門診超說明書用藥處方分析

蔡瑞媛 曾玉婷 吳婷

[摘要] 目的 對某院門診處方超藥品說明書用藥情況進(jìn)行調(diào)查、分析。方法 選取2016年1—4月某院門診處的4 1256份處方進(jìn)行調(diào)查分析，參考相關(guān)藥品說明書內(nèi)容，對超說明書用藥部分進(jìn)行討論分析。結(jié)果 在41 256份門診處方中共有2652份超藥品說明書用藥的處方，其中超年齡用藥的處方占總合理處方用藥的1.7%，超用量用藥的處方占總合理處方用藥的1.8%，超適應(yīng)癥用藥的處方占總合理處方用藥的2.5%，超禁忌證用藥的處方占總合理處方用藥的0.7%。結(jié)論 臨床醫(yī)師應(yīng)該謹(jǐn)慎地對待超藥品說明書用藥現(xiàn)象，任何醫(yī)療決定都應(yīng)該建立在知情同意的基礎(chǔ)上。

[關(guān)鍵詞] 門診處方；超說明書用藥；調(diào)查分析

[中圖分類號] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）07（b）-0048-02

藥品說明書是具有科學(xué)指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員和患者安全、合理使用藥品的重要作用，是記載藥品重要信息的有效文件。一般情況下，藥品說明書是不可以擅自更改的。對于“超藥品說明書”現(xiàn)象指的是藥品沒有遵循藥品使用說明書的規(guī)定而將其應(yīng)用于臨床實踐的一種醫(yī)療行為。超藥品說明書現(xiàn)象在臨床實踐中還是比較常見，需要引起我們的高度重視。藥品說明書的修訂往往在數(shù)年前就已經(jīng)完成，更新相對來說是比較緩慢的。醫(yī)學(xué)是一門在不斷實踐中發(fā)展的一門科學(xué)，許多在臨床上已經(jīng)使用或者對患者有利的說明并沒有記錄到藥品說明書中，因為兒童和孕婦自身的特殊性，在藥品上市前的臨床試驗中常常會避免兒童和孕婦的參加，所以許多藥品有關(guān)于兒童和孕婦的臨床試驗數(shù)據(jù)會有缺失，進(jìn)而導(dǎo)致許多藥品說明書中沒有對兒童和孕婦的用藥說明[1]。如果想要對已上市的藥品進(jìn)行說明書的修改，需要相關(guān)的制藥企業(yè)提供有效的、相關(guān)的、大量的實驗數(shù)據(jù)，往往需要消耗大量的人力、物力，因此，超說明書用藥現(xiàn)象的存在也不足為奇。而且在我國現(xiàn)有的醫(yī)療水平和設(shè)備水平情況下，醫(yī)療人員存在超說明書用藥的情況更是大大增加[2]。因此，為了對某院門診處超說明書用藥情況進(jìn)行分析，選取了2016年1—4月其院門診處的41 256份處方進(jìn)行調(diào)分析，參考相關(guān)藥品說明書內(nèi)容，對超說明書用藥部分進(jìn)行討論分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取某院門診處的41 256份處方進(jìn)行調(diào)查分析。一般資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

以藥品說明書內(nèi)容為參考對象，對處方中的年齡、用量、用法、適應(yīng)證、禁忌證等超藥品說明書用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計分析[4]。

不在適應(yīng)范圍的部分分別稱為超年齡、超用量、超用法、超適應(yīng)證、超禁忌證等超藥品說明書處方[5]。

1.3 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)統(tǒng)計應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計數(shù)資料用率（%）表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

通過對某院門診處的41 256份處方進(jìn)行調(diào)分析，其中共有2 652份超藥品說明書用藥的處方，具體指超年齡、超用量、超適應(yīng)證、超禁忌證，它們各自與總合理用藥說明書的關(guān)系，以及總超說明書用藥與總合理處方藥的關(guān)系具體見表1。

3 討論

通過對某院門診處4 1256份門診處方進(jìn)行調(diào)查分析，其中共有2 652份超藥品說明書用藥的處方，其中超年齡用藥的處方占總合理處方用藥的1.7%，超用量用藥的處方占總合理處方用藥的1.8%，超適應(yīng)證用藥的處方占總合理處方用藥的2.5%，超禁忌證用藥的處方占總合理處方用藥的0.7%[6]。例如在超年齡用藥中，最典型的藥物有諾氟沙星膠囊以及復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液，其中諾氟沙星膠囊是典型的抗感染藥物，主要用于腸道感染、傷感、尿褲感染等其他感染病，在結(jié)構(gòu)上屬于喹諾酮類抗菌藥，因其金屬離子形成配合物，容易造成鈣的流失，因此在臨床上兒童和孕婦禁止服用，但是在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)有些兒童也在服用諾氟沙星膠囊；在超用量用藥中，最典型的藥物為葉酸片以及維生素B6片，葉酸片有5 mg和0.4 mg兩種規(guī)格，大劑量的葉酸片主要用在治療巨幼紅細(xì)胞貧血癥，小劑量的葉酸片可以作為預(yù)防先天性神經(jīng)管畸形的藥物，大劑量葉酸片一定不能和小劑量葉酸片混合使用，同時如果口服大量葉酸片，會對鋅元素的吸收造成一定的影響。維生素B6片主要用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥，同時也可以用來減輕孕婦在妊娠時的不良反應(yīng)，在已有的大量臨床數(shù)據(jù)中表明，斷奶期的婦女想要回乳可以通過服用維生素B6，而且有著較好的臨床效果；在超用法用藥中典型的藥物為左氧氟沙星滴眼液以及雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊，其中對于左氧氟沙星眼藥水因其是沙星類藥物，所以具有抗菌活性，左氧氟沙星滴眼液主要用于治療細(xì)菌性角膜炎以及細(xì)菌性結(jié)膜炎，但在該次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，某院門診醫(yī)師講左氧氟沙星滴眼液用于治療耳道炎，因為滴眼液的制劑要求已經(jīng)達(dá)到了注射液的要求，可以用來處理比其低一級的治療，但治療時需要嚴(yán)格遵循醫(yī)師要求；在超禁忌證用藥中，典型的藥物為甲狀腺片，它可以用于因各種原因?qū)е碌募谞钕俟δ艿拖?，在用甲巰咪唑治療甲狀腺功能亢奮時，如果患者伴有突眼或者甲狀腺腫大時，可以同時聯(lián)用甲狀腺片，否則突眼以及甲狀腺腫大會更加嚴(yán)重[7]。雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊，它主要用于腸道菌群失調(diào)而引起的腹脹和腹瀉，但此類藥物在用藥時不宜和抗生素一起使用，會導(dǎo)致雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊活性的降低甚至消失；在超適應(yīng)證用藥中，典型的藥物為鹽酸二甲雙胍片以及鹽酸雷尼替丁膠囊，其中鹽酸二甲雙胍片，它常常用于治療2型糖尿病以及胰島素的治療，因其可以改善月經(jīng)紊亂，誘導(dǎo)自發(fā)排卵，所以在臨床上往往將其應(yīng)用于多囊卵巢綜合征。鹽酸雷尼替丁膠囊，它的主要功能是緩解燒心、胃痛、反酸，因為雷尼替丁可以阻止受體過渡分泌炎性介質(zhì)，可以有效地控制炎癥，所以在臨床上常將雷尼替丁應(yīng)用于接觸性皮炎、蕁麻疹、濕疹、藥疹等變態(tài)反應(yīng)性皮膚病的聯(lián)合用藥。

根據(jù)調(diào)查結(jié)果的反映，主要有兩大特點，一類是從超說明書用藥的合理性現(xiàn)象表明，大多數(shù)超說明書用藥經(jīng)證明是合理的；另一類主要表現(xiàn)在超用量以及超適應(yīng)證這兩個方面。對于超說明書用藥現(xiàn)象的出現(xiàn)其實是必然的，需要我們客觀、理智的對待，因為超說明書用藥這一現(xiàn)象的出現(xiàn)其實是存在著理論依據(jù)的。在對待超說明書用藥現(xiàn)象時，一方面需要對有理論依據(jù)的超說明書用藥，對于治療有積極作用的藥物進(jìn)行積極推進(jìn)；另一方面，對于超用量以及超適應(yīng)證等不合理的用藥情況盡量避免或者減少此類情況的發(fā)生。與此同時，我們國家也應(yīng)該出臺相應(yīng)的政策，積極促進(jìn)制藥企業(yè)對藥品說明書的修訂和完善，當(dāng)臨床需要超藥品說明書用藥時，應(yīng)該有相關(guān)的企業(yè)或者科室提供有效的、合理的、大量臨床試驗數(shù)據(jù)的來提供依據(jù)，通過有關(guān)人員的分析、討論，最終決定能否應(yīng)用，同時在醫(yī)務(wù)處進(jìn)行備案。

綜上所述，醫(yī)務(wù)工作者們應(yīng)該有著高尚的人道主義醫(yī)學(xué)精神，應(yīng)該謹(jǐn)慎地對待超藥品說明書用藥現(xiàn)象，任何醫(yī)療決定都應(yīng)該建立在知情同意的基礎(chǔ)上。

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[5] 王先利，金經(jīng)，王萌萌，等.婦產(chǎn)科醫(yī)院門診超藥品說明書用藥情況調(diào)查與分析[J].中國藥房，2017，28（11）：1466-1470.

[6] 林樂維，謝春英，謝靜文.中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院消化科門診超說明書用藥處方點評[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2016，16（3）：402-405.

[7] 陳雪鋒，錢虞剛.某院2015年9-12月兒科超說明書用藥調(diào)查分析[J].中外醫(yī)療，2016，35（29）：121-124.

（收稿日期：2018-04-16）