姜丹 宮麗鴻
摘要 目的:觀察穩(wěn)斑湯聯(lián)合增強(qiáng)型體外反搏治療冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)術(shù)后患者的臨床療效及對(duì)血清血栓素A2(TXA2)、前列環(huán)素2(PGI2),TNF-α/單核細(xì)胞趨化蛋白-1(MCP-1)的影響,探討其療效機(jī)制。方法:選取2014年10月至2016年2月遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的冠心病PCI術(shù)后(痰瘀互結(jié)證)患者60例,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,每組30例。對(duì)照組采用常規(guī)西藥加穩(wěn)斑湯治療,觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合體外反搏治療,療程均為35d,療程前后對(duì)2組臨床療效,血清TXA2、PGI2、TNF-α、MCP-1水平進(jìn)行比較分析。結(jié)果:與治療前比較,治療后2組臨床療效、血清TXA2、PGI2、TNF-α、MCP-1比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:穩(wěn)斑湯聯(lián)合體外反搏治療能有效改善冠心病PCI術(shù)后患者的臨床療效,改善血管內(nèi)皮功能和降低炎性反應(yīng)遞質(zhì)水平可能是其作用機(jī)制之一。
關(guān)鍵詞 穩(wěn)斑湯;體外反搏;冠心病;經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療;血栓素A2;前列環(huán)素2;TNF-α/單核細(xì)胞趨化蛋白-1;中藥,內(nèi)皮功能,炎性因子
AbstractObjective:ToobservetheclinicalefficacyofWenbanDecoctioncombinedwithenhancedexternalcounterpulsationinthetreatmentofPCIpostoperativepatientswithcoronaryheartdiseaseandtheinfluenceonserumTXA2,PGI2,TNF-αandMCP-1.Methods:Atotalof60PCIpostoperativepatientswithcoronaryheartdisease(turbidphlegmandbloodstasis)wererandomlydividedintotreatmentgroupandcontrolgroupwith30patientsineachgroup.ThecontrolgroupwastreatedbyconventionalwesternmedicineandWenbandecoction,andthetreatmentgroupwasaddedenhancedexternalcounterpulsationonthebasisofthecontrolgroupwithacourseof35days.TheclinicalefficacyandthecontentofserumTXA2,PGI2,TNF-α,MCP-2beforeandafterthetreatmentwerecompared.Results:Afterthecourseoftreatment,comparedwithbeforetreatment,thetreatmentgroupandthecontrolgrouphadstatisticallysignificantdifferences(P<0.01;P<0.05)intheclinicalefficacyandthecontentofserumTXA2,PGI2,TNF-α,MCP-1;Comparingbetweengroups,thetreatmentgrouphadstatisticallysignificantdifferences(P<0.01;P<0.05)intheclinicalefficacyandthecontentofserumTXA2,PGI2,TNF-α,MCP-1fromthecontrolgroup.Conclusion:WenbandecoctioncombinedwithenhancedexternalcounterpulsationcouldeffectivelyimprovetheclinicalefficacyofPCIpostoperativepatientswithcoronaryheartdisease,andimprovingvascularendothelialfunctionandreducingthelevelofinflammatoryfactorsmaybeoneofitsmechanisms.
KeyWordsWenbanDecoction;Enhancedexternalcounterpulsation;CoronaryheartdiseasePCIpostoperative;TXA2/PGI2;TNF-α/MCP-1;Chineseherbalmedicine;Endothelialfunction;Inflammatoryfactor
中圖分類號(hào):R289.5;R541.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.032
冠心病是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使管腔狹窄或阻塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的疾病,隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展和醫(yī)療設(shè)備的不斷改進(jìn),經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PercutaneousCoronaryIntervention,PCI)作為冠心病的行之有效治療手段之一,臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛,有效減輕了心絞痛的癥狀,顯著地降低了冠心病患者的死亡率、再住院率,改善了患者的心功能。但是仍有部分患者術(shù)后有心絞痛發(fā)作,其主要原因是不完全的血運(yùn)重建、非靶血管的進(jìn)一步發(fā)展、支架術(shù)后再狹窄、支架的牽張痛、焦慮緊張心理因素等[1]。如何改善PCI術(shù)后患者的心絞痛癥狀是目前中西醫(yī)結(jié)合方面研究的一個(gè)熱點(diǎn)。我們就中藥聯(lián)合體外反博對(duì)冠心病PCI術(shù)后臨床療效及療效機(jī)制進(jìn)行研究,現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選取2014年10月至2016年2月于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者60例,根據(jù)隨機(jī)對(duì)照原則將受試者分為觀察組和對(duì)照組各30例,觀察組男19例,女11例,年齡(62.15±12.38)歲,對(duì)照組男20例,女10例,年齡(60.26±10.81)歲。2組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
1)心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南),臨床上將勞力型心絞痛、初發(fā)勞力型心絞痛、靜息型心絞痛及變異性心絞痛統(tǒng)稱為“不穩(wěn)定型心絞痛”。見(jiàn)表1。
2)心絞痛嚴(yán)重度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):心絞痛嚴(yán)重度共分4級(jí)。見(jiàn)表2。
3)不穩(wěn)定型心絞痛的分度診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)心病專業(yè)委員會(huì)編寫的《中醫(yī)心病之心絞痛診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)》)。輕度:至少發(fā)作2~3次/周或發(fā)作1~3次/d的較典型的心絞痛發(fā)作,每次持續(xù)時(shí)間數(shù)分鐘,疼痛較輕,有時(shí)需口服硝酸甘油。中度:4次/d以上的典型的心絞痛的發(fā)作,持續(xù)6~10min/次,疼痛較重,一般需口服硝酸甘油。重度:10次左右/d,持續(xù)時(shí)間在10min以上的典型心絞痛發(fā)作,疼痛影響日常生活活動(dòng)(如穿衣、大便等)。
1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的胸痹—痰瘀互結(jié)證,并結(jié)合專家論證意見(jiàn),胸痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)為:1)胸悶、胸痛,甚至放射至背部;2)輕者僅感到氣短憋悶;3)心電圖有缺血性改變或運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性。痰濁血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn):主癥,胸悶、胸痛反復(fù)發(fā)作;兼癥,心前區(qū)疼痛,或肩臂痛,心悸氣短,倦怠乏力,咳吐痰涎,失眠,納差。舌象:舌紫暗,或有瘀斑點(diǎn),苔厚膩濁滑。脈象:脈弦滑或弦澀。辨證時(shí),具有一項(xiàng)主證,二項(xiàng)兼癥及舌脈支持者即可診斷為痰瘀互結(jié)證。
1.3納入標(biāo)準(zhǔn)
1)冠脈造影陽(yáng)性并已行PCI的,且符合西醫(yī)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn),并符合痰瘀互結(jié)證型的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);2)心絞痛分級(jí)程度為Ⅰ~Ⅲ級(jí)患者;3)年齡在45~80歲;4)簽署知情同意書者。
1.4脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)
1)不符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)或中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2)有各種出血性疾病或出血傾向者;3)患有活動(dòng)性血栓性靜脈炎及下肢深靜脈血栓者;4)失代償性心力衰竭者(中心靜脈壓大于變異型心絞痛通常為自發(fā)性,發(fā)作時(shí)心電圖表現(xiàn)為一過(guò)性ST段抬高12mmHg,合并肺水腫);5)主動(dòng)脈瓣中重度關(guān)閉不全者;6)近期發(fā)生急性心肌梗死(1個(gè)月內(nèi));7)未被控制的高血壓(血壓高于180/100mmHg)及心動(dòng)過(guò)速者(心率大于100次/min);8)患有需要外科手術(shù)的主動(dòng)脈瘤;9)妊娠期婦女、精神病患者。
1.5治療方法
對(duì)照組應(yīng)用穩(wěn)斑湯加西醫(yī)常規(guī)治療,觀察35d,觀察組在穩(wěn)斑湯和西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用增強(qiáng)型體外反搏治療(P-ECP/TI反搏裝置),1次/d,60min/次,觀察35d。穩(wěn)斑湯藥物組成:全蝎5g、蜈蚣1條、地龍15g、陳皮15g、半夏15g、白術(shù)15g、水蛭15g(遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑中心提供)。1劑/d,早晚各100mL,溫服。西醫(yī)常規(guī)治療包括一般治療和藥物治療,一般治療包括休息、吸氧、鎮(zhèn)靜等;藥物治療包括阿司匹林、氯吡格雷、β受體阻滯劑、硝酸酯類及他汀類調(diào)脂藥等,根據(jù)患者情況,適當(dāng)調(diào)整用量。
1.6觀察指標(biāo)
治療前后以向受試者提問(wèn)方式完成設(shè)計(jì)研究方案與病例報(bào)告表(CRF),完成心絞痛癥狀及中醫(yī)癥狀記分,計(jì)算受試者心絞痛癥狀積分、中醫(yī)證候積分,評(píng)定受試者心絞痛癥狀、中醫(yī)證候療效。對(duì)照組分別在療程前后,反搏組分別在首次反搏治療前10min、第35天反搏完成后10min內(nèi),采肘靜脈血3~5mL,120min內(nèi)離心分離血清,分裝后存于-70℃冰箱中,采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)整批測(cè)定血栓素血栓素2(TXA2),前列環(huán)素2(PGI2),腫瘤壞死因子-α(TNF-α),單核細(xì)胞超化蛋白-1(MCP-1),試劑盒購(gòu)買于沈陽(yáng)市晟洋生物制劑,遵試劑盒操作說(shuō)明書進(jìn)行樣本制備、保存及測(cè)定。
1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1)心絞痛癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。2)心絞痛癥狀療效參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》制定療效指數(shù)(n)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。顯效:n≥70%;有效:n≥30%、<70%;無(wú)效:n<30%。3)中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。4)中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥臨床試驗(yàn)常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》制定及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定:顯效:治療后中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:治療后中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%、<70%;無(wú)效:治療后中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善,甚至加重,證候積分減少<30%。
1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間及組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.12組心絞痛癥狀積分及療效比較
治療后,觀察組心絞痛癥狀積分較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組心絞痛癥狀積分較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后觀察組心絞痛癥狀積分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組間觀察組心絞痛癥狀療效優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3、表4。
2.22組中醫(yī)證候積分及療效比較
治療后,2組中醫(yī)證候積分較治療前均有顯著降低(P<0.05),治療后觀察組中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。觀察組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表6。
2.32組血清PGI2比較
治療后,2組血清PGI2水平較治療前均有顯著升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后觀察組血清PGI2水平高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表7。
2.42組血清TXA2水平比較
治療后,2組血清TXA2水平較治療前均有顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后觀察組血清TXA2水平顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表8。
2.52組血清TNF-α比較
治療后,2組血清TNF-α水平較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后觀察組血清TNF-α水平低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表9。
2.62組血清MCP-1水平比較
治療后,2組血清MCP-1水平較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后觀察組血清MCP-1水平低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表10。
2.7安全性指標(biāo)
2組在治療中及治療后均未發(fā)生腎功能損害、心力衰竭、腦出血等并發(fā)癥,安全性檢測(cè)指標(biāo)均無(wú)異常。
3討論
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)后心絞痛,在中醫(yī)學(xué)中仍屬于“胸痹”范疇。胸痹的病機(jī)為心脈痹阻。輕者胸陽(yáng)不振,陰寒之邪上乘,阻滯氣機(jī),“陽(yáng)微陰弦”;重者痰瘀交阻,壅塞胸中,氣機(jī)痹阻。痰濁、瘀血常是相兼為病,二者同源于津液,而且二者交互為患,纏綿難愈,二者有著密不可分的關(guān)系。故古人云:“瘀血既久,化為痰水”?!端貑?wèn)·痹論》曰:“心痹者,脈不同”。所謂“脈不同”,即為血瘀氣滯、痰濁痹阻?!豆沤襻t(yī)鑒》曰:“心痹痛者……素有頑痰死血”?!蹲C因脈治》曰:“胸痹之因……痰凝血滯”。清·曹仁伯在《繼志堂醫(yī)案》中曰:“胸痛徹背,是名胸痹,此痛不唯痰濁,且有瘀血交阻膈間”。因此可見(jiàn),痰瘀在胸痹的演變過(guò)程中起著主導(dǎo)作用,痰瘀互結(jié)證是冠心病的常見(jiàn)證候之一。宮麗鴻教授在痰瘀理論的基礎(chǔ)上提出“風(fēng)痰”理論,即痰瘀互結(jié)日久,易從熱化,引動(dòng)內(nèi)風(fēng),風(fēng)挾痰瘀,痹阻心脈[2],自擬穩(wěn)斑湯,方中陳皮、半夏、白術(shù)燥濕化痰,地龍、水蛭活血化瘀通絡(luò),全蝎、蜈蚣熄風(fēng)通絡(luò)[3]。以上諸藥共奏搜風(fēng)祛痰,活血通絡(luò)之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示,陳皮、半夏均具有降血脂作用,除此之外,半夏還具有減少炎性反應(yīng)、抗血小板聚集的作用;白術(shù)能夠改善心肌的血液循環(huán),減輕心肌耗氧;全蝎,蜈蚣具有增強(qiáng)心肌收縮力、擴(kuò)張血管、抗血栓形成的作用;地龍,水蛭均具有較強(qiáng)的抗凝作用[4-5]。本研究前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明穩(wěn)斑湯通過(guò)調(diào)節(jié)Beclin-1與Beclin-2,LC3的基因表達(dá),從而有效地干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成及破裂[6-7];能夠顯著降低血漿血栓調(diào)節(jié)蛋白基因啟動(dòng)子甲基化水平,促進(jìn)血漿血栓調(diào)節(jié)蛋白基因表達(dá),保護(hù)血管內(nèi)皮功能,增強(qiáng)抗凝作用,穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。
增強(qiáng)型體外反搏(EnhancedExternalCounterpulsation,EECP)是一種典型的無(wú)創(chuàng)傷性機(jī)械輔助循環(huán)方法。是將3副充氣套囊包裹在患者的小腿、大腿、臀部。在心電R波的觸發(fā)下,氣囊在舒張期自小腿、大腿、臀部序貫充氣,從而增加舒張期的血壓和冠狀動(dòng)脈的血流,可改善心、腦等重要臟器血流灌注。2002年ACC/AHA慢性穩(wěn)定型冠心病治療指南、2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)及2006年歐洲冠心病治療指南中肯定了EECP是一種頑固性心絞痛的非藥物治療方法。2013年歐洲冠心病治療指南提升了EECP在頑固性心絞痛治療方法中的地位[8]。改善內(nèi)皮功能[9],促進(jìn)側(cè)支循環(huán)的形成,改善心肌氧耗,類似運(yùn)動(dòng)的外周鍛煉效應(yīng)等是增強(qiáng)型體外反博改善心絞痛的機(jī)制。臨床研究表明,EECP可減少患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度,提高患者的運(yùn)動(dòng)耐量,改善患者生命質(zhì)量[10],這種療效可持續(xù)至治療結(jié)束后1年以上。EECP可降低TXB2的產(chǎn)生并促進(jìn)PGI2的釋放,減輕脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng),穩(wěn)定易損斑塊,對(duì)血管內(nèi)皮有保護(hù)作用[11],是臨床上治療冠心病的又一新途徑。
柏東等通過(guò)文獻(xiàn)梳理,探討了痰瘀互結(jié)型冠心病與炎性反應(yīng)相關(guān)生物學(xué)指標(biāo)的相關(guān)性,認(rèn)為痰瘀互結(jié)型冠心病較其他證型患者炎性反應(yīng)損害程度更大。因此我們對(duì)炎性反應(yīng)遞質(zhì)做了進(jìn)一步的研究,發(fā)現(xiàn)穩(wěn)斑湯聯(lián)合體外反博能更加顯著降低TNF-α和MCP-1的水平。TNF-α和MCP-1等炎性反應(yīng)遞質(zhì)在冠心病心絞痛的發(fā)生、發(fā)展中發(fā)揮重要作用[12]。TNF-α能夠?qū)е麓龠M(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化形成和斑塊不穩(wěn)定。它由巨噬細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞等產(chǎn)生,是炎性反應(yīng)和免疫反應(yīng)的重要介質(zhì),可直接損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞,使組織因子生成增多,導(dǎo)致血管損傷和血栓形成。MCP-1在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的病理過(guò)程中,促進(jìn)單核細(xì)胞黏附浸潤(rùn)于血管內(nèi)皮細(xì)胞,轉(zhuǎn)變成巨噬細(xì)胞,進(jìn)而吞噬脂質(zhì),形成泡沫細(xì)胞,可促進(jìn)血管平滑肌細(xì)胞增殖,促進(jìn)組織因子和炎性反應(yīng)遞質(zhì)的生成,引起血栓形成和趨化其他炎性反應(yīng)細(xì)胞[13]。TXA2/PGI2均為花生四烯酸的代謝產(chǎn)物,是前列腺素中活性最強(qiáng)的一對(duì),在正常情況下,兩者在體內(nèi)保持平衡,相互協(xié)調(diào),相互拮抗,共同維持血液循環(huán)暢通,與心血管疾病密切相關(guān)[14]。PGI2和TXA2的水平和比例發(fā)生改變是動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生的重要條件[15]。
本研究結(jié)果表明,穩(wěn)斑湯聯(lián)合體外反博更能降低血清中TXA2水平,升高血清中PGI2水平,降低血清MCP-1水平和血清TNF-α水平,從而更為有效地改善冠心病PCI術(shù)后的心絞痛癥狀,這可能是其療效機(jī)制之一。穩(wěn)斑湯聯(lián)合體外反博是一種經(jīng)濟(jì)、有效、無(wú)創(chuàng)的新療法。
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(2017-09-11收稿責(zé)任編輯:楊覺(jué)雄)