二線埃克替尼靶向治療與標(biāo)準(zhǔn)化療治療晚期肺腺癌的療效及安全性

程謨朝

【摘要】 目的 對(duì)二線?？颂婺岚邢蛑委熍c標(biāo)準(zhǔn)化療治療晚期肺腺癌的療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)分析。方法 86例接受二線治療的晚期肺腺癌患者， 按照治療方法不同分為?？颂婺峤M（給予鹽酸?？颂婺岚邢蛑委煟┖投辔魉惤M（給予多西他賽標(biāo)準(zhǔn)化療）， 每組43例。比較兩組患者的臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 ?？颂婺峤M患者客觀緩解率69.77%、疾病控制率90.70%均明顯高于多西他賽組的39.53%、74.42%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。臨床治療中， 埃克替尼組患者發(fā)生不良反應(yīng)15例，

不良反應(yīng)發(fā)生率為34.88%， 多西他賽組患者發(fā)生不良反應(yīng)17例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為39.53%， 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 對(duì)晚期肺腺癌患者采用埃克替尼靶向治療臨床效果顯著， 安全有效， 值得關(guān)注并推廣。

【關(guān)鍵詞】 ?？颂婺?；肺腺癌；二線治療；多西他賽；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.14.058

近幾年的調(diào)查結(jié)果顯示， 肺癌的發(fā)病率有逐年升高的趨勢， 已經(jīng)成為癌癥死亡的主要病因。在肺癌患者中， 非小細(xì)胞肺癌所占比例最高， 在80%左右， 早期非小細(xì)胞肺癌患者所占比例在20%～30%左右， 多接受手術(shù)治療等綜合治療方式。對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者而言， 治療以化療為主， 治療有效率在35%～45%[1， 2]。埃克替尼為中國自主研發(fā)的一種對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌進(jìn)行治療的小分子靶向藥物， 近幾年的臨床應(yīng)用逐漸廣泛[3]。本次研究中， 以對(duì)二線?？颂婺岚邢蛑委熍c標(biāo)準(zhǔn)化療治療晚期肺腺癌的療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)分析為目的， 對(duì)本院收治的、獲得臨床確診接受二線治療的晚期肺腺癌患者的臨床資料進(jìn)行分析?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2015年1月～2017年12月接受二線治療的晚期肺腺癌患者86例， 按照治療方法的不同分為埃克替尼組和多西他賽組， 每組43例。?？颂婺峤M中男25例， 女18例；年齡37～84歲， 平均年齡（55.4±11.8）歲。

多西他賽組中男24例， 女19例；年齡38～86歲， 平均年齡（54.7±12.2）歲。兩組患者的一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。所有患者均符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)， 并按照美國癌癥研究聯(lián)合會(huì)癌癥分期手冊(cè)非小細(xì)胞肺癌分期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分期[4]。均自愿接受治療并簽知情同意書， 符合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的要求。

1. 2 方法 ?？颂婺峤M：給予患者鹽酸埃克替尼（浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20110061， 規(guī)格：125 mg）靶向治療， 口服， 3次/d， 持續(xù)用藥， 直到患者腫瘤進(jìn)展或者是出現(xiàn)不可耐受不良反應(yīng)， 在連續(xù)治療4周后， 開始進(jìn)行近期療效、不良反應(yīng)評(píng)價(jià)。停藥后， 以患者體力狀態(tài)評(píng)分、患者意愿為依據(jù)， 對(duì)其實(shí)施化療、放療、最佳支持治療。

多西他賽組：給予患者多西他賽（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字14102416， 規(guī)格：20 mg/支）標(biāo)準(zhǔn)化療， 以75 mg/m2持續(xù)靜脈滴入1 h進(jìn)行治療。21 d為1個(gè)周期， 直到患者疾病進(jìn)展或者是出現(xiàn)不能耐受等不良反應(yīng)時(shí)， 停止用藥， 而后給予患者最佳支持治療。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組患者的臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。依據(jù)實(shí)體瘤療效判定標(biāo)準(zhǔn)（1.1版）對(duì)腫瘤客觀緩解情況進(jìn)行評(píng)價(jià)， 包括4個(gè)等級(jí)， 即完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展?？陀^緩解率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。疾病控制率=（完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%[5]。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床治療效果比較 ?？颂婺峤M患者客觀緩解率69.77%、疾病控制率90.70%均明顯高于多西他賽組的39.53%、74.42%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 臨床治療中， ?？颂?/p>

尼組患者發(fā)生不良反應(yīng)15例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為34.88%， 多

西他賽組患者發(fā)生不良反應(yīng)17例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為39.53%。

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

臨床上應(yīng)用的鹽酸?？颂婺幔▌P美納）為我國自主研發(fā)的一種針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌進(jìn)行治療的小分子靶向抗腫瘤藥物 [6]， 在上市后被臨床廣泛應(yīng)用。經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)證實(shí)， 鹽酸埃克替尼能夠治療晚期復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌患者， 療效與同類藥物吉非替尼相似， 安全性更優(yōu)[7， 8]。本次研究中， 以對(duì)二線?？颂婺岚邢蛑委熍c標(biāo)準(zhǔn)化療治療晚期肺腺癌的療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)分析為目的， 對(duì)本院收治的獲得臨床確診接受二線治療的晚期肺腺癌患者的臨床資料進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)， 埃克替尼組患者客觀緩解率、疾病控制率均明顯高于多西他賽組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；臨床治療中， ?？颂婺峤M患者發(fā)生不良反應(yīng)15例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為34.88%， 多西他賽組患者發(fā)生不良反應(yīng)17例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為39.53%， 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。與相關(guān)報(bào)道[9]結(jié)果。

綜上所述， 晚期肺腺癌患者采用?？颂婺岚邢蛑委熍R床效果顯著， 安全有效， 值得關(guān)注并推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 李晨. 鹽酸?？颂婺崤R床療效、不良反應(yīng)與藥代動(dòng)力學(xué)的相關(guān)性分析. 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院， 2013.

[2] 宋正波， 余新民， 蔡菊芬， 等. 埃克替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌EGFR狀態(tài)明確的患者中的療效分析. 中國肺癌雜志， 2013， 16（3）：138-143.

[3] 吳春嬌， 程穎， 馬麗霞， 等. ?？颂婺嶂委熗砥诜切〖?xì)胞肺腺癌近期療效及安全性觀察//全國肺癌學(xué)術(shù)大會(huì)， 2013：2.

[4] 張貝貝， 林寶釵， 何春曉， 等. ?？颂婺嶂委煼切〖?xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的回顧性研究. 臨床腫瘤學(xué)雜志， 2013， 18（9）：786-789.

[5] 陸蓉莉. EGFR突變與晚期肺腺癌生物學(xué)特性及TKIs療效關(guān)系研究. 中南大學(xué)， 2012.

[6] 馮應(yīng)勤， 朱金峰， 何興端， 等. 鹽酸埃克替尼聯(lián)合1α， 25-二羥基維生素D3對(duì)人肺腺癌A549細(xì)胞增殖及EGFR表達(dá)的影響. 南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版）， 2014（5）：563-567.

[7] Guan YS， He Q， Li M. Icotinib： activity and clinical application in Chinese patients with lung cancer. Expert Opin Pharmacother， 2014， 15（5）：717-728.

[8] Zheng X， Liu G， Wang S， et al. A new receptor tyrosine kinase inhibitor， icotinib， for patients with lung adenocarcinoma cancer without indication for chemotherapy. Oncol Lett， 2014， 8（4）：1563-1566.

[9] Tan F， Shen X， Wang D， et al. Icotinib （BPI-2009H）， a novel EGFR tyrosine kinase inhibitor， displays potent efficacy in preclinical studies. Lung Cancer， 2012， 76（2）：177-182.

[收稿日期：2018-01-15]