維生素C注射液臨床靜脈輸液常見配伍液含量測定

宋加榮，2，李 青

(1.山西醫(yī)科大學，山西 太原 030001；2.大同市第五人民醫(yī)院，山西 大同 037000)

目前靜脈輸液是臨床治療的主要手段，是搶救患者、減輕患者病痛的主要途徑。靜脈輸液直接輸注到患者體內(nèi)，直接與患者的生命、治療疾病相鏈，所以靜脈輸液的質(zhì)量是用藥安全的前提。為了保證靜脈輸液質(zhì)量，很多醫(yī)院建立了靜脈用藥配置中心，解決了環(huán)境因素、人為操作差異帶來的影響，提高成品輸液的質(zhì)量。

本文主要考察臨床常見的維生素C注射液與其他藥物配伍的輸液質(zhì)量，利用紫外分光光度儀測定維生素C配伍液的含量，比較不同藥物與維生素C注射液配伍后的配伍液中維生素C的含量變化，研究配伍液的穩(wěn)定性。

1 實驗儀器與藥品

1.1 實驗儀器

一次性使用無菌注射器(山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司)；PL2002型電子分析天平(梅特勒-托得多儀器有限公司)；UV-7504PC紫外可見分光光度計(上海精密儀器儀表有限公司)。

1.2 藥品與試劑

2 實驗方法與結(jié)果

2.1 檢測波長的選擇

維生素C對照品適量，并以5%葡萄糖注射液為空白溶液，分別于200～400 nm范圍內(nèi)掃描。全波長掃描圖譜見圖1，確定維生素C的檢測波長，維生素C在264 nm處有最大吸收。見圖1。

圖1 維生素C標準品的全波長掃描

2.2 標準曲線的繪制

精密稱取維生素C對照品92.6 mg置100 mL棕色量瓶中，加入5%葡萄糖注射液溶解，搖勻，定容至刻度，分別取1、2、4、6、8、10 mL配制成不同濃度的對照品溶液。以5%葡萄糖注射液為空白對照，分別在264 nm測定吸光度A(y)，以濃度C(x)為橫坐標，A(y)為縱坐標繪制標準曲線并進行線性回歸，得維生素C的回歸方程y=0.767 8x+0.073 3，R2=0.994 9。

2.3 樣品溶液的配制

在靜脈用藥調(diào)配中心萬級潔凈度環(huán)境、百級潔凈度水平層流臺中，由護理人員按照無菌操作規(guī)程進行配制，避免環(huán)境因素、操作不規(guī)范因素的影響。

將2支維生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均勻，得配伍液0；將2支維生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均勻，加入1支酚磺乙胺注射液，再次混勻，得配伍液1；將2支維生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均勻，加入1支維生素K1注射液，再次混勻，得配伍液2；將2支維生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均勻，加入氯化鉀注射液7.5 mL，再次混勻，得配伍液3；將2支維生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均勻，加入1支維生素B6注射液，再次混勻，得配伍液4；將2支維生素C注射液加至5%葡萄糖注射液250 mL中，混合均勻，依次加入1支維生素B6注射液和7.5 mL氯化鉀注射液，再次混勻，得配伍液5。

2.4 重復性試驗

量取7 mL配伍液0～5，平行取5份，分別在264 nm測定吸光度，計算樣品的含量，結(jié)果見表1。結(jié)果可見，樣品溶液RSD<2%(n=5)，表明本法有較好的重復性。

表1 重復性考察結(jié)果

2.5 加樣回收試驗

準確量取同一樣品7 mL，平行6份，分別加入一定量的維生素C標準品，混合、搖勻、定容和進行回收率測定。計算平均回收率，結(jié)果見表2。結(jié)果可見：樣品溶液的平均回收率為99.59%，RSD=0.66%(n=6)，加樣回收率在95%～105%范圍內(nèi)，且RSD<2%，表明該方法的加樣回收率良好。

表2 加樣回收率試驗結(jié)果

2.6 樣品溶液含量百分率測定

樣品溶液分別放置0、1、2、4、6、8 h照標準曲線項下測定各樣品的吸光度值，平行測得3份，比較樣品中維生素C的含量百分率變化。見表3。

表3 配伍樣品中維生素C不同時間點的含量百分率變化±s) %

注：1)與配伍液0組0 h比較，P<0.05；2)同組內(nèi)與0 h比較，P<0.05

2.7 統(tǒng)計學方法

3 討論

靜脈輸液給藥是臨床治療最常用手段，國內(nèi)流行病學調(diào)查顯示，住院患者的平均靜脈給藥率為73.35%[1]。國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告顯示：2016年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)收到《藥品不良反應/事件報告表》143萬份，其中靜脈滴注給藥85.371萬份(59.7%)?？梢婌o脈輸液使用數(shù)量大、不良反應發(fā)生率高。靜脈輸液質(zhì)量是不良反應發(fā)生的重要因素，提高靜脈輸液質(zhì)量，減少不良反應勢在必行。控制靜脈輸液質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：配伍藥物的含量、配伍藥物穩(wěn)定性、不溶性微粒等[2]。醫(yī)院靜脈用藥配置中心的建立，最大限度降低開放式配置環(huán)境帶來的微粒、細菌等致害物的污染，避免臨床輸液反應等潛在危害。然而，相互作用的藥物配伍、藥物配伍引起的不溶性微粒、從靜脈用藥配置到患者輸液放置的時間等諸多因素危害極大，而且沒有引起醫(yī)生、管理部門的足夠重視。因此，相互作用的藥物配伍、配伍液的穩(wěn)定性、藥物的含量、配伍引起的不溶性微粒對臨床有效性和安全性具有重大的實際意義。

維生素K臨床需要量大，用于預防外科手術(shù)后出血、消化道出血、老年人骨質(zhì)疏松等[3，4]。由表3數(shù)據(jù)顯示，比較不同藥物與維生素C注射液形成的配伍液的維生素C含量變化，配伍液2維生素C的含量變化較大，0 h時與配伍液0比較有差異，放置時間1 h后，維生素C的含量降低到一定程度后趨于穩(wěn)定，1、2、4、6、8 h與同組0 h比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。其他配伍液維生素C的含量變化不明顯，分析原因是由于維生素C注射液與維生素K1注射液混合使用后發(fā)生氧化還原反應。由此可見，臨床上兩種藥物不應該配伍使用，需要單獨輸注。

橫向比較，無配伍禁忌的成品輸液時間對其含量影響不大，但有其他影響(如不溶性微粒等)，應在配制4 h之內(nèi)使用，保證患者的輸液質(zhì)量?？v向比較，成品輸液中藥物的品種的多少并不影響主要藥物的含量。本章中維生素C注射液與酚磺乙胺注射液、維生素B6注射液無禁忌反應，與氯化鉀注射液理論上有配伍禁忌，但實際檢查中對維生素C的含量影響不大，不影響藥物的藥理作用和療效。

隨著臨床成品輸液的配置不斷普及，在把好質(zhì)量關(guān)的同時，必須確?；颊吣芗皶r用藥。加強醫(yī)生的培訓學習，提高合理用藥意識，對于明顯存在配伍禁忌的不要配伍使用，如必須使用的可以分瓶使用；加強臨床藥師隊伍的建設(shè)，事前審核醫(yī)囑，指導臨床合理用藥。從而，減少藥物之間相互作用，降低藥物不良反應的發(fā)生，為患者提供一個安全有效的用藥和治療環(huán)境。