淺析缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償法律制度

江佳穎

摘要：懲罰性賠償主要體現(xiàn)了公正公平的法律原則。我國在醫(yī)療產(chǎn)品投放區(qū)域，實行懲罰性賠償法律制度，目的是為了懲罰和抑制醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的侵權(quán)行為，并對違法行為施以懲罰性經(jīng)濟賠償。并且這種賠償不等同于補償?shù)让袷滦袨?，而是一種法律行為，具有正常法律效力。有關(guān)缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償問題一直受到社會的廣泛關(guān)注，在2010年出臺的《消費者權(quán)益保護費》將責(zé)任的懲罰性賠償引入到了醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域，但是在使用時卻出現(xiàn)了賠償數(shù)額不合理以及實施的范圍狹小等一系列問題。因此，我國應(yīng)該大力推廣懲罰性賠償?shù)膶嵤┓秶?，建立缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的責(zé)任追溯制度，切實解決好消費者舉證困難等問題，進一步完善缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償制度。

關(guān)鍵詞：缺陷 醫(yī)療產(chǎn)品 賠償

0

本文對于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償法律制度展開研究，具有重要的意義：一方面，我國當(dāng)前的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)正處于飛速發(fā)展期，這一時期的醫(yī)患關(guān)系較為緊張，需要更為妥善處理和解決，通過對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)在發(fā)展過程當(dāng)中必不可少的醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格把控，可以有效地避免醫(yī)患糾紛，并且對促進我國缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性制度的完善具有重要的現(xiàn)實意義。另一方面，文章通過分析我國缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償法律制度的價值及功能，并對我國關(guān)于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性法律制度提出了進一步完善的建議，同時也具有深遠的理論意義。

一、缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償法律制度概述

（一）缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償?shù)膬r值

1.法律價值

公平正義是每一位公民的合理訴求，我國實行依法治國的基本國策，提倡運用法律來維護公平和正義，懲罰性賠償法律制度是維護公平正義的有效方法。因此缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償法律制度具有非常明顯的正義價值，美國學(xué)者羅爾斯說：“只有制度才能實現(xiàn)真正的公平正義，對于形式上的正義只不過是實現(xiàn)正義的方式。實質(zhì)性的正義則要通過法律手段來獲得，甚至于具體到懲罰性的賠償?shù)葐栴}”。如果法律中缺少了懲罰性賠償制度，那么在很多情況下我們就無法保障給予受害者的賠償，那么公平正義在法治社會中就很難實現(xiàn)。所以，運用懲罰性賠償制度就是選擇了實質(zhì)性的正義保障，這也恰恰是我國法律的價值所在。

2.社會價值

黨的十九大以后，我國更加注重和諧社會的建設(shè)，社會和諧關(guān)鍵在于穩(wěn)定的秩序，而穩(wěn)定的社會秩序需要一個安定的社會環(huán)境來維持，而法律制度就是維持安定的社會環(huán)境的有效手段。在醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域，如果缺少法律制度的保障，缺陷醫(yī)療產(chǎn)品就會充斥在行業(yè)的各個角落，直接影響我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。懲罰性賠償法律制度對于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品能夠起到有效的威懾作用，保障了醫(yī)療結(jié)構(gòu)和患者的合法權(quán)益，同時也預(yù)防了侵權(quán)行為的再次發(fā)生，有利于促進社會的穩(wěn)定。

3.經(jīng)濟價值

在上個世紀(jì)90年代，我國開始運用懲罰性賠償法律制度來解決醫(yī)療中缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的責(zé)任問題，對于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品施以的懲罰性賠償金額也在不斷增加。筆者認為，懲罰性賠償法律制度的實施目的主要是為了維護醫(yī)療產(chǎn)品市場的公平性，進而來實現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品市場的經(jīng)濟價值。如果我們對于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品施以的懲罰不到位，甚至對其不施以懲罰性賠償，更加放縱其違法行為，侵權(quán)人的違法行為將會越來越猖獗，這樣只會對醫(yī)療產(chǎn)品市場造成更加嚴重的損害。醫(yī)療產(chǎn)品市場失去了有序的運營，也就無法體現(xiàn)出市場應(yīng)有的經(jīng)濟效益。

（二）缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償?shù)墓δ?/p>

在我國民法責(zé)任理論當(dāng)中，對于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償作出了明確的說明，以此來打擊制造、流通、售賣缺陷醫(yī)療產(chǎn)品等違法行為，維護醫(yī)療機構(gòu)和患者的合法權(quán)益。需要強調(diào)的是，懲罰性賠償和補償性賠償二者并不矛盾，相較于補償性賠償而言，懲罰性賠償?shù)姆秶鼜V，而補償性賠償是不具有懲罰性質(zhì)的。懲罰性賠償法律制度主要具有以下幾項功能。

1.補償功能

在缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償?shù)墓δ苤校滓墓δ墚?dāng)屬補償功能，懲罰性賠償彌補了補償性賠償?shù)娜毕?，關(guān)于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償主要依據(jù)民事責(zé)任來加以裁定，最后表現(xiàn)在經(jīng)濟方面的賠償。不過從懲罰性賠償?shù)哪康膩砜矗a償功能并非是最主要的功能。

2.懲罰功能

缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償具有明顯的懲罰性功能。我國法學(xué)界存在兩種關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償制度的懲罰功能理論，即報復(fù)論與權(quán)利論。報復(fù)論根據(jù)惡劣程度來決定懲罰的力度，通過對侵權(quán)人施以嚴厲的經(jīng)濟懲罰，來建立穩(wěn)定的社會秩序。而權(quán)利論則認為，醫(yī)療機構(gòu)和患者的合法權(quán)利必須得到有效維護，一旦醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)侵權(quán)行為，那么必須侵權(quán)一方必須承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。

3.預(yù)防功能

預(yù)防功能具有威懾和遏制雙重性質(zhì)。懲罰性賠償對侵權(quán)人進行懲罰性責(zé)任賠償，對其產(chǎn)生震懾，通過這種震懾作用來遏制侵權(quán)人的不法行為。所以我們又稱此賠償為“示范性賠償”。另外，如果缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的賠償金額使違法成本高于守法成本，那么生產(chǎn)商就會阻止缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)活動，以此來減少懲罰性賠償，缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償法律制度正是通過將違法的行為進行轉(zhuǎn)化，通過法律制度將違法成本轉(zhuǎn)化到缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)之中，以此來遏制缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。

二、缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償制度的完善

任何法律制度都會存在缺陷，當(dāng)前我國致力于建設(shè)現(xiàn)代法治國家，在我國的醫(yī)療事業(yè)正處在蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵時期，法律制度的保障是促進醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的基本前提保障之一。由于目前缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償法律制度仍然存在著局限性，所以我國需要通過進一步完善法律制度來促進其更好地實現(xiàn)法律功能。

（一）適當(dāng)放寬對缺陷醫(yī)療產(chǎn)品懲罰性賠償?shù)南拗?/p>

以往，法院在對缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償進行裁定的時候，對于責(zé)任程度進行判定時只注重損害的結(jié)果，卻忽略了侵權(quán)行為可能帶來的危害性，這樣的判定原則不足以體現(xiàn)出侵權(quán)違法行為可能帶來的嚴重后果，因此，筆者建議法院在鑒定缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的損害程度時，應(yīng)該將侵權(quán)行為者的主觀違法意識和客觀違法意識綜合起來加以考慮和衡量。法院最后在判定侵權(quán)人過錯的程度時，應(yīng)該重點結(jié)合影響其違法行為的主觀因素，并將其違法行為可能帶來的嚴重后果考慮在內(nèi)，包括其違法行為的危險性后果和違法過程中潛在的利益驅(qū)使等因素。只有綜合以上各種因素，才能夠使缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償?shù)梅芍贫染哂懈叩恼饝匦院图s束性。

（二）建立并完善缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的賠償追溯制度

近年來，我國開始實行缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的責(zé)任追溯制度，包含缺陷產(chǎn)品的召回制度等。醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域一旦發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品，執(zhí)法機關(guān)應(yīng)就產(chǎn)品的責(zé)任向上進行追溯，這種懲罰性賠償制度應(yīng)該深入到整個產(chǎn)業(yè)鏈條當(dāng)中，而不僅僅針對缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的倒賣者。另外，我國政府要實行缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的召回制度，就是指生產(chǎn)商發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在著對消費者人身和財產(chǎn)可能造成損失的隱患時，通過新聞廣告等方式通知消費者，這樣可以及時、有效地降低缺陷醫(yī)療產(chǎn)品對市場造成的損害，有助于保護消費者和廣大患者的合法權(quán)益。

三、結(jié)語

目前，缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償法律制度在我國實行以來，我國對這一法律制度加以不斷完善，使廣大民眾對其有了更多的認識，我國也開始將其引進立法當(dāng)中，由此可見我國司法機關(guān)對于懲處醫(yī)療產(chǎn)品違法行為的力度不斷加強，同時也表明缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償法律制度已經(jīng)得到了普遍的認同。隨著我國立法機關(guān)對其不斷地完善，針對于缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的懲罰性賠償法律制度將會具有更加強大的威懾力和約束力，消費者的合法權(quán)益也將會得到更好的保護。

參考文獻：

[1]楊立新.民法物格制度研究[M].北京：法律出版社，2013.

[2]李俊.美國產(chǎn)品責(zé)任法案例選評[M]北京：對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)出版社，2014.

[3]趙相林，曹俊.國際產(chǎn)品責(zé)任法[M]北京：中國政法大學(xué)出版社，2012.

[4]舒國瀅.法理學(xué)導(dǎo)論[M]北京：北京大學(xué)出版社，2016.

[5]冉克平.產(chǎn)品責(zé)任理論與判例研究[M].北京：北京大學(xué)出版社，2014.

[6]梁毅.最新藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實務(wù)[M].北京：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社，2013.

[7]滕曉顏，宋輝.原料藥歐美文件注冊及歐盟非無菌原料藥GMP實戰(zhàn)指南[M].北京：中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社，2014.

（作者單位：浙江工商大學(xué)）