小劑量左甲狀腺素鈉片聯(lián)合癭瘤消散湯治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫臨床隨機對照研究

高福蘭,王世飚,楊艷麗,張建偉,于 艷,鄧曉輝

(河北省黃驊市人民醫(yī)院,河北 黃驊 061100)

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫是臨床上一種較為常見的甲狀腺疾病，其發(fā)病病因較為復(fù)雜，與甲狀腺炎癥、退行性病變及損傷具有密切相關(guān)性。且隨著年齡的增長，結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢[1]。甲狀腺腫患者的病灶中在出現(xiàn)結(jié)節(jié)后標(biāo)志著其病情已經(jīng)發(fā)展到不可逆轉(zhuǎn)的階段，并可因甲狀腺及氣管受到壓迫而出現(xiàn)明顯的疼痛及一系列并發(fā)癥[2]?，F(xiàn)階段，臨床上治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫主要采用非手術(shù)治療與手術(shù)切除方法，但治療效果均欠佳。其中非手術(shù)治療多采用小劑量甲狀腺激素治療，但是不易控制藥物劑量，易引發(fā)甲亢[3-4]。本研究采用小劑量左甲狀腺素鈉片聯(lián)合癭瘤消散湯治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫，取得較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取我院2016年5月—2017年2月收治的200例結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者，均符合國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中地方性甲狀腺腫診斷標(biāo)準(zhǔn)；依據(jù)病史及超聲輔助檢查等確定符合結(jié)節(jié)性甲狀腺相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者具有良好的認知功能。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有嚴重的心腦血管疾病者；患有精神類疾病、認知功能障礙者；處于妊娠期或哺乳期婦女；依從性差患者；過敏體質(zhì)或易敏體質(zhì)者。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)同意進行，自愿參加，并簽署知情同意書。按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各100例，對照組男53例，女47例；年齡44～57(49.36±2.2)歲；病程(18±1.4)個月(7 d～5年)；甲狀腺結(jié)節(jié)直徑(2.01±0.54)cm。觀察組男51例，女49例；年齡43～59(48.52±1.7)歲；病程(17±3.3)個月(6 d～5年)；甲狀腺結(jié)節(jié)直徑(2.03±0.51)cm。2組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。

1.2治療方法 對照組給予單純的左甲狀腺素鈉片(揚子江藥業(yè)集團四川海榮藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20041605，規(guī)格：50 μg)治療，早餐前半小時口服，12.5～50 μg/次，1次/d；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加癭瘤消散湯治療，組方：黃芪50 g、鹿角霜12 g、鱉甲10 g、青蒿15 g、浙貝母9 g、枳實20 g、穿心蓮12 g、白花蛇舌草15 g、夏枯草15 g、郁金15 g、香附12 g、桔梗12 g、甘草6 g；性情急躁者加用膽草、焦梔子，失眠多夢者加用遠志、酸棗仁、柏子仁，多汗者加用五味子、生龍牡等。常規(guī)水煎成400 mL，早、晚飯后各服200 mL。療程3個月。

1.3觀察指標(biāo) ①觀察2組治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈，治療后結(jié)節(jié)未觸及，彩超顯示最大結(jié)節(jié)直徑<0.3 cm，臨床癥狀完全消失；顯效，治療后彩超顯示最大結(jié)節(jié)直徑縮小≥60%，臨床癥狀顯著改善；有效，治療后彩超顯示最大結(jié)節(jié)直徑縮小30%～60%，臨床癥狀有改善；無效，治療后彩超顯示最大結(jié)節(jié)直徑未顯著縮小，臨床癥狀未顯著好轉(zhuǎn)。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌分會制定的《中國甲狀腺疾病診治指南》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評價甲狀腺腫大情況：Ⅰ度為外觀未見腫大，能觸及，其腫大不超過胸鎖乳突肌內(nèi)緣；Ⅱ度為外觀可見腫大，能觸及，腫大范圍在胸鎖乳突肌內(nèi)緣及外緣之間；Ⅲ度為甲狀腺腫大外觀明顯可見，且超出胸鎖乳突肌外緣。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 本研究所有數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0 for Windows進行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料采用2檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.12組臨床療效比較 觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.22組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后甲狀腺臨床分級比較 治療后觀察組甲狀腺臨床分級明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后甲狀腺臨床分級比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫作為臨床上一種較為常見的甲狀腺疾病，其發(fā)病因素較為復(fù)雜，包括缺碘、高碘、致甲狀腺腫因子、遺傳因素、細胞因子、甲狀腺濾泡的功能異質(zhì)性等，嚴重威脅患者的生存質(zhì)量[6]。碘是人體所必需的一種微量元素，對維持各器官系統(tǒng)正常的代謝、生長和發(fā)育成熟起著重要的作用[7]。但碘攝入過量可引起甲狀腺腫。在富碘地區(qū)，許多導(dǎo)致甲狀腺腫的因素同樣在結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的發(fā)病中起作用[8]。目前，臨床上尚無治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的有效方法，臨床主要使用左甲狀腺素鈉片治療。左甲狀腺素鈉片屬于一種四碘甲狀腺原氨酸鈉，又稱左旋甲狀腺素片，在體內(nèi)向三碘甲狀腺原氨酸轉(zhuǎn)變，是現(xiàn)階段臨床應(yīng)用最廣泛的甲狀腺激素，能夠有效維持機體正常發(fā)育，為代謝提供良好的前提條件[9]，同時促進產(chǎn)熱增加，顯著抑制 TSH分泌，從而有效抑制甲狀腺結(jié)節(jié)及可能形成的甲狀腺組織生長動力，充分發(fā)揮防治結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的作用[10]。但該藥長期應(yīng)用易引發(fā)心律失常、心動過速等不良反應(yīng)，影響預(yù)后[11]。

甲狀腺腫大在中醫(yī)學(xué)中稱為“癭氣”，為痰氣相結(jié)而成[12]。患者由于情志抑郁，肝氣犯脾、疾濁內(nèi)生，氣血壅滯，積久成癭，應(yīng)從氣郁、痰濁、瘀血入手，治以疏肝理氣、化痰行瘀、軟堅散結(jié)[13]。張慧亞等[14]以益氣養(yǎng)陰法治療亞臨床甲狀腺功能減退獲得了顯著臨床效果。本研究所采用癭瘤消散湯以黃芪、鹿角霜為君，臣以青蒿、鱉甲，佐以浙貝母、枳實、穿心蓮、白花蛇舌草、夏枯草、郁金、香附，桔梗、甘草為使。其中黃芪可增強機體免疫功能，鹿角霜溫腎助陽、收斂止血，鱉甲有滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅散結(jié)之效，青蒿清熱解暑、除蒸，浙貝母清熱化痰、散結(jié)解毒，穿心蓮消炎、消腫止痛，白花蛇舌草清熱解毒、消痛散結(jié)，夏枯草有清熱瀉火、明目、散結(jié)消腫之功，枳實對積滯內(nèi)停、痞滿脹痛、結(jié)胸有特效，郁金活血止痛、行氣解郁，香附疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛，桔梗有宣肺、利咽、排脹之功效，甘草調(diào)和諸藥。諸藥共奏溫陽理氣、活血化痰、解毒散結(jié)之功，標(biāo)本同治，病患得愈。沈玉國等[15]研究發(fā)現(xiàn)消癭散結(jié)方聯(lián)合左旋甲狀腺素片治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)效果更有效，安全性高。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率明顯優(yōu)于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，甲狀腺臨床分級明顯優(yōu)于對照組，說明癭瘤消散湯聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者能夠有效提高療效，改善患者的臨床癥狀，且不良反應(yīng)少。