劉泗容,詹中群,陳艷,孫利娜
(1. 深圳市光明新區(qū)中心醫(yī)院藥劑科;2.心血管內(nèi)科;3.臨床藥學(xué)室,深圳 518107)
心血管類疾?。╟ardiovascular diseases)是多發(fā)生于老年人群的慢性心血管系統(tǒng)疾病,主要病種為冠心病、高血壓、高血脂、心律失常等,且隨著時(shí)間的推移發(fā)病率呈現(xiàn)逐年提升的趨勢(shì)[1]。臨床上針對(duì)該類疾病的治療以藥物治療為主,臨床或家庭綜合護(hù)理為輔,其中藥物主要包括降壓藥、抗心律失常藥、周圍血管擴(kuò)張藥、抗心絞痛藥等。盡管藥物治療療效顯著,但長(zhǎng)期服藥往往存在不同程度、不同類型的藥物不良反應(yīng),如皮膚及其皮下組織、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等人體系統(tǒng),給患者疾病治療、精神狀態(tài)以及生活質(zhì)量帶來(lái)極大影響[2]。本研究對(duì)深圳市2013年1月1日-2016年12月31日收集并上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的456例心血管系統(tǒng)藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,研究心血管系統(tǒng)的ADR發(fā)生原因及特點(diǎn),為臨床心血管疾病的合理用藥提供指導(dǎo)。
表1 各年齡段發(fā)生藥品不良反應(yīng)的例數(shù)分布及其構(gòu)成比
表2 藥品不良反應(yīng)涉及的藥物類別及構(gòu)成比例
1.1 一般資料 選取深圳市2013年1月1日-2016年12月31日收集并上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的心血管系統(tǒng)藥物不良反應(yīng)報(bào)告456例。
1.2 方法 對(duì)選取的心血管系統(tǒng)ADR報(bào)告456例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,內(nèi)容包括性別、年齡、藥物類型、累及器官或系統(tǒng),以及藥物劑型和轉(zhuǎn)歸。
1.3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)年齡范圍、性別,引起ADR的藥物類別,ADR涉及器官或系統(tǒng),臨床用藥劑型,患者轉(zhuǎn)歸情況,以及ADR報(bào)告中以上各種指標(biāo)的構(gòu)成比。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用率(%)表示,采用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 各年齡段發(fā)生ADR的例數(shù)分布及其構(gòu)成比 共有456例藥品不良反應(yīng)事件,其中以60歲以上老年患者居多,共319例(69.96%);其次是50歲-59歲患者,共71例(15.57%);40歲-49歲患者,共44例(9.65%);19歲-39歲患者,共14例(3.07%);18歲以下患者,共8例(1.75%)。各年齡階段男女患者比例均約為1,具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。
2.2 藥品不良反應(yīng)涉及的藥物類別及構(gòu)成比 456例藥品不良反應(yīng)事件中涉及藥品類別共有53種,按其藥理作用分類可歸為8類。其中以降壓藥為主,共21種(39.62%),引起的病例數(shù)最多,共169例(37.06%)。抗心絞痛藥共6種(11.32%),病例數(shù)68例(14.91%);抗心律失常藥共7種(13.21%),病例數(shù)76例(16.67%);中成藥共7種(13.21%),病例數(shù)54例(11.84%)。強(qiáng)心藥、調(diào)脂藥、周圍血管擴(kuò)藥品種數(shù)以及引起的病例數(shù)均較低(小于10.00%),具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。
2.3 藥品不良反應(yīng)涉及組織器官類別、構(gòu)成比及臨床病癥456例藥品不良反應(yīng)事件中涉及組織器官類別共有10類,其中以皮膚及皮下組織損傷最為廣泛,共164例(33.88%)。其次分別是消化系統(tǒng)103例(21.28%)、神經(jīng)系統(tǒng)79例(16.32%)、循環(huán)系統(tǒng)62例(12.81%),而呼吸系統(tǒng)、局部及靜脈炎、全身性損傷等類別例數(shù)較低,構(gòu)成比低于10.00%,具體數(shù)據(jù)和主要臨床癥狀見(jiàn)表3。
2.4 藥品不良反應(yīng)中藥物劑型及患者轉(zhuǎn)歸 456例藥品不良反應(yīng)事件中所涉及的劑型為注射和口服制劑,其中注射制劑引起的ADR數(shù)為146例(32.02%),口服制劑引起的ADR數(shù)為310例(67.98%)。ADR轉(zhuǎn)歸例數(shù)中,治愈308例(67.54%),好轉(zhuǎn)114例(25.00%),不詳34例(7.46%),未見(jiàn)死亡病例。
表3 藥品不良反應(yīng)涉及組織器官類別、構(gòu)成比及臨床病癥
本研究統(tǒng)計(jì)不同年齡段的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,發(fā)現(xiàn)以60歲以上老年人群為主,且隨著年齡增加例數(shù)增多。推測(cè)最主要原因:(1)心血管類疾病多發(fā)生于老年人群,導(dǎo)致老年患者用藥群體所占比例較高[2];(2)由于大多數(shù)藥物均存在不良反應(yīng),以及老年患者自身生理機(jī)能逐步退化,如免疫能力、康復(fù)功能、藥物代謝能力等,導(dǎo)致組織器官更容易出現(xiàn)損傷以及應(yīng)對(duì)藥物不良反應(yīng)能力下降[1]。
從藥品不良反應(yīng)涉及的藥物類別及構(gòu)成比例中看,可知降壓藥、抗心絞痛藥、抗心律失常藥構(gòu)成比例相對(duì)較高,可能原因是臨床用藥過(guò)程中這幾類藥物用藥最為廣泛,從而增加了不良反應(yīng)發(fā)生可能性的基數(shù)。其中降壓藥主要包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、鈣通道拮抗劑等[3],每一類藥物一般都有特定的不良反應(yīng),如前者主要為為干咳、皮疹、神經(jīng)性水腫,而后者為心悸、頭暈等[4]??剐穆墒СK帲ㄈ绨返馔┮鸬腁DR多表現(xiàn)為呼吸困難、竇性停搏、心搏驟停,甚至心源性休克等,與其藥理作用機(jī)制密切關(guān)聯(lián),因此給藥途徑、給藥劑量的選擇直接影響藥效和不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)變,需綜合評(píng)估患者的疾病嚴(yán)重程度和肝功能狀態(tài)等。不良反應(yīng)累及組織器官主要為皮膚及皮下組織,可能原因是皮膚損傷(皮膚瘙癢、皮疹)位于體表,易于觀察。消化系統(tǒng)不良反應(yīng)相對(duì)較高,可能原因是口服制劑是最常用劑型,而胃腸道作為人體第一道保護(hù)屏障,首先對(duì)藥物進(jìn)行吸收或代謝,以減弱進(jìn)入體循環(huán)的毒性,長(zhǎng)期的用藥導(dǎo)致胃腸道損傷,引起嘔吐、腹瀉、腹脹、便秘等。神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)可能與血管擴(kuò)張存在相關(guān)性,從而引起頭痛、頭暈等。456例藥品不良反應(yīng)事件中,治愈和好轉(zhuǎn)率達(dá)90.00%以上,表明盡管不良反應(yīng)普遍存在,但患者一般均可耐受,不良反應(yīng)程度大多數(shù)較輕,停止用藥、替代用藥或者對(duì)癥處理后,不良反應(yīng)基本可以減輕或者消失,不會(huì)顯著影響心血管系統(tǒng)疾病的治療。綜上,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者具體病況、身體素質(zhì)開(kāi)展個(gè)性化用藥,降低不良反應(yīng)發(fā)生率,提高治療效果和生活質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
1 苗洪志, 徐坤. 心血管系統(tǒng)常用藥物不良反應(yīng)分析[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志, 2015, 3(23): 117-118.
2 陳江玲. 探討心血管類藥物的不良反應(yīng)[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志, 2014, 2(17): 84-85.
3 陳蓓蕾. 2012-2013年我院門診西藥房口服心血管類藥品用藥分析[J]. 上海醫(yī)藥, 2015, 36(5): 54-55, 65.
4 黃枝優(yōu). 我院329例心血管系統(tǒng)藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)藥房, 2014, 25(22): 2074-2076.