國產(chǎn)羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合麻醉用于無痛分娩中的臨床研究

楊文斌 黃燕燕

【摘要】 目的：研究并探討國產(chǎn)羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合麻醉用于無痛分娩中的臨床效果。方法：選擇2015年1月-2017年12月本院產(chǎn)科采取無痛技術(shù)分娩的100例產(chǎn)婦，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，每組50例。兩組產(chǎn)婦均采用國產(chǎn)羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼麻醉，對(duì)照組產(chǎn)婦麻醉方式為硬膜外阻滯麻醉，觀察組產(chǎn)婦麻醉方式為腰硬聯(lián)合阻滯麻醉。比較兩組的鎮(zhèn)痛起效時(shí)間、鎮(zhèn)痛維持時(shí)間、鎮(zhèn)痛效果、產(chǎn)時(shí)疼痛評(píng)分、產(chǎn)程時(shí)間、陰道自然分娩率、出血量、產(chǎn)后下肢肌力、新生兒Apgar評(píng)分。結(jié)果：觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05），其鎮(zhèn)痛維持時(shí)間長于對(duì)照組（P<0.05），其產(chǎn)時(shí)疼痛評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05），且觀察組的鎮(zhèn)痛總有效率高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組第一產(chǎn)程時(shí)間明顯短于對(duì)照組（P<0.05）。兩組陰道自然分娩率、產(chǎn)時(shí)出血量、產(chǎn)后出血量、產(chǎn)后下肢肌力評(píng)分、新生兒Apgar評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：在產(chǎn)婦無痛分娩中，采取國產(chǎn)羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合阻滯麻醉，可促使麻醉藥物快速起效，維持長時(shí)間鎮(zhèn)痛效果，有利于減輕分娩疼痛，促進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展，且不會(huì)對(duì)產(chǎn)婦陰道自然分娩率、出血量、產(chǎn)后下肢肌力造成不良影響。

【關(guān)鍵詞】 無痛分娩； 羅哌卡因； 舒芬太尼； 腰硬聯(lián)合麻醉

【Abstract】 Objective：To study and discuss the clinical effect of domestic Ropivacaine and Sufentanil in combined spinal and epidural analgesia on painless labor.Method：A total of 100 puerperae who had painless delivery during obstetrics in our hospital from January 2015 to January 2017 were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method，50 puerperae in each group.Two groups were treated with domestic ropivacaine combined with sufentanil anesthesia，the control group was epidural anesthesia，the observation group was combined spinal and epidural analgesia.The onset of analgesia time，duration of analgesia，analgesic effect，pain during delivery，delivery time，spontaneous vaginal delivery，bleeding volume，muscle strength of postpartum lower limbs，neonatal Apgar score and so on were compared between the two groups.Result：The onset of analgesia time in the observation group was shorter than that in the control group（P<0.05），the duration of analgesic maintenance in the observation group was longer than that in the control group（P<0.05），the pain score at delivery in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05），the total effective rate of analgesia in the observation group was higher than that in the control group（P<0.05）.The duration of the first stage of labor in the observation group was significantly shorter than that in the control group（P<0.05）.There was not statistically significant on the natural vaginal delivery rate，hemorrhage of delivery，postpartum hemorrhage，post-natal lower limb muscle strength score，neonatal Apgar score in the two groups（P>0.05）.Conclusion：In the painless labor of maternal，the domestic Ropivacaine and Sufentanil in combined spinal and epidural analgesia can promote the rapid onset of anesthetic drugs and maintain the long-term analgesic effect，which is beneficial to relieve labor pain and promote labor progress，and will not have effect on natural vaginal delivery rate，bleeding，post-natal lower limb muscle.

【Key words】 Painless labor； Ropivacaine； Sufentanil； Combined spinal and epidural analgesia

First-authors address：Zhaoqing New District Peoples Hospital，Zhaoqing 526238，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.11.029

無痛分娩技術(shù)是產(chǎn)科針對(duì)分娩疼痛推出的一項(xiàng)分娩技術(shù)，在產(chǎn)科分娩中的應(yīng)用越來越廣泛，其麻醉藥物多選擇羅哌卡因、舒芬太尼，而在無痛分娩時(shí)采取何種麻醉方式尚存在爭(zhēng)議[1-3]。本研究旨在探討國產(chǎn)羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合麻醉用于無痛分娩中的臨床效果，為此，針對(duì)采取無痛技術(shù)分娩的100例產(chǎn)婦進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月-2017年12月本院產(chǎn)科采取無痛技術(shù)分娩的100例產(chǎn)婦，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，每組50例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為初產(chǎn)婦；（2）單胎足月分娩；（3）具備無痛分娩指征；（4）對(duì)研究知情同意，簽署知情同意書。排除非單胎分娩、早產(chǎn)、經(jīng)產(chǎn)婦、合并妊娠并發(fā)癥等產(chǎn)婦。本研究獲倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，產(chǎn)婦及家屬均知情同意。

1.2 方法 兩組產(chǎn)婦均采用國產(chǎn)羅哌卡因（生產(chǎn)廠家：廣東嘉博制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20113381）+舒芬太尼（生產(chǎn)廠家：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20054256）麻醉，產(chǎn)婦采取仰臥位，于產(chǎn)婦宮口直徑開至3 cm時(shí)，改體位為左側(cè)臥位，于其腰椎L2～3間隙硬膜外穿刺。

1.2.1 對(duì)照組 產(chǎn)婦麻醉方式為硬膜外阻滯麻醉，在穿刺成功后直接置入導(dǎo)管，連接自控鎮(zhèn)痛泵，持續(xù)泵入50 mg羅哌卡因+25 μg舒芬太尼+50 mL生理鹽水，泵入速度為每小時(shí)5 mL。

1.2.2 觀察組 產(chǎn)婦麻醉方式為腰硬聯(lián)合阻滯麻醉，在穿刺成功后，沿著硬膜外穿刺針的進(jìn)針方向，將腰麻穿刺針置入，直至可見腦脊液，將2.5 μg舒芬太尼+2.5 mg羅哌卡因+2.5 mL生理鹽水注入蛛網(wǎng)膜下腔，退出腰麻穿刺針，再置入導(dǎo)管，按照對(duì)照組方法連接自控鎮(zhèn)痛泵泵入麻醉藥物。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組的鎮(zhèn)痛起效時(shí)間、鎮(zhèn)痛維持時(shí)間、鎮(zhèn)痛效果、產(chǎn)時(shí)疼痛評(píng)分、產(chǎn)程時(shí)間、陰道自然分娩率、產(chǎn)時(shí)出血量、產(chǎn)后出血量、產(chǎn)后下肢肌力、新生兒Apgar評(píng)分，其評(píng)估方法包括（1）鎮(zhèn)痛效果：根據(jù)產(chǎn)婦分娩時(shí)疼痛情況進(jìn)行判定，可分為顯效（基本無疼痛，可配合分娩）、有效（有輕微疼痛，但尚可忍耐，可配合分娩）、無效（疼痛劇烈，無法耐受，也無法配合分娩），總有效率=顯效率+有效率[4]。（2）產(chǎn)時(shí)疼痛評(píng)分：采用數(shù)字疼痛評(píng)估法評(píng)估，在數(shù)字0～10中選擇一個(gè)數(shù)字表示疼痛程度，對(duì)應(yīng)相應(yīng)分值，得分越高，則產(chǎn)婦疼痛感越劇烈[5]。（3）產(chǎn)后下肢肌力：采用Bromage評(píng)分原則評(píng)定，總分為0～4分，得分越高，下肢肌力越好[6]。（4）新生兒Apgar評(píng)分：在新生兒娩出后1、5 min對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)新生兒的肌張力、脈搏、刺激反應(yīng)、膚色、呼吸等體征進(jìn)行評(píng)估，總分為10分，得分越高，則新生兒的機(jī)體健康狀況越好[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組：年齡21～34歲，平均（26.67±4.37）歲；孕周37～40周，平均（38.72±1.19）周。觀察組：年齡20～33歲，平均（26.15±4.41）歲；孕周37～41周，平均（39.05±1.28）周。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間、鎮(zhèn)痛維持時(shí)間、產(chǎn)時(shí)疼痛評(píng)分比較 觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間短于對(duì)照組，其鎮(zhèn)痛維持時(shí)間長于對(duì)照組，觀察組的產(chǎn)時(shí)疼痛評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組鎮(zhèn)痛效果比較 觀察組鎮(zhèn)痛總有效率為96%，高于對(duì)照組的82%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.005，P=0.025）。見表2。

2.4 兩組產(chǎn)程時(shí)間比較 觀察組第一產(chǎn)程時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；其第二產(chǎn)程時(shí)間、第三產(chǎn)程時(shí)間與對(duì)照組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

2.5 兩組陰道自然分娩率比較 觀察組陰道自然分娩率為98%，共有49例產(chǎn)婦經(jīng)陰道自然分娩，1例剖宮產(chǎn)。對(duì)照組的陰道自然分娩率為92%，共有46例產(chǎn)婦經(jīng)陰道自然分娩，4例剖宮產(chǎn)。兩組陰道自然分娩率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.6 兩組產(chǎn)時(shí)出血量、產(chǎn)后出血量、產(chǎn)后下肢肌力評(píng)分比較 兩組產(chǎn)時(shí)出血量、產(chǎn)后出血量、產(chǎn)后下肢肌力評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表4。

2.7 兩組新生兒Apgar評(píng)分比較 兩組新生兒出生后1、5min的Apgar評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表5。

3 討論

分娩過程相對(duì)漫長，在該過程中，由于胎兒娩出時(shí)對(duì)產(chǎn)婦產(chǎn)道進(jìn)行擠壓，往往會(huì)出現(xiàn)持續(xù)的分娩疼痛，部分產(chǎn)婦可堅(jiān)持至分娩結(jié)束，也有部分產(chǎn)婦因無法耐受分娩疼痛而選擇剖宮產(chǎn)，嚴(yán)重時(shí)甚至因子宮收縮乏力而致難產(chǎn)[8-10]。如何減輕分娩疼痛是保證分娩順利完成的關(guān)鍵，為此，臨床上提出“無痛分娩”這個(gè)概念，無痛分娩是針對(duì)產(chǎn)婦在分娩過程中的疼痛而推出的一項(xiàng)助產(chǎn)技術(shù)，主要是通過實(shí)施麻醉鎮(zhèn)痛，以減輕產(chǎn)婦分娩中的疼痛，進(jìn)而減輕疼痛對(duì)產(chǎn)婦子宮收縮功能的影響，有利于促使產(chǎn)婦順利打開宮口，完成分娩[11-14]。

羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼方案是產(chǎn)科無痛分娩的主要麻醉用藥方案，這兩種藥物均具有顯著的麻醉效果，但在無痛分娩中采取何種麻醉方式尚存在爭(zhēng)議[15-16]。無痛分娩的麻醉方式以硬膜外阻滯、腰硬聯(lián)合阻滯為主，兩種麻醉方式均具有良好的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯效果，其中，硬膜外阻滯可保留產(chǎn)婦盆底肌末梢神經(jīng)對(duì)胎兒頭部的感覺，有力促進(jìn)分娩順利進(jìn)行，而腰硬聯(lián)合阻滯在硬膜外阻滯基礎(chǔ)上加以腰麻，可使麻醉藥物更快發(fā)揮藥效，能夠?qū)崿F(xiàn)用最少的麻醉藥物快速達(dá)到滿意的鎮(zhèn)痛效果，還可降低全脊椎麻醉風(fēng)險(xiǎn)[17-20]。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05），其鎮(zhèn)痛維持時(shí)間長于對(duì)照組（P<0.05），其產(chǎn)時(shí)疼痛評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05），鎮(zhèn)痛總有效率高于對(duì)照組（P<0.05），充分說明國產(chǎn)羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合麻醉用于無痛分娩中可快速起效，具有顯著鎮(zhèn)痛效果。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組第一產(chǎn)程時(shí)間明顯短于對(duì)照組（P<0.05），而兩組陰道自然分娩率、產(chǎn)時(shí)出血量、產(chǎn)后出血量、產(chǎn)后下肢肌力評(píng)分、新生兒Apgar評(píng)分比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），充分說明在無痛分娩中采用國產(chǎn)羅哌卡因聯(lián)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合阻滯在發(fā)揮有效鎮(zhèn)痛作用后，可促進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展，不會(huì)增加產(chǎn)婦出血風(fēng)險(xiǎn)、新生兒窒息風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，在產(chǎn)婦無痛分娩中，采取國產(chǎn)羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合阻滯麻醉，可促使麻醉藥物快速起效，維持長時(shí)間鎮(zhèn)痛效果，有利于減輕分娩疼痛，促進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展，且不會(huì)對(duì)產(chǎn)婦陰道自然分娩率、出血量、產(chǎn)后下肢肌力造成不良影響。

參考文獻(xiàn)

[1]王大偉，王保國，劉長寶，等.不同劑量羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰-硬聯(lián)合阻滯在產(chǎn)程潛伏期分娩鎮(zhèn)痛的效果[J].臨床麻醉學(xué)雜志，2015，31（6）：538-542.

[2]蔣煥偉，徐世元，方曼菁.硬膜外羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼或芬太尼用于潛伏期分娩鎮(zhèn)痛[J].臨床麻醉學(xué)雜志，2015，31（3）：221-223.

[3] Zhao L，Wang Y，Zhai Y，et al.Ropivacaine loaded microemulsion and microemulsion-based gel for transdermal delivery：preparation，optimization，and evaluation[J].Int J Pharm，2014，477（1-2）：47-56.

[4]韓斌，徐銘軍，張明.羅哌卡因、舒芬太尼單獨(dú)或混合用藥連續(xù)蛛網(wǎng)膜下腔阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛效果的比較[J].中華麻醉學(xué)雜志，2016，36（11）：1309-1312.

[5]朱全忙.羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼連續(xù)硬膜外鎮(zhèn)痛用于無痛分娩的效果[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2015，13（9）：1550-1551.

[6]周金彩，吳春秀，張樂，等.小劑量羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰硬聯(lián)合麻醉用于無痛分娩對(duì)母嬰結(jié)局的影響[J].臨床合理用藥雜志，2016，9（2A）：43-45.

[7]呼松月.羅哌卡因聯(lián)合舒芬太尼用于分娩鎮(zhèn)痛效果的臨床觀察[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2015，23（4）：252-254.

[8]彭德亮，劉友之，萬雄，等.不同劑量舒芬太尼聯(lián)合羅哌卡因腰硬聯(lián)合鎮(zhèn)痛在分娩術(shù)中的應(yīng)用[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2014，52（6）：77-79.

[9] Chen S Y，Lin P L，Yang Y H，et al.The effects of different epidural analgesia formulas on labor and mode of delivery in nulliparous women[J].Taiwan J Obstet Gynecol，2014，53（1）：8-11.

[10]孫云波.羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼用于硬膜外鎮(zhèn)痛對(duì)分娩結(jié)局及應(yīng)激反應(yīng)的影響[J].四川醫(yī)學(xué)，2017，38（4）：408-411.

[11]胡振伐，費(fèi)宏亮，黎榮福.羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰麻-硬膜外聯(lián)合阻滯麻醉在分娩鎮(zhèn)痛中的臨床應(yīng)用[J].國際麻醉學(xué)與復(fù)蘇雜志，2015，36（7）：599-601，617.

[12]李冰，陳緒軍，郭艷，等.不同濃度羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼在硬膜外階梯式分娩鎮(zhèn)痛中的應(yīng)用[J].臨床麻醉學(xué)雜志，2016，32（4）：361-365.

[13]劉國華，韋天全.舒芬太尼復(fù)合不同劑量羅哌卡因蛛網(wǎng)膜下腔阻滯在產(chǎn)程潛伏期分娩鎮(zhèn)痛中的應(yīng)用[J].中國婦幼保健，2016，31（10）：2068-2070.

[14] Stroumpoulis K，Stamatakis E，Koutroumanis P，et al.Pencil-point needle bevel direction influences ED50 of isobaric ropivacaine with fentanyl in spinal anesthesia for cesarean delivery：a prospective，double-blind sequential allocation study[J].IInt J Obstet Anesth，2015，24（3）：225-229.

[15]梁富華.鹽酸羅哌卡因加舒芬太尼用于腰硬聯(lián)合阻滯分娩鎮(zhèn)痛的臨床研究[J].中外醫(yī)療，2014，33（22）：136-137.

[16]鄭磊，吳利君.羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼或芬太尼腰硬聯(lián)合阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛的比較[J].安徽醫(yī)藥，2016，20（3）：576-578.

[17]王彩霞，吳惜靜，劉自偉.低濃度羅哌卡因應(yīng)用于全程硬膜外分娩鎮(zhèn)痛對(duì)母兒結(jié)局的影響[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2016，13（3）：57-60.

[18]涂遠(yuǎn)艷，李璟，周玉梅.羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼腰-硬聯(lián)合麻醉在剖宮產(chǎn)術(shù)中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2017，14（5）：123-126.

[19]楊捷.舒芬太尼配伍羅哌卡因硬膜外麻醉在無痛分娩中的效果觀察[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2015，15（12）：1605-1608.

[20]葉輝，任秋生.羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼硬膜外阻滯與腰硬聯(lián)合阻滯分娩鎮(zhèn)痛療效及安全性比較[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2014，52（27）：57-59，63.