復方紫草油和高錳酸鉀應用于肛瘺術后的作用對比研究

朱赟魯　林源　孫瓊

摘要 目的：對比觀察復方紫草油和高錳酸鉀用于肛瘺術后熏洗坐浴換藥的療效與安全性。方法：選取2015年1月至2017年7月上海交通大學第六人民醫(yī)院收治的成功實施肛瘺切開術的低位單純性肛瘺患者144例，按照隨機數字表法分為對照組（高錳酸鉀組）和觀察組（復方紫草油組），每組72例。對比觀察2組患者術后的疼痛評分，肛緣水腫評分，出血評分，分泌物消失所需時間，瘙癢改善所需時間，肉芽組織生長鮮活所需時間，術后感染發(fā)生率，住院時間，痊愈時間和不良事件。結果：觀察者重度疼痛發(fā)生率和疼痛評分顯著低于對照組（P<0.05），肛緣水腫評分和出血評分顯著低于對照組（P<0.05），瘙癢癥狀改善，創(chuàng)面分泌物消失，創(chuàng)面肉芽組織到達鮮活狀態(tài)所需時間顯著短于對照組（P<0.05），術后感染發(fā)生率顯著低于對照組（P<0.05），住院時間和痊愈時間顯著短于對照組（P<0.05），未發(fā)現藥物相關不良反應。結論：肛瘺術后使用復方紫草油熏洗坐浴換藥，有助于減輕術后疼痛、出血、肛緣水腫、繼發(fā)感染等狀況，促進術后創(chuàng)面愈合，從而縮短了痊愈所需時間和住院時間，并且安全性良好，值得推廣使用。

關鍵詞 肛瘺；手術后；復方紫草油；高錳酸鉀

AbstractObjective：TocomparetheefficacyandsafetyofFufangZicaoOilingagentandpotassiumpermanganateafteranalfistulaoperation.Methods：Atotalof144casesofsimpleanalfistulaincisionwereselectedanddividedfromJan2015toJul2017intheSixthPeople′sHospitalofShanghaiJiaoTongUniversityintothecontrolgroup（PotassiumPermanganategroup）andtheobservationgroup（FufangZicaoOilingagentgroup），with72casesineachgroup.Thepainscore，theanalmarginedemascore，thebleedingscore，thetimerequiredforthedisappearanceofthesecretions，thetimerequiredfortheimprovementofthepruritus，thetimeneededforthegrowthofthegranulationtissue，theincidenceofpostoperativeinfection，thetimeofhospitalization，therecoverytimeandtheadverseeventswereobservedaftertheoperation.Results：Theincidenceofseverepainandpainscoreoftheobservegroupwassignificantlylowerthanthatofthecontrolgroup（P<0.05）.Theanalmarginedemascoreandbleedingscoreweresignificantlylowerthanthatofthecontrolgroup（P<0.05）.ThetimeneededforTheitchingsymptomsimproved，thewoundexudatesdisappearedandthewoundgranulationtissuereachingthefreshstatewassignificantlyshorterthanthecontrolgroup（P<0.05），andtheincidenceofpostoperativeinfectionwassignificantlylowerthanthatinthecontrolgroup（P<0.05），andthelengthofstayandrecoverytimeweresignificantlyshorterthanthoseinthecontrolgroup（P<0.05），andnodrugrelatedadversereactionswerefound.Conclusion：TheuseofFufangZicaoOilingagentfumigationandbathdressingafteranalfistulaishelpfultorelievepostoperativepain，bleeding，edemaoftheanalborder，secondaryinfectionandsoon，andbehelpfultopromotethehealingofpostoperativewound，thusshorteningthetimeneededofhospitalization，andthesafetyiswell，thatitisworthtobepopularized.

KeyWordsAnalfistula；postoperative；FufangZicaoOilingagent；PotassiumPermanganate

中圖分類號：R242；R657.1文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.014

肛瘺是肛腸科常見病之一，手術是治療的首選方案[1-2]，然而術后局部炎性反應導致的疼痛、瘙癢、肛緣水腫給患者帶來了莫大的痛苦，也是造成術后創(chuàng)口愈合延遲，住院天數增加的重要原因[3]。復方紫草油是由紫草、冰片、忍冬藤、白芷四味中藥組成的，具有清熱涼血，解毒止痛的復方制劑，我們采用隨機對照試驗的方法評估了復方紫草油用于肛瘺術后的作用，現在報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年1月至2017年7月期間我院收治的低位單純性肛瘺切開手術后住院患者144例，按照隨機數字表法將收治的患者，以1∶1的比例隨機分為對照組和觀察組，每組72例。對照組術后坐浴液采用高錳酸鉀配制，觀察組坐浴液采用復方紫草油配制。對照組患者72例：其中男50例，女22例；年齡28～63歲，平均年齡（48.82±13.44）歲；其中濕熱下注型59例，氣血虧虛型2例，氣滯血瘀型11例；其中有肛周膿腫史者37例，有肛裂史24例者，外傷手術等其他原因或無明顯病因者11例；其中合并高血壓者8例，合并高脂血癥者4例，合并糖尿病者3例，合并慢性阻塞性肺疾病者3例，合并肝硬化者1例；其中21例由醫(yī)師甲主刀，26例由醫(yī)師乙主刀，25例由醫(yī)師丙主刀；其中采用全麻3例，腰硬聯合麻醉21例，骶管麻醉23例，局麻25例。觀察組患者72例：其中男49例，女23例；年齡25～61歲，平均年齡（46.80±13.58）歲；其中濕熱下注型61例，氣血虧虛型1例，氣滯血瘀型10例；其中有肛周膿腫史者34例，有肛裂史29例者，外傷等其他原因或無明顯病因者9例；其中合并高血壓者9例，合并高脂血癥者5例，合并糖尿病者4例，合并風濕性心臟病者4例，合并慢性阻塞性肺疾病者1例；其中23例由醫(yī)師甲主刀，22例由醫(yī)師乙主刀，27例由醫(yī)師丙主刀；其中采用全麻2例，腰硬聯合麻醉22例，骶管麻醉21例，局麻27例。經統(tǒng)計學比較，2組患者在年齡，性別，辨證分型，病因，合并癥，主刀醫(yī)師，麻醉方式等方面，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案符合赫爾辛基宣言，經過本院倫理委員會審議通過。

1.2診斷標準診斷標準按照《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》（2012版）中，關于低位單純性肛瘺的診斷標準[4]，指只有一條瘺管，且位于肛管直腸環(huán)以下者。

1.3納入標準1）確診為低位單純性肛瘺患者；2）成功接受單純性肛瘺切開手術后；3）年齡18～65歲；4）簽署知情同意書，自愿參加試驗。

1.4排除標準1）合并痔瘡、肛癰及其他直腸肛門疾病者；2）合并性病等傳染性疾病者；3）合并未控制的糖尿病、高血壓、貧血、惡性腫瘤等各種全身性疾病者；4）伴心、肝、腦、肺、腎等重要器官功能不全者；5）伴凝血功能障礙或有血栓風險，Caprini評分大于4分者；6）伴神經精神疾病者；7）不能清晰表達病情者；8）對研究規(guī)定用藥過敏者。

1.5治療方法

2組患者均接受了相同的手術方式（低位單純性肛瘺切開術），并進行了心理輔導、飲食指導、圍手術期注意事項等術前宣教。術后給予相同的基本處理：1）注射用頭孢呋辛鈉（石藥集團中諾藥業(yè)石家莊有限公司，國藥準字H20063773）0.75g，3次/d靜脈注射，和替硝唑氯化鈉注射液（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20023117）0.8g，2次/d靜脈注射抗感染；2）硫酸氫氯吡格雷片（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20120035）口服，75mg，1次/d預防血栓；3）便通膠囊（健民藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準字Z19990071）口服，0.7g，2次/d預防便秘；4）氨酚曲馬多片（北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20080394）口服1片，1次/d止痛；5）根據患者中醫(yī)辨證，給予中藥湯劑煎服，其中辨證為濕熱下注型的給予芩連平胃湯加減方，辨證為氣血虧虛型者給予十全大補湯加減方，辨證為氣滯血瘀型者給予復元活血湯加減。

2組患者均于每日及大便后洗凈肛門予以熏蒸坐浴，熏蒸坐浴完畢時以干紗布擦拭干凈周圍皮膚進行創(chuàng)面清潔換藥（使用無菌棉簽消毒切口周圍的皮膚，在肛門放松的情況下采用長條狀的棉球輕輕清理切口創(chuàng)面，適當用力清理白色腐肉組織；將用藥物浸泡的紗條塞入肛門基底部病輕輕按壓，紗條外端暴露于切口的外緣處，用無菌紗布覆蓋創(chuàng)面，膠布輕輕固定），但2組使用藥物有所不同。對照組采用1∶5000高錳酸鉀溶液約2000mL，水溫約70℃，先行熏蒸，待水溫下降到約50℃（手試水溫不燙手時），開始坐浴20min；并于換藥時使用凡士林油紗條填塞肛門。觀察組熏蒸坐浴采用復方紫草油坐浴液（復方紫草油：健民集團葉開泰國藥隨州有限公司，國藥準字Z20044385）（坐浴液配制方法：將1瓶30mL紫草油倒入2000mL沸水，攪拌）晾溫至約70℃，開始熏蒸；并于換藥時使用紫草油紗條填塞肛門（將自制紗條整齊排列于飯盒中，倒入復方紫草油4瓶左右，以完全浸潤紗條為度，經高溫高壓滅菌后備用）。

1.6觀察指標

觀察2組患者術后：1）疼痛評分（疼痛強度根據目前國際通用的直觀模擬標尺法（VAS）評分進行分級，（0～2）分：微痛；（2～4）分：輕度疼痛；（4～6）分：中度疼痛；（6～10）分：重度疼痛；癥狀改善時間（單位：d）；2）肛緣水腫評分（創(chuàng)緣光滑且未見無水腫為0分；創(chuàng)緣肉芽平整且未見水腫為1分；創(chuàng)緣創(chuàng)面肉芽不平整且輕度水腫記2分；創(chuàng)緣創(chuàng)面肉芽不平整且明顯水腫3分；創(chuàng)面嚴重水腫同時伴有血栓的形成記4分）；3）出血評分（創(chuàng)面紗條干燥、排便時無出血為0分；創(chuàng)面紗條少量黏附血跡1分；創(chuàng)面紗條黏附較多血跡，排便滴血小于5滴為2分；創(chuàng)面紗條或衛(wèi)生紙黏附很多血跡，排便滴血大于5滴甚至射血為3分）；4）其他癥狀改善時間（評估：瘙癢癥狀改善時間、分泌物消失時間和肉芽組織達到鮮活狀態(tài)時間；單位：d）；5）術后感染發(fā)生率；6）住院時間；7）術后30d時的痊愈率，以及痊愈時間（達到排便順暢，排便時無肛周疼痛以及出血，肛肛門部位傷口見完全愈合，肛門指檢順利，未見狹窄、肛門失禁、出血等情況發(fā)生的時間；單位：d）；8）復發(fā)率（隨訪6個月）；9）不良事件。

疼痛評分、肛緣水腫評分、出血評分兩項均于術后第1天開始，連續(xù)評分7d。疼痛評分以連續(xù)7d的總分進行比較；肛緣水腫和出血以分值最高的一天為該患者最終評分。

1.7療效判定標準參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標準》。治愈：癥狀及體征消失，創(chuàng)口愈合；好轉：癥狀及體征改善，創(chuàng)口未愈；未愈：癥狀及體征均無變化。

1.8統(tǒng)計學方法采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理。計量數據以均數±標準差（±s）表示，計量資料組間比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1脫失情況與痊愈率2組患者均按要求完成了研究，沒有脫落與失訪病例。對照組痊愈70，好轉2例，痊愈率97.2%；觀察者痊愈72例，痊愈率100.0%，2組比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=2.028，P=0.154）。

2.2疼痛情況比較觀察組重度疼痛發(fā)生率顯著低于對照組，疼痛評分顯著低于對照組（P<0.05）。見表1。

2.3肛緣水腫評分，出血評分和術后感染發(fā)生率比較觀察組感染率（4.17%）顯著低于對照組（13.89%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組肛緣水腫評分顯著低于對照組（P<0.05）；觀察組出血評分與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

2.4其他癥狀改善時間比較觀察組瘙癢癥狀改善，創(chuàng)面分泌物消失，創(chuàng)面肉芽組織到達鮮活狀態(tài)，所需時間均顯著短于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5住院時間和痊愈時間觀察組住院時間和痊愈時間均顯著低于對照組（P<0.05）。見表4。

2.6復發(fā)率對照組有1例患者于術后第3個月確認復發(fā)，接受了第2次手術；觀察者沒有患者被發(fā)現復發(fā)。

2.7不良反應研究中2組均未發(fā)現與研究藥物相關的不良反應，亦未出現肛門失禁之患者。其他不良事件包括：對照組出現上呼吸道感染5例，血壓升高3例，惡心11例，小便困難7例，腹瀉4例，肛周濕疹4例，單純頭痛3例；觀察者出現上呼吸道感染4例，血壓升高2例，惡心12例，小便困難6例，腹瀉4例，單純頭痛3例，被電瓶車撞傷1例。2組不良事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但觀察組繼發(fā)肛周濕疹的發(fā)生率顯著低于對照組（χ2=4.114，P=0.043）。

3討論

肛瘺是肛門直腸瘺的簡稱，是發(fā)生在肛門直腸周圍的膿腫潰破或切口引流等原因導致的后遺病變。雖然我國肛瘺發(fā)生率遠低于國外，仍占肛腸科病患的1.7%～3.6%[6-7]。手術治療幾乎是治愈肛瘺的必由之路，然而肛瘺術后恢復卻是一個棘手的問題：1）本病術后常見術式多不予縫合，由其自行二期愈合，因此愈合時間較長，術后并發(fā)癥較多；2）肛門為糞便排泄器官，術后創(chuàng)面幾乎處于有菌狀態(tài)，易并發(fā)細菌感染，造成愈合延遲，如毛錄英等報道[8]，76.0%的患者出現了術后感染，是造成愈合延遲的獨立危險因素，OR值達到1.696（1.372～2.095）；3）肛門齒線以下部位神經末梢與痛覺感受器分布密集，加上創(chuàng)口深且未縫合，神經纖維暴露、糞便刺激、清創(chuàng)、緊線、局部摩擦等原因，再加上肛瘺患者術前病程長，歷經多次治療等原因，患者往往緊張、焦慮、恐懼，出現手術應激反應，對疼痛敏感性增高[3，9]，因而疼痛成為最常見、最令患者痛苦的術后癥狀；4）肛門部位血管分布密集，血管與淋巴管回流緩慢，加上術后局部炎性反應，導致大量炎性反應滲出液淤積于肛門局部，易造成肛緣水腫[3]；5）以上4個因素都會影響創(chuàng)面修復，但創(chuàng)面修復本身就是一個難題，它是一個復雜的生物學過程，包括了炎性期（局部炎性反應）生長增殖期（細胞增殖以及分化）和愈合期（新的肉芽組織的形成與重建）。

中醫(yī)對肛瘺的認為與診治具有特色和優(yōu)勢：早在《山海經》即記載“蒼文赤尾，食者不癰，可以為瘺”；《素問-生氣通天論》記載“營氣不從，逆于肉里，乃生癰膿”“寒氣從之，乃生大漏，陷脈為漏，留連肉腠”；《諸病源候論》記載“痔久不瘥，變?yōu)槁┮病?；《古今醫(yī)統(tǒng)大全》中記載“用芫根煮線，掛破大腸，七十余日，方獲全功”“上用草探一孔，引線系腸外，墜鉛錘懸，取速效”?！锻饪拼蟪伞分杏涊d“凡用掛線，孔多者只治一孔，隔幾日再治一孔”。對于肛瘺術后患者，中醫(yī)學認為肛瘺術后必然損傷肌膚筋脈，導致血行瘀滯、氣虛血少，且病變部位居于下焦，病在魄門，濕熱之邪容易侵入。因此創(chuàng)面愈合屬于“金創(chuàng)”，病機為血瘀氣虛，治則應以活血補氣、清熱燥濕為主[10]。

復方紫草油是由紫草、冰片、忍冬藤和白芷組成的油劑[11]。其中紫草具有消炎解毒，消腫止痛，祛腐生肌，收斂止血的功效，現代臨床多用于水火燙傷，其生肌作用窺見一斑[12-13]。冰片具有清熱止痛、防腐生肌的作用，能有效緩解創(chuàng)面的紅腫并幫助創(chuàng)面的修復。忍冬藤功效為清熱解毒，祛風通絡，現在藥理學研究表明其對多種細菌均有良好的抑制作用，可有效抑制術后創(chuàng)面的細菌生長，發(fā)揮抗炎消腫的作用[14]。白芷清熱燥濕、消腫止痛，能有效祛除濕熱并緩解消炎止痛。以上四味中藥合用，清熱涼血，解毒止痛。程浩等[15]采用醫(yī)院內部制劑研究紫草油對單純肛瘺術后的換藥效果觀察，結果提示了紫草油能促進創(chuàng)面的愈合、改善局部癥狀。王曉燕等[16]采用自制的紫草膏為研究對象，觀察其配合中藥熏洗治療肛瘺術后創(chuàng)面恢復的療效，結果顯示紫草膏聯合中藥熏洗能提高總有效率、縮短創(chuàng)面愈合時間和紅腫消退時間。

本研究發(fā)現，肛瘺術后使用紫草油紗條換藥，復方紫草油熏洗坐浴，可較好地改善肛瘺術后情況：顯著降低重度疼痛發(fā)生率和疼痛評分（P<0.05），顯著改善肛緣水腫評分和出血評分（P<0.05），顯著縮短瘙癢癥狀改善，創(chuàng)面分泌物消失，創(chuàng)面肉芽組織到達鮮活狀態(tài)所需時間（P<0.05），顯著降感染率（P<0.05），顯著縮短住院時間和痊愈時間（P<0.05）。

此外，復方紫草油還被發(fā)現顯著減少了繼發(fā)肛周濕疹的可能，這可能是因為復方紫草油具有涼血活血、解毒透疹，燥濕止癢消腫，抑制炎性反應的作用有關[17-18]。

綜上所述，肛瘺術后使用復方紫草油熏洗坐浴換藥，有助于減輕術后疼痛、出血、肛緣水腫、繼發(fā)感染等狀況，促進術后創(chuàng)面愈合，從而縮短了痊愈所需時間和住院時間，并且安全性良好，值得廣大同道參考并推廣使用。

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（2018-05-18收稿責任編輯：徐穎）