兩種方法測(cè)定臨床樣本HbA1c的比較

雷順俊 張濤

【摘要】目的：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析比較免疫比濁法與離子交換層析法（HPLC）測(cè)定糖化血紅蛋白（HbA1c）結(jié)果的相關(guān)性。方法：對(duì)120例臨床標(biāo)本分別使用日本ARKRAY HA8180型糖化血紅蛋白分析儀應(yīng)用離子交換高壓液相色譜（HPLC）法和日本HITACHI 7080型生化分析儀應(yīng)用免疫比濁法進(jìn)行測(cè)定，對(duì)測(cè)量結(jié)果分組進(jìn)行偏倚度比對(duì)。結(jié)果：低水平組呈較大正偏倚，中水平組偏倚度較小，而高水平組則呈現(xiàn)較大負(fù)偏倚。結(jié)論：HPLC法測(cè)定結(jié)果更準(zhǔn)確、更適用于臨床對(duì)糖尿病的治療監(jiān)測(cè)。

【關(guān)鍵詞】糖化血紅蛋白； 免疫比濁法；離子交換層析法

【中圖分類(lèi)號(hào)】

R365【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

B【文章編號(hào)】1005-0019（2018）09-209-02

A comparison of two methods for HbA1c of clinical sampie

LEI Shun-jun，ZHANG Tao.

Department of Laboratory，Shenzhen Nanshan Chronic Diseases Prevention&control; Center，518054，China.

Abstract Objective：To compare the correlation of turbidimetric inhibition immumoassay and ion-exchange high-performance liquid chromatography（HPLC） for detecting glycosylated hemoglobin（HbA1c） by experimental data.Methods： In 120 clinical specimens were used in Japan ARKRAY HA8180 type glycosylated hemoglobin Analyzer Application of ion exchange high pressure liquid chromatography （HPLC） method and the Japanese HITACHI 7080 biochemical analyzer by immune turbidimetry， on the measurement results of ratio of grouping bias. Results：The low level group showed a larger positive bias， while the middle level group had a smaller bias， while the high level group showed a larger negative bias. Conclusions： The HPLC method is more accurate and suitable for clinical monitoring of diabetes.

Key words：Glycosylated hemoglobin； Immune Turbidimetry； Ion exchange chromatography

隨著人們對(duì)糖尿病知識(shí)的逐步了解，多數(shù)人已意識(shí)到空腹和餐后2小時(shí)血糖是診斷糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)，而糖化血紅蛋白是糖尿病診斷新標(biāo)準(zhǔn)和治療監(jiān)測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”[1]。

目前，我室采用了兩種方法測(cè)定糖化血紅蛋白（主要是HbA1c）：免疫比濁法和HPLC法。為了解兩種方法學(xué)在臨床標(biāo)本檢驗(yàn)中的相關(guān)性，現(xiàn)選擇不同水平臨床標(biāo)本進(jìn)行比對(duì)。

1材料與方法

11儀器與試劑HPLC法采用日本ARKRAY HA8180型糖化血紅蛋白分析儀，試劑為原廠配套試劑及校準(zhǔn)品；免疫比濁法采用日本HITACHI 7080型生化分析儀試劑為四川新成生物配套試劑及校準(zhǔn)品。

12質(zhì)控品HPLC法采用原廠質(zhì)控品；免疫比濁法采用四川新成生物配套質(zhì)控品。

13方法

131以日本ARKRAY HA8180型糖化血紅蛋白分析儀為比較儀器，以日本HITACHI 7080型生化分析儀為實(shí)驗(yàn)儀器。15個(gè)工作日內(nèi)每日選取8份患者樣本進(jìn)行檢測(cè)，共檢測(cè)120份標(biāo)本，記錄測(cè)定結(jié)果。

132取兩種方法測(cè)得結(jié)果的平均值，≤55%為低水平組，55%-80%為中水平組，≥81%為高水平組。計(jì)算每份樣本比濁法與HPLC法的偏倚度。考察比濁法與HPLC法檢測(cè)結(jié)果的符合程度。

2結(jié)果

21偏差分析具體結(jié)果數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

3討論

目前， HbA1c的測(cè)定已經(jīng)成為糖尿病病人常規(guī)臨床檢測(cè)項(xiàng)目，作為反映長(zhǎng)期血糖水平的金標(biāo)準(zhǔn)和并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)測(cè)定指標(biāo)，應(yīng)用于臨床和科研工作[4]。HbA1c的測(cè)定方法有很多種，臨床上應(yīng)用最廣的就是HPLC法和免疫比濁法，其中HPLC法因其穩(wěn)定性好、抗干擾能力強(qiáng)已在臨床推廣開(kāi)來(lái)，且已被美國(guó)糖尿病控制和綜合征研究試驗(yàn)（DCCT）美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃（NGSP）推薦為參考方法，是目前公認(rèn)的”金標(biāo)準(zhǔn)”。

實(shí)現(xiàn)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目不同檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性是質(zhì)量管理的最終目標(biāo)。我們通過(guò)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)常用的兩種方法檢測(cè)120例臨床樣本比對(duì)研究顯示，兩種方法測(cè)得結(jié)果的相關(guān)系數(shù)R=098呈正相關(guān)，雖然各水平組比對(duì)差異不一致，但相關(guān)性較高。這表明該項(xiàng)目在不同檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)結(jié)果有很好的可比性，符合檢驗(yàn)質(zhì)量管理的最終目標(biāo)[5]。

圖1HPLC法與比濁法相關(guān)性比較

參考文獻(xiàn)

[1]孫虹，蘇敏，把麗美等.高效液相色譜法與酶法檢測(cè)糖化血紅蛋白結(jié)果一致性的比較.昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，35（1）：116～117

[2]向陽(yáng)，姜艷，張瓊等.2種糖化血紅蛋白檢測(cè)方法的比對(duì)和結(jié)果一致性評(píng)價(jià).新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，36（7）：89-90

[3]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜等.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要素.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第3版），2006，10：67-73

[4]薛聲能.糖化血紅蛋白的研究進(jìn)展[J].國(guó)際內(nèi)科雜志，2008，35（10）：586

[5]馮仁豐.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].2版.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2007：364-373