醫(yī)院精神科臨床超說明書用藥的現(xiàn)狀與管理

岳娜

[摘要] 隨機(jī)抽取該院2015年1月—2016年6月的2 000張精神科門診處方，與最新修訂版的藥品說明書來進(jìn)行對比，對超說明書用藥情況。結(jié)果2 000張?zhí)幏街?，超說明書用藥處方85張，比例為4.25%，超說明書用藥類型包括給藥劑量，給藥頻次等。分析顯示精神科臨床超說明書用藥較為常見，醫(yī)生會根據(jù)患者自己的身體素質(zhì)，從實際臨床用藥角度對患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)某f明書用藥，用一定的合理性，但須進(jìn)一步規(guī)范管理。

[關(guān)鍵詞] 精神科;超說明書用藥;現(xiàn)狀

[中圖分類號] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）12（c）-0024-02

藥品說明書是經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的，旨在提醒患者合理使用藥物，但在臨床治療中常出現(xiàn)超說明書用藥的情況。特別是在精神科臨床中，常常會出現(xiàn)超說明書用藥。對于精神科臨床治療實踐中經(jīng)常會出現(xiàn)醫(yī)療藥物的使用劑量和使用方法和藥品監(jiān)督管理局中的規(guī)定有所不符的情況，稱其為超說明書用藥。這種情況在我國的醫(yī)療管理中并未作出嚴(yán)格規(guī)定，對超說明書用藥的計量也沒有作出明確的計量和限定。該文從2015年1月—2016年6月的該院精神科門診處方中超說明書用藥使用的情況，進(jìn)一步規(guī)范該院的超說明書用藥。內(nèi)容如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

隨機(jī)抽取該院的2 000張精神科門診處方，依據(jù)國家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)的最新的藥品說明書中的內(nèi)容來分理處超說明書用藥的處方。凡是在該院精神科門診處方共有2 000張，分為超說明書用藥與非超說明書用藥兩類。超給藥劑量的有34張，超給藥頻次得有51張。

1.2 ?處理方法

將該院抽取的2 000張精神科門診處方，對比最新修訂版的藥品說明書，對超說明書用藥的結(jié)果進(jìn)行分析。

1.3 ?超說明書用藥的評定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)的最新的藥品說明書中的內(nèi)容來判斷處方是否是超說明書用藥處方。

2 ?結(jié)果

2 000張?zhí)幏街校f明書用藥處方85張，比例為4.25%，超說明書用藥類型包括給藥劑量，給藥頻次等。具體見表1。

3 ?討論

每一種藥品在說明上都有各自適應(yīng)的癥狀，將一些已經(jīng)被批準(zhǔn)用于臨床的藥物根據(jù)實際情況用于尚未批準(zhǔn)的那些患病癥狀上就是超說明書用藥最直接的表現(xiàn)。而具體到超說明書的范圍就有很多了，比如你即將把這種藥物使用在哪種癥狀的治療上，眾所周知，有些人患病并非單一的，而是綜合了多種病癥，在這種時候一味按照說明書用藥是很可能讓多種藥物匯聚體內(nèi)產(chǎn)生反應(yīng)作用的。又或者說平時正常的給了多少劑量，使用哪一種途徑去給患者用藥，都要根據(jù)不同患者的具體情況來用藥;更重要的是適應(yīng)人群多種多樣，可能不只是限于某一類人群，患者自身身體基礎(chǔ)和年齡都會影響藥物的正常使用，這個就要因人而異，具體問題具體分析，采用適應(yīng)具體情況的藥品和劑量。這種用藥方法在臨床中已經(jīng)較普遍被應(yīng)用了，同時需要了解到，超說明書用藥很多情況都是為了處理一些必須的臨床病例時，才會采取的特殊手段，但萬事都具有兩面性，有利又有弊，一旦使用，無論是患者本人還是醫(yī)護(hù)人員都將有可能為此承擔(dān)相對應(yīng)的法律責(zé)任與醫(yī)療事故發(fā)生的風(fēng)險。在此，主要目的是為了通過講述此種用藥方式的難處和潛在風(fēng)險以及面臨緊急情況的處理措施來引起大家的關(guān)注，從而使人們都可以深入思考，最終達(dá)到在精神科上“超說明書用藥”的合理規(guī)范，降低行醫(yī)就醫(yī)風(fēng)險。

3.1 ?超說明書用藥在精神科臨床的用藥現(xiàn)狀

精神病越來越廣泛存在于人群中，而超說明書用藥的現(xiàn)象也是越來越普遍，查閱典籍資料后就會發(fā)現(xiàn)，其實超說明書用藥是一種不得已而為之的辦法，但大多數(shù)情況都還是對患者有幫助的。相反的，據(jù)我國藥品監(jiān)督局的調(diào)查結(jié)果顯示，一旦患者接受超說明書用藥，就有9.9%的可能性會產(chǎn)生不良反應(yīng)。從我國當(dāng)前的用藥現(xiàn)狀來看，正是因為我國還沒有對超說明用藥進(jìn)行明確的立法規(guī)定，所以使用這種方式治療患者就會引起一定程度的爭議和糾紛。正如我們所知，每個人都因為基因和生活環(huán)境在體質(zhì)上存在著差異性和特殊性，因此醫(yī)生們不僅會根據(jù)說明書上已有的用藥標(biāo)準(zhǔn)，還要仔細(xì)考慮大家的現(xiàn)實情況，做到在有效治療病情的同時保護(hù)我們的本體不會收到藥物的任何傷害。畢竟生命誠可貴，特別是對待患有精神病的患者，他們的病理病情是比較特殊的，醫(yī)生必須非常小心地用藥，如果出現(xiàn)了用量上的錯誤可能會讓病人更加不適，甚至加重了已有的病情，對患者的病情康復(fù)產(chǎn)生巨大的不良反應(yīng)。調(diào)查結(jié)果顯示，2015年1月—2016年6月僅僅只有少部分的患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)，而大部分患者的病情在醫(yī)生超說明用藥后得到遏制并且病情得到了一定的好轉(zhuǎn)。這就進(jìn)一步說明，當(dāng)面臨實際情況時如果，醫(yī)師能夠視患者的個體情況及時并且合適的選擇超說明書用藥，是能夠讓患者病情好轉(zhuǎn)至恢復(fù)的。

3.2 ?超說明用藥的原因

一個藥品的上市，必定經(jīng)過無數(shù)次上市以前的實驗，但我們得知道任何實驗都是具有一定的誤差和偶然性的，無法保證一個藥品百分之百的對癥，因為畢竟各個人具體的情況是多種多樣，根本無法依靠人力提前預(yù)知的，而最初的實驗對象畢竟是少數(shù)，當(dāng)然存在局限性;倘若在實際診治過程中遇到意料之外的情況，主治醫(yī)師的臨床經(jīng)驗就得到考驗，如何采用適當(dāng)?shù)姆椒▉碇委煵拍苓_(dá)到效果就是超說明用書的提出必要。這個過程，是極容易發(fā)生意外的，由于醫(yī)師經(jīng)驗和學(xué)問的缺乏，就會對說明書有無法完全掌握理解之處，那么任何小細(xì)節(jié)的忽略就會造成難以挽回的不可控局面。更重要的后續(xù)影響就是醫(yī)師會承受來自患者家屬和社會輿論以及自身醫(yī)德的壓力，可能會忽視掉一些細(xì)微的地方，對患者的觀察不到位，導(dǎo)致超說明書用藥。并且在治療過程中，由于患者的年齡，性別，體質(zhì)等等的差距會導(dǎo)致超說明書用藥的情況出現(xiàn)，在這一過程中，特別是孕婦，兒童等特殊人群，由于實驗的不廣泛性，導(dǎo)致說明書的局限性，導(dǎo)致醫(yī)師在對兒童的治療過程中會出現(xiàn)超年齡用藥，而孕婦的體質(zhì)特殊性，很多藥對胎兒不好，所以會出現(xiàn)一些超禁忌用藥的情況。但是總體來看，該院的超說明書用藥的處方是醫(yī)生在醫(yī)理藥性的基礎(chǔ)上，結(jié)合了多年的臨床經(jīng)驗所開，從治療患者的角度來說，還是有一定的合理性。但是有一些藥，在其功能藥理還未健全的情況下，存在較大風(fēng)險，不建議輕易采用，更不建議超說明書使用。

3.3 ?如何正確合理規(guī)范的超說明書用藥

首先，精神科醫(yī)師超說明書用藥必須得到本院的監(jiān)管，不可以隨意使用，比如在使用前需要向院里打報告，用的什么藥，效果如何都是得記錄在冊的，不僅是為了紀(jì)實，也為了其他醫(yī)師能夠起到參考作用;其次，不斷提高醫(yī)師的醫(yī)療知識，定期開展講座，開展有關(guān)部門的交流會，對自己手上接受過的患者病理病因作分析，起到大家一起學(xué)習(xí)的作用，再者，提高風(fēng)險責(zé)任意識，很多藥理不是一天兩天就能融會貫通到達(dá)我們所預(yù)期的效果，所以超說明書用藥也并不是說任何一個醫(yī)生都能夠去使用的，一定是要在相對醫(yī)學(xué)知識基礎(chǔ)上才能夠進(jìn)行的治療方式，切不可胡亂行醫(yī);最后，主治醫(yī)師在日常生活中要時刻關(guān)注患者的動態(tài)，內(nèi)心活動，根據(jù)具體的病情來向患者普及用藥知識，并給患者個別用藥，都懂得內(nèi)心是極度脆弱的，所以用任何方式去靠近患者心靈，都能更加有效地去替患者治療。

該次探討醫(yī)院精神科臨床超說明書用藥的現(xiàn)狀和管理的結(jié)果表明：對于精神科臨床超說明書用藥較為常見，有一定的合理性和必然性，而在實際情況中，醫(yī)生會根據(jù)患者自己的身體素質(zhì)，從實際臨床用藥角度對患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)某f明書用藥，對患者的病情有一定的遏制作用，使患者呈現(xiàn)出好轉(zhuǎn)或者康復(fù)狀態(tài)。雖然超說明書用藥會使小部分患者有不良反應(yīng)，但是對于大部分患者來說還是有好處的。而該院也會提高這方面的管理，進(jìn)而減少此類醫(yī)療事故的發(fā)生。

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（收稿日期：2018-09-21）

理管理，并從肢體、心理以及生活能力等方面上，對老年患者進(jìn)行系統(tǒng)性的康復(fù)護(hù)理，同時加強對老年患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練的力度，以有效提高其生活質(zhì)量，促進(jìn)肢體功能快速恢復(fù)[6]。在日常護(hù)理管理的工作當(dāng)中，應(yīng)重視護(hù)士的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，努力提高護(hù)士的管理能力、責(zé)任心與綜合素質(zhì)，確?；颊叩目祻?fù)管理方案能夠切實、有效的實施[7]。此研究中，實驗組的生活質(zhì)量各維度評分優(yōu)于對照組（P<0.05）;實驗組干預(yù)后的Barthel評分比對照組高（P<0.05）;實驗組的護(hù)理滿意度同對照組比較（P<0.05）。提示全責(zé)康復(fù)護(hù)理管理的運用，不僅提高了老年患者的生活質(zhì)量，同時增強了老年患者的日?；顒幽芰Γ纳屏俗o(hù)患之間的關(guān)系。

綜上所述，對長期臥床老年患者施以全責(zé)康復(fù)護(hù)理管理，可取得顯著成效，且有助于改善患者的生活質(zhì)量以及日常活動能力，建議采納。

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（收稿日期：2018-09-20）