深圳市心血管系統(tǒng)藥物不良反應(yīng)分析

劉泗容，詹中群，陳艷，孫利娜

（1. 深圳市光明新區(qū)中心醫(yī)院藥劑科；2.心血管內(nèi)科；3.臨床藥學(xué)室，深圳 518107）

心血管類疾?。╟ardiovascular diseases）是多發(fā)生于老年人群的慢性心血管系統(tǒng)疾病，主要病種為冠心病、高血壓、高血脂、心律失常等，且隨著時(shí)間的推移發(fā)病率呈現(xiàn)逐年提升的趨勢(shì)[1]。臨床上針對(duì)該類疾病的治療以藥物治療為主，臨床或家庭綜合護(hù)理為輔，其中藥物主要包括降壓藥、抗心律失常藥、周圍血管擴(kuò)張藥、抗心絞痛藥等。盡管藥物治療療效顯著，但長(zhǎng)期服藥往往存在不同程度、不同類型的藥物不良反應(yīng)，如皮膚及其皮下組織、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等人體系統(tǒng)，給患者疾病治療、精神狀態(tài)以及生活質(zhì)量帶來(lái)極大影響[2]。本研究對(duì)深圳市2013年1月1日-2016年12月31日收集并上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的456例心血管系統(tǒng)藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，研究心血管系統(tǒng)的ADR發(fā)生原因及特點(diǎn)，為臨床心血管疾病的合理用藥提供指導(dǎo)。

表1 各年齡段發(fā)生藥品不良反應(yīng)的例數(shù)分布及其構(gòu)成比

表2 藥品不良反應(yīng)涉及的藥物類別及構(gòu)成比例

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取深圳市2013年1月1日-2016年12月31日收集并上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的心血管系統(tǒng)藥物不良反應(yīng)報(bào)告456例。

1.2 方法 對(duì)選取的心血管系統(tǒng)ADR報(bào)告456例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，內(nèi)容包括性別、年齡、藥物類型、累及器官或系統(tǒng)，以及藥物劑型和轉(zhuǎn)歸。

1.3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)年齡范圍、性別，引起ADR的藥物類別，ADR涉及器官或系統(tǒng)，臨床用藥劑型，患者轉(zhuǎn)歸情況，以及ADR報(bào)告中以上各種指標(biāo)的構(gòu)成比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各年齡段發(fā)生ADR的例數(shù)分布及其構(gòu)成比 共有456例藥品不良反應(yīng)事件，其中以60歲以上老年患者居多，共319例（69.96%）；其次是50歲-59歲患者，共71例（15.57%）；40歲-49歲患者，共44例（9.65%）；19歲-39歲患者，共14例（3.07%）；18歲以下患者，共8例（1.75%）。各年齡階段男女患者比例均約為1，具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

2.2 藥品不良反應(yīng)涉及的藥物類別及構(gòu)成比 456例藥品不良反應(yīng)事件中涉及藥品類別共有53種，按其藥理作用分類可歸為8類。其中以降壓藥為主，共21種（39.62%），引起的病例數(shù)最多，共169例（37.06%）。抗心絞痛藥共6種（11.32%），病例數(shù)68例（14.91%）；抗心律失常藥共7種（13.21%），病例數(shù)76例（16.67%）；中成藥共7種（13.21%），病例數(shù)54例（11.84%）。強(qiáng)心藥、調(diào)脂藥、周圍血管擴(kuò)藥品種數(shù)以及引起的病例數(shù)均較低（小于10.00%），具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。

2.3 藥品不良反應(yīng)涉及組織器官類別、構(gòu)成比及臨床病癥456例藥品不良反應(yīng)事件中涉及組織器官類別共有10類，其中以皮膚及皮下組織損傷最為廣泛，共164例（33.88%）。其次分別是消化系統(tǒng)103例（21.28%）、神經(jīng)系統(tǒng)79例（16.32%）、循環(huán)系統(tǒng)62例（12.81%），而呼吸系統(tǒng)、局部及靜脈炎、全身性損傷等類別例數(shù)較低，構(gòu)成比低于10.00%，具體數(shù)據(jù)和主要臨床癥狀見(jiàn)表3。

2.4 藥品不良反應(yīng)中藥物劑型及患者轉(zhuǎn)歸 456例藥品不良反應(yīng)事件中所涉及的劑型為注射和口服制劑，其中注射制劑引起的ADR數(shù)為146例（32.02%），口服制劑引起的ADR數(shù)為310例（67.98%）。ADR轉(zhuǎn)歸例數(shù)中，治愈308例（67.54%），好轉(zhuǎn)114例（25.00%），不詳34例（7.46%），未見(jiàn)死亡病例。

表3 藥品不良反應(yīng)涉及組織器官類別、構(gòu)成比及臨床病癥

3 討論

本研究統(tǒng)計(jì)不同年齡段的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，發(fā)現(xiàn)以60歲以上老年人群為主，且隨著年齡增加例數(shù)增多。推測(cè)最主要原因：（1）心血管類疾病多發(fā)生于老年人群，導(dǎo)致老年患者用藥群體所占比例較高[2]；（2）由于大多數(shù)藥物均存在不良反應(yīng)，以及老年患者自身生理機(jī)能逐步退化，如免疫能力、康復(fù)功能、藥物代謝能力等，導(dǎo)致組織器官更容易出現(xiàn)損傷以及應(yīng)對(duì)藥物不良反應(yīng)能力下降[1]。

從藥品不良反應(yīng)涉及的藥物類別及構(gòu)成比例中看，可知降壓藥、抗心絞痛藥、抗心律失常藥構(gòu)成比例相對(duì)較高，可能原因是臨床用藥過(guò)程中這幾類藥物用藥最為廣泛，從而增加了不良反應(yīng)發(fā)生可能性的基數(shù)。其中降壓藥主要包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、鈣通道拮抗劑等[3]，每一類藥物一般都有特定的不良反應(yīng)，如前者主要為為干咳、皮疹、神經(jīng)性水腫，而后者為心悸、頭暈等[4]?？剐穆墒СＫ帲ㄈ绨返馔┮鸬腁DR多表現(xiàn)為呼吸困難、竇性停搏、心搏驟停，甚至心源性休克等，與其藥理作用機(jī)制密切關(guān)聯(lián)，因此給藥途徑、給藥劑量的選擇直接影響藥效和不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)變，需綜合評(píng)估患者的疾病嚴(yán)重程度和肝功能狀態(tài)等。不良反應(yīng)累及組織器官主要為皮膚及皮下組織，可能原因是皮膚損傷（皮膚瘙癢、皮疹）位于體表，易于觀察。消化系統(tǒng)不良反應(yīng)相對(duì)較高，可能原因是口服制劑是最常用劑型，而胃腸道作為人體第一道保護(hù)屏障，首先對(duì)藥物進(jìn)行吸收或代謝，以減弱進(jìn)入體循環(huán)的毒性，長(zhǎng)期的用藥導(dǎo)致胃腸道損傷，引起嘔吐、腹瀉、腹脹、便秘等。神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)可能與血管擴(kuò)張存在相關(guān)性，從而引起頭痛、頭暈等。456例藥品不良反應(yīng)事件中，治愈和好轉(zhuǎn)率達(dá)90.00%以上，表明盡管不良反應(yīng)普遍存在，但患者一般均可耐受，不良反應(yīng)程度大多數(shù)較輕，停止用藥、替代用藥或者對(duì)癥處理后，不良反應(yīng)基本可以減輕或者消失，不會(huì)顯著影響心血管系統(tǒng)疾病的治療。綜上，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者具體病況、身體素質(zhì)開(kāi)展個(gè)性化用藥，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高治療效果和生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

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