗堿，鹽酸小檗堿峰面積RSD值為0.56 %，表明鹽酸小檗堿在仔瀉康口服液中具有良好的穩(wěn)定性，結(jié)果如表8所示。

表8 鹽酸小檗堿日間穩(wěn)定性試驗結(jié)果表Tab 8 Results of stability test of berberin hydrochloride

3.6.6 加樣回收率試驗 6份已知鹽酸小檗堿含量的樣品加樣回收率測定結(jié)果如表9，平均回收率93.33 %，RSD為2.21 %。

表9 鹽酸小檗堿加樣回收率試驗結(jié)果表Tab 9 Results cosfficient of recovery test of berberin hydrochloride

3.6.7 樣品測定試驗 經(jīng)上述方法測定，第一批鹽酸小檗堿的平均含量為1.556 mg/mL，第二批鹽酸小檗堿的平均含量為1.503 mg/mL，第三批鹽酸小檗堿的平均含量為1.488 mg/mL，RSD=2.4 %，說明不同批號的仔瀉康口服液中鹽酸小檗堿的含量穩(wěn)定。

表10 鹽酸小檗堿含量測定結(jié)果表Tab 10 Contents of berberin hydrochloride

4 討論與結(jié)論

在白頭翁皂苷b4鑒別研究中，同時參考中國藥典(2015版一部附錄ⅥB)和中國獸藥典委員會(2010)方法[9]，兩者相比，以中國獸藥典委員會(2010)的展開劑正丁醇-醋酸-水(4∶1∶2)展開后顯色，此方法分離度差，雜質(zhì)多，超載嚴(yán)重，出現(xiàn)大斑點，此斑點會使白頭翁皂苷B4位置的斑點模糊，影響結(jié)果的觀察，而中國藥典(2015版一部附錄ⅥB)以氯仿-甲醇-水(7∶3∶0.5)下層溶液為展開劑，預(yù)飽和10 min，可以得到良好清晰的斑點并且簡單易便。

在鹽酸小檗堿鑒別研究中，當(dāng)展開劑以苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨溶液(12∶6∶3∶3∶1)，分層效果雖然很好，但是苯時毒性物質(zhì)，揮發(fā)快，易在空氣中擴散，對人危害性很大，不建議用此方法去定性鑒別黃連，當(dāng)展開劑以環(huán)己烷-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水-三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)為展開劑，置氨蒸汽飽和的展開缸內(nèi)熏蒸，熏蒸時間不夠，分層不好，并且當(dāng)板全跑時，供試品溶液與對照品相應(yīng)的位置的熒光斑點有些虛，一般跑到離邊緣3 cm左右時，效果較理想。

在黃芩苷鑒別研究中，對仔瀉康口服液樣品進(jìn)行提取時，為了避免有效成分的損失，直接加甲醇溶解，結(jié)果是干擾成分太多，效果不太理想。而用一定量的乙酸乙酯萃取，過濾，結(jié)果斑點清晰，此萃取方法為仔瀉康口服液的質(zhì)量控制提供了有效、可靠的檢測方法，也為水煎合劑中黃芩的薄層鑒別提供了借鑒。

在黃芪甲苷鑒別研究中，因黃芪甲苷在正丁醇中有一定的溶解度，而仔瀉康口服液中其他成分在正丁醇中溶解度很小，故用正丁醇對供試品進(jìn)行萃取，這樣能除去一部分雜質(zhì)而富集黃芪甲苷的含量，展開后的黃芪甲苷對照斑點清晰，陰性無干擾，效果較理想；同時也嘗試用乙醇對供試品進(jìn)行萃取，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，乙醇的萃取效果沒有正丁醇的好[10]，當(dāng)放置時間長后，黃芪甲苷就會析出，不利于點樣。

采用高效液相色譜法測定仔瀉康口服液中的黃芩苷和鹽酸小檗堿的含量，精密度高，分離度好，重現(xiàn)性好，保留時間適中，陰性無干擾，但是在黃芩苷樣品標(biāo)準(zhǔn)品中出現(xiàn)兩個峰，除標(biāo)準(zhǔn)峰以外的峰此峰經(jīng)試驗驗證是溶劑峰，并對標(biāo)準(zhǔn)峰無干擾現(xiàn)象，因此，通過黃連、黃芪、黃芩、白頭翁的定性鑒別及黃芩苷和鹽酸小檗堿的含量測定，能夠達(dá)到控制仔瀉康口服液質(zhì)量控制的目的，為新藥的研究提供試驗資料。