校企合作的《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫建設(shè)方法和標(biāo)準(zhǔn)研究

摘 要：目的：探討校企合作的《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫建設(shè)方法和標(biāo)準(zhǔn)。方法：從目前《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫存在的問題入手，分析校企雙方建立人員互動的常態(tài)機制，校企建立教學(xué)案例庫的動態(tài)調(diào)整機制，依據(jù)高等職業(yè)學(xué)校藥學(xué)專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)校藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)方案，充分利用信息化手段打造教學(xué)案例庫電子資源包，注重案例庫的通用性。結(jié)果：校企合作的《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫建設(shè)方法、標(biāo)準(zhǔn)是可行。

關(guān)鍵詞：校企合作；藥事管理與法規(guī)；教學(xué)案例庫；建設(shè)方法；標(biāo)準(zhǔn)研究

《藥事管理與法規(guī)》是高職藥學(xué)專業(yè)的一門專業(yè)核心課程，也是藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生以后參加執(zhí)業(yè)藥師和衛(wèi)生資格藥師考試的主干課程。該課程涉及到眾多藥事管理法律、法規(guī)、部門規(guī)章。課程特點是涵蓋知識點廣，知識點分散，如果教師在授課中照著法條去逐條講解，則課程教學(xué)會比較枯燥，學(xué)生也會缺乏主動學(xué)習(xí)興趣。隨著藥學(xué)專業(yè)資格考試逐步由純理論走向應(yīng)用性，基于真實崗位的藥事案例在資格考試中的比重越來越大，國家對藥品日常監(jiān)督管理也越來越嚴(yán)格，建立《藥事管理與法規(guī)》案例庫顯得尤其重要。筆者通過查閱文獻(xiàn)獲知，目前《藥事管理與法規(guī)》案例庫研究集中在如何使用方面，[1]但對如何建設(shè)《藥事管理與法規(guī)》案例庫則未見報道。

案例教學(xué)法（Case study approach）是19世紀(jì)70年代首先在美國創(chuàng)立的，是一種實踐性較強的教學(xué)方法。是利用學(xué)生掌握了基本知識點的情況下，選擇基于工作崗位的真實案例，將學(xué)生帶入到真實工作環(huán)境，然后將學(xué)生進(jìn)行分組，采用小組討論的方式，培養(yǎng)學(xué)生的小組協(xié)作能力。該教學(xué)方法一開始在法學(xué)類課程開展，受到了教師和同學(xué)們的一致歡迎。

一、目前《藥事管理與法規(guī)》案例庫建設(shè)中存在的問題

（一）國家藥品管理領(lǐng)域的法律法規(guī)近年有較大幅度的變化

隨著中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的公布，藥事法規(guī)近年將會發(fā)生很大的變化。目前職業(yè)院校教師大多數(shù)認(rèn)為應(yīng)該從網(wǎng)絡(luò)視頻獲取《藥事管理與法規(guī)》案例，例如《新聞聯(lián)播》、《焦點訪談》等，這些新聞里面雖然涉及到一些《藥事管理與法規(guī)》知識點，但是不成體系，僅僅適用于部分章節(jié)的學(xué)習(xí)。隨著新政策的出臺，一些視頻案例往往今年可以用，明年就不適合新的藥事法了。

（二）僅僅依靠學(xué)校教師自身力量，難以完成全部的《藥事管理與法規(guī)》案例庫建設(shè)

《藥事管理與法規(guī)》課程內(nèi)容眾多，包括藥事組織、藥品監(jiān)督管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品價格與廣告、藥品知識產(chǎn)權(quán)、藥學(xué)技術(shù)人員的管理。雖然國家強調(diào)職業(yè)學(xué)校教師要定期去企業(yè)見習(xí)，但實際過程中由于學(xué)校的教學(xué)任務(wù)較多，學(xué)校教師很難在藥品企業(yè)各個崗位進(jìn)行輪轉(zhuǎn)，也無法深刻理解各個崗位涉及到的《藥事管理與法規(guī)》核心知識點。[2]

二、校企合作的《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫建設(shè)方法

（一）校企雙方建立人員互動的常態(tài)機制

真實的《藥事管理與法規(guī)》案例來源于一線實踐，藥品企業(yè)在日常工作中有許多真實案例，特別是藥品企業(yè)接受藥品監(jiān)督管理部門的GSP、GMP檢查時，學(xué)校教師要抽出時間全程參與，藥監(jiān)部門會嚴(yán)格對照檢查規(guī)范，提出企業(yè)運行過程中存在的問題，這些問題會涉及到《藥事管理與法規(guī)》中的知識點，將這些知識點整理成冊，就是最新、最有效的教學(xué)案例。

藥品企業(yè)兼職教師在學(xué)校授課時，可以依據(jù)企業(yè)性質(zhì)安排某章節(jié)的教學(xué)，不要一學(xué)期全部安排該技術(shù)人員講授所有章節(jié)課程。例如藥品生產(chǎn)企業(yè)（藥廠）的工作人員，要安排藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理章節(jié)任務(wù)。對于藥品經(jīng)營企業(yè)（藥店、藥品批發(fā)企業(yè)）人員安排藥品經(jīng)營管理、藥品價格和廣告管理、藥品與藥品監(jiān)督管理等章節(jié)。在企業(yè)教師來校授課前，學(xué)校要就如何進(jìn)行案例教學(xué)法對其進(jìn)行培訓(xùn)，包括課前教學(xué)案例的選擇，課中學(xué)生的分組討論，課后的總結(jié)，良好的教學(xué)效果會進(jìn)一步鼓勵兼職企業(yè)技術(shù)人員參加案例教學(xué)，其也會投入精力編寫案例內(nèi)容。

企業(yè)方有真實案例，但如果不結(jié)合《藥品管理與法規(guī)》課程中的原理教學(xué)，就會變成單純舉例教學(xué)法了。舉例教學(xué)無法吸引學(xué)生主動參與。依據(jù)藥品管理法，藥品企業(yè)員工每月都需要完成培訓(xùn)任務(wù)，學(xué)校教師可前去授課，在授課中與企業(yè)一線員工進(jìn)行案例討論，與員工互動的過程中又可以搜集到更多的案例。藥品企業(yè)工作人員和學(xué)校老師將這些案例進(jìn)行整理，編寫成案例集，就是企業(yè)培訓(xùn)和學(xué)校課堂很好的教學(xué)輔助資料。

（二）校企建立教學(xué)案例庫的動態(tài)調(diào)整機制

作為一線的授課教師，我們最大的感受就是國家的藥事管理法律法規(guī)每年都在變化，經(jīng)常處于調(diào)整中，往往今年編寫好的案例集，明年有些內(nèi)容就無法用于教學(xué)了。如何增加刪減案例，需要校企建立每年的定期研討機制。校企雙方可以利用學(xué)校的藥學(xué)專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)委員會例會的機會，每年組織專家、一線教師、企業(yè)員工一起至少討論2次案例庫中的內(nèi)容，評選當(dāng)年重大典型《藥事管理與法規(guī)》案例加入案例庫。重大典型《藥事管理與法規(guī)》案例的意義在于可以利用熱點事件，提升學(xué)習(xí)者的學(xué)習(xí)興趣。例如2018年典型重大事件就包括：長生疫苗事件。

三、《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

（一）依據(jù)高等職業(yè)院校藥學(xué)專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)校藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)方案進(jìn)行建設(shè)

案例庫的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)離不開對教育部高等職業(yè)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)院藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)方案的準(zhǔn)確理解。高職藥學(xué)專業(yè)人才的培養(yǎng)目標(biāo)就是能夠從事藥品調(diào)劑、靜脈藥物配置、庫房管理、用藥指導(dǎo)、藥品零售、制劑生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗與管理等工作的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。所以案例庫建設(shè)的內(nèi)容需要圍繞這些培養(yǎng)內(nèi)容。

（二）充分利用信息化手段打造教學(xué)案例庫電子資源包

傳統(tǒng)的案例庫建設(shè)停留在一套紙質(zhì)案例集、一套網(wǎng)絡(luò)下載的視頻，在教學(xué)時，教師通過U盤和紙質(zhì)印刷稿帶到教室進(jìn)行授課，效率較慢，且不利于及時更新案例庫。隨著第三方移動教學(xué)軟件如藍(lán)墨云班課、職教云課堂的運用，制作教學(xué)案例庫電子資源包成為可能。電子案例庫資源包括：案例PPT、視頻、課堂互動、投票問卷、答疑討論、測試、小組任務(wù)。這些電子資源包可以一鍵復(fù)制到另外的班級和其他的老師授課中，也可以及時進(jìn)行資源庫的更新管理。

（三）注重《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫內(nèi)容的通用性

既然是校企合作進(jìn)行教學(xué)案例庫建設(shè)，企業(yè)方投入了師資精力和教學(xué)資源，建設(shè)成的案例庫應(yīng)既可以用于學(xué)校教學(xué)、又可用于企業(yè)員工培訓(xùn)。所以學(xué)校教師和企業(yè)技術(shù)人員要對《藥事管理與法規(guī)》課程的每一個章節(jié)進(jìn)行基于工作崗位能力要求分析，提取基于該工作崗位的教學(xué)案例。

四、結(jié)語

通過上述分析我們得出校企合作進(jìn)行教學(xué)案例建設(shè)是可行的，建設(shè)依據(jù)就是國家有關(guān)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)校的人才培養(yǎng)方案，在移動信息化教學(xué)蓬勃發(fā)展的今天，我們要注意運用信息技術(shù)。

我校高職藥學(xué)專業(yè)一貫重視校企合作，逐步與青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、贛南海欣藥業(yè)、贛州市昌盛大藥房連鎖有限公司、贛州市仁心大藥房連鎖有限公司開展合作辦學(xué)，按照“人才共育、過程共管、成果共享、責(zé)任共擔(dān)”的要求，創(chuàng)新藥學(xué)專業(yè)校企共建機制。我們在校企合作過程中逐步摸索出《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)案例庫的建設(shè)方法和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)好的《藥事管理與法規(guī)》案例庫已經(jīng)開始運用到學(xué)校教學(xué)和企業(yè)培訓(xùn)，取得了良好的效果。

參考文獻(xiàn)：

[1]石慶平，張志濤，李見春，張勁，王秀.以藥事案例為導(dǎo)向的LBL聯(lián)合CBL雙軌教學(xué)在《藥事管理學(xué)》教學(xué)中的應(yīng)用[J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2018，43（02）：252-255.

[2]楊世民.藥事管理與法規(guī)（第2版）[M].人民衛(wèi)生出版社，2013.

作者簡介：李明（1982-），安徽無為人，碩士，贛南衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院高級講師。